臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表

1、附件 2 : XX 省臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表 實(shí)驗(yàn)室名稱：地點(diǎn): 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人： 序 號(hào) 檢杳內(nèi)容 標(biāo) 準(zhǔn) 分 檢查方法 得 分 1 生物安全組織管理 10 1.1 單位有組成合理的生物安全委員會(huì)、 單位法人為生物安全的法定責(zé)任人 1 有成立文件得0.5 有會(huì)議記錄得0.5 1.2 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任 人 1 有任命文件得0.5 現(xiàn)場(chǎng)詢問第一責(zé)任人的職 責(zé)回答完整得0.5 1.3 有生物安全手冊(cè)（SOP并且現(xiàn)行有 效 2 有生物安全手冊(cè)得1.0 安全手冊(cè)現(xiàn)行有效得1.0 1.4 有生物安全培訓(xùn)制度 2 有培訓(xùn)制度文件得1.0 有培訓(xùn)記錄得1.0 1.5 有危害評(píng)估體系及規(guī)范的危害

2、評(píng)估 書面材料，包括檢測(cè)項(xiàng)目生物因子的 危害程度評(píng)估、確定相應(yīng)的生物安全 防護(hù)水平等級(jí)等，并且風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 已得到單位生物安全委員會(huì)批準(zhǔn) 4 有評(píng)估資料得1.0 內(nèi)容完整得2.0 有批文得1.0 2 人員管理 10 2.1 實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人及實(shí)驗(yàn) 室生物安全員（檢驗(yàn)科每個(gè)專業(yè)至少 設(shè)一名生物安全員）需持證上崗 3.0 查看上岡證（每一個(gè)上岡 證得0.5 ） 2.2 實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需接受生 物安全培訓(xùn)，每年至少接受一次培訓(xùn) 1 有培訓(xùn)內(nèi)容記錄得0.5 有培訓(xùn)人員簽名得0.5 2.3 培訓(xùn)對(duì)象是否全面（應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室管 理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、 廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人

3、員 等） 2 每一類型人員已接受培訓(xùn) 得0.2 2.4 培訓(xùn)內(nèi)容是否全面（實(shí)驗(yàn)室生物安全 的基本知識(shí)、基本操作、應(yīng)急處置預(yù) 案、化學(xué)和放射安全、生物危害和傳 染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等） 2 有每一大類內(nèi)容得0.5 2.5 建立實(shí)驗(yàn)室人員的健康檔案（包括體 檢、接種、預(yù)防服藥等） 2 有健康體檢檔案得1.0 檔案全面完整得1.0 3 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) 20 號(hào) 檢杳內(nèi)容 標(biāo) 準(zhǔn) 分 檢查方法 分 3.1 實(shí)驗(yàn)室主入口有門禁系統(tǒng)、門上張貼 規(guī)范的生物危害標(biāo)志 3 有門禁系統(tǒng)得2.5 標(biāo)志規(guī)范得0.5 3.2 實(shí)驗(yàn)室有人員有準(zhǔn)入規(guī)定，只有得到 授權(quán)的人員方可進(jìn)入 1 有“準(zhǔn)入規(guī)定”得0.5 有授權(quán)簽單得0.5

4、3.3 實(shí)驗(yàn)室門為自動(dòng)關(guān)閉的門（有可視窗 且?guī)фi），所有門保持關(guān)閉 2 門符合要求得1.0 門保持關(guān)閉狀態(tài)得1.0 3.4 實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)、清潔區(qū)分區(qū)明確，且 布局、走向合理 4 實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確2.0 布局、走向符合從清潔區(qū) 到緩沖區(qū)再到污染區(qū)得 2.0 3.5 實(shí)驗(yàn)室靠近出口處設(shè)洗手池，龍頭開 關(guān)為非接觸式 1 洗手池設(shè)在實(shí)驗(yàn)室靠近出 口處得0.5 洗手池龍頭開關(guān)為非接觸 式得0.5 3.6 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有洗眼設(shè)施并且方便使用 2 有洗眼設(shè)施得1.0 方便使用得1.0 3.7 有安全淋浴設(shè)施并且方便使用 2 有淋浴設(shè)施得1.0 方便使用得1.0 3.8 實(shí)驗(yàn)室有可供實(shí)驗(yàn)人員更衣的空間 1 有更衣的

