某電子公司ISO90012015換質(zhì)量手冊

1、杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co., Ltd質(zhì)量手冊（依據(jù) £09001:2015 ）文件編號：QM-01版本： 1編 制 :審核 ：批準(zhǔn)：畐卩本號 :持有部門：發(fā)布日期：2016年08月31日實施日期：2016年09月01日質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd頁碼日期早節(jié)標(biāo)題1/312016-8-31第O章引言0引言£09001:2015 為未ISO 9001:2015的發(fā)布，標(biāo)志著全球質(zhì)量管理一個新的開始已經(jīng)到來來10-15年的質(zhì)量管理指明了方向

2、。本次的修改又是ISO9001發(fā)展史上一個重要里程碑ISO9001:2015在結(jié)構(gòu)上發(fā)生了重大變化，采用了統(tǒng)一的管理體系高階結(jié)構(gòu)；仍然采用PDCA的管理思想，而且在內(nèi)容方面也很具有前瞻性，弓I入了很多當(dāng)前先進(jìn)的管理理念和方法, 如風(fēng)險管理、知識管理、變更管理、績效管理等。Plan7. Supftirl6. Phnning5. Leadership 領(lǐng)導(dǎo)力10. InipcijvemefilOperalicxi 運行4. CunL<?L of Lhc Orgiiiii/dtion 組織環(huán)境PAS99Fnunewark新版標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)沿用這一模式。“管理的系統(tǒng)方法”合并到過7項質(zhì)量管理原則。即：

3、質(zhì)量管理原則是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的理論基礎(chǔ), 本次標(biāo)準(zhǔn)修訂時重新評估了這些質(zhì)量管理原則，將其中的原則之一 程方法。因此，2008版所應(yīng)用的8項質(zhì)量管理原則，現(xiàn)在變成了ISO 9001:20157項管理原則ISO 9001:20088項管理原則1.顧客導(dǎo)向1.顧客導(dǎo)向2.領(lǐng)導(dǎo)力2.管理作用3.員工意識3.全員參與4.過程方法4.過程方法（合并到過程方法）5.管理的系統(tǒng)方法5.改進(jìn)6.持續(xù)改進(jìn)6.基于證據(jù)的決策7.基于事實的決策7.關(guān)系管理8.與供方的互利關(guān)系為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，提高公司信譽和產(chǎn)品競爭能力，使本公司質(zhì)量管理與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，本公司按 GB/T19

4、001 2015 idt IS09001 : 2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要，結(jié)合2015版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換， 經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，編寫了此版質(zhì)量手冊。頁碼日期2/312016-8-31杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd章節(jié)0.1標(biāo)題目錄及與ISO9OO1:2OO8條款對照表質(zhì)量手冊本版本目錄（按ISO9OO1:2O15 條款）對應(yīng)ISO9001:2008 條款0引言0.1目錄及與ISO9001:2008 對照表0.2修訂記錄0.3手冊的編制0.4手冊的控制1范圍1范圍1.1總則2規(guī)范性引用文

5、件2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和縮寫3術(shù)語和定義4組織的背景4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍1.2應(yīng)用4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.質(zhì)量管理體系4.1總要求5領(lǐng)導(dǎo)作用5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點5.2以顧客為中心5.2方針5.3質(zhì)量方針5.2.1制定質(zhì)量方針第O章引言5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表6策劃8.5.3預(yù)防措施6.1應(yīng)對風(fēng)險的機(jī)遇和措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量官

6、理體系策劃6.3變更的策劃7支持6.資源管理6.1資源提供7.1資源7.1.1總則7.1.2人員6.2人力資源6.2.1總則7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運行環(huán)境6.4工作環(huán)境質(zhì)量手冊頁碼日期3/312016-8-31第O章引言杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd章節(jié)0.1標(biāo)題目錄及與£09001:2008對照表本版本目錄（按ISO9001:2015 條款）對應(yīng)ISO9001:2008 條款7.1.5監(jiān)視和測量資源7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.1.5.1 總則7.1.5.2測量的可追溯性7.1.6組織的知識

7、7.2能力6.2.2能力、培訓(xùn)和意識7.3意識7.4溝通5.5.3內(nèi)部溝通7.5文件化信息7.5.1總則4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊7.5.2編制和更新4.2.4記錄控制7.5.3文件化信息的控制4.2.3文件控制8運行7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃8.1運行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求7.2.3顧客溝通8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的更改8.3運行策劃過程8.4外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過程控制8.4.1總則8.4

