醫(yī)用高值耗材采購與使用控制的改進(jìn)

1、醫(yī)用高值耗材采購與使用控制的改進(jìn)摘要: 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展與醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步 , 使得高端醫(yī)療設(shè)備與尖端醫(yī)學(xué)材料的使 用成為可能。這些設(shè)備與材料基于深厚的臨床基礎(chǔ)和醫(yī)學(xué)的發(fā)展 , 技術(shù)含量極高 , 制造商集中 在歐美發(fā)達(dá)國家 ,價格昂貴 , 短期內(nèi)不能仿造或研制 , 多為一次性使用耗材。這無疑更加重了 我國目前現(xiàn)存的 “看病貴與 “看病難現(xiàn)象。 降低醫(yī)用高值耗材可以從很大程度上緩解人民群 眾看病貴的問題 , 使新一輪醫(yī)改分層推進(jìn)的目標(biāo)順利達(dá)成 , 必須引起醫(yī)院管理人員的高度重 視。關(guān)鍵詞 : 醫(yī)院; 高值耗材 ; 采購; 使用;改進(jìn)一、引言醫(yī)用高值耗材主要是相對低值耗材而言的 ,主要是屬于醫(yī)用專

2、科治療用材料 , 如心臟介 入、外周血管介入、 人工關(guān)節(jié)、 其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。這類介質(zhì)由于大多數(shù)直接植 入人體或在體內(nèi)發(fā)揮關(guān)鍵作用 , 因此其科技含量與安全性要求都相當(dāng)高, 且大多數(shù)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品均直接來自于國外 , 故價值不菲。高值耗材昂貴的價格為醫(yī)患關(guān)系的協(xié)調(diào)、醫(yī)院公益性的社 會效益等方面帶來了不和諧因素。高值醫(yī)用消耗材料占醫(yī)院耗材總支出費(fèi)用的60%以上, 如果在高值耗材采購和使用的過程中因為管理不善、浪費(fèi)等人為因素 , 則無疑會加重上述不利 情況 ,這就給醫(yī)院的高值耗材管理工作提出了新的考驗。 另一方面 ,由于高值耗材價格高、 用 量相對較少、流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)多 , 因此,對于該類材料的財務(wù)

3、管理 , 如縮短該類材料的流轉(zhuǎn)周期、在 不影響需求的的前提下盡量減小庫存 , 合理確定經(jīng)濟(jì)批量、降低采購單價、降低醫(yī)療成本、 加快資金的周轉(zhuǎn)等 , 也提出了更高的要求。二、當(dāng)前醫(yī)用高值耗材采購與使用中存在的問題一采購中存在的問題. 內(nèi)部 : 醫(yī)院需求預(yù)算與采購計劃不準(zhǔn)確 目前多數(shù)醫(yī)院高值耗材采購模式多為使用科室定期提交需求計劃 , 寫明品名、規(guī)格型號 和相應(yīng)的數(shù)量 , 采購部門只需按照科室要求備貨即可 , 或者是廠商直接將貨物送至科室 ,廠商 再根據(jù)科室高值耗材的使用情況開具發(fā)票至設(shè)備處補(bǔ)辦出入庫手續(xù) , 設(shè)備處只是充當(dāng)貨款報 銷的角色 , 實物實際直接由科室使用和保管。 實質(zhì)上設(shè)備部門對高值

4、耗材的管理職能已缺失。這樣的后果是科室往往根據(jù)經(jīng)驗或患者的意向進(jìn)行需求提交院設(shè)備科與財務(wù)科對于該計劃預(yù)算的準(zhǔn)確性被動的反映, 而不能參與意見或進(jìn)行考核 , 從而, 采購計劃的審批流于形式 , 醫(yī)在大部分時間造成了浪費(fèi)。2.外部: 采購模式存在價格虛高的可能在醫(yī)院采購價格控制方面 , 很重要的一個因素是醫(yī)院物資采購管理工作的薄弱和不到 位。有時物資采購單價與市場行情不盡相符 , 有議價不力情形。 由于高值耗材的特殊性 , 特別 是某些專用耗材往往為獨(dú)家供貨 ,醫(yī)院根本無法比價 ,招標(biāo)采購行為流于形式 , 集中采購很難 形成規(guī)模。采購話語權(quán)較多地在于主治醫(yī)師科室或材料采購員。從供需關(guān)系來說 , 高

