XELOX——結直腸癌患者輔助化療的金標準講座

1、XELOXXELOX結直腸癌患者輔助化療的金標準結直腸癌患者輔助化療的金標準輔助化療金標準的定義輔助化療金標準的定義未接受過化未接受過化放療治療的放療治療的IIIIII期結腸癌患者期結腸癌患者n=1886n=1886入組時間入組時間2003-20042003-2004年年快速靜推快速靜推 5-FU/LV 5-FU/LVMayo CLINICMayo CLINIC或者或者Roswell PARKRoswell PARK癌癥癌癥研究所研究所XELOXXELOX希羅達希羅達 1000mg/m 1000mg/m2 2每日兩次每日兩次 d1 d11515奧沙利鉑奧沙利鉑 130mg/m 130mg/m2

2、 2 d1 d1每每3 3周為一周期周為一周期q3wq3w主要終點主要終點: : 具有無病生存期（具有無病生存期（DFSDFS）優(yōu)勢）優(yōu)勢n=944n=944 n=942 n=942隨隨機機化化NO16968: XELOX NO16968: XELOX 輔助方案的新選擇輔助方案的新選擇Haller DG, Tabernero J, Maroun J, et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therapy for Haller DG, Taberne

3、ro J, Maroun J, et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therapy for Stage Colon Cancer J. Official Journal of the American Society of Clinical Oncology, 2011, 11(29): 1465 - 71.Stage Colon Cancer J. Official Journal of the American Society of Clin

4、ical Oncology, 2011, 11(29): 1465 - 71.3年DFS4年DFS5年DFS7年DFSXELOXXELOX70.9%70.9%68.4%68.4%66.1%66.1%63%63%5-FU/LV5-FU/LV66.5%66.5%62.3%62.3%59.8%59.8%56%56%HR=0.80 (95% CI: 0.690.93)HR=0.80 (95% CI: 0.690.93)XELOXXELOX較較5-FU/LV5-FU/LV在輔助化療中，在輔助化療中，DFSDFS和和OSOS有顯著優(yōu)勢有顯著優(yōu)勢ITT 人群估計的生存概率(n=944)(n=942)3年時的

5、絕對差值: 4.4% (p=0.0045)1696816968研究顯示：研究顯示：XELOXXELOX的的DFSDFS優(yōu)勢隨觀察時間延長而增加優(yōu)勢隨觀察時間延長而增加Haller et al. JCO 2011;29:146571Haller et al. JCO 2011;29:1465715年OS7年OSXELOXXELOX77.6%77.6%73%73%5-FU/LV5-FU/LV74.2%74.2%67%67%HR 0.83 (95% CI 0.700.99)HR 0.83 (95% CI 0.700.99)1696816968研究顯示：研究顯示：XELOXXELOX方案方案顯著提高患

6、者顯著提高患者7 7年總生存率年總生存率4年時的絕對差值: 6.1%7年時的絕對差值: 7% (p=0.0038)5年時的絕對差值: 6.3% (p=0.0045)月月5年OS的絕對差值: 3.4% (p=0.1486)7年OS的絕對差值: 6% (p=0.0367)McCleary N.A.J, Meyerhardt J, Green E, et al. Impact of older age on the efficacy of newer adjuvant therapies in McCleary N.A.J, Meyerhardt J, Green E, et al. Impact

7、of older age on the efficacy of newer adjuvant therapies in 12,500 patients (pts) with stage 12,500 patients (pts) with stage / colon cancer: Findings from the ACCENT Database. J Clin Oncol 27:15s, 2009 (suppl; abstr 4010)./ colon cancer: Findings from the ACCENT Database. J Clin Oncol 27:15s, 2009

8、(suppl; abstr 4010).Haller DG, Tabernero J, Maroun J, et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therapy for Stage Haller DG, Tabernero J, Maroun J, et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therapy

9、for Stage Colon Cancer J. Official Journal of the American Society of Clinical Oncology, 2011, 11(29): 1465 - 71. Colon Cancer J. Official Journal of the American Society of Clinical Oncology, 2011, 11(29): 1465 - 71.XELOXXELOX方案使老年患者一致獲益方案使老年患者一致獲益* Values 1 favor oxaliplatin-based therapy vs. 5-FU

