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1、第 1 個(gè)不合格項(xiàng)要求(對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和/或客戶要求的描述):s8.2.1.1不符合(對(duì)上述要求的不符合事實(shí)的描述)缺乏證據(jù)表明組織對(duì)客戶滿意的監(jiān)視過(guò)程中,考慮了實(shí)際的產(chǎn)品交付業(yè)績(jī),如交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)等.六客觀證據(jù)(事例/證據(jù)的闡述或引用):客戶滿意度的探知與確定結(jié)果僅來(lái)源于 客戶滿意度調(diào)查表而未考慮到組織產(chǎn)品對(duì)客戶的實(shí)際交付業(yè)績(jī).根本原因分析:1 . 在策劃對(duì)顧客滿意度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量時(shí)考慮不全面,未考慮產(chǎn)品的實(shí)際交付業(yè)績(jī) ;2 .沒(méi)有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件規(guī)定對(duì)顧客滿意度評(píng)價(jià)時(shí)要測(cè)量哪幾方面的業(yè)績(jī);3 .負(fù)責(zé)顧客滿意度評(píng)價(jià)的人員對(duì)TS 16949標(biāo)準(zhǔn)8.2.1.1 條款理解不深入。預(yù)防措施:組織顧客滿

2、意度評(píng)價(jià)人員培訓(xùn)TS 16949標(biāo)準(zhǔn)8.2.1.1 條款和顧客滿意度評(píng)價(jià)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容。驗(yàn)證 :1 . 市場(chǎng)部人員和管代一同在12 月日對(duì)顧客滿意度的測(cè)量重新進(jìn)行了策劃,確定了評(píng)價(jià)內(nèi)容和方法2 .市場(chǎng)部編制完成了顧客滿意度評(píng)價(jià)指導(dǎo)書(shū),12月日正式分發(fā)執(zhí)行。3 .12 月日市場(chǎng)部組織相關(guān)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)8.2.1.1 條款和顧客滿意度評(píng)價(jià)指導(dǎo)書(shū)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。1/ 54.市場(chǎng)部按顧客滿意度評(píng)價(jià)指導(dǎo)書(shū)對(duì)客戶滿意度重新進(jìn)行了評(píng)價(jià),12月日完成6 份評(píng)價(jià)報(bào)告。所附證據(jù)列表:1.顧客滿意度評(píng)價(jià)指導(dǎo)書(shū)2.培訓(xùn)簽到表及記錄3.六份顧客滿意度評(píng)價(jià)報(bào)告第 2 個(gè)不合格項(xiàng)要求(對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和/或客戶要求的描述):7.3.3.2不符合

3、(對(duì)上述要求的不符合事實(shí)的描述):過(guò)程FMEA中,潛在失效后果描述不具體,而將導(dǎo)致嚴(yán)重度的評(píng)估,從而影響到 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)系數(shù)的確定;個(gè)別探測(cè)度評(píng)估不恰當(dāng);當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)系數(shù)超過(guò)組織規(guī)定的限度所采取的措施未有及時(shí)有效的驗(yàn)證.客觀證據(jù)(事例/證據(jù)的闡述或引用)Px5T+e+X2sy7qC閃光器3726030-367過(guò)程FMEA根本原因分析:1 .在過(guò)程FMEA分析時(shí),項(xiàng)目組沒(méi)有對(duì)過(guò)程進(jìn)行充分討論,導(dǎo)致對(duì)潛在失效 后果描述不具體。后果描述不具體又導(dǎo)致對(duì)嚴(yán)重度評(píng)判的不嚴(yán)格。2 .沒(méi)有針對(duì)公司產(chǎn)品制定探測(cè)度評(píng)價(jià)指導(dǎo)書(shū)作為依據(jù),造成個(gè)別探測(cè)度評(píng)估不恰當(dāng)。 6P3 .由于潛在失效模式及后果分析指導(dǎo)書(shū)中對(duì)“措施結(jié)

