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文檔簡介

1、保健食品命名規(guī)定和命名指南 發(fā)文單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)文名稱:關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知發(fā)文號:國食藥監(jiān)?;?01278號發(fā)文日期:2012年3月15日 施行日期:2012年3月15日保健食品命名規(guī)定第一條為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范,維護(hù)消 費者合法權(quán)益,根據(jù)中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國食品安全法實施條例 和保健食品 注冊管理辦法(試行)等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范, 制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)申 請注冊的保健食品。第三條保健食品命名基本原則:(一)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范的規(guī)定。(二)反映產(chǎn)品的真實屬性,簡明、易懂,符合中 文語言

2、習(xí)慣。(三)不得誤導(dǎo)、欺騙消費者。第四條 保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容:(一)虛假、夸大或絕對化的詞語。(二)明示或暗示治療作用的詞語。(三)人名、地名、漢語拼音。(四)字母及數(shù)字,維生素及國家另有規(guī)定的含字 母及數(shù)字的原料除外。(五)除“ ®"之外的符號。(六)消費者不易理解的詞語及地方方言。(七)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。(八)人體組織器官等詞語,批準(zhǔn)的功能名稱中涉 及人體組織器官等詞語的除外。(九)其他誤導(dǎo)消費者的詞語。第五條一個產(chǎn)品只能有一個名稱,一般由品牌 名、通用名、屬性名組成,也可直接使用通用名和屬性 名命名。第六條品牌名一般使用文字型商標(biāo)。品牌名使用 注

3、冊商標(biāo)的,在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角 加;使用非注冊商標(biāo)的,在品牌名后加“牌”。 一個產(chǎn)品只能有一個品牌名。第七條保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、科學(xué)、 規(guī)范,字?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)合理,并符合下列要求:(一)不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱,配方為 單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經(jīng)批 準(zhǔn)注冊的藥品名稱音、形相似的名稱。(二)不得使用特定人群名稱。(三)聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用 名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的 功能名稱進(jìn)行描述。聲稱兩個及以上功能的產(chǎn)品,不得 使用功能名稱作為通用名。(四)以產(chǎn)品所用原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料 名稱,但不得以配方中的部分

4、原料命名或擅自簡寫命 名。營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品一般應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命 名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn) 品方可以“多種維生素”或“多種礦物質(zhì)”命名, 不得 以部分維生素或礦物質(zhì)命名。第八條保健食品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類別 或形態(tài)。以食品類別表述屬性名的,按照食品屬性命名; 以形態(tài)表述屬性名的,按照“片”、“膠囊”、“口服-4 -液”等命名第九條 同一申請人申報的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名,需要標(biāo)注特定人群的除外。需要標(biāo)注特定人群的,應(yīng)在屬性名后加括號標(biāo)注。第十條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé) 解釋。第十一條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。保健食品 命名規(guī)定(試行)同

5、時廢止。此前發(fā)布的其他有關(guān)規(guī) 定與本規(guī)定不符的,以本規(guī)定為準(zhǔn)。保健食品命名指南為指導(dǎo)保健食品命名,根據(jù)保健食品命名規(guī)定, 制定本指南。一、禁用語有些用語是否能在保健食品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其 語言環(huán)境來確定。在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或 使用的詞語包括:(一)虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料 或只使用部分天然產(chǎn)物成分的,表述為“天然”等字樣,或名稱中含有祖?zhèn)?、御制、秘制、宮廷、精制等溢 美之詞的。(二)夸大性詞意。如:寶、靈、精、強(qiáng)力、特效、 全效、強(qiáng)效、奇效、高效、速效、神效等不切實際的用 語。(三)絕對化詞意。如:最、第一、全面、全方位、 特級、頂級、冠級、極致、超凡等。(四)明示或

6、暗示治療作用的詞語,如:處方、復(fù) 方、藥、醫(yī)、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、 解毒、各種疾病名稱等。(五)人名,包括醫(yī)學(xué)名人,如:華佗、扁鵲、張 仲景、李時珍等。(六)地名,包括中華、中國、華夏等。(七)與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián),消費者不易理解的詞 語,如:納米、基因、太空等。(八)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語,如:性、 神、仙、神丹等。(九)人體組織、器官、細(xì)胞等詞語,如:腦、眼、 心等。(十)超范圍聲稱產(chǎn)品功能,如補鐵類營養(yǎng)素補充 劑不能命名為補血或改善營養(yǎng)性貧血。(十一)其他誤導(dǎo)消費者的詞語,如使用諧音字或形似字足以造成消費者誤解的。二、聲稱具有特定保健功能的保健食品, 其通用名 中含有

7、表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功 能名稱進(jìn)行描述。三、以維生素及國家另有規(guī)定的原料命名的, 可使 用字母或數(shù)字,如可使用維生素 B1、輔酶M等命名。四、以產(chǎn)品原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱, 如用西洋參單一原料配方的產(chǎn)品,可命名為 XX牌西洋 參含片,不得命名為XX牌花旗參含片,如果XX牌西洋 參含片與藥品通用名同名,可命名為 XX牌西洋參保健 含片。五、兩個以上原料組成的產(chǎn)品,不得以部分原料命 名或擅自簡寫命名,可按國家規(guī)定的簡寫名稱命名。六、已獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,具有明確功效成分的,可以 功效成分命名,功效成分與原料名相同的除外。七、營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品,含三種以上維生素或三 種以上礦物質(zhì)的,可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名。 如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品,可命 名為XX牌多種維生素鈣鎂片,但不能命名為XX牌多種 維生素礦物質(zhì)片。八、同一申請人申報的產(chǎn)品不得使用相同的通用名 和屬性名,如申報A牌鈣片,不得申報B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、需要標(biāo)注特定人群的,應(yīng)在屬性 名后加括號標(biāo)注,如同一申請人申報的適宜人群分別為

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