臨床實驗室管理學名詞解釋和大題整理(word文檔良心出品)

1、名詞解釋：1 .臨床實驗室 臨床實驗室是指為提供診斷、預防、治療疾病信息，或為評價人類健康，對源自人體的物質(zhì)進行生物學、微生物學、血清學、化學、免疫血液學、生物 物理學、細胞學、病理學及其他方面檢查的機構2 .分析前階段 從臨床醫(yī)生開出檢驗醫(yī)囑開始， 到分析檢驗程序終止的階段， 包括檢驗申請、 患者的準備、原始樣本的采集和運送到實驗室3 .分析后階段 患者的樣本分析后檢驗結(jié)果的發(fā)出到臨床應用這一階段，包括檢驗結(jié)果的正確審核和發(fā)出，檢驗人員對結(jié)果的合理解釋及咨詢服務的過程4 .測量不確定度由于測量誤差的存在，而對被測量值不能肯定的程度，它表征被測量的真值所處的量值范圍5 .室內(nèi)質(zhì)控 運用設定的判

2、斷限或控制規(guī)則對控制圖上的測定值（控制值）進行評估，以判斷分析質(zhì)量是否在預期的控制范圍內(nèi)6 .13s控制規(guī)則1個控制測定值超過3s控制限，即失控，此規(guī)則對隨機誤差敏感7 .室內(nèi)質(zhì)控的目的檢測、控制本實驗室測定工作的精密度，并檢測其準確度的改變， 提高常規(guī)測定工作批間或批內(nèi)樣本檢測結(jié)果的一致性。8 .全面質(zhì)量管理從臨床醫(yī)生開出檢驗醫(yī)囑開始到實驗室完成分析檢測結(jié)束，包括檢驗申請、患者的準備、樣本的采集、樣本檢測、報告的審核、臨床的咨詢、意 見的處理等全過程中一系列保證檢驗質(zhì)量的方法和措施9 .室間評價多家實驗室分析同一樣本并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結(jié)果評 價實驗室操作的過程10 .統(tǒng)計

3、質(zhì)量控制又名統(tǒng)計過程控制，簡稱 SQC,指應用統(tǒng)計方法對過程中的各個階段進行監(jiān)控與診斷，從而達到改進與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的11 .循證醫(yī)學 遵循現(xiàn)代最佳醫(yī)學研究的證據(jù)，將其應用于臨床對患者進行科學診治決策 的一門學問12 . POCT 中文名：床旁實驗，是隨著近年來醫(yī)學檢測技術的進步和發(fā)展而迅速成熟起來 的一種檢測手段13 .實驗室信息系統(tǒng)（LIS） 集現(xiàn)代化管理思想與基于計算機的數(shù)據(jù)處理技術、數(shù)據(jù)存儲技術、寬帶傳輸網(wǎng)絡技術、自動化儀器分析技術為一體，用 于實驗室的信息管理與控制14 .數(shù)據(jù)一般指沒有經(jīng)過組織、加工處理的資料，可以以數(shù)值的形式出現(xiàn)，也可以表現(xiàn)為 非數(shù)值形式，包括文字、符號、圖像等

4、15 .信息 指經(jīng)過分類、加工、整理、分析后的數(shù)據(jù)16 .電滲法 當水流過電極板時， 水中的懸浮物、膠體在直流電場的作用下加速沉降，水中溶解的鹽類電解析出，從而使水純化17 .三極水 用于一般化學分析試驗、自動化儀器的沖洗、 實驗器材洗滌、配置微生物培養(yǎng)基等，三級水可用反滲或離子交換等方法制備18 .實驗室認可 通過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將結(jié)果向社會公布以正式承認其能力的活動19 .生物危害源 臨床實驗室生物危害源主要是由病原微生物引起的，由于實驗人員處理大量病原微生物，很容易引起感染，這些病原微生物包括細菌、病毒、真菌、寄生蟲20 .實驗室生物安

5、全防護在實驗室環(huán)境下處理和保存感染性物質(zhì)的過程中采用一系列的防護措施，包括一級防護和二級防護解答題:1 .臨床試驗管理學的內(nèi)容(5)環(huán)境管理(6)經(jīng)濟管理(7)信息管理(8)生物安全管理(1)組織管理(2)質(zhì)量管理(3)人力資源管理(4)儀器設備和試劑管理2 .什么是分析后階段分析后階段主要是指患者的樣本分析后檢驗結(jié)果的發(fā)出到臨床應用這一階段，包括檢驗結(jié)果的正確審核和發(fā)出，檢驗人員對結(jié)果的合理解釋及咨詢服務的過程。因此，分析后質(zhì)量管理是檢驗全面質(zhì)量管理的最后一個環(huán)節(jié)，也是檢驗工作服務于臨床的延伸。3 .統(tǒng)計質(zhì)量控制的意義統(tǒng)計質(zhì)量控制也稱為統(tǒng)計過程控制，指的是應用統(tǒng)計方法對過程中的各個階段進行監(jiān)

