ASMEBPE生物加工設(shè)備MJ部分材質(zhì)連接

1、ASME BPE生物加工設(shè)備 MJMJ 部分材質(zhì)連接MJ-1MJ-1 范圍此部分的要求適合于生物加工、制藥和私人保健品行業(yè) 中設(shè)備的連接，包括壓力容器、罐（包括換熱器、人孔、泵 以及任何滿(mǎn)足ASME鍋爐和壓力容器代碼（BPVC）VIII部 分，1區(qū)分的容器設(shè)計(jì)）、管路（按照ASME B31.3）、配管、 配件，應(yīng)符合ASME BPVC,VIII和IX部分和ASME B31.3。 這些材質(zhì)、連接方法、檢查等受到與加工處理產(chǎn)品或產(chǎn)品加 工流的加工系統(tǒng)限制。MJ-2MJ-2 材質(zhì)MJ-2.1MJ-2.1 不銹鋼如果廠家和買(mǎi)方未特殊要求，加工表面的材質(zhì)應(yīng)為AISI 316L型由ASME或其他的公認(rèn)說(shuō)明

2、出版。所有的材質(zhì)（管 和配件）應(yīng)符合表DT-3。然而，加工元件或配管的含硫量低 于低限制或高于表DT-3上的限制時(shí)，應(yīng)使用焊接連接，滿(mǎn) 足以下的條件：（a） 加工件或配管的使用應(yīng)經(jīng)過(guò)用戶(hù)的同意。（b） 加工件或配管的最大含硫量應(yīng)滿(mǎn)足0.030 wt. %。（c） 加工件或配管應(yīng)滿(mǎn)足表DT-3中的要求。（d） 對(duì)元件或配管的所有焊接進(jìn)行內(nèi)部檢查，滿(mǎn)足MJ-6.4的要求。如廠家和買(mǎi)方未有特殊要求，支架材質(zhì)應(yīng)為AISI 304或304L(UNS S30400或S30403)。MJ-2.2MJ-2.2 鎳合金鎳合金的使用必須經(jīng)過(guò)廠家和用戶(hù)的同意， 合金應(yīng)符合ASTM或其他公認(rèn)說(shuō)明。為保證達(dá)到預(yù)期的效果

3、，建議焊接 和拋光樣品從實(shí)際熱或批材質(zhì)入手。MJ-2.3MJ-2.3 機(jī)械拋光材質(zhì)機(jī)械拋光材質(zhì)應(yīng)適合焊接，如無(wú)粗砂和殘?jiān)?。在拋光完?時(shí)，拋光材質(zhì)應(yīng)符合實(shí)際說(shuō)明的尺寸公差和此標(biāo)準(zhǔn)的表面拋 光要求。MJ-2.4MJ-2.4 電解拋光材質(zhì)電解拋光材質(zhì)應(yīng)適合焊接，無(wú)化學(xué)殘?jiān)退摺１砻鎽?yīng) 滿(mǎn)足不銹鋼或高合金SF部分的表面拋光要求。MJ-2.5MJ-2.5 其他材質(zhì)如經(jīng)過(guò)用戶(hù)和承包商的同意，可使用其他的材質(zhì)(如，鈦、 鉭、熱塑料和玻璃)。MJ-2.6MJ-2.6 焊接和拋光樣品為證明達(dá)到預(yù)期的結(jié)果， 如需使用焊接和拋光樣品，應(yīng)從相同的材質(zhì)說(shuō)明和等級(jí)中采樣。MJ-3MJ-3 連接加工程序MJ-3.1MJ

4、-3.1 焊接后拋光處理對(duì)于焊接加工接觸表面的壓力容器、罐、管路和配管系統(tǒng)在焊接后應(yīng)進(jìn)行拋光，按照ANSI/AWSA3.0的規(guī)定，焊接加工應(yīng)限于弧焊或高能束（電子束和激光束）加工。所有 焊接程序應(yīng)符合此標(biāo)準(zhǔn)的MJ-8部分。用戶(hù)和承包商應(yīng)同意能達(dá)到預(yù)期效果的焊接加工選擇。MJ-3MJ-32符合焊接條件的焊接對(duì)于焊接加工接觸表面的壓力容器、罐、管路和配管系 統(tǒng)在焊接后可以使用，按照ANSI/AWSA3.0的規(guī)定，焊接加 工應(yīng)限于惰性氣體弧焊加工（鎢氣體電弧焊接和等離子弧焊 接）或高能束（電子束和激光束）加工。所有焊接程序應(yīng)符 合此標(biāo)準(zhǔn)的MJ-8部分。每一步都應(yīng)努力使用自動(dòng)焊或機(jī)械 焊接加工。自動(dòng)焊

