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1、計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可(驗(yàn)收及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簡(jiǎn)介一、計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可(驗(yàn)收及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展1、計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可(驗(yàn)收的現(xiàn)狀2006年2月26日,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布了實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì) 認(rèn)定管理辦法(總局令第86號(hào)。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委隨后進(jìn)行了新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 的起草。新的評(píng)審準(zhǔn)則遵循吸納了 ISO/IEC 17025的主要精髓,新的評(píng)審準(zhǔn)則自 2007年1月1日起實(shí)施。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法明確:資質(zhì)認(rèn)定包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可兩種 形式。2、計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可(驗(yàn)收的發(fā)展歷史1987年發(fā)布的計(jì)量法實(shí)施細(xì)則中將檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核稱(chēng)之為計(jì)量認(rèn)證。原國(guó)家計(jì)量局參照英國(guó)實(shí)驗(yàn)

2、 室認(rèn)可機(jī)構(gòu)(NAMAS、歐共體實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)等國(guó)外認(rèn) 可機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核標(biāo)準(zhǔn),制定了考核標(biāo)準(zhǔn),并于1987年開(kāi)始對(duì)我國(guó)的檢驗(yàn)機(jī) 構(gòu)實(shí)施計(jì)量認(rèn)證考核。1986年原國(guó)家經(jīng)委標(biāo)準(zhǔn)局頒布了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督 檢驗(yàn)測(cè)試 中心管理試行辦法,對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查認(rèn)可。1990年,國(guó)家發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施 條例將規(guī)戈V、審查工作稱(chēng)之為審查認(rèn)可(驗(yàn)收”即對(duì)技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)的非技術(shù)監(jiān) 督局系統(tǒng)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的授權(quán)稱(chēng)為審查認(rèn)可,對(duì)技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的考核成 為驗(yàn)收。1987年底,原國(guó)家計(jì)量局和原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局合并,組成國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局。1994年, 計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可都 歸到實(shí)驗(yàn)室評(píng)審辦公室管理。2001年4月,原國(guó)家質(zhì)量技

3、術(shù)監(jiān)督局和原國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局合并,2006年國(guó)家認(rèn)監(jiān)委正式成立,計(jì)量認(rèn)證、 審查認(rèn)可的行政審批職能歸由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室于檢測(cè)監(jiān)管部負(fù)責(zé)。3、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷史1994年9月原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局成立了中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 (CNACL ,由 CNACL負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可工作。2002年7月4日原CNACL與原中國(guó)國(guó)家出入境 檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC進(jìn)行合并,組建了新的中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家 認(rèn)可委員會(huì)(CNAL 0 2006年3月31日,中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)又 與中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)合并,組建了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS °實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等 同采用ISO/

4、IEC指南25的GB/T15481引言中規(guī)定 本標(biāo)準(zhǔn)適用于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和檢 驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室” 在1997年關(guān)于ISO/IEC指南25的修訂征求意見(jiàn)稿中更明確為 本指南 適用于進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有組織,包括第一方、第二方和第三方的實(shí)驗(yàn)室,以 及其檢驗(yàn)和/或校準(zhǔn)作為檢查和認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室”,不管其人員數(shù)量和工作 范圍”也就是說(shuō)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可除包括質(zhì)檢機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證的調(diào)整范圍外,還含蓋校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和第一方、第二方的實(shí)驗(yàn)室等。二、計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可(驗(yàn)收、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的區(qū)別計(jì)量認(rèn)證是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法,對(duì)凡是社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室進(jìn) 行強(qiáng)制考核的一種 手段。審查認(rèn)可(驗(yàn)收是政府質(zhì)量管理部門(mén)

5、對(duì)依法設(shè)置或授權(quán)承 擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)設(shè)立條 件、界定任務(wù)范圍、檢驗(yàn)?zāi)芰己?、最終 授權(quán)(驗(yàn)收的強(qiáng)制行管理手段。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿性的,是實(shí)驗(yàn)室采取的由權(quán)威部門(mén)對(duì)其認(rèn)可,對(duì)其能力給予證明的方法,以達(dá)到提高實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)用戶(hù)中的可 信度并提高其在檢驗(yàn)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。這三種評(píng)審的共性是通過(guò)評(píng)審提高實(shí)驗(yàn)室 的管理水平和技術(shù)能力。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的審查認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是國(guó)務(wù) 院和省兩級(jí)政府的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén),而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一級(jí)管理,實(shí)施機(jī)構(gòu)是中國(guó)合 格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS °對(duì)于縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依法設(shè)置的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和經(jīng)過(guò)省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù) 監(jiān)督部門(mén)審查認(rèn)可后給予

