1張恩科器材采購課件

1、煙臺煙臺 2015 2015年年1111月月 醫(yī)院醫(yī)療器材醫(yī)院醫(yī)療器材采購理論與管理實踐采購理論與管理實踐陜西省人民醫(yī)院陜西省人民醫(yī)院 張恩科張恩科報告人簡介報告人簡介 張恩科，男，46歲，主任技師，陜西省人民醫(yī)院醫(yī)學裝備部副主任、陜西省中西醫(yī)結(jié)合研究所辦公室主任。陜西省醫(yī)療器械協(xié)會醫(yī)院裝備分會副會長、中國醫(yī)學裝備雜志編委、中國醫(yī)療設備雜志編委、中國醫(yī)療設備雜志陜西分社執(zhí)行社長。 從事醫(yī)用電子儀器的研究、開發(fā)、維護和管理等工作二十一年。 承擔國家科技支撐計劃任務、參與國家863計劃2項、主持陜西省科技統(tǒng)籌（群）重大項目、吳階平醫(yī)學基金會醫(yī)院專項、陜西省科技攻關(guān)/自然研究等課題8項；合作其他科研

2、項目5項；獲得陜西省政府科技獎勵、中國醫(yī)院科技創(chuàng)新獎等；軟件著作權(quán)登記5項。榮登2013年中國好醫(yī)工科研標兵。近6年發(fā)表核心期刊論文52篇，SCI收錄論文3篇。內(nèi)容提綱內(nèi)容提綱背景資料職業(yè)性器材采購理論與通用做法耗材采購實踐設備采購經(jīng)驗分享器材管理整體方案推薦小結(jié)一、背景資料一、背景資料1 1、醫(yī)療器材是特殊的商品、醫(yī)療器材是特殊的商品l醫(yī)療器材的流通和使用與政府、醫(yī)院和人民群眾利益息息相關(guān)。l醫(yī)療器材管理是現(xiàn)代化醫(yī)院資產(chǎn)管理和效益提高的重要研究課題。2 2、醫(yī)療器材管理的復雜性、醫(yī)療器材管理的復雜性醫(yī)療器材因為種類繁多、技術(shù)專業(yè)性強、使用面廣、風險因素多,醫(yī)療器材的管理難度是要遠高于固定資產(chǎn)

3、，比藥品更特殊和復雜。醫(yī)療器材屬于經(jīng)濟管理的范疇，在其采購、流通、使用環(huán)節(jié)會涉及多方面的直接利益，尤其是醫(yī)療領(lǐng)域存在的不正之風給我們行業(yè)的正常管理帶來很大困難。從普遍性上講，大部分醫(yī)院沒有把這些問題很好地解決，特別是在購置環(huán)節(jié)。3 3、購置是器材管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、購置是器材管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 醫(yī)院在購置環(huán)節(jié)管理職能的缺失是造成器材亂象的根本原因。利益因素多矛盾突出缺乏實效性手段采購價格虛高監(jiān)控手段不足或不到位 損害患者權(quán)益4 4、器材購置管理的技術(shù)現(xiàn)狀、器材購置管理的技術(shù)現(xiàn)狀無論是政府指導還是行業(yè)規(guī)范，尚無成熟的方法可以借鑒。各醫(yī)院醫(yī)療器材購置管理各自為政，缺乏標準性和系統(tǒng)性。國內(nèi)理論研究研究居多，

4、實施落實頗少，未形成系統(tǒng)化的理論體系，實踐可操作性不強。5 5、行業(yè)發(fā)展問題、行業(yè)發(fā)展問題人員編制少，從業(yè)人員知識結(jié)構(gòu)不合理。器材管理人員，學科帶頭人流動性大給管理延續(xù)性帶來沖擊。行業(yè)不良慣例甚至腐敗問題還相當普遍和嚴重。器材購置管理體系尚未建立，管理機構(gòu)形同虛設。信息化建設滯后。1 1、醫(yī)療器材的作用和價值、醫(yī)療器材的作用和價值現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務開展離不開醫(yī)療器材的基礎(chǔ)支撐。醫(yī)學上的每一項突破都無一例外地得益于醫(yī)學器材所提供的技術(shù)支持。 醫(yī)療器材技術(shù)的快速發(fā)展促進臨床醫(yī)療能力的提高。器材采購方法是否得當，供應服務保障是否到位影響著醫(yī)院的正常運行，關(guān)系到社會和諧，尤其重要的是與民眾健康相關(guān)。 二

