生產(chǎn)過程控制程序

1、編制會(huì)簽審核批準(zhǔn)文件編制和修訂情況序號(hào)制修訂時(shí)間修訂內(nèi)容摘要版本號(hào)制修訂人1 .目的：防止不良發(fā)生，確保生產(chǎn)出顧規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程，通過對(duì)生產(chǎn)過程中影響質(zhì)量要素的管理, 客滿意的產(chǎn)品。2 .適用范圍：公司生產(chǎn)全過程。3 .定義：材料：組成產(chǎn)品的零、部件；輔料：產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為滿足工藝手段使用的物料；制品：產(chǎn)品生產(chǎn)過程中從零部件組裝開始至成品檢驗(yàn)合格前的過程產(chǎn)品；成品：最終檢驗(yàn)合格后的產(chǎn)品；產(chǎn)品：制品和成品的統(tǒng)稱；讓步：不合格品經(jīng)批準(zhǔn)后作為（視為）合格品的過程；返工：產(chǎn)品基本作業(yè)后因各種原因?qū)е碌闹貜?fù)加工生產(chǎn)；作業(yè)不良：主要因作業(yè)人員操作原因?qū)е碌牟涣?；工程不良：主要因?yàn)楣に囋O(shè)定條件（工藝流程

2、、工裝治具等）不能充分滿足該作業(yè)需要導(dǎo)致的不良；設(shè)計(jì)不良：主要因設(shè)計(jì)缺陷造成產(chǎn)品性能或結(jié)構(gòu)不能滿足產(chǎn)品預(yù)先設(shè)定的條件。4 .職責(zé)和權(quán)限：生產(chǎn)部（主職部門）生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行：依生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)任務(wù)單組織內(nèi)部資源，按質(zhì)按量達(dá)成生產(chǎn)任務(wù)安排；部門人員教育培訓(xùn)：按年 /月教育訓(xùn)練計(jì)劃，對(duì)本部人員予以培訓(xùn)，確保滿足崗位需求；設(shè)備、儀器、工裝管理：工裝、設(shè)備等采購(gòu)及對(duì)設(shè)備、儀器、工裝夾/治具進(jìn)行有效管理、保養(yǎng)、滿足需求；生產(chǎn)過程管理改進(jìn)：不斷地對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行優(yōu)化，達(dá)到提升效率的目的；生產(chǎn)質(zhì)量改進(jìn)：利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，找出問題、解決問題，不斷地提升產(chǎn)品質(zhì)量及保障能力。研發(fā)部提供產(chǎn)品生產(chǎn)控制流程圖、工裝文件、生產(chǎn)作業(yè)指

3、導(dǎo)書、產(chǎn)品防護(hù)和包裝技術(shù)資料；產(chǎn)品技術(shù)、工藝服務(wù)支持和工程改善。品控部檢驗(yàn)規(guī)范和產(chǎn)品檢驗(yàn)接收準(zhǔn)則的制訂；檢驗(yàn)準(zhǔn)備和實(shí)施；檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)和分析；5 .計(jì)量?jī)x器校驗(yàn)與管理；質(zhì)量人員培訓(xùn)。采購(gòu)：材料、輔料采購(gòu)；倉(cāng)庫(kù)物料保管及提供；成品保管、出貨安排；PMC生產(chǎn)計(jì)劃、出貨安排的制定。6 .工作流程圖：（參見附件1）7 .工作程序和內(nèi)容：生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)能力規(guī)劃生產(chǎn)部依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)狀況制定出每類產(chǎn)品的生產(chǎn)產(chǎn)能表。生產(chǎn)計(jì)劃PM微照銷售計(jì)劃執(zhí)行編制生產(chǎn)任務(wù)單。作業(yè)指導(dǎo)書和物料準(zhǔn)備研發(fā)提供生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品物料BOM表等相關(guān)工程技術(shù)支持文件，具體按產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序執(zhí)行。采購(gòu)按生產(chǎn)計(jì)劃及研