5、空間得1.0 3.9 實(shí)驗(yàn)室有通風(fēng)和換風(fēng)系統(tǒng) 1 有通風(fēng)和換風(fēng)系統(tǒng)得1.0 3.10 實(shí)驗(yàn)室有控制昆蟲和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入 的設(shè)置和措施 1 有相關(guān)設(shè)置和措施得1.0 3.11 實(shí)驗(yàn)室有應(yīng)急照明裝置 0.5 有應(yīng)急照明裝置得0.5 3.12 實(shí)驗(yàn)室有緊急出口標(biāo)識(shí) 0.5 有緊急出口標(biāo)識(shí)得0.5 3.14 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面防水，能耐酸、堿、有機(jī)溶劑和 耐熱 1 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面符合要求得1.0 4 設(shè)備 15 4.1 實(shí)驗(yàn)室有咼壓火菌器并符合實(shí)驗(yàn)室 工作量需求 2 有咼壓火菌器得1.0 符合工作量需求得1.0 4.2 咼壓火菌器操作人員持證上崗 1 操作持證上崗得1.0 4.3 高壓滅菌器合格及性能檢測(cè)報(bào)告 1 有合

6、格證書得0.5 有性能檢測(cè)報(bào)告得0.5 4.4 咼壓火菌器定期檢查火菌效果制度 和檢測(cè)記錄 1 有檢查火困效果制度得0.5 有檢測(cè)記錄得0.5 4.5 實(shí)驗(yàn)室按操作需求安裝生物安全柜 3 現(xiàn)場(chǎng)查看相關(guān)區(qū)域有無(wú)生 物安全柜（至少在微生物 接種等操作處、PCR核酸提 取處及標(biāo)本離心開蓋操作 處） 缺1扣1.0 4.6 微生物標(biāo)本接種和產(chǎn)生氣溶膠操作 2 現(xiàn)場(chǎng)查看，每一處操作正 號(hào) 檢杳內(nèi)容 標(biāo) 準(zhǔn) 分 檢查方法 分 需在生物安全柜（BSC內(nèi) 確得1.0 4.7 生物安全柜的放置和類型符合安全工作 所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級(jí)別 1 放置正確得0.5 類型符合得0.5 4.8 生物安全柜需每年進(jìn)行認(rèn)證 1 有

7、認(rèn)證證書得1.0 4.9 生物安全柜內(nèi)不能使用明火 1 生物安全柜內(nèi)有電子火菌 器或使用一次性接種環(huán)、 一次性接種針得0.5 按要求操作得0.5 4.10 實(shí)驗(yàn)室安裝紫外燈并符合要求（離操作臺(tái) 面咼度 6090cm） 2 裝紫外燈得1.0 符合要求得1.0 5 個(gè)體防護(hù)裝備 10 5.1 實(shí)驗(yàn)室對(duì)個(gè)人防護(hù)裝備的選擇、 使用、維 護(hù)有明確的書面規(guī)定和使用指導(dǎo) 1.0 有書面規(guī)定和使用指導(dǎo)文 件資料得1.0 5.2 備有足夠個(gè)體防護(hù)裝備（乳膠手套、口罩、 帽子、隔離衣、護(hù)目鏡等） 2.0 有個(gè)體防護(hù)裝備物品，有 一樣得0.5 5.3 實(shí)驗(yàn)操作者應(yīng)穿專用工作服、戴手套 2 穿專用工作服得1.0 戴手

8、套得1.0 5.4 不穿實(shí)驗(yàn)外套、隔離衣、工作服、手套和 其他個(gè)體防護(hù)服離開實(shí)驗(yàn)室 2 隨機(jī)觀察無(wú)穿實(shí)驗(yàn)外套等 外出現(xiàn)象（有一個(gè)現(xiàn)象扣 0.5 ） 5.5 一次性防護(hù)用品包括手套和工作服等不 得清洗和再次使用 1 一次性用品的處理符合要 求得1.0 5.6 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服與日常服裝分開存放 1 :分開存放得1.0 5.7 實(shí)驗(yàn)室人員熟悉正確洗手的步驟 1 抽查工作人員洗手正確得 1.0 6 廢棄物處理 10 6.1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有廢棄物處理程序并符合國(guó)家 和地方的相關(guān)要求 1 有廢棄物處理程序文件得 1.0 6.2 生物廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室取走之前， 應(yīng)使其 達(dá)到生物學(xué)安全要求：微生物檢驗(yàn)應(yīng)咼壓 滅菌、