5、值耗材 的供應(yīng)與需求的彈性都比較小 , 因此盡管高值耗材流通環(huán)節(jié)過多 , 經(jīng)營企業(yè)通過獨(dú)家代理商 層層加價 ,造成了交易成本的增加 , 醫(yī)院相關(guān)部門在主觀上也缺乏為患者節(jié)約的意識。 結(jié)果就 是在現(xiàn)行價格形成機(jī)制下 , 醫(yī)院有選擇較高報價耗材的動機(jī)與可能性, 而供應(yīng)商有虛高報價的動機(jī)和可能性 , 最終導(dǎo)致采購成本居高不下。二高值耗材使用中存在的問題. 高值耗材管理中存在的問題 現(xiàn)有醫(yī)院耗材管理一般只重視采購 , 而對于入庫、領(lǐng)用出庫及后續(xù)往往只是形式上的管 理, 跟蹤與反饋較差。由于高值耗材往往是新技術(shù)或新產(chǎn)品, 故名稱方面未必能夠達(dá)到一致 ,這些耗材出現(xiàn)不同的分類方法、名稱 , 造成入庫、出庫

6、、發(fā)放出現(xiàn)混亂而引起不必要的麻煩 與誤會 , 影響醫(yī)務(wù)工作的順利進(jìn)行。2. 高值耗材使用中存在的問題對于高值耗材 ,目前醫(yī)院對這方面的管理流程是 :科室在使用時通知經(jīng)銷商 , 用完后由護(hù) 士通過工作站錄入計價收費(fèi) , 這種管理模式可追溯性差 ,監(jiān)督機(jī)制薄弱 , 管理比較混亂 ,對所 使用耗材產(chǎn)品信息記錄更是不完整。 植入人體的醫(yī)用耗材造價昂貴 , 占治療費(fèi)用的很大比重。 但是醫(yī)院和患者都不能方便快捷地獲得關(guān)于植入耗材的質(zhì)量、 治療效果以及當(dāng)前在人體內(nèi)的 狀態(tài)等一系列重要信息 ,這就使得在發(fā)生與植入耗材相關(guān)的不良事件時 , 醫(yī)院無法充分舉證 , 這也是當(dāng)前相關(guān)部門與人民群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問題之一。三

7、、對醫(yī)用高值耗材采購與使用改進(jìn)的思考一改進(jìn)醫(yī)用高值耗材的采購. 醫(yī)院應(yīng)編制合理現(xiàn)實的需求預(yù)算與采購計劃在采購計劃編制過程中 , 應(yīng)充分根據(jù)臨床的需求情況和庫存情況進(jìn)行合理的編制, 根據(jù)耗材的有效期、 每月用量、每個品種耗材的最小包裝、進(jìn)貨周期、 產(chǎn)品型號和規(guī)格及使用情 況進(jìn)行合理的儲備 , 既防止某一品種和規(guī)格的耗材由于用量不均衡而造成長期積壓或供不應(yīng) 求,又避免了當(dāng)耗材用量較大，進(jìn)貨時供貨周期長時，造成供貨不及時而影響臨床的正常使用甚至造成不必要的醫(yī)療糾紛。 在具體操作上，應(yīng)當(dāng)對每一個品種的耗材作需求分析，設(shè)定安全庫存量，并在適當(dāng)時候進(jìn)行提示。此步驟可以由I 系統(tǒng)或?qū)ｉT的部門進(jìn)行主持或編制。

8、2.招投標(biāo)與集中采購相結(jié)合首先，要掌握好大型集中招標(biāo)這個有利平臺，選擇對醫(yī)院有利的招標(biāo)結(jié)果進(jìn)行跟標(biāo)，如近年衛(wèi)生部要求全國范圍的部分高值耗材的集中招標(biāo)與執(zhí)行就是高值耗材采購的重要途徑之一。應(yīng)根據(jù)中華人民共和國招投標(biāo)辦法、關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見和八省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)工作方案等文件精神，本著公開、公正的競爭原則，分別實行院內(nèi)招標(biāo)或競爭性談判。 對于非中標(biāo)的高值醫(yī)用耗材，必須以臨床工作需要為依 據(jù)，由科室填寫 醫(yī)用高值耗材請購單，列明該產(chǎn)品的需求原因、 臨床用途及與同類產(chǎn)品的 比較優(yōu)勢，并由科主任同意簽字后提交至醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科，經(jīng)論證審核后進(jìn)入采購談判程序。如四川大學(xué)CM