5、接，配線(xiàn)填裝焊接或自耗嵌塊如滿(mǎn)足所有 的實(shí)際應(yīng)用代碼在此標(biāo)準(zhǔn)中是合格的。用戶(hù)和承包商應(yīng)同意 能達(dá)到預(yù)期效果的焊接加工選擇。MJ-3.3MJ-3.3 非金屬物質(zhì)經(jīng)過(guò)材質(zhì)制造商的建議， 通過(guò)用戶(hù)的批準(zhǔn)， 可使用非金 屬材質(zhì) （如玻璃、橡膠、陶瓷和塑料）連接，所選用的材 質(zhì)或化合物應(yīng)為惰性物質(zhì)。MJ-3.4MJ-3.4 機(jī)械連接機(jī)械連接應(yīng)按照SD-3.7。MJ-4MJ-4 焊接連接設(shè)計(jì)和準(zhǔn)備MJ-4.1MJ-4.1 概述一兩個(gè)焊接面的所有對(duì)接接頭是產(chǎn)品接觸表面連續(xù)完 整焊接接頭的滲透。此要求可在焊接接頭的一面或雙面存 在。為防止變污或污染，對(duì)所有焊接接頭的產(chǎn)品接觸表面進(jìn) 行凈化或保護(hù)。外部附件(如吊

6、環(huán)、蜂窩夾套、夾子等)如 有任何變污，應(yīng)除去產(chǎn)品接觸表面。通過(guò)罐或容器壁、管路或配管系統(tǒng)的分支連接、產(chǎn)品接觸 表面焊接接頭的一面或雙面的焊接任何連接可為凹槽焊透 接頭，或如僅是雙帶焊接，至少應(yīng)有一個(gè)警示孔(類(lèi)似于圖SD-14(b)。如果在所有的折疊部分、三通、拐角或邊緣接 頭處安裝一個(gè)警示孔，必須有一個(gè)或兩個(gè)焊接為產(chǎn)品接觸表 面，且不能為焊透焊接。警示孔為產(chǎn)品提供一個(gè)通道或測(cè)試 流動(dòng)介質(zhì)，當(dāng)內(nèi)部焊接失敗時(shí)。檔所有的焊接在產(chǎn)品表面上 時(shí)不需要警示孔(如詳見(jiàn)圖SD-17(d)或相似)。這些警示孔不能大于NPS? in. (6.35 mm)， 用于初步的壓縮空氣， 用肥 皂水試漏。當(dāng)容器用于使用時(shí)，

7、應(yīng)凈化警示孔。在折疊表面 間，使用的凈化材質(zhì)不能低壓。在加工氣流系統(tǒng)或CIP、SIP中部允許使用承插焊接。MJ-4.2MJ-4.2 壓力容器和罐壓力容器和罐的設(shè)計(jì)連接必須符合ASME BPVC VIII部分和MJ-4.1部分。MJ-4.3MJ-4.3 管路管路的設(shè)計(jì)應(yīng)符合ASME B31.3和MJ-4.1部分。MJ-4.4MJ-4.4 配管衛(wèi)生配管和配件的接頭設(shè)計(jì)應(yīng)為平頭對(duì)接接頭。配管和配件的末端應(yīng)為符合表DT-5和表DT-6的要求，為正方形。焊 接前，在內(nèi)外表面1/2in.的接頭面積內(nèi)，應(yīng)對(duì)對(duì)接焊縫接頭進(jìn)行清潔。除了尺寸和空間不允許的地方，配管的焊接均應(yīng) 使用自動(dòng)焊接技術(shù)（如軌道管焊接或車(chē)床