9、血液等檢驗(yàn)樣品提倡咼壓、廢液應(yīng) 無(wú)害化排放 2 現(xiàn)場(chǎng)查看廢棄物咼壓火菌 或其它被承認(rèn)的技術(shù)，微 生物樣品不咼壓不得分， 廢液未無(wú)害化不得分 6.3 未高壓的生物廢棄物應(yīng)置于專用的硬盒 外包裝容器內(nèi)并有記錄 2 現(xiàn)場(chǎng)無(wú)專用容器每一處扣 0.5 交接有記錄得 0.5 6.4 利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等） 應(yīng)直接棄置于銳器盒中 1 現(xiàn)場(chǎng)查看銳器盒，一處缺 扣0.5 6.5 地面上沒有丟棄的感染性廢棄物（如污染 棉球、棉簽、輸液貼等） 1 現(xiàn)場(chǎng)查看，發(fā)現(xiàn)一處扣0.5 6.6 不允許積存垃圾和實(shí)驗(yàn)室廢棄物 1 現(xiàn)場(chǎng)查看，發(fā)現(xiàn)一處不得 分 6.7 正確配制、使用和監(jiān)測(cè)消毒劑 2 正確配制、使用1.

10、0 監(jiān)測(cè)消毒劑效果1.0 7 針對(duì)危害因子的應(yīng)急預(yù)案和演練 5 序 號(hào) 檢杳內(nèi)容 標(biāo) 準(zhǔn) 分 檢查方法 得 分 7.1 建立意外事件應(yīng)急處置系統(tǒng)和預(yù)案 1 有文件得0.5 現(xiàn)行有效得0.5 7.2 意外事件應(yīng)急預(yù)案每年培訓(xùn)或演練 2 有培訓(xùn)得1.0 有演練記錄得1.0 7.3 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有緊急撤離路線圖且合理 2 有緊急撤離路線圖得1.0 緊急撤離路線合理得1.0 8 實(shí)驗(yàn)操作 20 8.1 食品或與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的個(gè)人物品儲(chǔ)存在實(shí) 驗(yàn)室外 1 無(wú)個(gè)人物品儲(chǔ)存得1.0 8.2 實(shí)驗(yàn)用微波爐不得用于處理食品，僅供 實(shí)驗(yàn)使用 1 微波爐僅供實(shí)驗(yàn)使用得 1.0 8.3 實(shí)驗(yàn)室冰箱不得存放食物和個(gè)人物品 1

11、冰箱無(wú)食品得1.0 8.4 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不能進(jìn)食、飲水、吸煙和 /或化 妝 1 無(wú)進(jìn)食、飲水、吸煙和/或 化妝得1.0 8.5 禁止用嘴吸液 1 無(wú)用嘴吸液現(xiàn)象得1.0 8.6 生物樣本米集符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 2 樣本米集手冊(cè)得1.0 樣本米集操作得1.0 8.7 樣本采集有完整的記錄（來(lái)源、時(shí)間、采 集人等） 1 查看樣本申請(qǐng)單（缺一樣 扣 0.2 ） 8.8 樣本運(yùn)送符合生物安全防護(hù)要求 2 樣本運(yùn)送工具符合要求得 1.0 運(yùn)送方式正確得1.0 8.9 臨床實(shí)驗(yàn)室不得從事咼致病性病原微生 物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng) 1 現(xiàn)場(chǎng)觀察，違規(guī)即扣1.0 8.10 高致病的血液等標(biāo)本（如艾滋、梅毒）按 規(guī)定保管和銷毀 1 不按規(guī)定保管和銷毀高致 病的血液等標(biāo)本的保管和 銷毀扣1分 8.11 二級(jí)以上致病因子標(biāo)本等不得運(yùn)離實(shí)驗(yàn) 室，如特殊需要應(yīng)按照核準(zhǔn)的運(yùn)輸規(guī)定采 用核準(zhǔn)的容器將感染性標(biāo)本運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室 1 現(xiàn)場(chǎng)觀察操作（違規(guī)操作 一次不得分） 8.12 實(shí)驗(yàn)室保存菌（毒）種和生物樣本符合國(guó) 家相關(guān)規(guī)定 1 有保藏菌（毒）種和生物 樣本的文件得1.0 8.13 實(shí)驗(yàn)室指定專人負(fù)責(zé)菌（毒）種的保存， 雙人雙鎖，并建立名