純化水系統(tǒng)維護保養(yǎng)規(guī)程

1、文件名稱純化水系統(tǒng)維護保養(yǎng)規(guī)程文件編號MHHTYY/ZB-02起草人起草日期版號0 0審核人審核日期頒發(fā)部門質量管理部批準人批準日期生效日期編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（修訂版）分發(fā)單位總經(jīng)理副總企管 質管生產(chǎn)物流財務銷售工程分發(fā)份數(shù)1 1 1目的：建立純化水系統(tǒng)清潔維護保養(yǎng)規(guī)程，使之得到很好的維護保養(yǎng)。范圍：純化水系統(tǒng)的清潔維護保養(yǎng)。責任：工程部、純化水制備操作人員。內(nèi)容：1、嚴格遵守設備操作規(guī)程，按純化水系統(tǒng)操作規(guī)程執(zhí)行。2、 嚴格控制進水水質，保證原水符合衛(wèi)生部生活飲用水標準（GB5749-85）。3、夏季水溫偏高，在保證處理后對進水含鹽量要求的前提下適當降低操作壓力， 實施減壓操作。4

2、、裝置不得長時間停運，每天至少運行或沖洗2小時，如準備停機72小時以上， 應用化學清洗裝置向組件內(nèi)充灌1%亞硫酸氫鈉溶液實施保護。5、停機時，關閉總進閥及總電源，并把各設備的進水、出水閥關閉，打開所有排 氣閥，以防發(fā)生意外。6 機械過濾器和活性炭吸附器除了必要反沖洗以外，每天運行之前必須正洗10分鐘后，及時對陽離子交換樹脂進行再生，當精密過濾器進出口壓差大于 0.05Mpa時，更換濾芯，方可正常工作。7、及時給加藥箱加藥，反滲透膜污染污染時及時清洗或更換。1）用物理沖洗的方法即低壓運行15分鐘以去除膜表面的污垢，2）當發(fā)生下列現(xiàn)象之一時，反滲透膜組件一般需進行化學清洗a. 在正常壓力溫度下若產(chǎn)

3、品水流量降至正常值的10%上時。b. 在工作壓力和進水電導率不變的情況下，產(chǎn)出水電導率比使用初期，增大 一倍以上。c. 工作壓力與濃水壓力的壓差比使用初期增加一增以上。d. 長期停用，圭寸存前。3）反滲透膜組件的清洗劑清洗劑成分配制30L溶液時加入量PH調節(jié)1#檸檬酸60g用NaOH調節(jié)到PH值為10.02#三聚磷酸鈉EDTA四鈉鹽30g-60g用HSO調節(jié)至PH值為10.03#三聚磷酸鈉十一烷基苯磺酸鈉10g-60g用"SQ調節(jié)至PH值為10.0確定用哪種清洗液對膜組件進行清洗先對膜組件的污染進行化學分析，對分析結果的詳細分析比較可獲得最佳的清洗效果，對于不同的污染可選用不同的清洗

4、液,一般情況列表如下:污染物一般特征處理方法鈣鎂沉積物脫鹽率明顯下降系統(tǒng)壓降增 力，系統(tǒng)產(chǎn)水量稍降用1 #清洗液氧化鎂（鐵、鎳、銅）脫鹽率明顯下降系統(tǒng)壓降明顯，系統(tǒng)產(chǎn)水量明顯降低用1 #清洗液各種膠體（鐵、有機物及硅膠體）脫鹽率可能降低，系統(tǒng)壓逐 漸上升系統(tǒng)產(chǎn)水量逐漸降低用2#清洗液硫酸鈣脫鹽率可能降低，系統(tǒng)壓降 稍有適度增加，系統(tǒng)產(chǎn)水量 逐漸降低用2#清洗液有機物沉積脫鹽率可能降低，系統(tǒng)壓降用2 #清洗液，污染嚴逐漸升咼，系統(tǒng)產(chǎn)水量逐漸 降低重時用3#清洗液細菌污染微生物脫鹽率可能降低系統(tǒng)壓降明 顯增加，系統(tǒng)產(chǎn)水量明顯降 低依據(jù)可能的污染選擇三種溶液中的一種清洗液8、純化水儲罐及管路清潔消毒

5、1）清潔、消毒時間：一般情況下，每周或廠休開工前就地清潔消毒一次。2）清潔劑：1%（ V/V）NaOH溶液消毒劑：3%（V/V）H2O2溶液、75%乙醇溶液3）清潔工具：清洗球4）清洗過程打開純化水儲罐下排水閥，排盡純化水，關閉排水閥。關閉各使用點閥，用 300L1%（ V/V）NaOH溶液循環(huán)管道30分鐘，然后排放。啟動純化水泵，用純化 水進行循環(huán)沖洗15分鐘，打開排水閥排放，連續(xù) 3次后，檢測各出水口點的PH 值、電導率符合純化水系統(tǒng)維護保養(yǎng)規(guī)程。5）消毒過程系統(tǒng)清潔后，用300L3%（ V/V ） H2O2溶液循環(huán)管道30分鐘，然后排放。啟 動純化水泵，用純化水進行循環(huán)沖洗 15分鐘，打開排水閥排放，連續(xù)3次后，檢 測各出水口點的易氧化物符合純化水系統(tǒng)維護保養(yǎng)規(guī)程。75%乙醇溶液300L消毒管道：環(huán)管道30分鐘，然后排放。啟動純化水泵， 用純化水進行循環(huán)沖洗15分鐘，打開排水閥排放，連續(xù)3次。檢測各出水口純化 水符合質量標準。3%（ V/V ） H2O2溶液與75%乙醇溶液交替使用，每周更換一次。9、純化水儲罐呼吸器半年更換一次。特殊情況及時更換。更換方法：把呼吸器放到制水崗位，用移動紫外燈對制水崗位及需換的呼吸 器進行照射（30W燈管2支至少照射1小時，當溫度v 20C或40C,濕度大于60% 時