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1、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則 衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護(hù)墊) 海南省市場監(jiān)督管理局 海南省衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護(hù)墊)產(chǎn)品省級監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則 1 范圍 本規(guī)范適用于衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護(hù)墊)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查,針對特殊情況的國家監(jiān)督專項(xiàng)抽查、縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的地方監(jiān)督抽查可參照執(zhí)行。監(jiān)督抽查產(chǎn)品范圍包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊。本規(guī)范內(nèi)容包括產(chǎn)品分類、術(shù)語和定義、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模劃分、檢驗(yàn)依據(jù)、抽樣、檢驗(yàn)要求、判定原則、異議處理及附則。 2 產(chǎn)品分類 2.1 產(chǎn)品分類及代碼見表 1 1 。 表 1 產(chǎn)品分類及代碼 產(chǎn)品分類 一級分類 二級分類 三級分類 分類代碼 3 301 301.
2、5 分類名稱 輕工產(chǎn)品 家用紙制品 衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護(hù)墊) 2.2 產(chǎn)品種類 產(chǎn)品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊。 3 術(shù)語和定義 本規(guī)范中未列出的術(shù)語和定義同相關(guān)引用標(biāo)準(zhǔn)。 4 企業(yè)衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護(hù)墊)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模劃分 根據(jù)衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護(hù)墊)產(chǎn)品行業(yè)的實(shí)際情況,企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模以衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護(hù)墊)產(chǎn)品年銷售額為標(biāo)準(zhǔn)劃分為大、中、小型企業(yè)。見表 2。 表 2 企業(yè)衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護(hù)墊)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模劃分 企業(yè)衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護(hù) 大型企業(yè) 中型企業(yè) 小型企業(yè) 墊)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模 銷售額/萬元 30000 3000 且30000 3000 注:年銷售額包括該類產(chǎn)品的內(nèi)銷和外銷總額。 5 檢驗(yàn)依據(jù) 凡是注日期的文件,其
3、隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本規(guī)范。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本規(guī)范。 gb/t 8939 衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護(hù)墊) gb 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范 經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求 6 抽樣 6.1 抽樣型號或規(guī)格 抽取樣品應(yīng)為同一型號規(guī)格、同一批次的產(chǎn)品。 6.2 抽樣方法、基數(shù)及數(shù)量 采用簡單隨機(jī)抽樣方法在企業(yè)的成品庫內(nèi)或市場待銷售產(chǎn)品中隨機(jī)抽取有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明或者以其他形式表明合格的、近期生產(chǎn)的產(chǎn)品(特殊情況除外)。 隨機(jī)數(shù)一般可使用隨機(jī)數(shù)表、骰子或撲克牌等方法產(chǎn)生。 抽取樣本數(shù)量符合"
4、;檢驗(yàn) 5 包備樣 3 包(保證樣品總片數(shù)不得低于 30 片)',抽樣基數(shù)應(yīng)不少于抽取樣本數(shù)量。 6.3 樣品處置 樣品抽取后應(yīng)用塑料袋進(jìn)行包裝加封,檢驗(yàn)用樣品及備用樣品應(yīng)分別封樣, 封樣時應(yīng)當(dāng)有防拆封措施,以保證樣品的真實(shí)性。 6.4 抽樣單 應(yīng)按有關(guān)規(guī)定填寫抽樣單,并記錄被抽查產(chǎn)品及企業(yè)相關(guān)信息。同時記錄被抽查企業(yè)上一年度生產(chǎn)的衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護(hù)墊)產(chǎn)品銷售總額,以萬元計(jì);若企業(yè)上一年度未生產(chǎn),則記錄本年度實(shí)際銷售額,并加以注明。對于產(chǎn)品檢驗(yàn)所需的樣品技術(shù)參數(shù)等信息,需要被抽企業(yè)提供的,應(yīng)在抽樣現(xiàn)場獲取,并經(jīng)企業(yè)確認(rèn)。 7 檢驗(yàn)要求 7.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類 檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度
5、分類見表 3。 表 3 檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 檢測方法 重要程度或不合格程度分類 a 類a b類b 1 細(xì)菌菌落總數(shù) gb 15979 gb 15979 2 致病性化膿菌 綠膿桿菌 gb 15979 gb 15979 3 金黃色葡萄球菌 gb 15979 gb 15979 4 溶血性鏈球菌 gb 15979 gb 15979 5 大腸菌群 gb 15979 gb 15979 表 3(續(xù)) 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 檢測方法 重要程度或不合格程度分類 a 類a b類b 6 真菌菌落總數(shù) gb 15979 gb 15979 7 ph gb/t 8939 gb/t 893
6、9 8 吸水倍率 gb/t 8939 gb/t 8939 9 吸收速度c gb/t 8939 gb/t 8939 a 極重要質(zhì)量項(xiàng)目。 b 重要質(zhì)量項(xiàng)目。 c 衛(wèi)生護(hù)墊不考核吸收速度。 注 1:極重要質(zhì)量項(xiàng)目是指直接涉及人體健康、使用安全的指標(biāo);重要質(zhì)量項(xiàng)目是指產(chǎn)品涉及環(huán)保、能效、關(guān)鍵性能或特征值的指標(biāo)。 注 2:表 3 所列檢驗(yàn)項(xiàng)目是有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的,重點(diǎn)涉及健康、安全、節(jié)能、環(huán)保以及消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的重要項(xiàng)目。 7.2 檢驗(yàn)應(yīng)注意的問題 若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本方案中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求時,應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。 若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本方案
7、中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時,應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。 若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含方案中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時,應(yīng)以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。 若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本方案中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時,應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。 若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本方案中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時,該項(xiàng)目不參與判定,但應(yīng)在檢驗(yàn)報告?zhèn)渥⒅羞M(jìn)行說明。 8 判定原則 經(jīng)檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格,判定為被抽查產(chǎn)品合格;檢驗(yàn)項(xiàng)目中任一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不合格,判定為被抽查產(chǎn)品不合格。其中,當(dāng)產(chǎn)品存在 a 類項(xiàng)目不合格時,屬于嚴(yán)重不合格。 9 異議處理 對判定不合格產(chǎn)品進(jìn)行異議處理時,按以下方式進(jìn)行: 9.1 核查不合格項(xiàng)目相關(guān)證據(jù),能夠以記錄(紙質(zhì)記錄或電子記錄或影像記錄)或與不合格項(xiàng)目相關(guān)聯(lián)的其它質(zhì)量數(shù)據(jù)等檢驗(yàn)證據(jù)證明。 9.2 對需要復(fù)檢并具備檢驗(yàn)條件的,處理企業(yè)異議的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)
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