當(dāng)前國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的形勢(shì)及特點(diǎn)

1、當(dāng)前國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的形勢(shì)及特點(diǎn) 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的形勢(shì)及特點(diǎn) 醫(yī)藥產(chǎn)品（含藥品及醫(yī)療器械等）是特殊的商品，關(guān)系到 人類的生存和健康。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不但與人們的生命健康息息相 關(guān)，而且與國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全密切相關(guān)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)民 經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)” ，在各國(guó) 的產(chǎn)業(yè)體系和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)中都起著舉足輕重的作用。因此，醫(yī) 藥產(chǎn)業(yè)成為世界各國(guó)廣泛重視并大力發(fā)展、相互展開(kāi)激烈角 逐的一個(gè)焦點(diǎn)。在中國(guó)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)越來(lái)越成為全社會(huì)關(guān)注的 熱點(diǎn)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和壯大對(duì)解決人民群眾 “看病貴” 的問(wèn)題，對(duì)促進(jìn)政府早日實(shí)現(xiàn)“人人享有衛(wèi)生健康”的目標(biāo) 都有重要意義，是構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要內(nèi)容。 目

2、前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的形勢(shì)突出體現(xiàn)在以下三方面 （一）中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大,但占世界比重偏小 隨著中國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民衛(wèi)生保健服務(wù)水平進(jìn) 一步提高，醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模逐步擴(kuò)大。2000年以來(lái)中國(guó)醫(yī)藥行 業(yè)銷售收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò) 16%，大大高于同期 GDP 的增速。根據(jù)國(guó)家發(fā)改委的統(tǒng)計(jì)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè) 2006年累 計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售產(chǎn)值 5267.82億元，同比增長(zhǎng)19.41%,其中 中成藥、化學(xué)藥品制劑、醫(yī)療器械和生物生化藥品制造業(yè)分 別完成銷售產(chǎn)值 1149.69、1 428.59、448.71和397.72億元， 同比增幅為15.53%、14.74%、27.43%和24.41%,這四個(gè) 子行業(yè)

3、的銷售產(chǎn)值合計(jì) 3425億元，占整合行業(yè)銷售產(chǎn)值的 65%。根據(jù)IMS Health的統(tǒng)計(jì)，2006年中國(guó)藥品（主要是化 學(xué)藥品制劑和生物生化制品）銷售138億美元，雖然2010年 將成為世界第七大藥品市場(chǎng)，但目前占世界藥品市場(chǎng)份額只 有2.65%（見(jiàn)圖1）,比重偏小。 （二）中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)快速發(fā)展，但是低水平重復(fù)且產(chǎn)能過(guò) 剩 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是中國(guó)發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。 2000年以來(lái)中國(guó) 醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)生產(chǎn)總值年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò) 15% （見(jiàn)圖2）, 2005年全部國(guó)有和規(guī)模以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)有 5675家，其中 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 704家。根據(jù)國(guó)家發(fā)改委的統(tǒng)計(jì)，2006年 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)完成工業(yè)總產(chǎn)值

4、 5536.9億元，同比增長(zhǎng) 18.43%,占GDP的2.64%,其中化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制 劑和中成藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 1 282.89、1 505.20和 1228.30 億元，同比增長(zhǎng) 16.71%、14.28%和 14.17%。目前， 中國(guó)能生產(chǎn)1 500多種化學(xué)原料藥，2005年產(chǎn)雖為123.84萬(wàn) 噸，是世界最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)；能生產(chǎn)化學(xué)藥品 制劑60個(gè)劑型4500余個(gè)品種；能生產(chǎn) 60多種劑型的中成 藥，2005年產(chǎn)雖75.89萬(wàn)噸；能生產(chǎn)各類生物制品 300多種, 其中現(xiàn)代生物工程藥品 20余種；能生產(chǎn)包括 X射線斷層掃 描成像裝置、核磁共振裝置等 47個(gè)大類300