4、果 ”的內(nèi)容未做具體闡述,導(dǎo)致了項(xiàng)目組在對(duì)該項(xiàng)工作落實(shí)時(shí),僅落實(shí)了措施已實(shí)施,而未驗(yàn)證措施有效性,修改風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。4 .造成以上問(wèn)題的根本原因是沒(méi)有形成操作性強(qiáng)的FMEA作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。糾正/糾正措施:bb2/ 51 . 技術(shù)部修改潛在失效模式及后果分析指導(dǎo)書(shū),完善內(nèi)容,并針對(duì)公司 產(chǎn)品制定嚴(yán)重度、探測(cè)度評(píng)價(jià)指導(dǎo)書(shū)。2 .重新對(duì)閃光器3726030-367進(jìn)行過(guò)程FMEA分析,將失效模式具體化,恰當(dāng)確定嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度分值。-3 .技術(shù)部依據(jù)FMEA嚴(yán)重度、探測(cè)度、頻度作業(yè)指導(dǎo)書(shū)對(duì)其他 FMEA分析表 內(nèi)容進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。以上工作06 年 1 月 15 日前完成。1.組織相關(guān)人員對(duì)

5、修改后的和新形成的FMEA作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行培訓(xùn)。2.在以后的工作中要在每一項(xiàng) FMEA分析后,都按 照以上所說(shuō)的FMEA作業(yè)指導(dǎo)書(shū)檢查其內(nèi)容完整性和正確性。驗(yàn)證 :1 .技術(shù)部新編制PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則、PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,并修改了潛在失效模式及后果分析指導(dǎo)書(shū), 文件在月日批準(zhǔn)下發(fā)。2 .綜合部在月日組織相關(guān)人員對(duì)修改后的和新形成的FMEA作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行了培訓(xùn)。3 .項(xiàng)目組在月日對(duì)閃光器3726030-367重新進(jìn)行了過(guò)程FMEA分析,分析表中對(duì)具體描述了各類(lèi)失效模式,并對(duì)嚴(yán)重和探測(cè)度進(jìn)行了修改。對(duì)已實(shí)施糾正措施后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)進(jìn)行了調(diào)整,驗(yàn)證措施有效性。8f4

6、 .技術(shù)部對(duì)其他的FMEA分析表進(jìn)行了檢查,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題。所附證據(jù)列表:1 .PFMEA嚴(yán)重度評(píng)彳準(zhǔn)則,2 .PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則3 .PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)貝潛在失效模式及后果分析指導(dǎo)書(shū)3/ 55 .過(guò)程潛在失效模式分析表SG2512-ZZ/CC6 .培訓(xùn)記錄第 3 個(gè)不合格項(xiàng)要求(對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和/或客戶要求的描述):不符合(對(duì)上述要求的不符合事實(shí)的描述):客觀證據(jù)(事例/證據(jù)的闡述或引用)閃光器根本原因分析:在潛在失效模式及后果分析指導(dǎo)書(shū)中沒(méi)有對(duì)FMEA分析表中的每項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行闡述說(shuō)明。該產(chǎn)品是第一個(gè)按 APQP要求的產(chǎn)品,在進(jìn)行FMEA分析時(shí)項(xiàng) 目組不理解“級(jí)別 ”指的是什么,該處暫時(shí)沒(méi)有

7、填寫(xiě)。在3726030-367FMEASG2512-ZZ/CCC件下發(fā)前又沒(méi)有對(duì)其完整性嚴(yán)格審核,在該處仍空白 的情況下將文件下發(fā)。糾正/糾正措施:1 .完善潛在失效模式及后果分析指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容,明確FMEA分析表中的每項(xiàng)內(nèi)容和各類(lèi)術(shù)語(yǔ)。12 月 24 日前完成。2 .重新對(duì)閃光器3726030-367進(jìn)行過(guò)程FMEA分析,將失效模式具體化,標(biāo) 識(shí)出特殊特性。3 .技術(shù)部檢查其他過(guò)程控制文件,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。預(yù)防措施:1. 技術(shù)部組織項(xiàng)目組人員對(duì)修改后的潛在失效模式及后果分析指導(dǎo)書(shū)內(nèi) 容進(jìn)行培訓(xùn)。驗(yàn)證 :1 . 修改后的潛在失效模式及后果分析指導(dǎo)書(shū)12 月 19 日批準(zhǔn)后下發(fā)。4/ 52 .技術(shù)部組織在12月 20日對(duì)潛在失效模式及后果分析指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)。3 .項(xiàng)目組在月日對(duì)閃光器3726030-367重新進(jìn)行了過(guò)程FMEA分析,將失效

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