實(shí)驗(yàn)室安全管理-終版(簡(jiǎn)翠)

1、實(shí)驗(yàn)室安全管理華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院簡(jiǎn) 翠管理體系 管理依據(jù) 組織機(jī)構(gòu) 規(guī)章制度 操作規(guī)程 監(jiān)督檢查管理依據(jù) 法規(guī)：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489 規(guī)范：生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 導(dǎo)則：實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（WHO）、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求（ISO15190）管理體系 管理依據(jù) 組織機(jī)構(gòu) 規(guī)章制度 操作規(guī)程 監(jiān)督檢查組織機(jī)構(gòu)國(guó)家、地區(qū)、單位（或上級(jí)主管部門）國(guó)家、地區(qū)、單位（或上級(jí)主管部門）病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室感染控制管理機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室感染控制管理機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、安全保障

2、參與人員安全保障參與人員1.科技主管2.研究負(fù)責(zé)人3.生物安全負(fù)責(zé)人4.實(shí)驗(yàn)室的科研人員5.后勤保障人員6.管理人員7.信息技術(shù)人員 8.執(zhí)法機(jī)構(gòu)和安全機(jī)構(gòu)人員國(guó)家級(jí)、縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門、實(shí)國(guó)家級(jí)、縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門管理體系 管理依據(jù) 組織機(jī)構(gòu) 規(guī)章制度 操作規(guī)程 監(jiān)督檢查規(guī)章制度規(guī)章制度 人員培訓(xùn)制度人員培訓(xùn)制度 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度 安全計(jì)劃審核制度安全計(jì)劃審核制度 安全檢查制度安全檢查制度 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度 危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)制度危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)制度 記錄制度

3、記錄制度 人員培訓(xùn)制度人員培訓(xùn)制度培訓(xùn)對(duì)象：1.實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員2.管理人員3.實(shí)驗(yàn)人員4.運(yùn)輸工5.清潔工 6.修理工培訓(xùn)目的：使所有相關(guān)人員熟悉工作環(huán)境，熟悉所從事的病原微生物的危害、預(yù)防和相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的操作程序，掌握所使用儀器設(shè)備的性能和操作程序，了解生物安全知識(shí)，掌握意外事故發(fā)生時(shí)的相關(guān)處理程序等培訓(xùn)內(nèi)容： 包括為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)操作目標(biāo)所必須掌握的知識(shí)或技術(shù) 還應(yīng)注重培訓(xùn)解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力，并糾正在使用某一技術(shù)過(guò)程中容易出現(xiàn)的錯(cuò)誤 同時(shí)還要有消防和預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、急救等課程培訓(xùn)方法： 專題講座、廣播介紹、計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)、交互式影像、示范練習(xí)、模擬

4、演練等各種方式 新員工上崗后還應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)負(fù)責(zé)人或職工共同工作一段時(shí)間，充分熟悉工作過(guò)程培訓(xùn)評(píng)估：檢查所進(jìn)行培訓(xùn)的內(nèi)容考核對(duì)所培訓(xùn)內(nèi)容操作執(zhí)行情況評(píng)估培訓(xùn)對(duì)象在工作中的行為變化考查是否已有明顯的培訓(xùn)效果。經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，通過(guò)考核，獲得上崗證書(shū)培訓(xùn)檔案：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)建立培訓(xùn)檔案，記錄被培訓(xùn)者的培訓(xùn)經(jīng)歷 包括：培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)教師、考核結(jié)果安全計(jì)劃的審核包括但不限于下列要素安全和健康政策書(shū)面的工作程序，包括安全工作行為實(shí)驗(yàn)室相關(guān)員工的教育及培訓(xùn)對(duì)工作人員的監(jiān)督定期檢查危險(xiǎn)材料和物質(zhì)健康監(jiān)測(cè)急救服務(wù)及設(shè)備事故及疾病調(diào)查健康和安全委員會(huì)評(píng)審記錄及統(tǒng)計(jì)對(duì)有跟蹤要求的安全計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，以確保完

5、成審核中提出的需要采取全部的措施安全檢查實(shí)驗(yàn)室管理層負(fù)責(zé)確保執(zhí)行安全檢查，每年應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所至少調(diào)查/檢查一次，以保證火災(zāi)應(yīng)急裝備、警報(bào)系統(tǒng)和撤離程序的功能及狀態(tài)正常用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出防護(hù)程序和物品（包括緊急噴淋）的狀態(tài)正常對(duì)可燃、易燃、有感染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制去污染和廢物處理程序的狀態(tài)正常實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)安全手冊(cè)應(yīng)在工作區(qū)隨時(shí)可用。手冊(cè)應(yīng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)應(yīng)在工作區(qū)隨時(shí)可用。手冊(cè)應(yīng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的需要，主要包括但不限于以下幾方面：的需要，主要包括但不限于以下幾方面： 生物危險(xiǎn)；生物危險(xiǎn)； 消防；消防； 電氣安全；電氣安全； 化學(xué)品安全；化學(xué)品安全； 輻射；輻射