5、0多種醫(yī)療器械 產(chǎn)品。但中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品、技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理現(xiàn)象還比較嚴(yán) 重。國(guó)內(nèi)廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低 的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)H眾 多，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，缺乏品種創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新，專業(yè)化程度 低，協(xié)作性差，市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇。以市場(chǎng)銷售額最高的 抗感染藥為例，注冊(cè)生產(chǎn)阿莫西林的企業(yè)多達(dá) 300余家，注 冊(cè)生產(chǎn)頭抱他嚏、頭抱曲松等產(chǎn)品的企業(yè)超白家。 （三）中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)競(jìng)爭(zhēng)力提高，但結(jié)構(gòu)和規(guī)模存在隱憂 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口貿(mào)易保持了 個(gè)穩(wěn)定快速的發(fā)展 態(tài)勢(shì)，2000年以來(lái)年均遞增在 20%以上（見(jiàn)圖3）。 2006年， 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額突破 300億美

6、元，達(dá)到307.2億 美元，同比增長(zhǎng)20.3%，其中進(jìn)口 110.6億美元，同比增長(zhǎng) 11.1%,出口 196.6億美元，同比增長(zhǎng) 26.2%。貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)指 數(shù)從2001年的0.12上升到2006年的0.28,整體競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一 步加強(qiáng)。中國(guó)在原料藥出口方面具有相當(dāng)?shù)膰?guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)， 某些產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)占有支配地位， 如維生素C、撲熱息痛、 青霉素工業(yè)鹽和糖精鈉的出口分別約占世界貿(mào)易雖的 50 %、 40%、60%和90%。然而，中國(guó)醫(yī)藥出口以初級(jí)、資源類產(chǎn) 品為主，原料藥出口比重大，占行業(yè)總體出口的 54.3%,高 技術(shù)含雖的化學(xué)藥品制劑和醫(yī)療器械仍然沒(méi)有改變持續(xù)逆 差的局面，尤其是中國(guó)在中成藥、保

7、健品方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)正 在喪失，中成藥的貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)指數(shù)從 2001年的0.28下降到2006 年的0.02。此外，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)出口占全國(guó)外貿(mào)進(jìn)出口比重小， 2006年僅為1.7%。 目前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行存在以下五個(gè)重要特點(diǎn) （一）中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模較小 中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模較小。根據(jù)中國(guó)企業(yè) 聯(lián)合會(huì)、中國(guó)企業(yè)家協(xié)會(huì)發(fā)布的2006中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)名單 來(lái)看，進(jìn)入500強(qiáng)名單的以醫(yī)藥為主業(yè)（含醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)）的 企業(yè)只有10來(lái)家，其中以醫(yī)藥制造業(yè)為主業(yè)的只有華北制 藥集團(tuán)有限責(zé)任公司和新華魯抗藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司，分 別排第441和475名，其營(yíng)業(yè)收入分別為 68.1和63 7億元 人民幣，都不到

8、 500強(qiáng)平均營(yíng)業(yè)收入的1/4。 2005年中國(guó)醫(yī) 藥生產(chǎn)大型企業(yè)僅為 55家（見(jiàn)圖4）,不到全部國(guó)有和規(guī)模以 上醫(yī)藥企業(yè)數(shù)的1%。從國(guó)際對(duì)比來(lái)看，2006年美國(guó)輝瑞制 藥的收入是461億美元，是華藥集團(tuán)的 54倍 （二） 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的集中度低 近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的集中度呈現(xiàn)逐步下降的趨勢(shì)， 2005年前五強(qiáng)企業(yè)銷售收入占比不到 9 % ,前白強(qiáng)企業(yè)占比 不到40%,分別較2002年下降了約2個(gè)和4個(gè)白分點(diǎn)（見(jiàn)圖 5）。大型醫(yī)藥企業(yè)的銷售收入占行業(yè)比重大幅下滑，從 2002 年的46.2%,下降到2005年的20.8%,下降了 55%（見(jiàn)圖6）。 從國(guó)際比較來(lái)看，2006年全球前10大制藥

9、企業(yè)銷售收入占 當(dāng)年全球藥品銷售收入的 44%,而中國(guó)前10大藥企市場(chǎng)集 中度不到14%，其集中度是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的近 3倍。 （三） 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行效益下滑 醫(yī)藥行業(yè)一直被認(rèn)為是高利潤(rùn)的行業(yè)，然而這一事實(shí)正 在改變。2004年以來(lái)，行業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)漸顯乏力， 2006年僅 同比增長(zhǎng)11.1% （見(jiàn)圖7）,比當(dāng)年全國(guó)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)平均 31 %的利潤(rùn)增速低近20個(gè)白分點(diǎn)。 同時(shí)，醫(yī)藥工業(yè)的毛利水平逐步下降，從 2000年的 36.9%,下降到2006年的30% （見(jiàn)圖8）;行業(yè)整體創(chuàng)利能力 也在下降，白元銷售收入創(chuàng)利從 2003年的9.37元，下降到 2006年的7.95元（見(jiàn)圖9）;行業(yè)銷售利