4、發(fā)部門提供的產(chǎn)品BOM表（包括輔料和包裝材料等）在計(jì)劃的期限內(nèi)完成物資的采購(gòu)入庫(kù)，具體按采購(gòu)管理程序執(zhí)行。品控部按照來(lái)料檢查規(guī)范、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則檢驗(yàn)來(lái)料，具體按進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序執(zhí)行。生產(chǎn)設(shè)備、工裝與檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)備生產(chǎn)部按照生產(chǎn)工藝流程圖即PM嗨工序確認(rèn)所需作業(yè)條件：作業(yè)場(chǎng)地、工作臺(tái)、設(shè)備、工裝工具、工位器具、計(jì)量?jī)x器、物料、能源動(dòng)力供應(yīng)、防護(hù)用品的情況。設(shè)備、計(jì)量?jī)x器使用人員應(yīng)確認(rèn)能使用設(shè)備、計(jì)量?jī)x器在合格有效狀態(tài)，并依操作規(guī)范正確使用。所需作業(yè)設(shè)施安裝、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)環(huán)境等均滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)作業(yè)需要。不足事項(xiàng)，及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充完善。 人力資源管理與培訓(xùn)研發(fā)部、生產(chǎn)部、品控部對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的人員

5、和技能進(jìn)行培訓(xùn)，具體按人力資源與教育培 訓(xùn)管理程序執(zhí)行。作業(yè)資質(zhì)：一般工序：作業(yè)人員在第一次生產(chǎn)或作業(yè)內(nèi)容變更時(shí)必須經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)達(dá)到熟練正確操作。一般工程作業(yè)人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)培訓(xùn)不必形成記錄；關(guān)鍵工序：作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)考核合格，具有相應(yīng)作業(yè)資質(zhì)；特殊工序：作業(yè)人員必須進(jìn)行所在工序作業(yè)的特定方法及所用設(shè)備的正確使用、記錄的填制等內(nèi)容的教育培訓(xùn)，并經(jīng)過作業(yè)資格鑒定。 材料領(lǐng)取與管理生產(chǎn)部按照生產(chǎn)任務(wù)單制定領(lǐng)料單，領(lǐng)料單應(yīng)包含訂單批號(hào)及訂單所用物料的數(shù)量。生產(chǎn)部按領(lǐng)料單到倉(cāng)庫(kù)辦理領(lǐng)料，作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)物料存放以1日用量為限（當(dāng)生產(chǎn)計(jì)劃小于1日數(shù)時(shí)，則以產(chǎn)品當(dāng)次生產(chǎn)批量為準(zhǔn)），現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)材料按規(guī)定的位置安全擺放

6、并標(biāo)識(shí)。作業(yè)準(zhǔn)備與首件確認(rèn)作業(yè)準(zhǔn)備：生產(chǎn)組長(zhǎng)每次生產(chǎn)前，應(yīng)將作業(yè)指導(dǎo)書掛于對(duì)應(yīng)工序，員工應(yīng)充分理解其內(nèi)容要求； 每次（每班）作業(yè)前應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備狀態(tài)確認(rèn)，對(duì)作業(yè)必要條件的確認(rèn)包括： 對(duì)所用能源供應(yīng)狀態(tài)（電源等）進(jìn)行確認(rèn)；啟動(dòng)設(shè)備確認(rèn)設(shè)備正常運(yùn)行；開啟計(jì)量?jī)x器確認(rèn)動(dòng)作、示值、外觀良好；原輔材料是否有合格標(biāo)識(shí)；記錄表單準(zhǔn)備好并放于相應(yīng)工序；其它應(yīng)確認(rèn)事項(xiàng)；應(yīng)特別注意變更點(diǎn)管理再確認(rèn)；作業(yè)準(zhǔn)備狀態(tài)確認(rèn)完好后開始進(jìn)行生產(chǎn)。首件確認(rèn)首件檢驗(yàn)經(jīng)自檢合格后交品控部檢驗(yàn)員按相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程及相關(guān)工藝文件進(jìn)行檢驗(yàn)，首件產(chǎn)品檢驗(yàn)后，填寫首件檢驗(yàn)記錄，只有首件檢驗(yàn)合格后才能正式批量生產(chǎn)。若首件不合格，檢驗(yàn)員 應(yīng)填寫異