10、/LV; # Data for oxaliplatin-based regimens風險比 (95% CIs)DFSOSACCENT ACCENT 分析分析 1 1(FOLFOX/FLOX vs 5-Fu/Lv)(FOLFOX/FLOX vs 5-Fu/Lv)7070歲歲(n=3877)(n=3877)0.77 (0.680.86)0.77 (0.680.86)0.81 (0.710.93)0.81 (0.710.93)70 years (n=703)70 years (n=703)1.04 (0.801.35)1.04 (0.801.35)1.19 (0.901.57)1.19 (0.901

11、.57)年齡和治療交互分析，年齡和治療交互分析， p p值值0.0160.037NO. 16968NO. 16968研究研究 2 2(XELOX vs 5-Fu/Lv)(XELOX vs 5-Fu/Lv)7070歲歲(n=1477)(n=1477)0.79 (0.660.94)0.79 (0.660.94)0.86 (0.691.08)0.86 (0.691.08)70 years (n=409)70 years (n=409)0.87 (0.631.18)0.87 (0.631.18)0.94 (0.661.34)0.94 (0.661.34)年齡和治療交互分析，年齡和治療交互分析， p p

12、值值0.62220.7065老年亞組分析顯示：老年亞組分析顯示：XELOXXELOX方案使老年患者一致獲益方案使老年患者一致獲益1. Yothers et al. JCO 2011;28:3768741. Yothers et al. JCO 2011;28:3768742. Tournigand et al. JCO 2010;28:15s (abstr 3522)2. Tournigand et al. JCO 2010;28:15s (abstr 3522)NSABP C-071MOSAIC2NO16968FLOX*FOLFOX*XELOX*年齡, 歲 707070706666歲的患者歲

13、的患者n結腸癌術后輔助治療結腸癌術后輔助治療回顧性研究：研究設計MOSAIC(2009(2009年發(fā)表年發(fā)表) )FOLFOX5-FU/LV(deGramont)NSABP C-07(2007(2007年發(fā)表年發(fā)表) )FLOX5-FU/LV(Roswell-Park)試驗對照組新標準X-ACT(2005(2005年發(fā)表年發(fā)表) )卡培他濱5-FU/LV(Mayo)5 5年年DFSDFS提高提高5.9%5.9%4 4年年DFSDFS提高提高5.2%5.2%5 5年年DFSDFS提高提高4.1%4.1% XELOX！XELOXXELOX方案超越方案超越FOLFOXFOLFOX，患者更多獲益，患者

14、更多獲益7 7年年DFSDFS提高提高7%7%1696816968(2011(2011年發(fā)表年發(fā)表) )5-FU/LV(deGramont)XELOXXELOX方案的血液學毒性顯著低于方案的血液學毒性顯著低于FOLFOXFOLFOX方案方案Schmoll HJ, Cartwright T, Tabernero J, et al. Phase Trial of Capecitabine Plus Oxaliplatin As Adjuvant Therapy for Stage Colon Cancer: A Schmoll HJ, Cartwright T, Tabernero J, et a

15、l. Phase Trial of Capecitabine Plus Oxaliplatin As Adjuvant Therapy for Stage Colon Cancer: A Planned Safety Analysis in 1,864 Patients J. Journal of Clinical Oncology, 2007, 25(1): 102 - 9.Planned Safety Analysis in 1,864 Patients J. Journal of Clinical Oncology, 2007, 25(1): 102 - 9.NO.16968NO.169

16、68研究與研究與MOSAICMOSAIC研究的研究的3/43/4級不良反應交叉對照分析級不良反應交叉對照分析NCCNNCCN指南推薦指南推薦: XELOX : XELOX 是結直腸癌輔助化療的標準方案是結直腸癌輔助化療的標準方案National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Colon Cancer. V.3.2011: COL-4.National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guideline

17、s in Oncology Colon Cancer. V.3.2011: COL-4.2013結腸癌NCCN指南 XELOXXELOX為為1 1類類, , 首選首選推薦方案推薦方案2013直腸癌NCCN指南 XELOXXELOX為為2A2A類推薦方案類推薦方案119 9、 人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2021-12-292021-12-292021-12-292021-12-29Wednesday, December 29, 2021Wednesday, December 29, 20211010、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。、低頭要有勇氣，抬頭要

18、有低氣。2021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-2912/29/2021 11:42:54 PM12/29/2021 11:42:54 PM1111、人總是珍惜為得到。、人總是珍惜為得到。2021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-29Dec-21Dec-2129-Dec-2129-Dec-211212、人亂于心，不寬余請。、人亂于心，不寬余請。2021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-2920

