全國耐多藥結(jié)核病防治現(xiàn)狀和下一步工作思路匯編

1、全國耐多藥結(jié)核病防治現(xiàn)狀全國耐多藥結(jié)核病防治現(xiàn)狀和下一步工作思路和下一步工作思路中國疾控中心結(jié)控中心中國疾控中心結(jié)控中心2010年年12月月11日日主要內(nèi)容主要內(nèi)容l防治現(xiàn)狀防治現(xiàn)狀MDR-TB預防MDR-TB疫情MDR-TB 控制進展MDR-TB相關研究l存在的問題和困難存在的問題和困難l下一步工作思路下一步工作思路MDR-TB 預防MDR-TB 控制防治現(xiàn)狀防治現(xiàn)狀第一部分MDR-TB預防預防lDOTS 策略策略l逐步擴展l 目標人群: 普通結(jié)核病l 提供服務: 基本的服務l取得顯著成績?nèi)〉蔑@著成績l完成3大指標l形成NTP實施機制l有效預防MDR-TBMDR-TB疫情疫情患者類別患者類別

2、耐多藥率耐多藥率廣泛耐藥率廣泛耐藥率新患者新患者5.71%0.47%復治患者復治患者25.64%2.06%全部患者全部患者8.32%0.68%估計每年新發(fā)估計每年新發(fā)MDR-TB 患者患者 12萬，萬， XDR-TB 患者患者 9 000例例MDR-TB 控制進展控制進展 -GF MDR-TB項目項目獲得理想的初步效果探索探索MDR-TB服務體服務體系系 地市級為核心，縣級為樞紐，社區(qū)為依托，整合醫(yī)院、疾控系統(tǒng)和社區(qū)為一體驗證技術(shù)的可行性驗證技術(shù)的可行性 DST 患者發(fā)現(xiàn)策略：高危人群篩查 標準化治療為主的治療策略：Km(Cm) Lfx Pto PAS/18Z Lfx Pto PAS 住院治療

3、與門診治療相結(jié)合的患者管理策略探索管理機制探索管理機制 地市級申報、省級初審、國家級驗收和批準的嚴格的準入制度MDR-TB 控制進展控制進展 -GF MDR-TB項目進展項目進展截止截止2010年年12月月31日日 覆蓋覆蓋12省的省的41個地市個地市 確診確診MDR-TB患者患者1 978例，納入治療例，納入治療1 049例例 6月末痰菌陰轉(zhuǎn)情況月末痰菌陰轉(zhuǎn)情況 痰涂片陰轉(zhuǎn)率痰涂片陰轉(zhuǎn)率:75.6%（319/470） 痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率:65.2%（275/470)MDR-TB 控制進展控制進展 - 蓋茨蓋茨MDR-TB項目項目探索快速診斷技術(shù)探索快速診斷技術(shù)標準化醫(yī)療服務包標準化醫(yī)療

4、服務包多渠道籌資機制多渠道籌資機制經(jīng)費支付和監(jiān)管機制經(jīng)費支付和監(jiān)管機制醫(yī)院與疾控中心合作機制醫(yī)院與疾控中心合作機制 基因芯片基因芯片 醫(yī)保醫(yī)保 政府投入政府投入 項目經(jīng)費等項目經(jīng)費等 包含醫(yī)院、疾控系統(tǒng)和社區(qū)的包含醫(yī)院、疾控系統(tǒng)和社區(qū)的多方合作機制多方合作機制結(jié)核病新診斷工具的開發(fā)驗證結(jié)核病新診斷工具的開發(fā)驗證 LED工具：工具：二級發(fā)光管顯微鏡檢查技術(shù)二級發(fā)光管顯微鏡檢查技術(shù)，提高肺結(jié)核患，提高肺結(jié)核患者的陽性檢出率。目前進入示范階段者的陽性檢出率。目前進入示范階段 LAMP技術(shù)技術(shù)：用于快速診斷各種用于快速診斷各種類型類型肺結(jié)核的環(huán)介導等肺結(jié)核的環(huán)介導等溫擴增技術(shù)溫擴增技術(shù)。目前正在進行固

