醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理條例

1、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法（1996年9月 20日衛(wèi)生部發(fā)布）第一章總 則第一條 為加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備的科學管理，保障人民健康，更好地為衛(wèi)生事業(yè) 發(fā)展和醫(yī)學科學現(xiàn)代化服務(wù)，特制定本辦法。第二條 儀器設(shè)備管理應(yīng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，歸口管理，分級負責，責任到人、管理與服務(wù) 相結(jié)合的原則。第三條 儀器設(shè)備購置應(yīng)堅持自力更生，艱苦奮斗，勤儉辦事業(yè)的方針，統(tǒng)籌安排，精 打細算，有效利用資金，避免積壓浪費。第四條 凡屬國有的儀器設(shè)備，不論資金來源、購置渠道，均屬本辦法的管理范圍。 第二章機構(gòu)與職責第五條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)設(shè)置儀器設(shè)備管理機構(gòu)或有專人負責，并有一名領(lǐng)導(dǎo)分管 儀器設(shè)備管理工作。各級醫(yī)療衛(wèi)生

2、機構(gòu)可根據(jù)規(guī)模和任務(wù)設(shè)置管理部門或?qū)Ｂ毠芾砣藛T， 并有一名領(lǐng)導(dǎo)分管 儀器設(shè)備管理工作。第六條 為加強儀器設(shè)備的科學管理，各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可成立儀器設(shè)備評價、咨詢委員 會或小組， 對本單位儀器設(shè)備管理工作中的重大決策、 技術(shù)問題進行評價咨詢。 評價咨 詢委員會或小組由領(lǐng)導(dǎo)、專家和儀器設(shè)備管理人員組成。第七條 各級衛(wèi)生行政部門儀器設(shè)備管理機構(gòu)的主要職責：1貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)方針、政策、法規(guī)和本地區(qū)的有關(guān)規(guī)定； 2制定本地區(qū)儀器設(shè)備管理辦法和有關(guān)的管理制度，并組織實施； 3組織制定儀器設(shè)備年度購置計劃和中、長期裝備規(guī)劃；4. 對本地區(qū)各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)貫徹儀器設(shè)備各項管理規(guī)定的執(zhí)行情況實施監(jiān)督管理。第八

3、條 各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理部門的主要職責：1. 根據(jù)國家和本地區(qū)衛(wèi)生行政部門制定的管理規(guī)定，結(jié)合本單位實際情況制訂相應(yīng)的 管理制度，并組織實施；2組織制定本單位儀器設(shè)備年度購置計劃；3. 負責儀器設(shè)備的購置、驗收、保管、維修、調(diào)劑、報廢、計量、統(tǒng)計以及考核、檢 查、評比、獎懲等項工作；4收集、提供、反饋儀器設(shè)備信息，為使用部門和領(lǐng)導(dǎo)做好咨詢服務(wù)；5. 會同有關(guān)部門做好儀器設(shè)備管理人員的培訓(xùn)、調(diào)配、考核、定職、晉升和聘任工作； 6掌握大型儀器設(shè)備的管理、使用、維修情況，組織協(xié)作共享。第三章人員與任務(wù)第九條 儀器設(shè)備管理人員應(yīng)由管理、衛(wèi)生、經(jīng) V 程等技術(shù)人員組成，合理配備并保持 相對穩(wěn)定。

4、第十條 儀器設(shè)備管理人員應(yīng)熱愛本職工作，勤政廉政，具備專業(yè)知識和技能，刻苦鉆 研，不斷掌握和更新知識，努力提高管理和業(yè)務(wù)水平。第十一條 儀器設(shè)備管理人員， 應(yīng)根據(jù)本單位的規(guī)模任務(wù)和儀器設(shè)備的資產(chǎn)總值等情況， 按比例予以確定。第十二條 使用儀器設(shè)備的科室，應(yīng)設(shè)專職或兼職管理人員，負責日常管理工作。第十三條 醫(yī)療機構(gòu)中的儀器設(shè)備管理人員屬于專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)與其他其他業(yè)務(wù)部門 的技術(shù)人員同等待遇，參加考核和晉升。有突出貢獻者，可破格晉升。第十四條 儀器設(shè)備管理人員，應(yīng)參加相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)（包括上崗培訓(xùn)）。 第四章計劃管理第十五條 儀器設(shè)備管理部門，應(yīng)結(jié)合本單位的規(guī)模、任務(wù)、現(xiàn)狀、發(fā)展規(guī)劃和經(jīng)費情 況，

