cx22-10《檢測方法和標準方法證實程序》

1、程序文件修改記錄版本號發(fā)布日期編制審核批準第 1 版 第 0 次修訂201005011. 目 的為確保本實驗室使用適合的方法和程序進行所有檢測，對實驗室使用的檢測方法進行有 效控制。2. 范 圍適用于本實驗室開展檢測活動使用方法的選用和標準方法的證實。3. 職 責各崗位人員根據(jù)客戶要求負責本崗位檢測方法的選用， 負責收集技術(shù)標準 / 規(guī)范查新， 并對 在用檢測方法的有效性進行控制。技術(shù)管理者負責檢測方法的批準、驗證和使用。資料管理員負責相關(guān)資料、記錄的歸檔保存。4. 工作程序檢測方法的選擇本實驗室采用滿足客戶需要和適宜的檢測方法， 實驗室按順序優(yōu)先選擇國際、 跨國區(qū)域、 國家、行業(yè) （部門 ）

2、公開發(fā)布的技術(shù)標準 /規(guī)范，以及知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公 布的，設(shè)備制造商指定的公認的方法。目前階段，本實驗室只采用標準方法或公認的方法。標準檢測方法的查新技術(shù)管理者應(yīng)確保本實驗室使用的技術(shù)標準 / 規(guī)范是最新有效版本，并執(zhí)行 ZZ/CX04-10 文件控制程序。各崗位負責進行本崗位技術(shù)標準 / 規(guī)范查新工作，技術(shù)管理者根據(jù)各崗位 的查新情況，每三個月提校一次 ZZ/CX04-10-JL02 技術(shù)標準 /規(guī)范查新報告，并及時進行技 術(shù)標準 /規(guī)范的更新。檢測作業(yè)指導(dǎo)書當所用技術(shù)標準 / 規(guī)范存在理解、操作等困難時，各崗位檢測人員應(yīng)編寫檢測細則，以保 證對檢測工作實施的一致性。檢測細

3、則應(yīng)形成正式的書面文件，并經(jīng)技術(shù)管理者批準使用， 執(zhí)行 ZZ/CX04-10文件控制程序。技術(shù)管理者組織編制 ZZ/CX22-10-JL03 檢測細則目錄， 并及時更新。標準檢測方法的證實本實驗室直接采用標準方法開展檢測工作，在引入這些方法進行檢測之前，實驗室應(yīng)證實能夠正確地運用標準方法，并執(zhí)行本程序和 ZZ/CX21-10評審新工作程序 。如果標準方法 發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行證實。需從下述方面逐一進行證實，確保檢測的正確性和可靠性。 檢測人員應(yīng)填寫 ZZ/CX22-10-JL02 檢定規(guī)程 / 校準規(guī)范查新報告，技術(shù)主管提出評價意見。人員資質(zhì)滿足 ZZ/CX18-10人員培訓(xùn)和考核程序和質(zhì)量

4、手冊附錄 1實驗室崗位設(shè)置及管理體 系崗位職責管理辦法的規(guī)定要求，檢測人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持有相關(guān)項目的 合格證，才能參與檢測活動。培訓(xùn)方式可以是外部培訓(xùn)，也可以是內(nèi)部組織培訓(xùn)。設(shè)施和環(huán)境條件執(zhí)行 ZZ/CX19-10環(huán)境控制程序的要求，滿足新方法規(guī)定的要求。儀器設(shè)備執(zhí)行 ZZ/CX25-10儀器設(shè)備管理程序 ，按照新方法規(guī)定， 配置開展檢測所需要的全部儀 器設(shè)備，并滿足新方法的要求。測量溯源性為保證測量結(jié)果準確一致，本實驗室開展新的檢測之前，必須執(zhí)行ZZ/CX26-10實現(xiàn)測量可溯源程序，確保檢測的量值溯源性。4.2.5 檢測物品處置執(zhí)行 ZZ/CX29-10檢測樣品處置程序 ，以

5、識別檢測物品的狀態(tài)，對其進行安全存放和保 管，并遵循相關(guān)保密的要求。4.2.6 檢測結(jié)果的驗證a) 本實驗室開展的所有檢測項目都應(yīng)進行測量不確定度評定，并寫出評定報告，執(zhí)行 ZZ/CX23-10測量不確定度評定控制程序 。b) ZZ/CX30-10檢測結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序 ，以監(jiān)控檢測有效性，只有在質(zhì)量監(jiān)控結(jié) 果滿意的情況下，才能開展新工作。記錄原始記錄應(yīng)完整地記錄技術(shù)標準 / 規(guī)范或檢測細則規(guī)定的足夠信息，包括檢測原始數(shù)據(jù)、 數(shù)據(jù)處理、結(jié)論，以及影響不確定度的各種因素(需要時) ，確保檢測過程的可復(fù)現(xiàn)性。記錄 中還應(yīng)包括檢測人員、 核驗人員的簽名。 執(zhí)行 ZZ/CX15-10記錄控制程序

6、和 ZZ/CX24-10數(shù) 據(jù)控制程序。報告 新的檢測工作應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地報告測量結(jié)果。制定統(tǒng)一格式的檢測報告格 式。執(zhí)行 ZZ/CX31-10檢測報告的編制和管理程序 。5. 相關(guān)文件ZZ/CX04-10文件控制程序。ZZ/CX15-10記錄控制程序。ZZ/CX18-10人員培訓(xùn)和考核程序 。ZZ/CX19-10環(huán)境控制程序。ZZ/CX21-10評審新工作程序。ZZ/CX23-10測量不確定度評定程序 。ZZ/CX24-10數(shù)據(jù)控制程序。ZZ/CX25-10儀器設(shè)備管理程序 。ZZ/CX26-10實現(xiàn)測量可溯源程序 。ZZ/CX29-10檢測樣品處置程序 。ZZ/CX30-10檢測

7、結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序 。ZZ/CX31-10檢測報告的編制和管理程序 。CNAS-CL10 檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明6. 質(zhì)量記錄ZZ/CX22-10-JL01 檢測方法證實表 。ZZ/CX22-10-JL02 技術(shù)標準 / 規(guī)范查新報告。ZZ/CX22-10-JL03 檢測細則目錄。標準檢測方法證實表標準名稱標準代號方法證實 /評審內(nèi)容序號項目1人員資質(zhì)2設(shè)施和環(huán)境條件3儀器設(shè)備4測量溯源性5檢測物品處置6記錄和報告7操作熟練程度8結(jié)果的驗證確認評審結(jié)論：簽 名： 日 期技術(shù)管理者評價意見：簽 名： 日 期：最高管理者批準開展檢測工作的意見：簽 名： 日 期：文件編號； ZZ/CX22-10-JL01序號技術(shù)標準 / 規(guī)范查新報告 （補充國外標準網(wǎng)站 ）（文件編號： ZZ/CX022-10-JL02）20 年 月， ZZZZ實驗室通過經(jīng)常性地查詢國家標準和行業(yè) （部門）國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗 檢疫總局、標準網(wǎng)、中國標準計量信息網(wǎng)、標準網(wǎng) （）、標準信息網(wǎng)、中國標準咨詢網(wǎng)、中國標 準查詢網(wǎng) ）、中國標準出版社等網(wǎng)站，同時對國內(nèi)同行進行討論交流、電話咨詢，對實驗室 申請實驗室認可的技術(shù)標準 / 規(guī)范進行