8、.2控制類型和程度4.1總要求注2、37.4采購7.4.1采購過程8.4.3外部供方的信息7.4.2采購信息8.5產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)8.5.1總則7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃8.5.2設(shè)計和開發(fā)策劃8.5.3設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入8.5.4設(shè)計和開發(fā)控制7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)8.5.5設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出8.5.6設(shè)計和開發(fā)更改7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制8.6生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5生產(chǎn)和服務(wù)的控制質(zhì)量手冊頁碼日期4/312016-8-31第O章引言杭州昌運科技有限公司Han gZhou Cha

9、ngYun Tech no logy Co.,Ltd章節(jié)0.1標(biāo)題目錄及與£09001:2008對照表本版本目錄（按ISO9001:2015 條款）對應(yīng)ISO9001:2008 條款8.6.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)8.6.2標(biāo)識和可追溯性7.5.3標(biāo)識和可追溯性8.6.3顧客和外部供方的財產(chǎn)7.5.4顧客財產(chǎn)8.6.4防護(hù)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)8.6.5交付后的活動866更改控制8.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.8不合格輸出的控制8.3不合格品控制9績效評價8.測量、分析和改進(jìn)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價8.

10、1總則9.1.1總則9.1.2顧客滿意8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意9.1.3分析評價8.4數(shù)據(jù)分析9.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核9.3管理評審5.6管理評審9.3.1總則5.6.1總貝U9.3.2管理評審輸入5.6.2評審輸入9.3.2管理評審輸出5.6.3評審輸出10改進(jìn)8.5.2糾正措施10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)8.5改進(jìn)8.2.3過程的監(jiān)視和測量附件一：程序文件清單附件二：質(zhì)量管理體系職能分配表附件三：頒布令附件四：任命書杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd頁碼日期5/31早節(jié)0.2標(biāo)題修訂記

11、錄2016-8-31第O章引言修訂記錄序號版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者112016.09.01全文新發(fā)行杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd頁碼日期6/31早節(jié)0.3標(biāo)題 手冊的編制2016-8-31第O章引言為建立、實施、維持并持續(xù)改善本企業(yè)的質(zhì)量管理體系，確保企業(yè)在市場上的良好聲譽，企 業(yè)采用£09001:2015標(biāo)準(zhǔn)，編制并保持本手冊，手冊的內(nèi)容包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍；b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序，或?qū)@些程序的引用；c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。據(jù)此，本手冊符合以下要求：a）本手冊系依

12、據(jù)ISO9001 : 2015標(biāo)準(zhǔn)和本企業(yè)的質(zhì)量管理實際相結(jié)合編制而成，包括： 企業(yè)質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO9001 : 2015標(biāo)準(zhǔn)的所有條款；b）在手冊的各章節(jié)引用其支持文件；c）此質(zhì)量手冊由10個部份組成，并盡量按照ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)編排。此手冊描述 如何滿足ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，并詳細(xì)描述質(zhì)量管理體系運作及維持的標(biāo)準(zhǔn)和方 法。d）本手冊描述了企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)，且是企業(yè)質(zhì)量管理體系的最高級別文件， 其他任何規(guī)定和做法均不得違反此手冊的精神及規(guī)定。頁碼日期7/312016-8-31第O章引言杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun T

13、ech no logy Co.,Ltd 章節(jié)0.4標(biāo)題手冊的控制1.0總則本章說明了質(zhì)量手冊的管理方法，確保所有對質(zhì)量起重要作用的場所均能得到并使用其最新版本。2.0適用范圍本企業(yè)所有的質(zhì)量管理活動。3.0職責(zé)本手冊由管理者代表編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。4.0要求4.1發(fā)行本手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)行，發(fā)放時須有記錄。4.2修訂4.2.1 本手冊所列各項條文根據(jù)實際情況需作變更時，由管理者代表代表修訂并審核，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)行。當(dāng)手冊的任何章節(jié)的版本變更時，rfjg的封面、目錄及修改記錄隨之作版本及內(nèi)容的變更，其余章節(jié)無須變更，變更后的手冊須重新批準(zhǔn)并發(fā)布。當(dāng)手冊的版本變更時版本 編