5、、職業(yè)性二、職業(yè)性20132013年年1212月月2020日統(tǒng)計結(jié)果日統(tǒng)計結(jié)果02468101214西京醫(yī)院唐都醫(yī)院交大一附院交大二附院延大附屬醫(yī)院 陜西省人民醫(yī)院12.467.877.643.974.036.16醫(yī)療設備資產(chǎn)總價值（億元）萬元以上臺套數(shù)3864152614813216421633535陜西部分醫(yī)院醫(yī)療設備資產(chǎn)狀況2 2、醫(yī)用器材是醫(yī)院經(jīng)營管理的重要課題、醫(yī)用器材是醫(yī)院經(jīng)營管理的重要課題（1）醫(yī)療設備是醫(yī)院固定資產(chǎn)投資的主要方向之一）醫(yī)療設備是醫(yī)院固定資產(chǎn)投資的主要方向之一 醫(yī)療設備的配置水平，業(yè)已成為醫(yī)院現(xiàn)代化的重要標志，同時也反映了醫(yī)院的綜合和整體實力。 全國萬元以上的醫(yī)學

6、裝備200多萬臺套,總價超過8000億元。項目項目20102010年年20112011年年20122012年年20132013年年購置總額購置總額124325063.07124325063.07156933280.95156933280.95215411324.64215411324.64291923169.71291923169.71500500元以上元以上購置總額購置總額80129208.188012920855100717449.55143218053.34143218053.34200069609.94200069609.94占比占比% %64.4564.45

7、64.1864.1866.4966.4968.5368.53（2 2）醫(yī)用耗材是醫(yī)院醫(yī)用耗材是醫(yī)院成本支出的重要成分之一成本支出的重要成分之一醫(yī)用耗材涉及到醫(yī)院95以上的診療領(lǐng)域，品種條目近7000種。全國醫(yī)用耗材年使用量已經(jīng)達到1800億的規(guī)模，年增速超過25%。（陜西省人民醫(yī)院醫(yī)療耗材使用情況）是適應國家醫(yī)改政策、促進醫(yī)院發(fā)展的一項重要工作。對保證醫(yī)療質(zhì)量、降低醫(yī)療成本、減輕患者負擔，提高精細化管理水平，提升資源效能發(fā)揮有重要意義。對懲治行業(yè)不正之風具有重要意義，對保護人民群眾的合法權(quán)益具有現(xiàn)實意義。3 3、醫(yī)用器材采購管理的重要、醫(yī)用器材采購管理的重要性性 4 4、部門定位、部門定位器材

8、管理部門（醫(yī)學工程學科）需要解決的首要問題：需要準確定位部門的地位醫(yī)技科室？后勤部門？管理部門？經(jīng)營部門？ 器材管理是現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)用物資流程化管理與臨床醫(yī)學工程、信息技術(shù)相結(jié)合的重要學科行政器材管理部；業(yè)務歸醫(yī)技科室；專業(yè)歸醫(yī)學信息及工程行政器材管理部；業(yè)務歸醫(yī)技科室；專業(yè)歸醫(yī)學信息及工程 1980年成立器械科年成立器械科 2003年職能年職能轉(zhuǎn)變轉(zhuǎn)變， 定名為設備管理科定名為設備管理科 2014年醫(yī)院組織機構(gòu)調(diào)整，年醫(yī)院組織機構(gòu)調(diào)整， 設立耗材試劑部和醫(yī)學裝備部設立耗材試劑部和醫(yī)學裝備部1.歷史沿革歷史沿革3.組織構(gòu)架組織構(gòu)架4.工作模式工作模式2.部門定位部門定位器材器材管理管理耗材試劑部耗