5、體培養(yǎng)。目前正在進行固體培養(yǎng) HAIN技術(shù)：技術(shù)：用于快速診斷耐藥性結(jié)核的線性探針技術(shù)用于快速診斷耐藥性結(jié)核的線性探針技術(shù)。目前正在進行驗證階段。目前正在進行驗證階段MDR-TB 控制進展控制進展 - 蓋茨蓋茨MDR-TB項目項目MDR-TB 控制進展控制進展 - 蓋茨蓋茨MDR-TB項目進展項目進展 截止截止20102010年年1111月月2020日日 完成基線調(diào)查工作完成基線調(diào)查工作 設計完成耐多藥肺結(jié)核基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包設計完成耐多藥肺結(jié)核基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包 制定完成耐多藥肺結(jié)核診治服務籌資方案制定完成耐多藥肺結(jié)核診治服務籌資方案 完成項目研究方案完成項目研究方案 完成項目實施細則完成項

6、目實施細則MDR-TB 控制進展控制進展 -MDR-TB網(wǎng)絡登記報告現(xiàn)狀網(wǎng)絡登記報告現(xiàn)狀l自自2009.1.1到到2010.11.22 全國全國31個地市開展個地市開展MDR-TB網(wǎng)絡登記報告網(wǎng)絡登記報告 錄入確診錄入確診MDR-TB患者患者404名名 網(wǎng)絡管理患者網(wǎng)絡管理患者115名名 MDR-TB 控制進展控制進展 -技術(shù)準備技術(shù)準備l制定并下發(fā)制定并下發(fā)l耐多藥結(jié)核病化學治療指南耐多藥結(jié)核病化學治療指南l中國結(jié)核病感染控制手冊中國結(jié)核病感染控制手冊l起草起草l耐藥肺結(jié)核防治工作框架耐藥肺結(jié)核防治工作框架l全國耐多藥肺結(jié)核治療管理行動計劃全國耐多藥肺結(jié)核治療管理行動計劃l耐耐多多藥肺結(jié)核藥

7、肺結(jié)核規(guī)劃管理規(guī)劃管理指南指南l中國結(jié)核病實驗室網(wǎng)絡發(fā)展計劃中國結(jié)核病實驗室網(wǎng)絡發(fā)展計劃l二線抗結(jié)核藥品管理手冊二線抗結(jié)核藥品管理手冊MDR-TB 相關研究相關研究 1-耐多藥肺結(jié)核流行規(guī)律和治療管理策略研究耐多藥肺結(jié)核流行規(guī)律和治療管理策略研究（5 5省省4545縣縣28002800萬人口）萬人口）可推廣的適宜技術(shù)可推廣的適宜技術(shù)示范示范研究研究平臺平臺實施性研究實施性研究生物學研究生物學研究流行病學研究流行病學研究新診斷技術(shù)平臺新診斷技術(shù)平臺 評估平臺評估平臺MDR-TB 相關研究相關研究 2-2-結(jié)核病發(fā)病與結(jié)核病發(fā)病與預測預警預測預警研究研究 建立全國結(jié)核病發(fā)病的熱點分布圖，分析我國結(jié)

8、核病建立全國結(jié)核病發(fā)病的熱點分布圖，分析我國結(jié)核病發(fā)病的影響因素發(fā)病的影響因素 構(gòu)建結(jié)核病監(jiān)測綜合指標體系，初步建立結(jié)核病發(fā)病構(gòu)建結(jié)核病監(jiān)測綜合指標體系，初步建立結(jié)核病發(fā)病的預測預警模型的預測預警模型等等 3-結(jié)核病感染控制新技術(shù)平臺研究結(jié)核病感染控制新技術(shù)平臺研究 建立結(jié)核病感染控制新技術(shù)平臺，研發(fā)高效、靈敏和建立結(jié)核病感染控制新技術(shù)平臺，研發(fā)高效、靈敏和安全的感染控制新產(chǎn)品，提高預防結(jié)核病的效果，降安全的感染控制新產(chǎn)品，提高預防結(jié)核病的效果，降低結(jié)核分枝桿菌感染和發(fā)病低結(jié)核分枝桿菌感染和發(fā)病MDR-TB 相關研究相關研究 4-4-耐多藥結(jié)核病綜合治療的研究耐多藥結(jié)核病綜合治療的研究 根據(jù)根