6、； 危險(xiǎn)廢物處理和處置危險(xiǎn)廢物處理和處置從工作區(qū)撤離和事件處理方案的詳細(xì)說(shuō)明從工作區(qū)撤離和事件處理方案的詳細(xì)說(shuō)明 實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)至少每年對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審和更新實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)至少每年對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審和更新管理體系 管理依據(jù) 組織機(jī)構(gòu) 規(guī)章制度 操作規(guī)程 監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)操作程序（標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP） 員工的健康監(jiān)護(hù)；員工的健康監(jiān)護(hù)； 實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，記錄結(jié)果及采取措施的安排；實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，記錄結(jié)果及采取措施的安排； 化學(xué)品和其它危險(xiǎn)物品的識(shí)別（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)化學(xué)品和其它危險(xiǎn)物品的識(shí)別（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序；要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序； 處理危險(xiǎn)材料時(shí)安全行為的程序；處理危險(xiǎn)

7、材料時(shí)安全行為的程序； 防止高風(fēng)險(xiǎn)防止高風(fēng)險(xiǎn)/ /污染材料失竊的程序；污染材料失竊的程序； 確認(rèn)培訓(xùn)需求和教材的方法；確認(rèn)培訓(xùn)需求和教材的方法；標(biāo)準(zhǔn)操作程序（標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP） 獲得、維持和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料的獲得、維持和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料的 安全數(shù)據(jù)單（安全數(shù)據(jù)單（MSDSMSDS）的程序；）的程序； 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序；實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序； 緊急程序，包括漏出處理方案；緊急程序，包括漏出處理方案； 事件記錄事件記錄/ /報(bào)告及調(diào)查；報(bào)告及調(diào)查； 臨床廢物處置臨床廢物處置實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案 從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室

8、感染應(yīng)急處置預(yù)案； 向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市 人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備 案 管理體系 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、導(dǎo)則 組織機(jī)構(gòu) 規(guī)章制度 操作規(guī)程 監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查 監(jiān)督管理 對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查 主要通過(guò)檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告監(jiān)督檢查管理責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人 協(xié)助管理層負(fù)責(zé)安全事宜 制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃 應(yīng)有權(quán)阻止不安全的活動(dòng) 實(shí)驗(yàn)室管理層負(fù)責(zé)確保執(zhí)行安全檢查監(jiān)督檢查個(gè)人責(zé)任 食品、飲料及類似物品食品、飲料及類似物品 化妝品、發(fā)、珠寶化妝

9、品、發(fā)、珠寶 免疫狀態(tài)免疫狀態(tài) 個(gè)人物品個(gè)人物品 喜慶裝飾喜慶裝飾 實(shí)驗(yàn)室安全實(shí)驗(yàn)室安全 生物安全 化學(xué)品安全 放射安全 其他安全（水、電、火、噪聲、電離輻射）實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人評(píng)估獲取、使用和處置記錄接觸或操作人員警告和禁止標(biāo)志紫外線和激光光源建筑：規(guī)格、可燃?xì)怏w輔助出口報(bào)警系統(tǒng)減少火險(xiǎn)的策略可燃物品的存放消防安全培訓(xùn)計(jì)劃消防設(shè)備避免化學(xué)污染的措施儲(chǔ)存容器：標(biāo)識(shí)、位置、容積保險(xiǎn)裝置緊急措施廢棄Biosafety Level 2( 介紹) 適合處理對(duì)人群和環(huán)境具有中等潛在危害的病原體 Examples: 麻疹病毒 沙門菌屬 弓形體屬 乙型肝炎病毒Biosafety Level 2標(biāo)準(zhǔn)操作程序分析前標(biāo)

10、準(zhǔn)操作程序分析前 免疫接種 樣本運(yùn)送： 適當(dāng)?shù)闹改虾驼f(shuō)明 防止污染的方式運(yùn)送 運(yùn)送容器 建筑物內(nèi)和機(jī)構(gòu)外Biosafety Level 2標(biāo)準(zhǔn)操作程序分析中標(biāo)準(zhǔn)操作程序分析中 禁止或限制進(jìn)入 戴手套 機(jī)械移液設(shè)備 減少飛濺和氣溶膠 利器的處理 報(bào)告飛濺和事故 不允許飼養(yǎng)動(dòng)物戴手套 操作樣本和污染物 已知感染性和潛在感染性 更換手套 去除手套Biosafety Level 2銳器預(yù)防銳器預(yù)防 DONT折斷、彎曲、 回套 or再使用注射器or 針頭用手接觸碎玻璃 DO使用銳器盒Biosafety Level 2標(biāo)準(zhǔn)操作程序分析后標(biāo)準(zhǔn)操作程序分析后 洗手 工作臺(tái)面的日常去污 廢物處置洗手 實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料 例行洗手廢物處置符合國(guó)家或地方法規(guī)要求實(shí)驗(yàn)室廢物管理的目的處置危險(xiǎn)廢物的容器利器的處理廢物處理人員垃圾和實(shí)驗(yàn)室廢物的積存廢物運(yùn)送未處理廢物和未受污染的廢物處理Biosafety Level 2安全裝備 (一級(jí)屏障)手套、防護(hù)服使用II 級(jí)生物安全