9、材試劑部設耗材試劑采供科、耗材試劑管理科設耗材試劑采供科、耗材試劑管理科 分資產(chǎn)管理組、采供組、分資產(chǎn)管理組、采供組、 手術(shù)直屬二級庫手術(shù)直屬二級庫四個專業(yè)小組。四個專業(yè)小組。 醫(yī)學裝備部醫(yī)學裝備部設國資科、維護保障科設國資科、維護保障科 行政管理：醫(yī)學裝備部行政管理：醫(yī)學裝備部 業(yè)務歸屬：醫(yī)技科室業(yè)務歸屬：醫(yī)技科室 專業(yè)歸口：醫(yī)學信息與工程專業(yè)歸口：醫(yī)學信息與工程 以以“資產(chǎn)、維修資產(chǎn)、維修”管理為職責（器械科）管理為職責（器械科） 以購置和技術(shù)管理為基礎(chǔ)（設備管理科）以購置和技術(shù)管理為基礎(chǔ)（設備管理科） 以以“可用性和可靠性可用性和可靠性”為基礎(chǔ)的臨床應為基礎(chǔ)的臨床應用、安全質(zhì)量、用、安全

10、質(zhì)量、 成本控制和物流管理為中成本控制和物流管理為中心（耗材試劑部心（耗材試劑部/醫(yī)學裝備部）醫(yī)學裝備部）陜西省人民醫(yī)院器材部門管理定位陜西省人民醫(yī)院器材部門管理定位單純的事務性工作管理模式單純的事務性工作管理模式資產(chǎn)管理模式資產(chǎn)管理模式協(xié)助協(xié)助支持支持模式模式單純的購置管理模式單純的購置管理模式人工管理模式人工管理模式技術(shù)性管理模式技術(shù)性管理模式“以病人為中心、應用與質(zhì)量保證以病人為中心、應用與質(zhì)量保證”管理模式管理模式應用分析、保障器材完好的待用狀態(tài)應用分析、保障器材完好的待用狀態(tài)成本控制管理和醫(yī)院物流管理模式成本控制管理和醫(yī)院物流管理模式信息化管理模式信息化管理模式準確定位職能，體現(xiàn)職業(yè)

11、價值準確定位職能，體現(xiàn)職業(yè)價值5 5、職業(yè)邊緣化、職業(yè)邊緣化 邊緣化危機成為行業(yè)必須面對的嚴峻問題l管理職能被擠逼l技術(shù)能力不強l服務意識令人堪憂 機遇機遇在發(fā)達國家醫(yī)學信息工程和醫(yī)療、護理并稱支撐醫(yī)院發(fā)展的“三駕馬車”，這種認識逐步得到我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理人員和從業(yè)者的肯定和認可。醫(yī)院的醫(yī)學信息工程部門已成為現(xiàn)代化醫(yī)院提高醫(yī)療水平，保障在用儀器設備和醫(yī)用耗材安全有效的使用，提升醫(yī)院社會效益和經(jīng)濟效益的一個關(guān)鍵部門。6 6、機遇與挑戰(zhàn)、機遇與挑戰(zhàn)挑戰(zhàn)挑戰(zhàn) 現(xiàn)代化醫(yī)院管理精細化需求對從業(yè)提出要求。 醫(yī)工當自強，克服困難，提升自我，推動學科發(fā)展。 醫(yī)療器材采購是“醫(yī)工”行業(yè)的重要職位之一，其職業(yè)定

12、位有兩個基本特征： 技術(shù)專業(yè)性 + 從業(yè)職業(yè)性7 7、采購職業(yè)定位、采購職業(yè)定位三、器材采購三、器材采購理論和理論和通用做法通用做法（一）崗位目標任務的要點與主次（一）崗位目標任務的要點與主次確保安全確保安全確保安全保障供應（避免斷保障供應（避免斷貨貨）管好庫存管好庫存不斷降低成本不斷降低成本縮短供應期縮短供應期提升臨床質(zhì)提升臨床質(zhì)量量 醫(yī)療器械管理條例中華人民共和國政府采購法中華人民共和國招標投標法衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于建立健全防控醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂長效機制的工作方案 。 （二）醫(yī)用器材采購應遵循的的相關(guān)法規(guī)（二）醫(yī)用器材采購應遵循的的相