9、據(jù)WHOWHO推薦的推薦的MDR-TBMDR-TB治療策略，結(jié)合我國既往治療策略，結(jié)合我國既往MDR-TBMDR-TB治療經(jīng)驗，制定治療經(jīng)驗，制定3 3種種MDR-TBMDR-TB化療新方案化療新方案 5-5-復發(fā)性結(jié)核病化學治療方案的研究復發(fā)性結(jié)核病化學治療方案的研究 采用大樣本和多中心的臨床對照研究，制定適合我國采用大樣本和多中心的臨床對照研究，制定適合我國國情的、更加有效的復發(fā)性結(jié)核病治療新方案國情的、更加有效的復發(fā)性結(jié)核病治療新方案MDR-TB 相關研究相關研究 6-6-耐藥結(jié)核病臨床發(fā)生規(guī)律及預警模式的研究耐藥結(jié)核病臨床發(fā)生規(guī)律及預警模式的研究 本研究采取現(xiàn)狀研究、連續(xù)抽樣的方法，探

10、索耐藥結(jié)本研究采取現(xiàn)狀研究、連續(xù)抽樣的方法，探索耐藥結(jié)核病臨床發(fā)生規(guī)律及耐藥結(jié)核病預警模式核病臨床發(fā)生規(guī)律及耐藥結(jié)核病預警模式 7-7-結(jié)核病流行規(guī)律研究結(jié)核病流行規(guī)律研究 分析我國分枝桿菌耐藥相關基因常見突變位點分析我國分枝桿菌耐藥相關基因常見突變位點 建立適合我國菌株基因分型標準方法建立適合我國菌株基因分型標準方法 搭建搭建2 2個產(chǎn)品技術(shù)：結(jié)核病早期分子預警方法個產(chǎn)品技術(shù)：結(jié)核病早期分子預警方法MDR-TB 相關研究相關研究-成本效益估算成本效益估算 通過建立耐多藥肺結(jié)核病流行預測通過建立耐多藥肺結(jié)核病流行預測動力學動力學模型，模型，模擬模擬2010-2020年不同的耐多藥肺結(jié)核治療管理

11、擴年不同的耐多藥肺結(jié)核治療管理擴展方案下耐多藥肺結(jié)核流行趨勢，測算相應的經(jīng)展方案下耐多藥肺結(jié)核流行趨勢，測算相應的經(jīng)費投入、流行病學效果和經(jīng)濟效益，進行成本效費投入、流行病學效果和經(jīng)濟效益，進行成本效果和效益成本分析果和效益成本分析。MDR-TB 相關研究相關研究-成本效益估算成本效益估算 擴展方案擴展方案20102010201120122013201420152015201620172018201920202020基線方案0 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 0方案10 000041878787118139175210210方案20 0041878711811813

12、9175210245280280方案341418787118139175175210245280315350350方案4878787118139175210210245280315350350350方案57676122122153174210210245280315350350350MDR-TB 相關研究相關研究-成本效益估算成本效益估算截止截止2020年年基線方案基線方案方案方案1方案方案2方案方案3方案方案4方案方案5預測的預測的MDR-TB患者患者數(shù)（萬）數(shù)（萬）666461585756總投入經(jīng)費（億）總投入經(jīng)費（億） 376089104105效果：避免患者數(shù)效果：避免患者數(shù)（萬）（萬）