10、潤(rùn)率從 2003年的 9.4%,下降到2005年的8.2%（見(jiàn)圖10）;行業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)和運(yùn) 行效益情況堪憂。但與之對(duì)照的是，財(cái)富 500強(qiáng)中的制藥企 業(yè)銷售利潤(rùn)率在15%左右，特別是2002年財(cái)富500強(qiáng)中十 家制藥企業(yè)的利潤(rùn)總和（359億美元）竟然超過(guò)了其它所有 490 家企業(yè)的利潤(rùn)總和（337億美元）。 （四）中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)十分激烈 自2004年7月完成藥品生產(chǎn) GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)雖管理 規(guī)范）改造后，醫(yī)藥生產(chǎn)產(chǎn)能擴(kuò)張， 2005年中國(guó)片劑、膠盤 劑、顆粒劑、凍干粉針劑、粉針劑、輸液、注射液和緩 （控） 釋片八大類化學(xué)藥物制劑年產(chǎn)雖分別達(dá)到 3550.6億片、81 6 億粒、83.4億包

11、（袋）、9.9億瓶、105.8億瓶、66億瓶 （袋）280.6 億支和11.7億片，僅片劑就夠中國(guó)人均每人每天服用 0.7片， 產(chǎn)能過(guò)?，F(xiàn)象嚴(yán)重，2005年醫(yī)藥行業(yè)總體設(shè)備利用率約為 55.4%。另外，2005年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的11086件藥品注冊(cè) 事項(xiàng)中改變劑型的品種 1198個(gè)、仿制藥品種8075個(gè)，兩項(xiàng) 占比約84%,而真正意義上的新化學(xué)實(shí)體品種不到 1%,且 批準(zhǔn)的仿制藥從 2002年的1600個(gè)，迅速增長(zhǎng)2003年的6100 個(gè)，2004和2005年突破8000個(gè)，如此同質(zhì)化的產(chǎn)品以及早 已過(guò)剩的產(chǎn)能必然帶來(lái)慘烈的競(jìng)爭(zhēng)。 （五）醫(yī)藥行業(yè)受政策影響大 醫(yī)藥行業(yè)是受政府規(guī)制最多、最嚴(yán)的行

12、業(yè)之一，是受政 策影響最深、最大的行業(yè)之一。影響醫(yī)藥行業(yè)的宏觀政策因 素包括醫(yī)療衛(wèi)生管理體制、醫(yī)療保險(xiǎn)及報(bào)銷制度、藥品價(jià)格 管理體制以及藥品的注冊(cè)、生產(chǎn)和流通體制等等。國(guó)家在醫(yī) 療服務(wù)和保險(xiǎn)方面投入的增加將直接推動(dòng)藥品市場(chǎng)規(guī)模的 擴(kuò)張，根據(jù)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃綱要提出的目 標(biāo)，到2010年實(shí)現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度基本覆蓋農(nóng)村居 民、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系的基本健全，此舉將分別創(chuàng)造醫(yī) 療服務(wù)需求400億元和500億2900億元，以藥品收入占 50%計(jì)算，分別增加藥品市場(chǎng)規(guī)模約 200億元和250億 1450億元。然而，國(guó)家的一些政策也同樣對(duì)醫(yī)藥行業(yè)，特別 是民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了許多不利的影響，