6、控與診斷，從而達到改進與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SQC的特點是：SQC是全系統(tǒng)、全過程的，要求全員參加，人人有責；SQC強調(diào)用科學方法來保證全過程的質(zhì)量。SQC使實驗室各類人員受益： 檢驗操作者可通過 SQC改進其工作；管理者可用SQC方法消除 生產(chǎn)與質(zhì)量管理部門間的矛盾；領導可用SQC方法控制檢驗結(jié)果質(zhì)量， 減少返工與浪費，提高工作效率、質(zhì)量水平和節(jié)約成本。4 .控制圖的定義和功能定義：控制圖是對過程質(zhì)量加以測定、記錄從而評估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的 一種用統(tǒng)計方法設計的圖。功能：診斷，即評估一個過程的穩(wěn)定性；控制，即決定某一過程何時需要調(diào)整，何時需要保持原有狀態(tài)；確認，即確認某一過程的改進

7、效果。5 .質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的意義持續(xù)改進是指增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。也即指制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程，該過程可通過內(nèi)外部反饋、審核結(jié)論、管理評審或其他方法實現(xiàn)， 以達到最終采取糾正措施或預防措施的目的。通過持續(xù)改進可以提升組織的整體業(yè)績，不斷提高服務質(zhì)量，提高質(zhì)量管理體系及過程的有效性和效率，滿足顧客和其他相關方日益增長或不斷變化的需求與期望6 .臨床樣本采集的注意事項及影響因素患者：患者狀態(tài)：原則上患者應在平靜、休息的狀態(tài)下采集樣本患者飲食：空腹采血，最好是清晨空腹采血藥物影響樣本：樣本采集時間采集具有代表性的樣本體位及采血部位壓脈帶的影響輸液的影響運動的影響

8、正確使用抗凝劑防溶血、防污染7 .臨床實驗室操作程序的使用對象第一類：行政和業(yè)務主管人員，他們可以根據(jù)程序的具體要求，進行質(zhì)量管理。第二類：熟練的檢驗人員，他們應隨時對照操作程序，檢查實際操作情況，保證檢驗質(zhì)量， 對出現(xiàn)的問題及時糾正；在進行不熟悉的項目檢測時，按程序進行，實現(xiàn)無人指導完成不熟悉的檢驗。第三類：新的檢驗人員和進修、實習人員，可以從程序中學到詳細內(nèi)容，并嚴格按照程序進行實際操作。8 .質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容質(zhì)量手冊是第一層次文件， 對實驗室的質(zhì)量管理體系作系統(tǒng)、 具體而又綱領性的闡述， 可以反映出質(zhì)量管理體系的總貌。質(zhì)量手冊應引用所依據(jù)的質(zhì)量管理體系標準，并與該標準相適應及與管理要求

9、和計數(shù)要求兩大部分，要結(jié)合實驗室的特點對這些要素進行逐一描述。質(zhì)量手冊通常包括封面、批準頁、修訂頁、目錄、前言、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、主題 內(nèi)容（對質(zhì)量要素的描述）及支持性資料附錄。9 .室間質(zhì)量評價未能通過的原因校準和系統(tǒng)維護計劃失?。皇覂?nèi)質(zhì)量控制失控；實驗人員能力欠缺；結(jié)果的評價、計算和抄寫錯誤；室間質(zhì)評樣本處理不當，如凍干控制物的復溶、混合、移液和儲存不當；室間質(zhì)評樣本本身存在質(zhì)量問題；室間質(zhì)評組織者對靶值定值不準。10 .循證醫(yī)學的三大要素搜集最佳的科學研究證據(jù)；具備熟練的專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗；滿足患者的臨床需求。11 .循證診斷的臨床意義在臨床醫(yī)學的實踐過程中， 診斷性實驗起了很大的作用