14、號由1開始，相繼2、3、4、5依此類推。4.2.2 質(zhì)量手冊修改后須登記更改情況。4.2.3 經(jīng)修訂發(fā)行后的質(zhì)量手冊各項條文，全體員工應(yīng)遵守執(zhí)行。4.3保密措施本質(zhì)量手冊應(yīng)視為企業(yè)綱領(lǐng)性文件，除總經(jīng)理批準(zhǔn)外，任何人不得私自復(fù)印、復(fù)制、照相或泄漏給 外部人員。4.4分發(fā)表本質(zhì)量手冊原稿由文控中心保管，發(fā)行時應(yīng)復(fù)印，加蓋紅色“受控文件”章，發(fā)給指定人員簽收，指定 持有人如下：副本號持有者NO.1總經(jīng)理NO.2管理者代表NO.3生產(chǎn)部NO.4品管部NO.5物控部NO.6行政人事部NO.7業(yè)務(wù)部4.5本質(zhì)量手冊的持有者應(yīng)妥善保管手冊，避免遺失、缺頁、損壞或臟污，也不得在手冊上用任何筆涂改,若持有者的職

15、務(wù)變動時須交接清楚。4.6定期審查研討手冊內(nèi)容是否4.1至4.4條執(zhí)行。461 管理者代表于每年不定期召集總經(jīng)理及各部門負(fù)責(zé)人針對本手冊作審查, 滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求并符合企業(yè)的需要；462 質(zhì)量手冊經(jīng)審查后若條文內(nèi)容有必要修訂時，得由管理者代表依本節(jié)第質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd早節(jié)標(biāo)題頁碼8/31日期2016-8-31第一章；第二章范圍；規(guī)范性引用文件1范圍1.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品：本公司的所有產(chǎn)品1.2覆蓋的區(qū)域本手冊覆蓋的質(zhì)量管理體系活動的區(qū)域和場所包括總經(jīng)辦、業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部、品管部、物控部、行政人事部等涉

16、及的制造現(xiàn)場和部門（財務(wù)部除外）1.3覆蓋的體系要求本手冊覆蓋£09001:2015質(zhì)量管理體系-要求的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2規(guī)范性引用文件2.1引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001 : 2015質(zhì)量管理體系-要求。杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd早節(jié)標(biāo)題頁碼9/31日期2016-8-31第三章術(shù)語及其縮寫3術(shù)語及其縮寫3.1術(shù)語本手冊采用IS09000 : 2015的術(shù)語和定義3.2縮寫ISOIntern ati onal Stan dardizati on Orga ni zati onISO9001 質(zhì)量管理體系-要求QM質(zhì)量手冊QP

17、-程序文件WI-檢驗標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范等作業(yè)文件FM- 表單STT- 標(biāo)準(zhǔn)工時國際標(biāo)準(zhǔn)化組織PEC生產(chǎn)圖紙WPD 線材加工圖BOM材料清單SOP 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)扌曰導(dǎo)書頁碼10/31日期2016-8-31第四章組織環(huán)境質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd章節(jié) 4.1 ; 4.2; 4.3理解組織及其環(huán)境；理解相關(guān)方的需求和期望；確定 標(biāo)題質(zhì)量管理體系的范圍4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境公司總經(jīng)理確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司 管理會議討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素

18、。包括國際、國 內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素, 企業(yè)的價值觀、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及 生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪 談了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持 續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對他們的要求進(jìn)行評審。4.3確定

19、質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)特點，在質(zhì)量手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見1.1、1.2、1.3質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd章節(jié)4.4標(biāo)題質(zhì)量管理體系及其過程頁碼11/31日期2016-8-31第四章組織環(huán)境4.4質(zhì)量管理體系及其過程本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過 程及其相互作用。本公司通過實施以下活動，確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運行、績效評價 和改進(jìn)等過程及其在整

20、個組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標(biāo)），以確保這些過程的運行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的資源；e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限；f）按照6.1的要求確定的風(fēng)險和機(jī)遇；g）評價這些過程并實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。442過程方法根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、作業(yè)規(guī)范、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運行；b）保留確認(rèn)其過程

21、按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。質(zhì)量手冊頁碼12/31日期2016-8-31第五章領(lǐng)導(dǎo)作用杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd 章節(jié)5.1標(biāo)題領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 總貝U公司總經(jīng)理證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：a）在職責(zé)方面，對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c）確保質(zhì)量管理體系要求融入與公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)使管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e）確保識別并獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確

22、保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性，積極 主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其 素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和管理績效；g）實施各項過程，確保實現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i）推動改進(jìn)；j）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。以顧客為關(guān)注焦點在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇；c）始終