13、關(guān)法規(guī)1 1、器材、器材采購管理的基本流程采購管理的基本流程（三）器材采購流程與一般性規(guī)范（三）器材采購流程與一般性規(guī)范階段階段主要工作主要工作事前設計提出采購需求確定采購要求詢找供應商選擇供應商招標與商務談判簽定供應合同事中執(zhí)行下達采購訂單訂單跟蹤管理收貨與驗收付款事后總結(jié)供應商表現(xiàn)評估服務質(zhì)量考核2 2、建立采購過程的電子表格體系、建立采購過程的電子表格體系采購功能性流程采購功能性流程電子表格名稱電子表格名稱提出采購需求采購目錄確定采購要求質(zhì)量標準與供應保障詢找供應商候選供應商目錄選擇供應商供應商遴選辦法招標與商務招標文件招標備忘招標記錄和評標報告商務履行約定商務要求談判表簽定合同采購供應

14、合同下達采購訂單采購計劃下達訂單跟蹤管理采購訂單跟蹤表收貨庫房收貨與驗收表付款供應商付款計劃表供應商表現(xiàn)評估供應商服務質(zhì)量評估表供應商年度綜合評估表供應商年度綜合評估表采購管理的績效考核年度考核（四）器材采購理論（四）器材采購理論 了解相關(guān)規(guī)定與要求 采購人員的業(yè)務知識 熟悉供應市場的行情 管理協(xié)調(diào)能力 掌握現(xiàn)代信息技術(shù) 掌握基本的財務常識 采購人員的執(zhí)業(yè)操守：克服僥幸心理；保護自己1 1、提升采購執(zhí)業(yè)能力、提升采購執(zhí)業(yè)能力采購比例績優(yōu)性器材普通性器材壟斷性器材 （1 1）器材器材分類分類 1%85%10-15%2 2、采購關(guān)鍵環(huán)節(jié)認識與把握、采購關(guān)鍵環(huán)節(jié)認識與把握交易型關(guān)系 采供關(guān)系可以隨時

15、中斷合作型關(guān)系 無論如何分歧，采供關(guān)系不能即刻中斷 （2 2）采購定位類別）采購定位類別 耗材分類采購原則壟斷性器材合作型績優(yōu)性器材合作型/伺機打破普通性器材交易型（3 3）采供關(guān)系確定）采供關(guān)系確定交易型關(guān)系合作型關(guān)系1、以成本控制為前提1、以供應的安全為前提2、與供應商保持距離2、與供應商保持“親密”關(guān)系3、以施壓為主要管理方式3、協(xié)商和說服為主要管理方式4、雙方透明運作，以期降低運作成本來降價（4 4）采購關(guān)系與策略）采購關(guān)系與策略 （5 5）采購管理的其他考慮因素）采購管理的其他考慮因素采購實物與采購服務 一次性或重復性出問題的影響大小 供應市場的特點需求的穩(wěn)定性高低 庫存多少的策略1

16、 1）目的和原則）目的和原則目的 能及時發(fā)現(xiàn)，及時糾正存在的問題； 客觀、公正的評價供應商，提高服務水平。原則 考評辦法具有可操作性； 考評結(jié)果要告知供應商； 考評結(jié)果要影響供應資格。 （6 6）建立供應商考評體系）建立供應商考評體系 2 2）考核指標考核指標考核項目評判標準有無不良事件的通報院內(nèi)和政府網(wǎng)質(zhì)量指標庫房驗收合格率供應指標送貨按時率經(jīng)濟指標供應價格水平和降價幅度支持、配合與服務指標對醫(yī)院的重視程度和臨床滿意度 完善供應體系，針對供應商建立評價機制完善供應體系，針對供應商建立評價機制指標指標權(quán)重權(quán)重A供應商供應商B供應商供應商C供應商供應商評分乘積評分乘積評分乘積供應商的實力590.

17、4560.3040.20成本4052.0072.8093.60產(chǎn)品的性能3041.2072.1092.70供應商的愿望1060.6050.5040.40供應商的保障能力1581.2050.7520.30合計100325.45306.45287.203 3）考核辦法考核辦法 制定書面的打分標準； 事實記錄或小組共識； 各指標均衡和權(quán)重計算。l采購及時率l商務落實達標率l臨床考評（7 7）采購員崗位的目標責任考核機制采購員崗位的目標責任考核機制 1 1）器材器材采購的難處采購的難處 使用科室的出發(fā)點 品牌好 效果好 使用方便 其他因素 器材科的采購原則 經(jīng)濟 干凈 器材科的尷尬 技術(shù)上相對為弱勢；