5、制定切實可行的儀器設(shè)備裝備規(guī)劃和年度計劃， 在規(guī)劃和計劃中應(yīng)優(yōu)先安排常規(guī)設(shè) 備的添置和更新。第十六條 裝備規(guī)劃和年度購置計劃，必須經(jīng)儀器設(shè)備評價咨詢委員會討論，并按審批 權(quán)限報批后方可執(zhí)行。第十七條 對單價在十萬元以上的儀器設(shè)備購置計劃，必須加強論證，填寫統(tǒng)一的論證 表。對已頒布的大型醫(yī)用設(shè)備品目的購置計劃，按有關(guān)規(guī)定辦理。第五章購置驗收第十八條 購置儀器設(shè)備應(yīng)從實際出發(fā)，本著適用、先進、合理的原則，國內(nèi)能夠生產(chǎn)， 質(zhì)量能滿足需要的整機、零配件、消耗品等一般不進口。第十九條 購置國內(nèi)或國外儀器設(shè)備，包括植入人體的器具、人工器官、一次性醫(yī)用器 具，必須按國家的有關(guān)規(guī)定選購。第二十條 國外訂貨應(yīng)按

6、照國家有關(guān)規(guī)定辦理。填寫有關(guān)申請表，報上級主管部門審批 后，委托外貿(mào)公司對外簽訂合同。第二十一條 利用國外政府貸款或其他信貸引進儀器設(shè)備，按國家有關(guān)規(guī)定申請辦理。 第二十二條 儀器設(shè)備到貨前，應(yīng)作好驗收的準備工作。到貨后，應(yīng)組織有關(guān)專業(yè)人員 抓緊安裝驗收，并填寫詳細的驗收報告存檔。 發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時處理。 進口儀器設(shè)備驗收， 按有關(guān)規(guī)定辦理，必須在索賠期內(nèi)完成。第六章使用保管第二十三條 各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的儀器設(shè)備管理部門應(yīng)以“全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器 設(shè)備（商品、物資）分類與代碼”即部頒標準 WZB01 一 90（衛(wèi)生部將進一步修訂為衛(wèi)生行業(yè)標準）為依據(jù)，建立儀器設(shè)備總帳和分戶帳，并實行計算機管

7、理 第二十四條 大型精密貴重儀器設(shè)備應(yīng)指定專人管理，制定操作規(guī)程，使用人員必須經(jīng) 培訓(xùn)、考核合格后，方可上崗操作。第二十五條 建立儀器設(shè)備檔案，內(nèi)容包括：1籌購資料：申請報告（表）、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄等；2儀器設(shè)備資料：產(chǎn)品樣本，使用和維修手冊、線路圖及其他有關(guān)資料； 3管理資料：操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、計量、使用維修記錄及調(diào)劑、 報廢情況記載等。第二十六條 儀器設(shè)備檔案，帳卡應(yīng)由專人保障。保管人員變動時，要認真辦理移交手 續(xù)，不得丟失。第二十六條 各類儀器設(shè)備、零配件、消耗品，應(yīng)根據(jù)不同要求妥善保管。第七章計量維修第二十八條 凡列入中華人民共和國強制檢定工作計量器

8、具目錄 的醫(yī)用器具和設(shè)備， 必須根據(jù)中華人民共和國計量法及有關(guān)的衛(wèi)生計量法規(guī)規(guī)定建檔、建帳、建卡，進 行周期檢定，獲計量合格證書后方可使用。第二十九條 加強儀器設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作。加強維修隊伍建設(shè)，提倡協(xié)作維修。 第三十條 維修工作的主要任務(wù)：1制定切實可行的儀器設(shè)備維修、保養(yǎng)制度；2定期對儀器設(shè)備進行維護、校驗；3擬定維修備品、備件的購置計劃；4對擬降檔使用或報廢的儀器設(shè)備，提出技術(shù)鑒定意見，供主管部門參考； 5定期對儀器設(shè)備的安全使用情況進行檢查，并提出意見或建議。第三十一條 應(yīng)保證一定數(shù)額的儀器設(shè)備維修費用，其提取比例應(yīng)按照國家制定的“醫(yī) 院財務(wù)制度”的規(guī)定辦理，?？顚Ｓ?第八章調(diào)劑