7、常聯(lián)絡(luò)單交生產(chǎn)部尋找原因，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素采取措施，直至生產(chǎn)出合格的首件產(chǎn)品為止，具體按制程檢驗(yàn)管理程序執(zhí)行。 正式生產(chǎn)制造現(xiàn)場(chǎng)管理：所有人員必須接受 5s管理教育，把5s管理工作作為一切管理的基礎(chǔ)，在作好5s管理工作的基礎(chǔ)上作好質(zhì)量管理工作。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行 5s管理，一切不必要的和暫時(shí)不必要的物品不得存放在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)；每個(gè)作業(yè)人員 隨時(shí)對(duì)自己的工作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清潔整理，每班工作結(jié)束后安排當(dāng)值人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)清潔、清掃，每周工作結(jié)束時(shí)統(tǒng)一安排全體人員全面進(jìn)行5S作業(yè)。安全作業(yè)生產(chǎn)部管理安全工作，對(duì)所有工序進(jìn)行危險(xiǎn)源識(shí)別，將工序中已識(shí)別的危險(xiǎn)源告知相關(guān)人員或明示于現(xiàn)場(chǎng)，提醒注意。具有較高風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)源應(yīng)采

8、取必要的防范措施。危險(xiǎn)崗位作業(yè)人員必須經(jīng)過崗位安全教育培訓(xùn)并熟練掌握安全作業(yè)規(guī)程方法后方可進(jìn)行作業(yè)。設(shè)備保養(yǎng)生產(chǎn)作業(yè)中使用的設(shè)備按設(shè)施設(shè)備與工作環(huán)境管理程序規(guī)定進(jìn)行計(jì)劃保養(yǎng)； 按設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表進(jìn)行點(diǎn)檢管理。生產(chǎn)監(jiān)督生產(chǎn)負(fù)責(zé)人在生產(chǎn)作業(yè)過程中應(yīng)定時(shí)巡查各工程作業(yè)情況，確認(rèn)每一作業(yè)人員按照作業(yè)規(guī)范作 業(yè)，每一工程輸出符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。對(duì)不良多發(fā)的工序，認(rèn)真監(jiān)督作業(yè)過程和作業(yè)條件（包括設(shè)備運(yùn)行條件），發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)，尋求改進(jìn)實(shí)現(xiàn)。產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)區(qū)分生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性管理程序執(zhí)行。生產(chǎn)記錄統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)人員每天按生產(chǎn)任務(wù)單進(jìn)行生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)源必須可靠、準(zhǔn)確，嚴(yán)禁臆測(cè)、謊報(bào)。領(lǐng)料單和

9、相關(guān)檢驗(yàn)記錄每批次生產(chǎn)完成后，一起存檔保管。生產(chǎn)過程中異常管理產(chǎn)品生產(chǎn)過程中發(fā)生生產(chǎn)異常時(shí)，由發(fā)現(xiàn)人員向生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報(bào)，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后立即開出異常聯(lián)絡(luò)單經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后交予相關(guān)責(zé)任部門處理（質(zhì)量異常，交品保部處理；工藝方法異常，交技術(shù)部處理；設(shè)備異常和作業(yè)方法異常交生產(chǎn)負(fù)責(zé)人處理等），相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)當(dāng)在 1小時(shí)內(nèi)給出臨時(shí)對(duì)策以保證產(chǎn)品正常生產(chǎn)，4小時(shí)內(nèi)給出長(zhǎng)期改善對(duì)策，若 4小時(shí)內(nèi)無(wú)法給出長(zhǎng)期改善對(duì)策，需回饋上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)作解決。因材料原因?qū)е碌漠a(chǎn)品質(zhì)量不良，應(yīng)確定材料是否滿足來(lái)料檢驗(yàn)要求。滿足時(shí)，研發(fā)部進(jìn)行設(shè)計(jì)和相關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)的分析改進(jìn)，使材料滿足預(yù)期要求和工藝要求。若為物料本身問題， 則由質(zhì)

