日本化工管理規(guī)定

1、日本化工管理現(xiàn)行趨勢(shì)化學(xué)品管理法規(guī)實(shí)施細(xì)則（2009修正版）化學(xué)品危險(xiǎn)性評(píng)估方案及生產(chǎn)制造法規(guī)等（化學(xué)品管理法規(guī)CSCL） 1973年制定（1986及2003年有兩次重大修正） 旨在防止來(lái)自多氯聯(lián)苯（PCBs）及其他危險(xiǎn)化學(xué)品所導(dǎo)致的環(huán)境污染。 主要涵蓋兩方面：-新化學(xué)品優(yōu)先評(píng)估；-化學(xué)品生產(chǎn)、進(jìn)口及使用規(guī)定。 另：特定化學(xué)品適用于另外的規(guī)定，如：農(nóng)藥，藥物，食品，肥料等。危險(xiǎn)化學(xué)品的安全監(jiān)管主要涉及三個(gè)部門：日本厚生勞動(dòng)省、日本經(jīng)濟(jì)貿(mào)易產(chǎn)業(yè)省以及日本環(huán)境省。（此法規(guī)不涉及當(dāng)?shù)卣块T）規(guī)定概況化學(xué)品危險(xiǎn)性評(píng)估方案及生產(chǎn)制造法規(guī)等（化學(xué)品管理法規(guī)CSCL）生產(chǎn)規(guī)定- 元素及自然產(chǎn)物- 化學(xué)物質(zhì)

2、一般用途（工業(yè)）：一般工業(yè)化學(xué)品特定用途：-食品，添加劑，容器和包裝，玩具及清潔劑； -農(nóng)用化學(xué)品； -一般肥料； -飼料及飼料添加劑； -藥品，準(zhǔn)藥品，化妝品及醫(yī)療器材。- 放射性物質(zhì)- 特定毒藥- 興奮劑及興奮劑生產(chǎn)原料- 麻醉劑 排放規(guī)定【水污染管理規(guī)定】【空氣污染管理規(guī)定】【土壤污染應(yīng)對(duì)辦法】 廢物管理規(guī)定【廢物管理及公共處理規(guī)定】2009年修正法規(guī)關(guān)鍵點(diǎn)（1）(1) 化學(xué)品管理調(diào)整為以風(fēng)險(xiǎn)為根基風(fēng)險(xiǎn)=危害*潛在的暴露性注： 危害：化學(xué)品對(duì)人體健康以及環(huán)境所產(chǎn)生的潛在的副作用； 暴露量：人類及生態(tài)系統(tǒng)可能的接觸程度。修正前的規(guī)定：主要著重于化學(xué)品的危險(xiǎn)性；修正后的規(guī)定：認(rèn)為應(yīng)著眼于化學(xué)

3、品的風(fēng)險(xiǎn)性。2009年修正法規(guī)關(guān)鍵點(diǎn)（2）（2）引進(jìn)了一套覆蓋了現(xiàn)有的化學(xué)品的綜合管理系統(tǒng)。（a）從事任何化學(xué)品生產(chǎn)及進(jìn)口的相關(guān)企業(yè)現(xiàn)在需要就化學(xué)品產(chǎn)量、進(jìn)口量及用途及其他相關(guān)信息等每年向政府報(bào)告一次。（b）對(duì)于政府在規(guī)定目錄上找不到的化學(xué)品以及通過(guò)現(xiàn)有知識(shí)不能確定其毒性的化學(xué)品，都應(yīng)被劃分為“優(yōu)先檢測(cè)化學(xué)品”，在風(fēng)險(xiǎn)管理上擁有優(yōu)先權(quán)。（c）生產(chǎn)和進(jìn)口優(yōu)先檢測(cè)化學(xué)品的相關(guān)企業(yè)必須提供關(guān)于其毒性的相關(guān)信息，在必要時(shí)候所有經(jīng)手這些化學(xué)品的企業(yè)都需向政府報(bào)告其用途。（d）在優(yōu)先檢測(cè)化學(xué)品中，對(duì)于根據(jù)相關(guān)信息或者通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)顯示對(duì)人體及環(huán)境可能產(chǎn)生副作用的化學(xué)品，應(yīng)該遵守特定化學(xué)品等級(jí)中關(guān)于生產(chǎn)及使用

4、規(guī)定。（e）除了“在環(huán)境中有持久性的化學(xué)品”已經(jīng)被納入管理范圍外，“在環(huán)境中不具有持久性的化學(xué)品”此次也被納入修正法案中。修正前的規(guī)定：防止具有持久性的化學(xué)品所產(chǎn)生的環(huán)境污染，因?yàn)樗麄儠?huì)在環(huán)境中存在很長(zhǎng)時(shí)間。修正后的規(guī)定： 不具持久性的化學(xué)品同樣要被監(jiān)管，因?yàn)楫?dāng)他們產(chǎn)生出更多通過(guò)自然程序不能分解的物質(zhì)時(shí)，可能會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生副作用。2009年修正法規(guī)關(guān)鍵點(diǎn)（3）（3）在供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)對(duì)化學(xué)品的適當(dāng)管理為防止特定化學(xué)品等級(jí)中規(guī)定的化學(xué)物質(zhì)及產(chǎn)品對(duì)環(huán)境所造成的污染，此法案要求所有經(jīng)手該產(chǎn)品的企業(yè)需遵守專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并且在交易過(guò)程中根據(jù)需要貼上標(biāo)簽。修正前的規(guī)定：生產(chǎn)及進(jìn)口特定化學(xué)品的企業(yè)需要遵守特定的標(biāo)準(zhǔn)并

