執(zhí)業(yè)藥師考試之藥品廣告申請的受理與審查歸納總結

1、執(zhí)業(yè)藥師考試之藥品廣告申請的受理與審查歸納總結執(zhí)業(yè)藥師考試之藥品廣告中請的受理與審查歸納總結藥品廣告申請的受理與審查一審查依據申請審查的藥品廣告，符合以下法律法規(guī)及有關規(guī)定的，方可予 以通 過審查：1. ?廣告法? ；2. ?藥品管理法?；3. ?藥品管理法實施條例?；4. ?藥品廣告審查發(fā)布標準?；5. 國家有關廣告管理的其他規(guī)定。二受理、審查、備案的程序與時限1. 受理申請藥品廣告批準文號， 應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告 審查 機關提出。申請進口藥品廣告批準文號， 應當向進口藥品代理機構所在地的 藥品 廣告審查機關提出。藥品廣告審查機關收到藥品廣告批準文號申請后， 對申請材料齊 全并

2、 符合法定要求的，發(fā)給?藥品廣告受理通知書?；申請材料不齊全或者不符合法定要求的，應當當場或者在 5 個工 作日 內一次告知申請人需要補正的全部內容 ; 逾期不告知的，自收到 申請材料之日起即為受理。2. 審查藥品廣告審查機關應當自受理之日起 10 個工作日內，對申請人 提交 的證明文件的真實性、合法性、有效性進行審查，并依法對廣 告內容進 行審查。對審查合格的藥品廣告，發(fā)給藥品廣告批準文號； 對審查不合格的藥品廣告， 應當作出不予核發(fā)藥品廣告批準文號 的決 定，書而通知中請人并說明理由，同時告知中請人享有依法申 請行政復 議或者提起行政訴訟的 ' 權利。3. 備案對批準的藥品廣告，

3、藥品廣告審查機關應當報國家食品藥品監(jiān)督 管理 局備案，并將批準的 ?藥品廣告審查表? 送同級廣告監(jiān)督管理 機關備案。國家食品藥品監(jiān)督管理局對備案中存在問題的藥品廣告， 應當責 成藥 品廣告審查機關予以糾正。三不予受理的情形1. 篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的， 由藥品監(jiān)督管理 部門 責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文 號，1 年內 不受理該品種的廣告審批申請。2. 對提供虛假材料申請藥品廣告審批， 被藥品廣告審查機關在受 理審 查中發(fā)現的 ，1 年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批中請。3. 對提供虛假材料中請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的 , 藥 品廣告審查機關

4、在發(fā)現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并 3 年 內不受 理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。4. 撤銷藥品廣告批準文號行政程序正在執(zhí)行中的。四異地發(fā)布藥品廣告的審査處理1. 對按照本方法第十二條、 第十三條規(guī)定提出的異地發(fā)布藥品廣 告?zhèn)?案中請，藥品廣告審查機關在受理備案中請后 5個工作 H 內應 當給予備 案，在?藥品廣告審查表?上簽注“己備案，加蓋藥品 廣告審查專用 章，并送同級廣告監(jiān)督管理機關備查。2. 備案地藥品廣告審查機關認為藥品廣告不符合有關規(guī)定的， 應 當填 寫?藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?，交原審批的藥品廣告審查機關進 行復核， 并抄報國家食品藥品監(jiān)督管理局。3. 原審批的藥品廣告審查機關應當在收到 ?藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇? 后 的 5 個工作日內，將意見告知備案地藥品廣告審查機關。原審批的藥品廣告審查機關與備案地藥品廣告審查機關意見無法達成一致 的，可提請 國家食品藥品監(jiān)督管理局