10、量人員指導(dǎo)使用加工、挑選、退換貨等方式處理，具體按不合格品處理管理程序執(zhí)行。作業(yè)不良時(shí)，應(yīng)對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行再培訓(xùn)，確保其掌握正確作業(yè)方法。必要時(shí)，對(duì)作業(yè)過程進(jìn)行改進(jìn)，使其具有更高的質(zhì)量保證能力和更易掌握的操作方法。工藝不良時(shí)，由研發(fā)部指導(dǎo)對(duì)工程設(shè)備、工裝夾具、工藝流程等進(jìn)行綜合改進(jìn)，提升工程的質(zhì) 量保證能.其它原因?qū)е碌牟涣?，則針對(duì)不良原因采取糾正和預(yù)防措施，杜絕其再發(fā)生。過程檢驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、基準(zhǔn)所有檢驗(yàn)作業(yè)應(yīng)有規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定接受標(biāo)準(zhǔn)，具體按制程檢驗(yàn)管理程序 執(zhí)行。檢驗(yàn)方法、條件、設(shè)施無(wú)論生產(chǎn)自檢或 QC巡檢，應(yīng)針對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)條件，（檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)條件首先應(yīng)滿足

11、國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定），按規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)條件確定必要的檢驗(yàn)設(shè)施，檢驗(yàn)設(shè)施的管理按檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備管制程序執(zhí)行。檢驗(yàn)人員資質(zhì)檢驗(yàn)人員應(yīng)具有檢驗(yàn)資質(zhì)，檢驗(yàn)人員資質(zhì)由品控部負(fù)責(zé)教育、培訓(xùn)、考核。 過程檢驗(yàn)的要求自檢：生產(chǎn)部應(yīng)培訓(xùn)并規(guī)定每個(gè)崗位人員進(jìn)行自檢，確認(rèn)合格方可流入下工序；自檢的作業(yè)依據(jù)為作業(yè)指導(dǎo)書；對(duì)自檢不合格的應(yīng)進(jìn)行隔離并貼上不合格標(biāo)簽放入不良品盒，集中交品控部判定給出處理意見。巡檢：品控部PQ或工藝規(guī)定對(duì)工序進(jìn)行巡檢，巡檢的依據(jù)按 PM瞰行，對(duì)巡檢到的不合格及時(shí)反饋相關(guān)部門進(jìn)行改善。抽檢：除檢驗(yàn)員巡檢時(shí)進(jìn)行抽檢外，生產(chǎn)/質(zhì)量等相關(guān)人員巡檢時(shí)，也需要進(jìn)行抽檢，特別是 <重要工

12、序 >,抽檢到的問題及時(shí)反饋生產(chǎn)組長(zhǎng)、線上 QC指導(dǎo)其作出改善；成品檢驗(yàn)生產(chǎn)中的成品檢驗(yàn)：生產(chǎn)部對(duì)成品100喇H式合格后，開出送檢單給品保部檢驗(yàn)，具體按成品檢驗(yàn)與可靠性控制管理程序執(zhí)行。生產(chǎn)中的半成品，若需批量流轉(zhuǎn)，生產(chǎn)自檢合格后由品控部檢驗(yàn)合格，方可流轉(zhuǎn)到下工序； 檢驗(yàn)不合格退生產(chǎn)重工至合格或報(bào)廢。成品處理成品檢驗(yàn)合格后由品控部進(jìn)行合格標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)部將檢驗(yàn)合格的成品轉(zhuǎn)移直合格品區(qū)。憑成品入庫(kù)單通知倉(cāng)庫(kù)作成品入庫(kù)，具體按物料控制管理程序執(zhí)行。不合格品處理成品檢驗(yàn)不合格時(shí)由品控部向生產(chǎn)部發(fā)出異常聯(lián)絡(luò)單說明不合格狀態(tài)并對(duì)不合格品進(jìn)行必要標(biāo)識(shí)，具體作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按照不合格品管理程序執(zhí)行。檢驗(yàn)記錄、標(biāo)識(shí)

13、作業(yè)人員作業(yè)過程中進(jìn)行的自檢不需要記錄。生產(chǎn)作業(yè)檢驗(yàn)完成按規(guī)定進(jìn)行區(qū)分和標(biāo)識(shí)，具體按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性管理程序執(zhí)行。成品檢驗(yàn)結(jié)果使用成品檢驗(yàn)報(bào)告記錄樣式進(jìn)行記錄，成品檢驗(yàn)報(bào)告在得到品控部經(jīng)理批準(zhǔn)后 生效。檢驗(yàn)異常處理檢驗(yàn)異常應(yīng)反饋生產(chǎn)部、品控部相關(guān)人員進(jìn)行異常原因檢討，并根據(jù)異常原因進(jìn)行后續(xù)處理； 經(jīng)品控部判定材料不良的由生產(chǎn)部向倉(cāng)庫(kù)申請(qǐng)合格材料更換； 異常處理遵守糾正和預(yù)防措施管理程序執(zhí)行。8 .相關(guān)文件：供應(yīng)鏈管理程序設(shè)施設(shè)備及生產(chǎn)環(huán)境控制程序進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序成成品檢驗(yàn)與可靠性控制程序不合格品控制管理產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 制程檢驗(yàn)控制程序數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善控制程序