5、且在交易過(guò)程中根據(jù)需要貼上標(biāo)簽。修正后的規(guī)定：任何經(jīng)手這些化學(xué)品的企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品中含有這些化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)都需要遵守特定的標(biāo)準(zhǔn)并且在交易過(guò)程中根據(jù)需要貼上標(biāo)簽?；瘜W(xué)品管理法規(guī)CSCL規(guī)定的化學(xué)品類型（2011年4月1日）名稱解釋數(shù)量等級(jí)規(guī)定的化學(xué)品具有持久性，生物累積性，毒性（對(duì)人體具有長(zhǎng)期毒性或從更高的食性層次上講對(duì)捕食動(dòng)物具有長(zhǎng)期毒性）28等級(jí)規(guī)定的化學(xué)品具有毒性（對(duì)人體具有長(zhǎng)期毒性或?qū)θ祟惿瞽h(huán)境中的動(dòng)植物具有毒性），一定數(shù)量的此類化學(xué)品存留在廣大地區(qū)環(huán)境容易引起擔(dān)心焦慮23需監(jiān)測(cè)的化學(xué)品具有持續(xù)性，生物累積性，但是毒性不明確（可能被劃分為等級(jí)規(guī)定的化學(xué)品）37優(yōu)先檢測(cè)的化學(xué)品沒(méi)有發(fā)現(xiàn)

6、他是否擁有長(zhǎng)期的毒性大量的此類化學(xué)品存在于環(huán)境中對(duì)于是否有風(fēng)險(xiǎn)存在異議88一般化學(xué)品除去上述包括的其他工業(yè)化學(xué)品2009年修正法規(guī)關(guān)鍵點(diǎn)（4）（4）在國(guó)際趨勢(shì)下評(píng)估及規(guī)定框架的合理化政府減少了在其規(guī)定中造成的國(guó)際上的不便，例如，政府重新審閱等級(jí)規(guī)定的化學(xué)品條例，旨在使一些化學(xué)物質(zhì)的其他用途能夠適應(yīng)未來(lái)斯德哥爾摩公約的嚴(yán)格管控，從而被批準(zhǔn)。修正前的規(guī)定：等級(jí)規(guī)定的化學(xué)品只能當(dāng)沒(méi)有替代品，并且在消費(fèi)者的日常生活中不經(jīng)常使用，對(duì)環(huán)境污染沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能被使用。修正后的規(guī)定：等級(jí)規(guī)定的化學(xué)品必須在斯德哥爾摩公約的管理下，用于特別用途使用。同時(shí)，必須遵守相關(guān)處理標(biāo)準(zhǔn)并注明標(biāo)簽。2009年修正法規(guī)關(guān)鍵點(diǎn)（5

7、）（5）對(duì)于涉及化學(xué)品管理相關(guān)部門的通知政府旨在：» 允許相關(guān)部門分享修正法案所采集的有效信息；» 依照未來(lái)更加嚴(yán)格的相關(guān)法規(guī)條例，加強(qiáng)對(duì)化學(xué)品更加有效的管理。2.日本的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（1）化學(xué)品管理法規(guī)CSCL下漸進(jìn)式的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：到目前為止篩選評(píng)估已經(jīng)完成，更進(jìn)一步的評(píng)估方法還在研究中。（2）化學(xué)品管理法規(guī)CSCL下聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯(PBT)的評(píng)估對(duì)規(guī)定的PBT含量，解釋數(shù)據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。（3）化學(xué)品初始環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估檔案：由環(huán)境省起草。（1） 化學(xué)品管理法規(guī)CSCL下漸進(jìn)式的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估化學(xué)品管理法規(guī)CSCL規(guī)定的化學(xué)品清單（現(xiàn)有化學(xué)品+已評(píng)估的新化學(xué)品）已備案化學(xué)品 企業(yè)的責(zé)任

8、篩選評(píng)估-1.通報(bào)生產(chǎn)企業(yè)每年的產(chǎn)量;（必須） 2.提交其危害度信息.（自愿）指定化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（1）-1.通報(bào)生產(chǎn)企業(yè)每年的產(chǎn)量以及具體的使用細(xì)節(jié)；（必須） 2.根據(jù)要求提交其危害度信息； 3.根據(jù)要求報(bào)告緊急情況應(yīng)對(duì)辦法。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（2）-嚴(yán)格根據(jù)指導(dǎo)執(zhí)行危害性能測(cè)試 （長(zhǎng)期毒性測(cè)試）（必須根據(jù)指示執(zhí)行） 等級(jí)規(guī)定的化學(xué)品-1.通報(bào)生產(chǎn)企業(yè)年均計(jì)劃產(chǎn)量； 2.關(guān)于使用的技術(shù)指導(dǎo)等。篩選評(píng)估步驟1：暴露等級(jí)備案信息：生產(chǎn)商年均產(chǎn)量/用途目錄各項(xiàng)檢測(cè)使用MITI數(shù)據(jù)或者CAS數(shù)據(jù)方法匯總被檢測(cè)化學(xué)品的數(shù)據(jù) 采用臨界方法 排放等級(jí)國(guó)家排放量總和（噸）等級(jí)11萬(wàn)噸以上等級(jí)21000-10,000等級(jí)3100-1000等級(jí)410-100等級(jí)51-10排放物質(zhì)明細(xì)表 環(huán)境污染檢測(cè)暴露等級(jí)分類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的臨界方法：生產(chǎn)商年生產(chǎn)數(shù)量總和低于10噸。步驟二：危害等級(jí)政府采集的危害信息 + 企業(yè)提交的危害信息 =危