最新整理醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本文檔x

1、最新整理醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本為了更好的打造本公司的整體形象,標準各部門的責任,特訂立如下規(guī)章制度, 供全體員工遵照執(zhí)行.一、質量治理部責任1、堅持“質量第一的原那么,貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械治理的法律、法規(guī)和行政 規(guī)章；2、具體負責并維護負責治理體系的正常運行；3、負責組織起草、編制企業(yè)質量治理制度,工作程序和質量責任等質量治理文 件,并指導、催促質量治理文件的執(zhí)行；4、在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量行使裁決權；5、負責醫(yī)療器械的質量驗收,指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質量 工作,接受企業(yè)內部關于質量技術問題的咨詢；6、收集、分析醫(yī)療器械質量信息,調查處理醫(yī)療器械質量查詢,投訴和質量事 故,

2、組織企業(yè)質量工作分析和重大質量事故處理；7、審核不合格醫(yī)療器械,對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督；8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質量方面的教育或培訓的；9、負責醫(yī)療器械不良反響信息的收集報告工作；10、完成其它核實的質量治理工作.二、業(yè)務部責任1、負責制定年、季、月度醫(yī)療器械采購方案,并且實施；2、向財務部提供資金需求及付款方案；3、收集供貨商及市場信息資料,建立、健全供貨商檔案；4、負責供貨商的前期考察,篩選及供貨商考核、評價；5、負責醫(yī)療器械貨源和價格行情的調研；6、負責采購合同的起草,并提交審批核準；7、依據(jù)國家物價有關規(guī)定對購進藥品的價格進行審核；8、負責本部門員工培訓方案

3、的制定；9、負責本部門員工業(yè)績考評.三、配送中央責任1、堅持“質量第一的原那么, 執(zhí)行醫(yī)療器械質量治理的法律、 法規(guī)和行政規(guī)章；2、具體負責在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質量治理工作,并維護質量治理體系 的正常運行；3、對在采購方案范圍內的來貨進行接站,完善交接手續(xù)；4、配合質量驗收員完成來貨驗收,詳細檢查來貨藥品的各類標識,外觀和包裝 質量,發(fā)現(xiàn)質量瑕疵時, 及時與質量治理部門取得聯(lián)系, 把好醫(yī)療器械質量入庫 關；5、增強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護,嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；6、負責醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作,依據(jù)出庫憑證與實貨逐項嚴格核對,檢查包裝 完好狀況,預防出庫過失；7、對經營用車進行治理及調

4、配,醫(yī)療器械運輸應捆扎牢固,預防破損及事故發(fā) 生；8、增強對全體儲運人員的質量意識教育,負責對重大問題改良舉措在儲運部門 的實施落實；9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續(xù)；10、做好月、季、年度的庫存盤點工作,保證帳、貨、卡相符.四、醫(yī)療器械購進治理制度1、為認真貫徹執(zhí)行?醫(yī)療器械監(jiān)督治理條例? 、?產品質量法?、?計量法?、?合 同法?等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質量治理制度, 嚴格把好醫(yī)療器械購進質量關, 保證依法購進并保證醫(yī)療器械產品質量,特制定本制度；2、嚴格堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購,質量第一的原那么；3、在采購時應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格,履約水平,質量

5、信譽等 應進行調查和評價,并建立合格供貨方檔案；4、采購應制定方案,并有質量治理機構人員參加,應簽訂書面采購合同.明確 質量條款. 采購合同如果不是以書面形式確立的, 購銷雙方應提前簽訂注明各自 質量現(xiàn)任的質量保證協(xié)議書.協(xié)議書應明確有效期；5、購進的產品必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規(guī)定.工商、商 購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質量條款及標準；6、對首次供貨單位必須確定其法定資格,合法的?醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證? 、 ?營業(yè)執(zhí)照?,首次經營的品種應征求質量部門意見,并經企業(yè)負責人批準；7、從生產經營企業(yè)購進首批醫(yī)療器械應向生產經營企業(yè)索取測試合格 報告.并建立醫(yī)療器械質量檔案,

6、便于研究處理醫(yī)療器械質量問題；8、購進醫(yī)療器械產品應開據(jù)合法要據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、 貨相符.票據(jù)和記錄應按規(guī)定妥善保管；9、按規(guī)定簽轉購進醫(yī)療器械付款憑證,付款憑證應有驗收合格鑒章前方能簽轉 財務部門付款.凡驗收不符合規(guī)定, 或未經驗收人員簽章者, 一律不予簽轉付款；10、進貨人員應定期與供貨方聯(lián)系,或到供貨方實地了解,考察質量情況,配合 質量治理部共同做好醫(yī)療器械的質量治理工作,協(xié)助處理質量問題；11、業(yè)務人員應及時了解醫(yī)療器械的庫存結構情況, 合理制定業(yè)務購進方案, 在 保證滿足市場需求的前提下,預防醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失.五、質量驗收的治理制度1、為了保證購進醫(yī)療器械的質量,把好醫(yī)療器械的入庫質量關,根據(jù)?醫(yī)療器 械監(jiān)督治理條例?等有關法律法規(guī),制定本制度；2、醫(yī)療器械質量驗收 質量治理機構的專職質量驗收人員負責, 質量驗收員應有 高中以上學歷,并經崗位培訓前方可上崗；3、驗收員應對照隨貨單據(jù)及業(yè)務部門或倉儲部門發(fā)出的入庫質量驗收通知 單,根據(jù)醫(yī)療器械驗收程序對到貨醫(yī)療器械逐批驗收；4、到貨醫(yī)療器械應在待驗區(qū)內,在規(guī)定時限內及時驗收,驗收完畢后,及時入 庫；5、醫(yī)療器械入庫時應注意有效期一般情況下缺乏 6 個月含的不得入庫；* 擬定時需要注意的： 實踐中,發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時, 爭議焦點往往不是員工有沒有義務 保