13、其中最為人詬病的 就是“以藥養(yǎng)醫(yī)”和藥品定價(jià)。目前，中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)的市場(chǎng) 競(jìng)爭(zhēng)是很充分的，但是藥品流通卻是壟斷的，醫(yī)院銷售的藥 品約占整個(gè)藥品銷售的 85%,幾乎所有的處方藥是在醫(yī)院銷 售的。由于財(cái)政補(bǔ)貼不足，醫(yī)院大部分收入需要通過(guò)銷售藥 品來(lái)獲得，因而，醫(yī)院憑借其壟斷地位追求藥品銷售利潤(rùn)的 最大化。因?yàn)閲?guó)家對(duì)藥品在醫(yī)院的銷售規(guī)定了利差，醫(yī)院對(duì) 利潤(rùn)最大化的追求，就導(dǎo)致了對(duì)高價(jià)藥的追求，于是出現(xiàn)了 藥品越是高價(jià)就越好賣的怪現(xiàn)象。這些高價(jià)藥大部分是合資 藥和進(jìn)口藥，就算是過(guò)了專利保護(hù)期，這些藥品仍然憑借其 “原研藥”的地位獲得自主定價(jià)的地位，很多外資藥企只要 引進(jìn)母公司的一個(gè)專利過(guò)期的藥在中國(guó)都可

14、以定高價(jià)，賣得 很好。不少內(nèi)資藥企更是利用藥品注冊(cè)的漏洞，不踏踏實(shí)實(shí) 搞研發(fā)，而是玩“新瓶裝舊酒”的把戲，盡力擠入自主定價(jià) 的行列。這些政策和制度，非但沒(méi)有促進(jìn)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，反而 給行業(yè)的創(chuàng)新帶來(lái)了致命的傷害，客觀上擴(kuò)大了外資藥在醫(yī) 院市場(chǎng)中的份額。 全球醫(yī)藥行業(yè)的形勢(shì)及特點(diǎn) （一）全球藥品銷售進(jìn)入穩(wěn)定增長(zhǎng)期 根據(jù)IMS Health的統(tǒng)計(jì)，雖然全球藥品市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)有 逐年降低的趨勢(shì)，但仍然以同期全球 GDP增速的2 3倍快 速發(fā)展（見(jiàn)圖11）。全球藥品銷售額（主要是化學(xué)藥品制劑和生 物生化制品）從2001年的3870億美元增長(zhǎng)到 2006年的6430 億美元，這期間的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 8.83

15、%,在經(jīng)過(guò)上世紀(jì) 的快速增長(zhǎng)以后，現(xiàn)在已經(jīng)步入穩(wěn)定增長(zhǎng)階段，年均復(fù)合增 長(zhǎng)率保持在5% 8%, 2010年全球藥品市場(chǎng)將在 7750億 8950億美元。 （二） 全球藥品貿(mào)易保持快速發(fā)展 由于到期專利藥逐漸增多，跨國(guó)醫(yī)藥巨頭在創(chuàng)新和成本 的壓力下，推動(dòng)了全球制藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際轉(zhuǎn)移和外包快速發(fā) 展，由此帶動(dòng)了藥品貿(mào)易的快速發(fā)展。根據(jù) WTO統(tǒng)計(jì)的數(shù) 據(jù)計(jì)算，2000年2005年全球藥品出口年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 16.5% （見(jiàn)圖12）, 2005年的出口額為 271 9億美元，超過(guò)紡 織品的出口 （2030億美元），接近服裝的出口 （2756億美元）， 2010年前有可能超過(guò)鋼鐵的出口。 在WTO統(tǒng)計(jì)下

16、，2005年 中國(guó)藥品出口 37.8億美元，排名第15為，僅占當(dāng)年全球藥 品出口的1.4%,中國(guó)進(jìn)一步擴(kuò)大藥品出口的潛力還很大。 （三） 全球藥品市場(chǎng)集中度較高 1全球藥品市場(chǎng)依然主要集中在美歐日，但新興市場(chǎng) 日益受到關(guān)注。經(jīng)過(guò)上世紀(jì)八九十年代的發(fā)展，全球藥品市 場(chǎng)進(jìn)一步集中在美歐日（見(jiàn)圖13、14）。 然而，新興醫(yī)藥市場(chǎng)國(guó)家越來(lái)越引起跨國(guó)制藥巨頭的注 意，傳統(tǒng)的以美歐日為主要市場(chǎng)的格局正在發(fā)生微小的變 化，其市場(chǎng)份額有逐步下降的趨勢(shì) （見(jiàn)圖15）。據(jù)普華永道發(fā) 表的一篇報(bào)告認(rèn)為，被稱之為“E7集團(tuán)”的7個(gè)最大的新興 市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家（巴西、中國(guó)、印度、印度尼西亞、墨西哥、俄 羅斯和土耳其）在20