8、焊接）。當(dāng)然在經(jīng) 過(guò)用戶(hù)和廠家的同意下，也可使用手焊。MJ-5MJ-5 填裝材質(zhì)填裝材質(zhì)應(yīng)符合AWS說(shuō)明，或經(jīng)過(guò)填裝制造商、設(shè)備 供應(yīng)商和最終用戶(hù)同意的私人說(shuō)明。私人特殊說(shuō)明應(yīng)注意：參見(jiàn)此標(biāo)準(zhǔn)MJ-8部分和ASME BPVC的QW-250和QW-350，IX部分。填充金屬應(yīng)以焊條、自耗嵌塊或其他形 式。經(jīng)廠商的建議可使用適當(dāng)?shù)奶畛浣饘?。?duì)于不銹鋼賤金屬，僅能使用低碳等級(jí)的不銹鋼填充金屬（如316L賤金屬僅能使用316L或316L Si填充金屬；對(duì)于304L賤金屬， 可使用308L或316L填充金屬）。鉬含量較高的不銹鋼或鎳 合金需要特殊的填充物，這由賤金屬?gòu)S商商討決定。MJ-6MJ-6 焊接合

9、格標(biāo)準(zhǔn)MJ-6.1MJ-6.1 概述無(wú)菌環(huán)境焊接要求焊接不能導(dǎo)致表面助于微生物生長(zhǎng)和產(chǎn)品的污染。焊接不能有任何增加產(chǎn)品污染的中斷，如裂 縫、空洞、有孔或接頭未校準(zhǔn)等。所有的焊接程序應(yīng)符合MJ-8MJ-6.2MJ-6.2 壓力容器和罐壓力容器和罐的焊接合格標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)ASME BPVC VIII部分1區(qū)和表MJ-1中的額外要求。表MJ-1中未說(shuō)明的部分， 僅參見(jiàn)ASME BPVC VIII部分1區(qū)即可。表 MJ-1MJ-1 壓力容器和罐的焊接合格標(biāo)準(zhǔn)MJ-6.3MJ-6.3 管路管路的焊接合格標(biāo)準(zhǔn)符合ASME B31.3 34132到34134段和表341.3.2，以及表MJ-2。同時(shí)在表341.3.

10、2給出 了對(duì)于管路焊接實(shí)際流體種類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)值MJ-6.4MJ-6.4 配管對(duì)于配管和管件的焊接合格標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表MJ-3（參見(jiàn)圖MJ-1）。如果需要對(duì)生產(chǎn)前的樣品進(jìn)行焊接，應(yīng)由廠商提供 給用戶(hù)，由用戶(hù)制定焊接質(zhì)量。樣品焊接的數(shù)量和種類(lèi)應(yīng)經(jīng) 過(guò)用戶(hù)、承包商和檢查承包商的同意。在建造過(guò)程中，樣品焊接應(yīng)基于一個(gè)有序的原理，確使 設(shè)備操作正常，清潔設(shè)備能阻止任何污染，符合廠家和用戶(hù) 的要求等級(jí)。用戶(hù)和廠商應(yīng)同意樣品焊接的頻率。強(qiáng)烈建議 在每個(gè)機(jī)件轉(zhuǎn)換前、凈化液瓶更換時(shí)、自動(dòng)焊接改變時(shí)（如 軌道管焊接封頭改變）進(jìn)行樣品焊接。表 MJ-2MJ-2 管的焊接合格標(biāo)準(zhǔn)以前段落所描述的樣品焊接，應(yīng)配有相關(guān)的焊接機(jī)打

11、印記 錄（如從焊接機(jī)直接打印輸出的或下載的焊接參數(shù)），如果 要的話(huà)，應(yīng)經(jīng)過(guò)用戶(hù)書(shū)面形式票據(jù)和用戶(hù)代表或用戶(hù)檢查員 的處理。MJ-6.4.1MJ-6.4.1 二次焊接如有下列缺陷應(yīng)進(jìn)行二次焊接：（a）不完全焊透（未焊透）（b）未焊透（未熔合）（c）在產(chǎn)品接觸面也檢查到的未耗盡間斷焊所有的二次焊接應(yīng)全部消滅原始焊接或與原始焊接交迭， 在焊縫間無(wú)賤金屬。MJ-6.4.2MJ-6.4.2 樣品焊接配管的樣品焊接應(yīng)滿(mǎn)足表MJ-3中的所有合格標(biāo)準(zhǔn)。最小內(nèi)水珠寬度應(yīng)為1.5倍的公稱(chēng)壁厚。MJ-7MJ-7 檢查和測(cè)試MJ-7.1MJ-7.1 范圍本章節(jié)是對(duì)生物加工設(shè)備和包括壓力容器、罐、支架、泵、管道、配管、