13、12.75.77.67.7成本效果比（元成本效果比（元/人）人）6426556979510194816248222效益：避免收入損失效益：避免收入損失（億（億)133245404498501效益成本比效益成本比3:13.4:13.9:14.1:14.1:1存在的問題與困難存在的問題與困難第二部分存在的問題和困難存在的問題和困難 全球基金項目全球基金項目 進口藥品程序復雜，周期長進口藥品程序復雜，周期長 部分地市配套經(jīng)費困難部分地市配套經(jīng)費困難 部分地市醫(yī)防合作存在問題部分地市醫(yī)防合作存在問題 蓋茨項目蓋茨項目 國產(chǎn)藥品種類有限（缺國產(chǎn)藥品種類有限（缺CsCs，PASPAS劑型不全）劑型不全）

14、實驗室能力弱（人員數(shù)量不足，能力有待提高）實驗室能力弱（人員數(shù)量不足，能力有待提高） MDR-TBMDR-TB網(wǎng)絡登記報告系統(tǒng)有待進一步完善網(wǎng)絡登記報告系統(tǒng)有待進一步完善下一步工作思路下一步工作思路第三部分十二五全國結(jié)核病防治規(guī)劃十二五全國結(jié)核病防治規(guī)劃-相關指標相關指標 截止截止2015年：年： 全國活動性肺結(jié)核患者發(fā)現(xiàn)治療人數(shù)全國活動性肺結(jié)核患者發(fā)現(xiàn)治療人數(shù)400萬萬 全國新涂陽肺結(jié)核患者的治愈率保持在全國新涂陽肺結(jié)核患者的治愈率保持在85%以上以上 全國以縣為單位全國以縣為單位FDC使用率達到使用率達到100% 耐多藥肺結(jié)核可疑者篩查率達到耐多藥肺結(jié)核可疑者篩查率達到60% 實驗室實驗室

15、 80%以上的縣級結(jié)核病實驗室開展痰培養(yǎng)工作以上的縣級結(jié)核病實驗室開展痰培養(yǎng)工作 100%的地市級結(jié)核病實驗室開展藥敏試驗工作的地市級結(jié)核病實驗室開展藥敏試驗工作 100%的省級結(jié)核病實驗室開展快速菌種鑒定工作的省級結(jié)核病實驗室開展快速菌種鑒定工作耐多藥結(jié)核病防治策略耐多藥結(jié)核病防治策略 以預防為主，預防與控制兩手抓以預防為主，預防與控制兩手抓 積極開發(fā)推廣新診斷技術(shù)，提高患者發(fā)現(xiàn)率積極開發(fā)推廣新診斷技術(shù)，提高患者發(fā)現(xiàn)率 建立以省級為單位的示范區(qū)，形成以地市為中心建立以省級為單位的示范區(qū)，形成以地市為中心的耐多藥結(jié)核病診斷治療管理模式的耐多藥結(jié)核病診斷治療管理模式 以政府投入為主、多渠道籌資的

16、籌資模式，并適以政府投入為主、多渠道籌資的籌資模式，并適當向西部傾斜當向西部傾斜 MDR-TB 預防預防l鞏固并發(fā)展鞏固并發(fā)展DOTS策略策略l提高結(jié)核病防治服務可及性和均等化提高結(jié)核病防治服務可及性和均等化l提供高質(zhì)量抗結(jié)核藥物，規(guī)范抗結(jié)核藥物使用和提供高質(zhì)量抗結(jié)核藥物，規(guī)范抗結(jié)核藥物使用和管理管理l加強感染控制措施加強感染控制措施MDR-TB 控制控制治療管理診斷保障措施降低MDR-TB發(fā)病率和死亡率關懷擴展思路擴展思路l確保全球基金滾動項目按計劃擴展確保全球基金滾動項目按計劃擴展l探索并運行蓋茨項目設計的模式探索并運行蓋茨項目設計的模式,并在此基礎上完并在此基礎上完善實現(xiàn)二期擴展善實現(xiàn)二