18、 一旦出問題，器材科將承擔主要責任。3 3、器材采購心理分析、器材采購心理分析 根據(jù)使用科室提出的要求確定需求類型，按下列標準 必須型（必須要有） 必要型（有了更好） 無所謂型 根據(jù)市場價格按高成本、低成本和一般型分類。 選擇實施手段：剔除、減少、維持、增加等不同心理愿望 和采購策略。2 2）執(zhí)行對策）執(zhí)行對策必須型必要型無所謂型高成本維持減少剔除一般性維持/增加維持/減少減少低成本增加增加維持/減少3 3）執(zhí)行定律）執(zhí)行定律 l耗材來源路徑控制l采購招標l采購流程設計與過程管理l評價考核 四、耗材采購管理的實踐經(jīng)驗分享四、耗材采購管理的實踐經(jīng)驗分享( (一）耗材來源路徑控制一）耗材來源路徑控

19、制 醫(yī)用耗材的采購管理，首先要從源頭上進行限制和干預，從準入與供貨資格上，抓來源路徑。 基于耗材準用目錄的準入制度。 以供應信息庫為唯一依據(jù)的耗材來源路徑的控制。1 1、制定醫(yī)院耗材準用目錄、制定醫(yī)院耗材準用目錄在在用耗材和擬準入耗材的基礎(chǔ)上，逐個征求使用科室的意見，會同醫(yī)務處、采購辦等部門及臨床專家的論證意見，按“安全有效、價格合理和技術(shù)保障到位”的基本原則，制定耗材準用目錄，按專業(yè)和科室進行分類管理。耗材準用目錄應經(jīng)過醫(yī)院院務會批準，成為醫(yī)院耗材采購的品規(guī)大綱。2 2、建立醫(yī)院耗材供應信息庫、建立醫(yī)院耗材供應信息庫依據(jù)集體采購招標/遴選的結(jié)果，建立醫(yī)院醫(yī)療耗材供應信息庫，作為醫(yī)用耗材采購來

20、源的依據(jù)。同時紀檢部門備案原始數(shù)據(jù)信息和評標記錄。3 3、例外、例外1 1：新耗材準入：新耗材準入 就是給市場新型耗材留有進入醫(yī)院的通路。 使用科室提出申請，醫(yī)院職能部門（包括醫(yī)務處、財務處、器材處甚至紀檢部門）需要認識、評估和控制以下幾個方面的問題：l耗材是否安全、有效l醫(yī)院是否同意申請科室開展相應的業(yè)務（業(yè)務劃分）l申請科室是否已經(jīng)具備使用的耗材技術(shù)能力醫(yī)醫(yī)療療耗耗材材申申請請準準入入審審批批表表 例外例外2 2： 非中標耗材使用非中標耗材使用 （二）采購招標（二）采購招標涉及多部門甚至個人利益，很難取得共識。技術(shù)管理難度大，行政部門處于弱勢。商務履約屬行政管理，職能部門權(quán)利大。 -非常棘

21、手的環(huán)節(jié)非常棘手的環(huán)節(jié) 招標項目必須與采購準用目錄的既定品規(guī)一致。每品種規(guī)格提前擬定供應廠商數(shù)量：三類植入性器材每品規(guī)供應廠商原則上最多不超過4家（進口不多于2家，國產(chǎn)不多于2家）；一、二類和普通三類器材供應廠商原則上最多不超過2家（進口不多于1家，國產(chǎn)不多于1家）。1 1、供應單位數(shù)量擬定、供應單位數(shù)量擬定2 2、推薦招標方法、推薦招標方法 執(zhí)行技術(shù)評審和商務招標分開進行的方式，是合理可行的辦法和技巧。 1 1）技術(shù)評審）技術(shù)評審技術(shù)標部分只允許投標單位對投標產(chǎn)品做技術(shù)介紹和講解并現(xiàn)場提供樣品，本階段投標單位不必公開投標價格，評標專家通過對樣品、投標介紹、使用經(jīng)驗和其他市場信息做綜合評價，產(chǎn)