10、，它直接關系到每個患者的正確診斷。循證醫(yī)學本身是在臨床流行病學基礎上發(fā)展起來的，依靠臨床流行病學的方法和現(xiàn)代信息工具的合理應用，能夠更快、更好、更早地將已確證實最好的診斷性試驗應用于 臨床，使患者能及早的到正確的診斷，及時接受合理的治療。12 .簡述建立POCT的條件1 .建立完善的組織結(jié)構2 .實驗方法與儀器的選擇3 .成本效益分析4 .人員安全及廢物處理5 .供應及庫存管理13 .簡述POCT人員安全及廢物處理POCT的主任要充分考慮到檢驗樣本具有傳染性，要名POCT檢驗人員提供安全的工作環(huán)境及安排安全操作培訓。預防措施還包括以下方面：穿工作服、戴口罩、手套、護眼鏡等；檢驗者應保管好刀片，

11、采血針等鋒利物品，避免刺破皮膚；操作后正確洗手，每天用消毒液擦拭操作臺；如果試劑及樣本濺出應及時消毒；實驗室內(nèi)禁止進食、吸煙；用不同顏色的垃圾袋分裝不同種類污染廢物，廢液按環(huán)保機構的規(guī)定處理；安全用電，防火設備齊全；科室中應該備有工作人員的花名冊及聯(lián)系方式，以備緊急情況下使用；如果工作人員發(fā)生皮膚破損并接觸到污染品，POCT主任應對其采取有效的保密檢查、診斷并記錄在案。14 .選擇、規(guī)劃自己所在實驗室的信息系統(tǒng)時有何需要首先考慮、決定實驗室的需求，分析現(xiàn)有工作流程，對于工作流程進行重新設計與再造； 對所要選擇的軟件進行分析，包括軟件的基本功能是否滿足要求、軟件是否可動態(tài)更新、軟件供應商對定制需

12、求的解決能力、規(guī)劃與系統(tǒng)相適配的計算機硬件、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫和其他應用軟件等；從經(jīng)濟上綜合比較以期符合實驗室需求。15 .簡述網(wǎng)絡服務器的功能和作用作用：承擔核心作用，負責整個網(wǎng)絡的信息存儲、調(diào)取、查詢、管理、通訊等各項工作。功能：網(wǎng)絡管理、運行應用程序、處理網(wǎng)絡工作站各成員的信息請示等，并可連接外部設備如打印機、CD-ROM、調(diào)制解調(diào)器等等。16 .簡述臨床實驗室的建設臨床實驗室的建立首先要考慮實驗室的總體規(guī)劃，合理布局，以及供電、供水、通風、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等基礎設施和基本條件。在現(xiàn)代化的實驗室里，先進的科學儀器和優(yōu)越完善的實驗室是提升現(xiàn)代科技水平、促進科研成果增長的必備條件，

13、安全、 高效、舒適是理想實驗環(huán)境的三大要素。17 .實驗室的動力電及注意點要滿足實驗室所有儀器所需電量和所需電插座數(shù)量；要了解電插座是三孔或者二孔；所設計電源應充分考慮布局的合理性，保證使用安全和方便；明確各儀器所需電壓、電量；隨著計算機在實驗室的廣泛應用，應充分考慮到計算機所需插座量；設計電源時除考慮已滿足現(xiàn)在使用需要外，還應考慮今后實驗室的發(fā)展，要有足夠多的擴展量以滿足實驗室的需要18 .實驗室廢水的處理廢水一般分為三類：含有機物的廢水、含無機物的廢水、混合廢水。廢水的處理方法一般有物理法、化學法、生物法等。物理法：利用物理作用以分離廢水中的懸浮物?；瘜W法：利用化學反應的作用來處理廢水中的

14、溶解物質(zhì)或膠體物質(zhì)。生物法：利用微生物的作用去除廢水中的膠體和溶解的有機物質(zhì)。19 .臨床實驗室安全操作規(guī)程中使用銳利器具是如何規(guī)定的針、注射器及其他銳利器具應限制在實驗室內(nèi)使用；可用其他器具代替的操作， 盡可能不用銳器。注射和吸取感染性物質(zhì)時最好使用一次性注射器；用過的針頭不得彎曲、剪斷、折斷、 直接置于堅壁容器中。適當時使用帶針頭套的注射器、無針頭注射器和其他安全裝置。禁止直接用手處理破碎的玻璃器具，必須用其他工具處理。盛裝污染的針頭、銳器、 破碎玻璃的容器在丟棄前需進行消毒處理。20 .臨床實驗室對離心機內(nèi)呈有潛在感染物質(zhì)的離心管破裂時應如何處理如果離心機正在運行時發(fā)生破裂或懷疑發(fā)生破裂，應立即關閉機器電源，并于30min后打開離心機蓋。如果離心機停止運轉(zhuǎn)后發(fā)現(xiàn)破裂，應立即