23、致力于增強顧客滿意。質(zhì)量手冊頁碼13/31日期2016-8-31第五章領(lǐng)導(dǎo)作用杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd章節(jié)5.2 ； 5.3標(biāo)題質(zhì)量方針；組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.2質(zhì)量方針 制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向;b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾；d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。本公司質(zhì)量方針：全過程控制，系統(tǒng)化管理，滿足客戶需求，超越客戶期望。521溝通質(zhì)量方針公司在質(zhì)量手冊中對方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進(jìn)行公示、宣講、

24、溝通，全體員 工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公 司質(zhì)量方針。5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實施質(zhì)量管理，本公司確定了組織結(jié)構(gòu)，并規(guī)定了各級各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和 相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對各級員工進(jìn)行了必要的傳達(dá)，各職能部門的職能分配表 （附件2）。 同時制定了管理者職責(zé)管理程序，對本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定?？偨?jīng)理任命了管理者代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報告質(zhì)量管理體系績效及其改進(jìn)機(jī)遇（見 10.1），特別向公司總經(jīng)理報告；d）確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦

25、點；e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時，保持其完整性。具體見管理者職責(zé)管理程序（QP-01）日期2016-8-31第八章策劃頁碼14/31質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd章節(jié)6.1標(biāo)題應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施策劃質(zhì)量管理體系公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素 和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強有利影響；c）避免和減少不利影響；d）實現(xiàn)改進(jìn)。公司根據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和

26、機(jī)遇的措施：a）規(guī)避風(fēng)險，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險, 或通過明智決策延緩風(fēng)險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙 伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決公司或其顧客需求的其他機(jī)會；b）明確如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施；c）評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。具體見風(fēng)險和機(jī)遇管理程序（QP-02）質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司頁碼15/31Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd章節(jié)6.2 ； 6.3標(biāo)題質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃；變更的策劃日期第

27、八章策劃2016-8-316.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃公司策劃并制定了質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。質(zhì)量目標(biāo)策劃，變更和實施中與質(zhì)量方針保持一致；可測量；考慮適用的要求；與提供合 格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)；予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。根據(jù)公司產(chǎn)品和服務(wù)特點，確定公司的質(zhì)量目標(biāo)為:來料批合格率92%QC檢驗合格率99.5%交貨及時率100%客戶滿意度85分以上622策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，公司應(yīng)確定：a）采取的措施；b）需要的資源；c）由誰負(fù)責(zé)；d）何時完成；e）如何評價結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)的衡量：為衡量質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況，企業(yè)每月做成品質(zhì)月報，收集并分析有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實施和

28、 考核結(jié)果的記錄，在年度管理評審會議上對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況及適宜性進(jìn)行檢討并做出相應(yīng) 的改善。評審的結(jié)果及改善措施記錄在管理評審記錄中。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，應(yīng)對變更活動進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。質(zhì)量手冊頁碼日期16/312016-8-31第七章支持杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd早節(jié)7.1標(biāo)題 資源7支持7.1資源總貝U公司應(yīng)考慮:公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改

29、進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b）需要從外部供方獲取的資源。人員公司確定并提供所需要的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程。 具體見人力資源管理程序（QP-03）基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、提供和維護(hù)過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括a）建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b）生產(chǎn)設(shè)備（包括硬件和軟件）；c）運輸資源；d）信息和通訊技術(shù)。具體見基礎(chǔ)設(shè)施及過程運行環(huán)境管理程序（QP-04）過程運行環(huán)境公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 適當(dāng)?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合，例如：a）社會因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗）；b）心

30、理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)）；c）物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）具體見基礎(chǔ)設(shè)施及過程運行環(huán)境管理程序（QP-04）質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd早節(jié)7.1頁碼日期17/312016-8-31第七章支持標(biāo)題 資源監(jiān)視和測量資源總則為了確保各項輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并提供所需的資源。包括：a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b）監(jiān)測設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。公司保留監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。7.1.5.2 測量溯源當(dāng)要求測量溯源時，或

31、公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)：a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行檢定或 校準(zhǔn)，或兩者都進(jìn)行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息；b）具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必 要時，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。具體見監(jiān)測設(shè)備管理程序（QP-05）組織知識公司確定運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求

32、和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知 識，并進(jìn)行更新。知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息。知識來源包括：a）內(nèi)部資源（如：知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b）外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識）。具體見知識和經(jīng)驗管理程序（QP-06）質(zhì)量手冊頁碼日期18/312016-8-31第七章支持杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd 章節(jié)7.2、7.3、7.4標(biāo)題能力、意