17、20年的醫(yī)藥市場(chǎng)份額將占全球總額的 1/5。 2 全球制藥企業(yè)集中度高。從 20世紀(jì)80年代以來(lái)， 制藥界一直在兼并重組之中， 20世紀(jì)90年代后，制藥企業(yè) 爆發(fā)的兼并浪潮，形成了諾華、輝瑞、葛蘭素史克等大型跨 國(guó)醫(yī)藥企業(yè)，使世界前 1O位的制藥企業(yè)的市場(chǎng)占有率大幅 提升，從2000年的40.8%提高到2006年的46.4%。 3全球醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)品集中度較高。盡管由于專利到期， 使得全球前10大暢銷藥品的份額有所降低 （見(jiàn)圖16）,但全球 醫(yī)藥市場(chǎng)基本上還是“重磅炸彈” （年銷售收入10億美元以 上的藥品）唱主角，2006全球銷售前10大品種約占全球藥品 銷售的10%（表2）。 （四）醫(yī)藥行業(yè)對(duì)

18、創(chuàng)新和新產(chǎn)品非常倚重 醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)研發(fā)驅(qū)動(dòng)的行業(yè)，研發(fā)所產(chǎn)生的新的 “重磅炸彈”是企業(yè)賴以發(fā)展壯大的基礎(chǔ)，如瑞典的阿斯特 拉公司（阿斯利康的前身之一）在20世紀(jì)80年代的時(shí)候規(guī)模 不大，后來(lái)開(kāi)發(fā)了治療胃潰瘍的新藥奧美拉哇，僅由于這種 藥，這家中型公司在 10年內(nèi)就進(jìn)入世界制藥第 10位：2006 年輝瑞公司Lipitor的銷售占公司當(dāng)年的銷售收入的 29.5%, 強(qiáng)生公司Risperdal的銷售相應(yīng)的占16.8%。正因?yàn)檠邪l(fā)和產(chǎn) 品對(duì)制藥企業(yè)的如此重要，許多跨國(guó)制藥巨頭都在研發(fā)上投 入巨資，據(jù)美國(guó)藥品研究和生產(chǎn)商協(xié)會(huì) （PhRMA ,當(dāng)今世界 主要制藥企業(yè)都是其會(huì)員）的統(tǒng)計(jì)，其會(huì)員單位的 R

19、&D投入 從1992年的115億美元增長(zhǎng)到2004年的388億美元，增加 了 273億美元，增長(zhǎng)了 2倍多（見(jiàn)圖17）。 跨國(guó)制藥巨頭的研發(fā)投入一般都占銷售收入的 15%左 右，2005年輝瑞的研發(fā)投入74億多美元，占銷售收入的 15.6% （見(jiàn)表3）。而中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入約占銷售收入的 1% 3%,輝瑞一家公司 R&D投入就是中國(guó)醫(yī)藥全行業(yè)研 發(fā)投入的十幾倍。 （五）藥品專利到期正深刻地改變?nèi)蛑扑帢I(yè)的版圖 藥品專利是法律對(duì)創(chuàng)新的一種保護(hù)，由專利權(quán)所派生的 藥品銷售的市場(chǎng)壟斷權(quán)是對(duì)創(chuàng)新的激勵(lì)。同樣還是由于對(duì)專 利產(chǎn)品的倚重，跨國(guó)制藥巨頭對(duì)其產(chǎn)品專利保護(hù)呈現(xiàn)網(wǎng)狀 化，不僅對(duì)

20、藥品的化合物實(shí)施專利保護(hù)，而且對(duì)藥品的類似 化合物、制備方法、使用用途、劑型、晶型等等，都實(shí)施專 利保護(hù)，像 張網(wǎng)一樣保護(hù)著這些重要的產(chǎn)品。但由于專利 藥到期后的仿制藥（通用名藥）通常只有同品種專利藥價(jià)格 20 80% ,所以專利到期對(duì)制藥巨頭的沖擊和競(jìng)爭(zhēng)是十分激 烈的。根據(jù)英國(guó)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu) URCH Publishing公司發(fā)表的 2007 201 1年仿制藥競(jìng)爭(zhēng)一 主要品種專利過(guò)期的銷售影 響報(bào)告，2007年到201 1年將有74種藥品專利即將到期， 平均每年將有200億美元銷售額的專利藥到期，共為仿制藥 提供約1 000億美元的市場(chǎng)。專利藥到期正成為推動(dòng)國(guó)際醫(yī) 藥產(chǎn)業(yè)格局變化的最重要因素

