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文檔簡介
1、核準(zhǔn)日期:2010年07月02日捷蘇復(fù)方氨基酸注射液(18AA-)說明書請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱:復(fù)方氨基酸注射液(18AA-)英文名稱:Compound Amino Acids Injection(18AA-)漢語拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-)【成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為: 每200ml中含 異亮氨酸1.82g 亮氨酸2.58g 醋酸賴氨酸2.00g 甲硫氨酸0.88g 苯丙氨酸1.40g 蘇氨酸1.50g 色氨酸0.26g 纈氨酸2.80g 丙氨酸1.42g 精氨酸1.80g 門冬氨酸0.20g 谷氨酸0.10g 組氨
2、酸1.00g 脯氨酸1.00g 絲氨酸0.34g 酪氨酸0.08g 甘氨酸1.40g 半胱氨酸0.07g 亞硫酸氫鈉0.06g 冰醋酸適量 注射用水適量 氨基酸合計(jì):103.25g/L 游離氨基酸總量(TAA):100.35g/L 支鏈氨基酸量比率:35.9% 必需氨基酸/非必需氨基酸量:1.7 總氮量:15.2mg/ml 電解質(zhì)Na+<2.9mEq/L,不含Cl-, CHCOO- 約80mEq/L?!拘誀睢勘酒窞闊o色或幾乎無色的澄明液體。【適應(yīng)癥】氨基酸類藥。用于低蛋白血癥、低營養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后等狀態(tài)時(shí)的氨基酸補(bǔ)充。【規(guī)格】200ml:20.650g(總氨基酸)?!居梅ㄓ昧俊快o脈滴注。
3、1、周圍靜脈給藥:通常為成人一次200400ml,緩慢靜脈滴注。每瓶輸注時(shí)間不應(yīng)少于120分鐘(25滴/分)。用量可根據(jù)年齡、癥狀、體重適當(dāng)增減。小兒、老人、危重病人應(yīng)減慢。本品最好與糖類同時(shí)輸注以提高人體對(duì)氨基酸的利用率。2、中心靜脈給藥:通常為成人一日400800ml。本品可與糖類等混合,由中心靜脈24小時(shí)持續(xù)滴注。根據(jù)年齡、癥狀、體重適當(dāng)增減?!静涣挤磻?yīng)】1、過敏性:罕見發(fā)疹,此時(shí)應(yīng)中止給藥。2、消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐等。3、循環(huán)系統(tǒng):偶見胸部不適、心悸等癥狀。4、大量快速給藥可引起酸中毒,罕見肝功能障礙、腎功能障礙。5、其他:偶見畏寒、發(fā)熱、頭痛、給藥部位疼痛?!窘伞扛涡阅X病、嚴(yán)重
4、腎功能不全、高氮血癥或氨基酸代謝異常患者禁用。【注意事項(xiàng)】1、嚴(yán)重酸中毒患者、充血性心功能不全患者、低鈉血癥患者慎用。2、本品中含80mEq/L的醋酸根離子,大量給藥或與電解質(zhì)并用時(shí)應(yīng)注意電解質(zhì)的平衡。3、有結(jié)晶析出時(shí),應(yīng)溫?zé)嶂?0-60溶解后,放冷至接近體溫后再使用。4、使用前應(yīng)詳細(xì)檢查,藥液不澄明或已變色時(shí)不得使用。5、本品應(yīng)一次用完,殘液不得再次使用?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】安全性尚未確立,故不推薦使用?!緝和盟帯啃河盟幍陌踩陨形创_立,故不推薦兒童使用?!纠夏暧盟帯繎?yīng)減慢輸液速度、減少用量?!舅幬锵嗷プ饔谩可胁幻鞔_?!舅幬镞^量】尚不明確?!舅幚矶纠怼勘酒纷鳛榘被嵫a(bǔ)充劑,可調(diào)節(jié)氮平衡,并促進(jìn)機(jī)體蛋白合成和創(chuàng)傷的愈合?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】尚不明確?!举A藏】遮光,密閉保存。避免高溫。【包裝】注射液用氯化丁基橡膠塞/鈉鈣玻璃輸液瓶,200ml/瓶?!居行凇?4個(gè)月?!緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YBH02452010【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20103264【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱:遼寧海思科制藥有限公司生產(chǎn)地址:遼寧省興
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