19、21-12-29Wednesday, December 29, 2021Wednesday, December 29, 20211313、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-2912/29/202112/29/20211414、抱最大的希望，作最大的努力。、抱最大的希望，作最大的努力。20212021年年1212月月2929日星期三日星期三2021-12-292021-12-292021-12-292021-1

20、2-292021-12-292021-12-291515、一個人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。、一個人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。20212021年年1212月月2021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-2912/29/202112/29/20211616、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2021-12-292021-12-292021-12-292021-12-29December 29, 2021December 29, 20211717、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。、一個人即使

21、已登上頂峰，也仍要自強不息。2021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-29煩惱有何懼怕，既然躲不掉，就調(diào)好心態(tài)與它共存。心向陽光，何懼風霜。煩惱有何懼怕，既然躲不掉，就調(diào)好心態(tài)與它共存。心向陽光，何懼風霜。茫茫人海你我相遇就是緣分，歡迎下載！茫茫人海你我相遇就是緣分，歡迎下載！中國衛(wèi)生部頒發(fā)中國衛(wèi)生部頒發(fā) 結直腸癌診療規(guī)范（結直腸癌診療規(guī)范（20102010年版）年版）使用方便使用方便FOLFOX XELOX 療效療效(5(5年年DFSDFS差異值差異值) )+5.9%+5.9%(

22、Vs LV5FU2)(Vs LV5FU2)+6.3%（Vs 5-Fu/Lv)安全性安全性( (血液學毒性發(fā)生率血液學毒性發(fā)生率) )43%43%9.2%適用人群適用人群老年患者無老年患者無獲益獲益(Vs LV5FU2)(Vs LV5FU2)全年齡人群一致獲益(Vs 5-FU/LV) 指南推薦指南推薦 1 1類首選推薦類首選推薦1類首選推薦Schmoll HJ, Cartwright T, Tabernero J, et al. Phase Trial of Capecitabine Plus Oxaliplatin As Adjuvant Therapy for Stage Colon Can

23、cer: A Schmoll HJ, Cartwright T, Tabernero J, et al. Phase Trial of Capecitabine Plus Oxaliplatin As Adjuvant Therapy for Stage Colon Cancer: A Planned Safety Analysis in 1,864 Patients J. Journal of Clinical Oncology, 2007, 25(1): 102 - 9.Planned Safety Analysis in 1,864 Patients J. Journal of Clin

24、ical Oncology, 2007, 25(1): 102 - 9.XELOXXELOX超越超越FOLFOX, FOLFOX, 成為結腸癌輔助治療的金標準成為結腸癌輔助治療的金標準XELOXXELOX方案方案是結直腸癌患者輔助化療的是結直腸癌患者輔助化療的金金標準標準 用法用量： 靜脈滴注靜脈滴注 奧沙利鉑奧沙利鉑 130 mg/m130 mg/m2 2 (day 1) (day 1) 口服卡培他濱口服卡培他濱 1,000 mg/m1,000 mg/m2 2一天一天2 2次次 ( (第一天晚上至第一天晚上至 第第1515天早上天早上) 6-8) 6-8片片/ /天天 每三周重復此方案，共治

25、療每三周重復此方案，共治療8 8個周期個周期1234567第一周第一周上午上午晚上晚上第二周第二周上午上午晚上晚上第三周第三周上午上午晚上晚上謝謝！9 9、 人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。21.12.2921.12.2921.12.2921.12.29Wednesday, December 29, 2021Wednesday, December 29, 20211010、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。* * * *12/29/2021 11:42:54 PM12/29/2021 11:42:54 PM1111、人總是珍惜為得

26、到。、人總是珍惜為得到。21.12.2921.12.29* * *Dec-21Dec-2129-Dec-2129-Dec-211212、人亂于心，不寬余請。、人亂于心，不寬余請。* * * *Wednesday, December 29, 2021Wednesday, December 29, 20211313、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。21.12.2921.12.2921.12.2921.12.29* * *December 29, 2021December 29, 20211414、抱最大的希望，作最大的努力。、抱最大的希望，作最大的努力。20212

27、021年年1212月月2929日星期三日星期三* * *21.12.2921.12.291515、一個人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。、一個人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。20212021年年1212月月* *21.12.2921.12.29* *December 29, 2021December 29, 20211616、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。* * *12/29/202112/29/20211717、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。* * * *21.12.2921.12.29謝謝大家謝謝大家189 9、 人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2021-12-292021-12-292021-12-292021-12-29Wednesday, December 29, 2021Wednesday, December 29, 20211010、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-292021-12-2912/29/2021 1