33、識、溝通7.2能力公司制定人力資源管理程序，對以下活動進(jìn)行控制：a）確定其控制范圍內(nèi)的人員所具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和 有效性；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作， 或者招聘具備能力的人員等，并評價措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。 具體見人力資源管理程序7.3意識為提高全員質(zhì)量意識、客戶意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和 理解：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對質(zhì)量管理體系有效

34、性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4溝通公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通什么；b）何時溝通；c）與誰溝通；d）如何溝通；e）由誰負(fù)責(zé)。公司已在所有體系文件中貫穿了與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的具體要求。質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd頁碼日期早節(jié)7.5標(biāo)題形成文件的信息19/312016-8-31第七章支持7.5形成文件的信息總則本公司的質(zhì)量管理體系包括：a）本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成的程序文件和記錄；b）公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的支持性文件。本公

35、司質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度考慮到：a）本公司的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；b）過程的復(fù)雜程度及其相互作用；c）人員的能力。創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識和說明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；b）格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）；c）文件經(jīng)過評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。形成文件的信息的控制公司制定文件管理程序，對質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件進(jìn)行嚴(yán)格控制，以確保滿 足以下要求：a）無論何時何處需要這些信息，均可獲得并使用正確版本；b）予以妥善保護(hù)，如防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7.53

36、2為控制形成文件的信息，適用時，文控中心應(yīng)關(guān)注下列活動及其效果：a）文件分發(fā)、訪問、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改；b）儲存和防護(hù)，包括保持可讀性；c）變更控制（如：版本控制）；d）保留和處置。對策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法 規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和控制。對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。具體見文件和記錄管理程序（QP-07）質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司頁碼20/31Han gZhou Cha ngYun Tech no logy Co.,Ltd日期2016-8-31章節(jié) 8.1第八章標(biāo)題8運行運行策劃和控制運行

37、8.1運行策劃和控制公司通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程，并實施應(yīng)對 風(fēng)險和機(jī)遇的策劃措施：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求等；b）建立以下準(zhǔn)則：1）過程運行規(guī)范，如生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)規(guī)范、生產(chǎn)圖紙、操作規(guī)程、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等；2）產(chǎn)品和服務(wù)的驗證標(biāo)準(zhǔn)。c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實施過程控制；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運行過程的相關(guān)記錄：1）證實過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合公司的運行需要。公司嚴(yán)格控制有策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果，更改在實施前應(yīng)予以確認(rèn)。必要時, 采取措施

38、消除不利影響。公司制定采購管理程序，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理，確保外包過程得到控 制（見8.4）。質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd頁碼日期21/312016-8-31第八章運行章節(jié)8.2標(biāo)題產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容包括：a）提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息；b）處理問詢，合同或訂單的處理，包括更改；c）獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；d）顧客財產(chǎn)的處理和控制；e）關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公

39、司應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司規(guī)定的要求。b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對外承諾的要求。與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審為確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，公司在合同訂立之前，應(yīng)對如下各 項要求進(jìn)行評審：a）顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與以前表述不一致的合同或訂單的要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng) 與顧客確認(rèn)，確保沒有分歧。若顧客沒有提供形成文件的要求（如顧客口頭或電話訂單），公司應(yīng)

40、在接受顧客要求前應(yīng)對 顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。公司在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng) 險分析。適用時，公司應(yīng)保留以下文件化信息：評審結(jié)果；產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更若顧客的產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，公司應(yīng)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并通知相關(guān) 人員知道已變更的要求。具體見客戶需求及溝通管理程序（QP-08）質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司頁碼21/31Han gZhou Cha ngYun Tech nology Co.,Ltd日期章節(jié)8.3第八章標(biāo)題運行策劃過程運行8.3運行策劃過程為產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)作準(zhǔn)備，組織應(yīng)實施過程以確定以下內(nèi)容，適用時包

41、括：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；b）識別和應(yīng)對與實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險相關(guān)的措施；c）針對產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求；d）產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；e）產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動；f）績效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g）可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動的要求。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運作。注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注2 :組織也可將8.5的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的開發(fā)。質(zhì)量手冊頁碼日期第八章運行杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangY

42、un Tech no logy Co.,Ltd章節(jié)8.4標(biāo)題外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求當(dāng)以下情況時，公司應(yīng)確定要應(yīng)用的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制:a）夕卜部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b）外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c）公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)根據(jù)外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評價、選擇、 績效監(jiān)視和再評價的準(zhǔn)則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，公司 應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。控制類型

43、和程度公司采取以下措施，確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格 產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。a）制定采購管理程序，確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的 能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性，公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的 開發(fā)，如通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO 9001第三方認(rèn)證。d）確定必要的驗證或其他活動，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。 外部供方信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)