17、期擴展 同時積極爭取自主、長效經(jīng)費投入在同時積極爭取自主、長效經(jīng)費投入在 每個省建立每個省建立1個個MDR-TB治療管理點，并逐步擴展治療管理點，并逐步擴展 截止截止2013年，每省建立一個治療管理點年，每省建立一個治療管理點 截止截止2015年，全國地市覆蓋率達到年，全國地市覆蓋率達到50%籌資模式籌資模式l患者診療費用患者診療費用l中央專項經(jīng)費：中央專項經(jīng)費：按照保證質(zhì)量、穩(wěn)步推進的原則，按照保證質(zhì)量、穩(wěn)步推進的原則，2011年，優(yōu)先考慮年，優(yōu)先考慮在在16個公立醫(yī)院改革試點城市，將耐多藥肺結(jié)核作為門診大病納入新個公立醫(yī)院改革試點城市，將耐多藥肺結(jié)核作為門診大病納入新農(nóng)合報銷范疇農(nóng)合報銷范

18、疇l全球基金項目地區(qū)：項目經(jīng)費和地方配套相結(jié)合全球基金項目地區(qū)：項目經(jīng)費和地方配套相結(jié)合l蓋茨項目地區(qū)：醫(yī)療保險和項目經(jīng)費相結(jié)合逐步過渡到全部醫(yī)療保險蓋茨項目地區(qū)：醫(yī)療保險和項目經(jīng)費相結(jié)合逐步過渡到全部醫(yī)療保險l工作經(jīng)費工作經(jīng)費l患者管理、設備投入、日常工作經(jīng)費由專項支持（中央、地方）患者管理、設備投入、日常工作經(jīng)費由專項支持（中央、地方）l患者關懷費用由專項、民政部門承擔患者關懷費用由專項、民政部門承擔服務體系服務體系省級結(jié)省級結(jié)核病結(jié)核病結(jié)核病定核病定點醫(yī)院點醫(yī)院地（市）地（市）定點醫(yī)定點醫(yī)院院確診、住院治療和確診、住院治療和出院后隨訪出院后隨訪縣（區(qū)）縣（區(qū)）結(jié)防機結(jié)防機構(gòu)構(gòu)可疑者推薦、

19、轉(zhuǎn)診、可疑者推薦、轉(zhuǎn)診、追蹤、健康教育、追蹤、健康教育、患者關懷等患者關懷等社區(qū)衛(wèi)社區(qū)衛(wèi)生服務生服務中心中心督導服藥、健康教督導服藥、健康教育、患者關懷等育、患者關懷等以患者為中心的治療管理服務體系嚴重患者和嚴重患者和XDR-TBXDR-TB等的住院等的住院作為示范區(qū)提供臨床培訓、技術(shù)指導作為示范區(qū)提供臨床培訓、技術(shù)指導等等管理機制管理機制-準入制度準入制度 建立國家和省級耐多藥肺結(jié)核規(guī)劃管理評審機制建立國家和省級耐多藥肺結(jié)核規(guī)劃管理評審機制 嚴格準入制度嚴格準入制度 制定制定PMDRT點的基本準入條件點的基本準入條件 地市申請、省級初審、國家批準的程序地市申請、省級初審、國家批準的程序 專題

20、培訓與定期培訓相結(jié)合專題培訓與定期培訓相結(jié)合 常規(guī)督導與專題督導相結(jié)合常規(guī)督導與專題督導相結(jié)合管理機制管理機制-網(wǎng)絡報告網(wǎng)絡報告 在結(jié)核病網(wǎng)絡管理系統(tǒng)的基礎上建立耐多藥患者管理子在結(jié)核病網(wǎng)絡管理系統(tǒng)的基礎上建立耐多藥患者管理子系統(tǒng)系統(tǒng) 預計預計20102010年底完成系統(tǒng)軟件的建設工作，并于年底完成系統(tǒng)軟件的建設工作，并于20112011年年3 3月月在全國在全國推廣實施推廣實施技術(shù)策略技術(shù)策略 高危人群逐步擴大到全部涂陽肺結(jié)核高危人群逐步擴大到全部涂陽肺結(jié)核 傳統(tǒng)固體藥敏試驗逐步過渡到快速診斷傳統(tǒng)固體藥敏試驗逐步過渡到快速診斷患者發(fā)現(xiàn)患者發(fā)現(xiàn) 標準化方案為主的治療：標準化方案為主的治療：6 Z Km(Am,