21、之一，將深刻改變國(guó)際醫(yī)藥市 場(chǎng)的版圖，為發(fā)展中國(guó)家的制藥企業(yè)提供了難得的發(fā)展機(jī) 遇。 （六）跨國(guó)制藥巨頭開(kāi)展了對(duì)醫(yī)藥資源的激烈爭(zhēng)奪 輝瑞公司的Lipitor在美國(guó)的專利2011年即將到期，這 將影響該公司近30%的銷售收入，其它很多制藥巨頭也面臨 這類似的困境。為此，很多制藥巨頭對(duì)醫(yī)藥資源開(kāi)展了激烈 的爭(zhēng)奪，方式層出不窮，有的是并購(gòu)小型的研發(fā)企業(yè)，有的 是聯(lián)合開(kāi)發(fā)或研發(fā)外包，有的專門成立風(fēng)險(xiǎn)投資公司專注于 醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)的孵化，更多的是對(duì)生物資源、海洋資源和 傳統(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行爭(zhēng)奪，如2001年，美國(guó)FDA（藥監(jiān)局）批準(zhǔn)上市 的68種新藥中，生物藥品占據(jù)了 2/3, 2006年底，全球進(jìn)入 三期臨床

22、和完成臨床等待批準(zhǔn)的 162種藥品中有27 %是來(lái)天 然活性物質(zhì)。 如今，越來(lái)越多的跨國(guó)制藥巨頭來(lái)華設(shè)立研發(fā)中心，開(kāi) 展對(duì)中藥和相關(guān)生物資源的研究，這對(duì)中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)安全和 生物資源安全帶來(lái)不少挑戰(zhàn)。 醫(yī)藥行業(yè)和WTO （一）醫(yī)藥行履行入世承諾的情況 1999年11月15日中美雙方就中國(guó)加入 WTO簽署了協(xié) 議，其中涉及到醫(yī)藥行業(yè)中國(guó)政府的承諾有五個(gè)方面的內(nèi)容 一是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)， 二是降低藥品進(jìn)口關(guān)稅， 三是2001 年取消進(jìn)口大型醫(yī)療設(shè)備的行政管制， 四是2004年12月11 日起開(kāi)放藥品分銷服務(wù)，五是開(kāi)放醫(yī)療服務(wù)。 保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面。中國(guó)早在 1993年1月1日實(shí) 施的新修改的專利法

23、就對(duì)藥品的化合物實(shí)施了專利保護(hù)。 同時(shí)，根據(jù)1992年中美簽署的中美知識(shí)廣權(quán)備忘錄 ，中 國(guó)對(duì)1993年以前的藥品發(fā)明給予一種追溯性質(zhì)的藥品行政 保護(hù)作為彌補(bǔ)。所以，從法律制度的建設(shè)上中國(guó)很好地履行 了入世中保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的承諾。 降低藥品進(jìn)口關(guān)稅方面。1999年，中國(guó)藥品的平均進(jìn)口 關(guān)稅在19%左右，中國(guó)目前藥品進(jìn)口最惠國(guó)稅率基本在 3% 6%之間，其中稅則號(hào) 30066010和30066090的稅率為 0,稅則號(hào)30067000的稅率為6 5%,稅則號(hào)30069100的稅 率為10%,進(jìn)口關(guān)稅顯著降低。 取消進(jìn)口大型醫(yī)療設(shè)備的行政管制方面。目前，中國(guó)對(duì) 單件設(shè)備2萬(wàn)美元以上，一次合計(jì) 20萬(wàn)美元以上大型醫(yī)療 設(shè)備取消了進(jìn)口的審批權(quán)，大型醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口基本沒(méi)有什 么障礙。 開(kāi)放藥品分銷服務(wù)方面。外商可在中國(guó)從事藥品采購(gòu)、 倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、配送、批發(fā)、零售和售后服務(wù)。 2004年12月, 美國(guó)美華醫(yī)藥公司以100萬(wàn)美元全資收購(gòu)北京萬(wàn)維醫(yī)藥有限 公司，成為首家獨(dú)資進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥分銷領(lǐng)域的外資公司，