22、品質(zhì)量能保障醫(yī)療安全和性能能保證醫(yī)療效果的產(chǎn)品方能通過本輪評審。進入商務評審階段的投標單位原則上最少不得少于計劃供應單位的三倍。 2 2）商務競價）商務競價本階段由投標單位密封報價，在會議現(xiàn)場公開價格的方式進行，執(zhí)行低價優(yōu)先原則，依次選擇投標價格（綜合價格）最低的單位推薦為中標單位。通過技術(shù)評審和商務招標兩個過程，從機制上實現(xiàn)既不盲目追求最高檔次，也不刻板強制使用最低價格，而是以合理的手段實現(xiàn)高性價比耗材的選擇。 非充分理由，使用科室堅持要求選用的耗材，供應價格必須低于進入商務階段的投標最低價格。同品規(guī)耗材，國產(chǎn)價格不能高于同類進口且應保持一定差距。對投標單位統(tǒng)一要求，凡在用耗材繼續(xù)投標的，原

23、則上要求降低最少5%后再參與公平競爭。特殊原因不能降低供貨價格即使中標付款期限必須延長。3 3、特殊手段和技巧：價格限制和降價逼迫、特殊手段和技巧：價格限制和降價逼迫 設計合理的采購流程，完善相關(guān)制度并確保貫徹和落實，在耗材的采購過程中，存留以下信息： 醫(yī)療器械商標及名稱、規(guī)格（型號）、批號、有效期，滅菌產(chǎn)品還應記錄滅菌批號；購貨數(shù)量、購貨日期； 采購人、驗收人、驗收結(jié)論。 （三）購置流程設計與過程管理（三）購置流程設計與過程管理銷售/采購清單樣表1 1、采購環(huán)節(jié)：訂單與跟蹤、采購環(huán)節(jié)：訂單與跟蹤（銷售（銷售/ /采購清單方式）采購清單方式） l供貨單位在接到醫(yī)院的采購計劃后，必須按照醫(yī)院規(guī)定

24、的格式和內(nèi)容填寫銷售/采購清單（依據(jù)采購計劃寫清品名、規(guī)格、產(chǎn)地、注冊證號碼、數(shù)量、單價、金額、生產(chǎn)批號、資質(zhì)有效期限等）；l審核人員按供應信息庫的登記信息，對產(chǎn)品品規(guī)、供應單位、招標價格進行審核，并核對耗材注冊和經(jīng)銷授權(quán)等資質(zhì)的時效性，簽字認可；l庫管人員按銷售/采購清單的內(nèi)容驗收和接收實物。并將資質(zhì)信息和入庫單進行關(guān)聯(lián)，每張入庫單打印結(jié)果中就會顯示資質(zhì)信息。l銷售/采購清單和發(fā)票一起作為入庫依據(jù)。l備存銷售/采購清單紙質(zhì)材料，便于核查 -一目了然的清單使監(jiān)管效率和效果大大提高。銷售銷售/ /采購清單運行辦法采購清單運行辦法驗收內(nèi)容驗收內(nèi)容l核對單據(jù)：認真核對銷售/采購清單。l外包裝檢查：主

25、要查驗包裝是否受潮或破損。l開箱清點。l性能檢驗。l批號及滅菌日期等的核對。l合格證。l在驗收中如發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺，質(zhì)量低劣，破損等問題或性能、參數(shù)指標等不符合約定時，應由訂貨部門負責交涉補貨，退貨或賠償。l驗收結(jié)論。驗收合格的器材，要進行驗收結(jié)論登記，器材管理部門及供貨方代表共同簽字認可。 植入性和高價值器材，因使用安全風險高，政府主管部門要求進行溯源性管理。國家相關(guān)規(guī)定：l對植入性醫(yī)療器械應當建立使用記錄。l手術(shù)室記錄內(nèi)容包括： （一）患者姓名、聯(lián)系地址、電話； （二）手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名； （三）產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號（出廠編號或者序列號）、生產(chǎn)日期； （四）患者使用知

26、情同意書，并簽字同意。 （五）應將將使用產(chǎn)品的合格證條形碼粘貼在患者病歷手術(shù)記錄中。l器材科（設備科）記錄內(nèi)容包括：供貨單位、購進日期、供貨單位聯(lián)系地址、電話。l植入性醫(yī)療器械使用記錄應當長久保存。 2 2、使用環(huán)節(jié)：溯源性管理、使用環(huán)節(jié)：溯源性管理/ /質(zhì)量跟蹤質(zhì)量跟蹤 l科學立項l合理選型l公開招標l效能評估 五、醫(yī)療設備采購管理的常規(guī)做法和經(jīng)驗分享五、醫(yī)療設備采購管理的常規(guī)做法和經(jīng)驗分享（一）科學立項（一）科學立項1 1、申請報告書、申請報告書 申請是固資管理的出發(fā)點和啟動點1）設備申請的部門 臨床醫(yī)技科室；相關(guān)職能機構(gòu)；設備主管部門；其他2）申請應闡明的要點問題必要性該儀器設備涉及的科

