ISOIEC17025認可證書CNAS-PD1906-

1、ISO/IEC 17025 認可證書 CNAS-PD19/06-A/1 中國合格評定國家認可委員會實 驗 室 認 可 證 書 附 件 (No. CNAS L4011)名稱：中國醫(yī)學科學院皮膚病研究所檢測實驗室地址：江蘇省南京市蔣王廟街12號簽發(fā)日期：2009年04月17日 有效期至：2012年04月16日附件1-1 認可的檢測能力范圍序號產(chǎn)品/產(chǎn)品類別項目/參數(shù)領域代碼檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）限制范圍說明序號名稱1尿液及分泌物1淋球菌的分離鑒定0703.04淋病診斷標準WS268-2007 附錄AA.2.2，A.2.32淋球菌藥物敏感性試驗0703.06全國性病監(jiān)測方案（試行），附

2、件5，5.4（2007年）3淋球菌核酸檢測0703.05性傳播疾病的實驗室診斷（2001年）第八章，十三4生殖道沙眼衣原體培養(yǎng)鑒定0703.04性傳播疾病的實驗室診斷（2001年）第十二章，四5生殖道沙眼衣原體抗原檢測0703.05性傳播疾病的實驗室診斷（2001年）第十二章，六6生殖道沙眼衣原體核酸檢測0703.05性傳播疾病的實驗室診斷（2001年）第十二章，九7支原體培養(yǎng)鑒定0703.04性傳播疾病的實驗室診斷（2001年）第十三章，四、五8陰道毛滴蟲培養(yǎng)鑒定0704.01性傳播疾病的實驗室診斷（2001年）第十八章，三、四2血液1非梅毒螺旋體抗原血清試驗0703.05梅毒診斷標準WS2

3、732007 附錄A A2.12梅毒螺旋體抗原血清試驗0703.05梅毒診斷標準WS2732007 附錄AA2.23生殖器皰疹病毒抗體檢測0705.01性傳播疾病的實驗室診斷（2001年）第十四章，八只用ELISA法4HIV篩查試驗0705.01全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2004年版），第二章5.1艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準WS293-2008附錄A（A1.1）5HIV確證試驗0705.03全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2004年版）第二章5.2只用免疫印跡法艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準WS293-2008附錄A,A1.23消殺產(chǎn)品1梅毒螺旋體制動試驗0107.07新藥(西藥)臨床前研究指導原則

4、匯編,梅毒螺旋體體外法，制動試驗 CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENTAPPENDIX OF LABORATORY ACCREDITATION CERTIFICATE(No. CNAS L4011)NAME: Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Institute of Dermatology Testing LaboratoryADDRESS：No.12, Jiangwangmiao Street,

5、Nanjing, Jiangsu, ChinaDate of issue: 2009-04-17 Date of expiry: 2012-04-16APPENDIX1-1 LIST OF ACCREDITED TESTING SCOPEName of Products，Type of materialsItems, Parameter,Types of testsCode of fieldName， Code of Specification, Standard or method usedRestriction orlimitationNoteName1Urine and secretio

6、ns1Isolation and Identification of gonococcus0703.04Diagnostic criteria of gonococcus WS268-2007 Appendix A A.2.2, A.2.32Antimicrobial susceptibility test of gonococcus0703.06National surveillance schema of Sexually Transmitted Diseases （Preoperation）Appendix 5 ,5.4（2007）3Nucleic acid test ofgonococ

7、cus0703.05Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 8,4Cultivation and identification of Chlamydia trachomatis0703.04Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter12,1Urine and secretions5Antigens test of Chlamydia trachomatis0703.05Laboratory Diagnos

8、is of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 12,VI6Nucleic acid test of Chlamydia trachomatis0703.05Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 12,IX7Cultivation and identification of mycoplasma0703.04Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter

9、 13,8Cultivation and identification oftrichomonas vaginalis0704.01Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 18,2Blood1Non-treponemal tests0703.05Diagnostic criteria of treponema pallidum WS273-2007,Appendix A ,A2.12Treponemal tests0703.05Diagnostic criteria of treponema pa

10、llidum WS273-2007,Appendix A,A2.23Antibody test of herpes genitalis0705.01Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 14,Accredited only for ELISA4Screening test of HIV0705.01National Guideline for Detection of HIV/AIDS (2004) Chapter 2，5.1Diagnostic criteria for HIV/AIDS WS

11、293-2008Appendix A1.15Confirmation test of HIV0705.03National Guideline for Detection of HIV/AIDS (2004) Chapter 2，5.2Accredited only for western blottingDiagnostic criteria for HIV/AIDS WS293-2008Appendix A1.23Disinfection Product1Treponemal immobilization test0107.07Guideline principlae assemble f

12、or preclinical study of new drug (western drug) ,In vitro test killing effect against treponema pallidum, immobilization test 中國合格評定國家認可委員會實 驗 室 認 可 證 書 附 件 (No. CNAS L4011)名稱：中國醫(yī)學科學院皮膚病研究所檢測實驗室地址：江蘇省南京市蔣王廟街12號簽發(fā)日期：2009年04月17日 有效期至：2012年04月16日附件2 認可的授權簽字人及其授權簽字領域序號姓 名授權簽字領域備 注1尹躍平全部檢測項目2施美琴除HIV確證試驗外

13、的全部檢測項目 CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENTAPPENDIX OF LABORATORY ACCREDITATION CERTIFICATE(No. CNAS L4011)NAME: Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Institute of Dermatology Testing LaboratoryADDRESS：No.12, Jiangwangmiao Street, Nanjing, Jiangsu, ChinaDate of issue: 2009-04-17 Date of expiry: 2