9、報廢 第三十二條 凡購買超過需求或由于工作任務(wù)變更累計停用一年以上未使用的儀器設(shè) 備，應(yīng)調(diào)劑使用。第三十三條 在用儀器設(shè)備技術(shù)指標下降，但未達到報廢程度，可降級使用或調(diào)劑。 第三十四條 凡符合下列條 件之一者，應(yīng)予報廢： 1國家主管部門發(fā)布淘汰的儀器設(shè)備品目及種類； 2未達到國家計量標準，又無法校正修復(fù)者；3嚴重污染環(huán)境，不能安全運轉(zhuǎn)或可能危及人身安全和人體健康，又無法維修或無改 造價值者；4超過使用壽命，性能指標明顯下降又無法修復(fù)者；5. 粗制濫造，質(zhì)量低劣，不能正常運轉(zhuǎn)，又無法改造利用者。第三十五條 儀器設(shè)備的調(diào)劑、報廢處理。 1凡單價在萬元以上者，應(yīng)填寫統(tǒng)一的審批表，經(jīng)儀器設(shè)備管理部門會

10、同有關(guān)部門共 同鑒定后，按國有資產(chǎn)處置管理辦法規(guī)定的審批權(quán)限逐級審批并記入檔案； 2凡免稅進口的儀器設(shè)備，按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理；3調(diào)劑儀器設(shè)備應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定辦理產(chǎn)權(quán)變更或轉(zhuǎn)讓手續(xù)，并妥善處理檔案資料； 4對可供家用的儀器設(shè)備的報廢處理，應(yīng)加強審核，嚴格控制；5儀器設(shè)備處理后的收入，包括出售收入，報廢報損殘值變價收入，應(yīng)用于維修，更 新儀器設(shè)備。第九章統(tǒng)計報表第三十六條 儀器設(shè)備統(tǒng)計報表是為各級領(lǐng)導(dǎo)機關(guān)了解情況、 決定政策、 指導(dǎo)管理工作、 制定和檢查儀器設(shè)備裝備計劃的依據(jù)， 各級使用和管理部門必須按照有關(guān)規(guī)定辦理， 務(wù) 求清晰、及時、準確無誤 第三十七條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）每年第

11、一季度應(yīng)向衛(wèi)生部匯總上報上 年儀器設(shè)備的下列情況：1單價在 500 元以上的儀器設(shè)備累計臺件總數(shù)人金額總數(shù)； 2單價在百萬元以上新增儀器設(shè)備明細表。第十章檢查評估第三十八條 各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部審批發(fā)布的技術(shù)評估標準及規(guī)范加強儀器 設(shè)備的檢測，進行科學管理。第三十九條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）應(yīng)組織有關(guān)人員對所屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 大型精密貴重儀器設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量、效益、維護保養(yǎng)等情況進行檢查、評估，以便為宏 觀管理提供依據(jù)和及時作出正確導(dǎo)同。第十一章獎勵處罰第四十條 凡在儀器設(shè)備管理、使用維修工作中取得明顯效益的單位與個人，應(yīng)給予精 神獎勵和物質(zhì)獎勵，并記人檔案，做為晉升的參考。第四

12、十一條 凡違反本辦法，給國家和集體造成損失者，應(yīng)追究當事人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責 任。根據(jù)情況，給予批評教育、行政處分、經(jīng)濟處罰，直至追究法律責任。第四十二條對儀器設(shè)備管理、使用、維修工作中出現(xiàn)的事故，應(yīng)及時處理，由儀器設(shè)備 管理部門提出處理意見， 報上級領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。 對特大事故造成人身傷殘、 死亡或經(jīng) 濟損失超過 10 萬元以上及其處理情況，各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）應(yīng)報衛(wèi)生 部備案。對事故隱瞞不報者，應(yīng)加重處罰，并追究領(lǐng)導(dǎo)責任。第十二章附 則第四十三條 本辦法適用于全國各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。中國人民解放軍所屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 的儀器設(shè)備，由中國人民解放軍衛(wèi)生行政主管部門歸口進行管理 第四十四條 本辦法所稱儀器設(shè)備系指：應(yīng)用于醫(yī)學領(lǐng)域，具有明顯專業(yè)技術(shù)特征的醫(yī) 療器械、科學儀器、衛(wèi)生裝備、實驗室裝置、輔助設(shè)備等。第四十五條 本辦法所稱大型精密貴重儀器設(shè)備系指：應(yīng)用于醫(yī)學領(lǐng)域里的高技術(shù)、大 型、精密、貴重申儀器設(shè)備。其中大型醫(yī)用設(shè)