27、研醫(yī)療應用領(lǐng)域平臺；學科建設對該儀器設備需求的必要性和緊迫性； 該儀器設備和主要配件的先進性和適用性；可行性場地條件技術(shù)保障成本效益分析2 2、論證、論證 （1 1）論證原則）論證原則 技術(shù)論證：以專家為主體基礎(chǔ)支撐：以職能處室主體 （2 2）論證的內(nèi)容）論證的內(nèi)容1）費用概算及其來源： 欲購設備及附件、零配件、軟件配套等的經(jīng)費落實情況；年度運行維修經(jīng)費總需求（包括易損件、耗材、水、電、氣等的運行消耗費用、維修費等）、三廢處理費用、場地占用費等費用的落實情況。2）安裝使用環(huán)境及配套設施條件 申購儀器設備放置地點、面積；水、電、氣需求和保障情況；安全防范措施等。3）技術(shù)與配置準入： 三類醫(yī)療技術(shù)

28、準入；配置證申請方案；醫(yī)療業(yè)務劃分；實際使用、業(yè)務開展方面的技術(shù)支撐隊伍（資格與應用能力）；設備管理能力。4）預期效益： 該儀器設備預期對科研和醫(yī)療進步和學科發(fā)展的作用和績效；該儀器設備的有效工作（使用）情況。 （3 3）立項決策權(quán)重）立項決策權(quán)重 根據(jù)醫(yī)院長期發(fā)展的規(guī)劃與近期工作目標，按照醫(yī)院年度醫(yī)學裝備投資預算，依據(jù)輕重緩急，分期、分批更新或引進醫(yī)學裝備。醫(yī)院學科發(fā)展需求：新建學科設備更新新業(yè)務開展和重點科研項目及人才基金項目重點學科、優(yōu)勢?？破渌鐣б婧茫?jīng)濟效益高、性價比良好的醫(yī)學裝備。（成本回收年限是主要參考指標）（4 4）立項論證階段的目標）立項論證階段的目標明確設備歸屬；安裝場

29、地及硬件條件的保障措施；技術(shù)支撐保證；主要功能和關(guān)鍵技術(shù)指標；投資預算與執(zhí)行計劃；設備共享及管理方案；成本核算及收益處置辦法。（二）合理選型（二）合理選型1、大型醫(yī)療設備采購選型（建議采取申請批準報告書制度）目標品牌備選招標參數(shù)制定大型醫(yī)療設備招標采購參數(shù)申報/審核報告書（三）公開采購（三）公開采購 采購方式采購方式 醫(yī)院自主采購醫(yī)院自主采購由醫(yī)院自己組織的采購活動 委托采購委托采購由醫(yī)院委托招標公司，由招標公司組織采購活動的方式1 1、采購分級、采購分級一般根據(jù)價值高低，分級安排采購形式：采購員自主采購器材科主持完成醫(yī)院集體采購（委托招標）2 2、采購分類、采購分類定向采購（單一來源或投標單位只有一家）競爭性談判（投標單位為兩家或金額不足80萬元）公開招標（投標單位三家或以上及金額80萬元以上）（4 4）合同）合同制式條款（無意條款）技術(shù)內(nèi)容（有意約定）： 名稱/產(chǎn)地/規(guī)格型號/合同價格/配置清單/交貨期限/交貨地點/驗收標準/付款方式/違約責任/質(zhì)量保證/培訓與增值/耗材或易損件供應。（5 5）設備驗收）設備驗收驗收目的：保證所購醫(yī)療設備品牌規(guī)格合格、數(shù)量準確、質(zhì)量和技術(shù)指標等符合標書與合同要求。驗收單位：供應方、器材科、使用科室。驗收內(nèi)容：外形（裸眼查驗，存留照片）隨機資料（裝箱單、海關(guān)