記錄和憑證管理規(guī)定藥店新版GSP認證_第1頁
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文檔簡介

1、記錄和憑證管理規(guī)定藥店新版 GSP 認證公司內部編號： GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-記錄和憑證管理制度- 目 的為保證質量管理工作的標準性、可追溯性及有效性，特制訂本制度。二 依 據1、?中華人民共和國藥品管理法?2、?藥品經營質量管理標準?及其實施細那么三 內 容1、 記錄和憑證的式樣由使用部門提出， 報質量負責人統一審定、 印 制、 下發(fā)。使用部門分別對職責范圍內的記錄、 憑證的使用、 保存及管 理負責。？2、 記錄、憑證由各崗位人員按工作職責及內容標準填寫，由各人員每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。？3、記錄要求？ 1 本制度中的記錄僅指質量管理工

2、作中涉及的各種質量記錄。？ 2 質量記錄應符合以下要求：？1質量記錄格式由質量負責人統一審定；2質量記錄由各崗位人員按工作職責標準填寫；3質量記錄應字跡清晰，正確完整。4質量記錄應妥善保管，防止損壞、喪失。4、憑證要求？1憑證主要指購進票據、銷售票據和內部管理相關憑證。？1購進票據主要指采購員購進藥品時由供貨單位出據的發(fā)票，以及入庫驗收的相關憑證；？2銷售票據指銷售藥品時開據的藥品零售發(fā)票；？3內 部管理憑證包括入庫交接、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質量責任的有效證明。？ 2 各類票據由相關崗位人員根據職責， 按照有關法律、法規(guī)標準 填 寫。3 嚴格票據的控制、 保管、使用管理， 杜絕違規(guī)、 違法使用票據 的行為。4 購進票據應至少保管 3 年。？

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