14、 糾正和預(yù)防措施控制程序 8.相關(guān)記錄表單：異常聯(lián)絡(luò)單 成品入庫(kù)單 送檢單 生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表 首檢記錄表 巡檢記錄表 培訓(xùn)表9 .附件附件1:過程控制流程圖字號(hào)作業(yè)流程責(zé)任部門相關(guān)表單重要說明廣作業(yè)指導(dǎo)書研發(fā)部文件發(fā)放記錄*研發(fā)部在生產(chǎn)前按照工藝流程圖制定每個(gè)工序 的作業(yè)指導(dǎo)書，生產(chǎn)部將其懸掛生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。BOMi表生產(chǎn)設(shè)備工裝研發(fā)部研發(fā)部-生產(chǎn)部BO吟設(shè)備設(shè)施管理臺(tái)賬計(jì)量器具管理臺(tái)賬*研發(fā)部在產(chǎn)前制定好BOMfe，并發(fā)放到各部；生 產(chǎn)部按照BOM»執(zhí)行領(lǐng)料。*研發(fā)部依據(jù)產(chǎn)品裝配/加工要求，提供生產(chǎn)設(shè)備配置 清單，生產(chǎn)部根據(jù)配置要求請(qǐng)購(gòu)生產(chǎn)設(shè)備；1生產(chǎn)前準(zhǔn)備（首件確認(rèn)檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備人力資源生產(chǎn)計(jì)

15、劃1材料領(lǐng)取研發(fā)部-品控部生產(chǎn)部-人資部PMO生產(chǎn)部倉(cāng)庫(kù)-生產(chǎn)部品控部培訓(xùn)表領(lǐng)料單首檢記錄表* 品控部在投產(chǎn)前依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，制定過程檢查 項(xiàng)目，并對(duì)其控制項(xiàng)目配置檢測(cè)設(shè)備；* 生產(chǎn)、品控部在正投產(chǎn)前應(yīng)對(duì)作業(yè)人員和檢查人員進(jìn) 行系統(tǒng)的產(chǎn)品和過程控制相關(guān)的培訓(xùn)；* 生產(chǎn)部接到PMC勺生產(chǎn)計(jì)劃，及時(shí)組織相關(guān)人員作業(yè) 生產(chǎn)準(zhǔn)備，保障按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)；* 倉(cāng)庫(kù)依據(jù)下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃，提前準(zhǔn)備產(chǎn)品所需物料， 生產(chǎn)部在生產(chǎn)前一天將所需物料領(lǐng)取到現(xiàn)場(chǎng)；* 檢驗(yàn)員對(duì)首件進(jìn)行檢驗(yàn)合格后生產(chǎn)開始生產(chǎn)；2正式生產(chǎn)制造生產(chǎn)部批次記錄單*作業(yè)員按照工序流程對(duì)自己崗位作業(yè)的內(nèi)容和自檢 項(xiàng)目，按要求記錄在批次記錄單上；3異常處理生產(chǎn)部-品控部異常聯(lián)絡(luò)單*制造過程中發(fā)生現(xiàn)工藝要求、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、作業(yè)不順 暢等相關(guān)的問題，及時(shí)填寫制程異常聯(lián)絡(luò)單交 相關(guān)責(zé)任部門處理；4過程檢驗(yàn)1巡檢品控部巡檢記錄表*檢驗(yàn)員按照制程檢驗(yàn)管制程序?qū)ιa(chǎn)全過程執(zhí)行 定時(shí)不和定時(shí)的巡檢方式，對(duì)過程進(jìn)檢查；5成品檢查關(guān)鍵、特