9、華西醫(yī)院堅持醫(yī)用高值材料的參標(biāo)廠商由國內(nèi)外知名品牌廠家直接投標(biāo)，減少中間環(huán)節(jié)。經(jīng)過近三年的運(yùn)行，整個醫(yī)院高值材料的品項減少了 4/5,管理規(guī)范有序，相關(guān)科室醫(yī)療 教學(xué)科研水平發(fā)展迅速。其次，醫(yī)院高值耗材的采購原則：一般情況下的高值耗材申請，則根據(jù)臨床申請的。在滿 足臨床要求、保證質(zhì)量的前提下，選擇價格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和投標(biāo)商，最大 限度地維護(hù)醫(yī)院和患者的利益。二改進(jìn)醫(yī)用高值耗材的使用建立高值耗材流轉(zhuǎn)全程監(jiān)控模式這里應(yīng)當(dāng)把握兩個層次的原則，其基本原理是 ABC 分類法，在此基礎(chǔ)上加強(qiáng)對高值耗材全程監(jiān)控的規(guī)范化管理，才能建立一個與之相適應(yīng)的現(xiàn)代化管理模式。第一層次是對高值與 非高值耗

10、材料的分別管理。第二層次是對于高值耗材中，通用材料與跟臺高值耗材進(jìn)行區(qū)別管理。具體做法是：對不需要在使用過程中挑選的耗材，如介入類導(dǎo)管、吻合器等耗材，實行的是“二級庫房 管理，即在使用科室和導(dǎo)管室儲存少量產(chǎn)品。使用科室安排專人專管，根據(jù)周期消耗基數(shù)向設(shè)備科提出申請，再由設(shè)備科通知經(jīng)銷商將耗材直接送到倉儲中心，驗收后按常規(guī)辦理入庫調(diào)撥手續(xù)由使用科室領(lǐng)取。2 對心臟介入類、人工關(guān)節(jié)類等需要在手術(shù)過程中確定品種規(guī)格的高值耗材，在手術(shù)日期確定前由使用科室提出申請，并直接通知所需高值醫(yī)用耗材的經(jīng)銷商將產(chǎn)品直接送到手術(shù) 室，經(jīng)驗收后由手術(shù)醫(yī)師及相關(guān)人員填寫使用登記表并簽字，術(shù)后依據(jù)手術(shù)醫(yī)師簽名的發(fā)票和耗材

11、使用清單補(bǔ)辦入庫調(diào)撥手續(xù)。2.引入信息化管理手段在高值耗材信息化建設(shè)中，一方面要重視新的信息技術(shù)的應(yīng)用，提高信息技術(shù)的水平，另一方面也要重視信息系統(tǒng)和管理的互動，既要根據(jù)自己的管理流程來選擇適合的信息系統(tǒng)，也要通過信息系統(tǒng)來優(yōu)化和再造自己的管理流程。目前，應(yīng)在醫(yī)院已經(jīng)開展的 I 系統(tǒng)中，完善高值耗材的子模塊系統(tǒng)，對于高值耗材的使用情況、庫存情況進(jìn)行監(jiān)控。在此基礎(chǔ)上提出合 理的采購計劃。同時，對于高值耗材，無論是集中采購模式、還是代銷模式，均在系統(tǒng)中應(yīng)有相應(yīng)的模塊進(jìn)行對應(yīng)區(qū)別管理。在具體實施上，如建立條碼管理識別、預(yù)入庫、出入庫領(lǐng)用等動態(tài)監(jiān)控，既減輕了相關(guān)人員的工作量，也保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。3做好臨床及術(shù)后跟蹤工作由于醫(yī)用耗材的入庫驗收只是一個初步的程序，主要著眼于外觀和資格文件的驗收，基本未涉及產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量及其使用情況和長期效果，因此，入庫及使用后的跟蹤管理顯得非常重要，包括采購人員和庫管人員定期到臨床科室的巡訪，臨床和管理科室對植入性材料如心臟起搏器)的追蹤回訪，以及發(fā)生醫(yī)用耗材不良事件后的報告等。通過與臨床植入性手術(shù)器械使用登記表和病人隨訪記錄情況相結(jié)合，每一件高值耗材從進(jìn)入醫(yī)院、臨床使用到術(shù)后跟蹤整個過程都建立了一份完整的檔案，方便在醫(yī)患糾紛時提交法律依據(jù)，防范