全市疾病預防控制機構質量管理工作要點(表一)

1、年全市疾病預防控制機構質量管理工作要點 ( 表一 )作者：日期：22011 年全市疾病預防控制機構質量管理工作要點（表一）序號工作項目主要內容1、實驗室建設2、規(guī)范實驗室管理實驗室建設一與質量管理3、質量控制要求目標要求（ 1）按照衛(wèi)辦疾控發(fā) 2004108 號文件，強化疾控實驗室網絡建設，實驗室檢驗項目開展率、儀器設備達標率、儀器設備正常運行率達到衛(wèi)生部績效考核指標規(guī)定要求。（ 1）按相關法律法規(guī)建立質量管理體系，不斷提高質量管理體系運行和技術能力運作的總體有效性。（ 2）通過實施質量方針和質量目標，應用內審和管理評審、檢測數(shù)據分析、糾正措施、預防措施改進管理體系，使之持續(xù)有效。（ 3）各實

2、驗室做好新標準 / 新方法的跟蹤、變更和方法確認工作。（ 4）認證 / 認可證書有效期滿的實驗室按規(guī)定及時提出復評申請，并做好迎評準備工作。（ 5）加強對認證 / 認可標識的使用與管理，定期或不定期組織檢查或自查。（ 6）按要求，做好食品安全檢驗機構資質認定相關準備工作。（ 1）積極開展實驗室內部質量控制，制定質量控制計劃，覆蓋所有認證/ 認可范圍和工作地點，實驗室質控覆蓋率達到85%以上。（ 2）積極參加能力驗證和實驗室間比對，已獲認證/ 認可的領域的每一個主要子領域至少在每個認可周期內參加一次能力驗證活動或實驗室間比對。承辦單位市、縣（區(qū)）疾病預防控制中心市、縣（區(qū)）疾病預防控制中心市、縣

3、（區(qū)）疾病預防控制中心（ 3）加強對下級疾病預防控制中心實驗室質量控制工作指導，并組織質量控制考核。市疾病預防控制中心2011 年全市疾病預防控制機構質量管理工作要點（表二）序號工作項目主要內容目標要求承辦單位4、實驗室安全管理實驗室建設一與管理5、出證服務1、持續(xù)改進實驗室質量管理體系檢測質量管二理2、做好各項工作記錄（ 1）建立健全 BSL-2 及以上實驗室安全管理制度。 BSL-2 及以上實驗室布局及系統(tǒng)設置合理，檢驗人員經過實驗室安全和專業(yè)培訓，及時消除生物安全隱患。（ 2）定期或不定期開展實驗室生物安全檢查，做好檢查記錄。（ 3）無實驗室安全事故（ 1）以服務客戶為中心，按有關法律、

4、法規(guī)要求認真做好各類檢驗樣品的受理與管理工作。（ 2）及時出具各類規(guī)范、合格質量檢測報告書，杜絕質量檢測報告書重大責任事故。（ 3）積極開展客戶滿意度調查。及時做好客戶申訴、投訴或抱怨的受理和調查處理工作。各單位結合實際情況，按“實驗室資質認定評審準則（計量認證） ”或“檢測和校準實驗室能力的通用要求（實驗室認可） ”規(guī)范管理檢測工作，持續(xù)改進完善本單位質量手冊、程序、作業(yè)指導書。（ 1）根據單位的質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書中要求，統(tǒng)一規(guī)范記錄格式。（ 2）原始記錄信息應充分、及時、真實、準確、清晰明了，更改規(guī)范。市、縣（區(qū)）疾病預防控制中心市、縣（區(qū)）疾病預防控制中心市、縣（區(qū)）疾病預防

5、控制中心市、縣（區(qū)）疾病預防控制中心2011 年全市疾病預防控制機構質量管理工作要點（表三）4序號工作項目主要內容檢測質量管3、質量監(jiān)督與檢測數(shù)二據理1、實驗室間比對三質量控制2、內部質量控制1、參加外部培訓四業(yè)務培訓2、對縣（區(qū)）進行一次培訓目標要求承辦單位（ 1）強化檢測過程中質量監(jiān)督員的作用，質量監(jiān)督應充分、有效，監(jiān)督記錄詳實，原因市、縣（區(qū)）分析準確，糾正、糾正措施或預防措施有效。疾病預防控制（ 2）檢測結果在臨界值時或超標時，要重復檢測，如有需要時，應計算不確定度，如無中心法用不確定度表示可用誤差表示。（ 1）各市對所轄的縣（區(qū)）疾病預防控制中心進行一次盲樣考核。有計劃，有總結。市、縣（區(qū)）（ 2）積極參加實驗室間的比對工作。疾病預防控制中心各實驗室制定本實驗室內部質控計劃，實施并做好記錄。選派本單位檢測