12、配件和卡箍等元件的檢查。檢查的方法、 內(nèi)容和定義應(yīng)按此標(biāo)準(zhǔn)的GR部分和其它的公認(rèn)代碼和標(biāo)準(zhǔn)，包括ASME BPVC ,VIII部分，1區(qū)；ASME B 31.3和AWS-QC1和SNT-TC-1A檢查要求。MJ-7.2MJ-7.2 檢查類(lèi)型未另有說(shuō)明時(shí)，用戶(hù)、承包商、檢查承包商或工程師應(yīng)同意檢查類(lèi)型MJ-7.2.1MJ-7.2.1 壓力容器和罐視覺(jué)上的、流體滲透、X光射線(xiàn)、超聲波等檢查應(yīng)符合ASME BPVC VIII部分，1區(qū)。罐和壓力容器的制造應(yīng)對(duì)產(chǎn) 品接觸表面上的所有焊接進(jìn)行視覺(jué)檢查。對(duì)符合ASMEBPVC ,VIII部分1區(qū)和適當(dāng)代碼要求的壓力容器和罐的設(shè) 計(jì)由專(zhuān)門(mén)人員檢查。MJ-7.

13、2.2MJ-7.2.2 管路包括視覺(jué)和任何特殊方法的檢查應(yīng)符合ASME B31.3344部分。管路系統(tǒng)檢查人員應(yīng)滿(mǎn)足ASME B31.3 ,342.1段的 要求。用戶(hù)、安裝承包商、檢查承包商或工程師應(yīng)同意產(chǎn)品接 觸焊接視覺(jué)檢查所選用的最小百分比。為保證焊接滿(mǎn)足此部 分的合格標(biāo)準(zhǔn)，承包商應(yīng)遞交檢查計(jì)劃。經(jīng)過(guò)廠家和用戶(hù)的 同意，此計(jì)劃應(yīng)包括鉆孔范圍或產(chǎn)品接觸表面直接視覺(jué)檢查 焊接最小百分比。在任何情況下，最低百分比都不得低于每 個(gè)安裝系統(tǒng)的20%。應(yīng)包括每個(gè)焊工或焊接操作人員的工作 代表性樣品。檢查應(yīng)符合ASME B31.3要求，應(yīng)包括產(chǎn)品接 觸表面直接視覺(jué)檢查的最小百分比。MJ-7.2.3MJ-

14、7.2.3 配管視覺(jué)上的、流體滲透、X光射線(xiàn)、超聲波等檢查應(yīng)符合ASMEB31.3，344部分。所有焊接內(nèi)表面應(yīng)進(jìn)行視覺(jué)檢查。此標(biāo)準(zhǔn)不需要X射線(xiàn)除非用戶(hù)或其它實(shí)用代碼特殊說(shuō)明。配管系統(tǒng)檢查人員應(yīng)符合ASME B31.3 342.1段-人員確認(rèn)和證書(shū)的要求。用戶(hù)、安裝承包商、檢查承包商或工程 師應(yīng)同意鉆孔面積或其它內(nèi)部視覺(jué)檢查所選用的最小百分 比。為保證焊接滿(mǎn)足此部分的合格標(biāo)準(zhǔn)，承包商應(yīng)遞交檢查 計(jì)劃。經(jīng)過(guò)廠家和用戶(hù)的同意，此計(jì)劃應(yīng)包括鉆孔范圍或產(chǎn) 品接觸表面直接視覺(jué)檢查焊接最小百分比，在每個(gè)分離系統(tǒng) 內(nèi)，可選用所有焊接20%的最小值。此程序還應(yīng)包括無(wú)光焊 接檢查。任意選用的合理焊接檢查應(yīng)達(dá)到用戶(hù)檢查人員的標(biāo) 準(zhǔn)。同時(shí)還應(yīng)有一個(gè)對(duì)每個(gè)操作人員生產(chǎn)第一次轉(zhuǎn)化檢查計(jì) 劃。經(jīng)過(guò)用戶(hù)的判斷，對(duì)鉆孔面積檢查或其它內(nèi)部視覺(jué)檢查人員應(yīng)符合ASME B31.3 340.4，342.1和342.2的要求。檢查 人員的