44、議前，充分進(jìn)行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過 程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b）對以下內(nèi)容的批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c）能力，包含所要求的人員資格；d）外部供方和公司的接口；e）公司實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。具體見采購管理程序（QP-10 ）質(zhì)量手冊22/312016-8-31杭州昌運科技有限公司頁碼Han gZhou Cha ngYun Tech nology Co.,Ltd日期章節(jié)8.5第八章標(biāo)題產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)運行8.5產(chǎn)品和服務(wù)

45、的設(shè)計和開發(fā)總則公司建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應(yīng)考慮：a）清晰認(rèn)知客戶對產(chǎn)品特性的明示及潛在的需求；b）設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；c）所需的過程階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；d）設(shè)計和開發(fā)驗證和確認(rèn)活動；e）設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；f）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；g）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；h）顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；i）后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；j）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程得控制水平；k）證實已滿足設(shè)計和開發(fā)要求所

46、需的文件化信息。設(shè)計和開發(fā)的輸入針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計和開發(fā)的的基本要求，應(yīng)考慮：a）功能和性能要求；b）來自以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求；d）公司承諾執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范（如 CQC自愿認(rèn)證產(chǎn)品）；e）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)引起的潛在失效后果（DFMEA設(shè)計失效模式分析） 輸入應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)目的，完整并且清楚。應(yīng)解決相互矛盾、沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入。應(yīng)保持設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司頁碼23/31Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd日期2016-8-31早節(jié)8.5第八章標(biāo)題產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

47、8.5.4設(shè)計和開發(fā)控制應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a）獲得規(guī)定的結(jié)果；b）實施評審，以評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求；運行d）實施確認(rèn)活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e）對評審、驗證和確認(rèn)活動中確定的問題采取必要的措施；f）保留這些活動的文件化信息。注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況, 可以單獨或以任意組合進(jìn)行。設(shè)計和開發(fā)的輸出公司應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)的輸出：a）滿足輸入的要求；b）對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測量要求，適當(dāng)時，包

48、括接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對于實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性。 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影 響，確保符合要求。公司應(yīng)保留以下形成文件的信息：a）設(shè)計和開發(fā)的變更b）評審結(jié)果；c）變更的授權(quán)；d）為防止不利影響所采取的措施。具體見設(shè)計開發(fā)管理程序（QP-09）質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司頁碼25/31Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd日期2016-8-31早節(jié)8.6第八章標(biāo)題產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的提供運行8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)

49、的提供產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件包括：a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：a）獲得相關(guān)文件，如生產(chǎn)圖紙、材料清單、線材加工圖、生產(chǎn)通知單及相關(guān)的 檢測標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求等，以規(guī)定所生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動的特征及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；b）獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c）在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù) 的接收準(zhǔn)則；d）為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e）配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格；f）特殊過程（輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證）須加以識別，并對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力

50、進(jìn)行定期確認(rèn)檢驗；g）采取措施防止人為錯誤（設(shè)計及運行策劃過程就考慮防錯）；h）實施放行、交付和交付后活動。具體見生產(chǎn)計劃管理程序（QP -11）及生產(chǎn)過程管理程序（QP -12）標(biāo)識和可追溯性a）公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品，避免混淆。b）公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品檢驗狀態(tài)，避免非 預(yù)期使用。c）若要求可追溯，公司應(yīng)對產(chǎn)品施加唯一性標(biāo)識，如批號、編號、日期，并予以登記，保留實現(xiàn)可追溯性所需的記錄。具體見標(biāo)識和可追溯性管理程序（QP -13）質(zhì)量手冊杭州昌運科技有限公司Han gZhou ChangYun Tech no logy Co.,Ltd章節(jié)8.6標(biāo)題

51、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的提供頁碼日期26/312016-8-31第八章運行顧客或外部供方財產(chǎn)顧客或外部供方財產(chǎn)按顧客合同要求或其他顧客額外要求執(zhí)行（目前無顧客財產(chǎn)）公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。對公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，如材料、零部件、工具和 設(shè)備，顧客的場所，知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。公司應(yīng)予以識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應(yīng)向顧客或外部供方報 告，并保留相關(guān)相關(guān)記錄。防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運輸以及保護(hù)，以確保符合要求。具體見倉庫管理程序（QP-14）交付后活動公司制定了客戶需求及溝通管理程序（QP -08），并按照合同約定及其他與客戶約定的要求，滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司應(yīng)考慮：a）法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務(wù)