6、 授權(quán)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),包括國(guó)家質(zhì)檢中心和地方的質(zhì)檢站及各 級(jí)質(zhì)檢所,屬于法定的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),主要承擔(dān)各級(jí)政府的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù),而且根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化法第19條和質(zhì)量法第11 條、36條的規(guī)定,上述質(zhì)檢 機(jī)構(gòu)經(jīng)審查認(rèn)可后方承擔(dān)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作,而且處理產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議,以上述質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。即這 些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)具有 法律效力。當(dāng)然按照計(jì)量法的規(guī)定,它們也應(yīng)是計(jì)量認(rèn)證合格的質(zhì)檢 機(jī)構(gòu)。除 此之外,其他為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)根據(jù)計(jì)量法的規(guī)定,也必須進(jìn)行計(jì) 量認(rèn)證,否則,按照計(jì)量法實(shí)施細(xì)則第 34條的規(guī)定,將不得開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工 作”上述質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的地位 是由相應(yīng)的法律法規(guī)所確定的,審查認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)

7、證只是 其出具特定檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或承擔(dān)特定檢驗(yàn)工作的必備條件。中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的地位、作用、權(quán)力問(wèn)題,大家在認(rèn)識(shí)上很不一致。一些人錯(cuò) 誤地認(rèn)為通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室即是國(guó)家實(shí)驗(yàn)室,甚至認(rèn)為即為 國(guó)家質(zhì)檢中心。 校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系 運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求”(GB/T15486 等同于ISO/IEC指南58有關(guān)定義32款規(guī)定認(rèn)可是 法定(權(quán)威機(jī)構(gòu)正式承認(rèn)某一機(jī) 構(gòu)或個(gè)人有能力執(zhí)行特定任務(wù)的程序”也就是說(shuō)認(rèn)可本身只表明認(rèn)可機(jī)構(gòu)通過(guò)特定 程序?qū)?shí)驗(yàn)室能力的承認(rèn)。因此,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室只表明在認(rèn)可范圍內(nèi)具 有相應(yīng)的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)芰?,可以以認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名義開(kāi)展相應(yīng)工作,而不對(duì)其地位、 作用作

8、出規(guī)定,更不意味著要掛監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī) 構(gòu)的牌子。也就是說(shuō)實(shí)驗(yàn)室的地位不因 其被認(rèn)可發(fā)生變化,但其作用可能有所不同,即由于認(rèn)可本身表明 其相應(yīng)能力得到了 權(quán)威機(jī)構(gòu)承認(rèn)。提高了在用戶(hù)中的可信度,增強(qiáng)了在檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)驗(yàn)室作用 會(huì)得到更好地發(fā)揮。而且中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可工作是遵循國(guó)際通行 作法運(yùn)作,待中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)通過(guò)國(guó)際同行評(píng)審,簽署互認(rèn)協(xié)議后,其認(rèn)可 實(shí)驗(yàn)室會(huì)得到簽約方的互認(rèn)。三、計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可(驗(yàn)收、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的聯(lián)系就其實(shí)質(zhì)而言,三者都屬于對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的 評(píng)審,且都是以ISO/IEC指南25(GB/T15481作為基本條件,不管其是等同

9、采用還是 參照?qǐng)?zhí)行,不同的是前者是法律法規(guī)規(guī)定的 政府行為,后者是采用國(guó)際通行作法。之 所以存在三種評(píng)審,一是因?yàn)闅v史的原因,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的審查認(rèn)可 和計(jì)量認(rèn)證都始于80 年代,通常情況下,我國(guó)應(yīng)在此基礎(chǔ)上將其轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,由于種種原因未能 實(shí)現(xiàn); 二是現(xiàn)行法律法規(guī)對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的審查認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證有明確的規(guī)定,必須依法執(zhí)行。為了減少質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的重復(fù)評(píng)審,國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局早在1991年即采取國(guó)家質(zhì)檢中 心審查認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證一 次評(píng)審,合格后頒發(fā)兩個(gè)證書(shū)的作法。一些省級(jí)技術(shù)監(jiān)督 部門(mén)也采取和國(guó)家局同樣的方法,減少省級(jí)以下 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)。1997年對(duì)國(guó)家質(zhì) 檢中心和省、自治區(qū)、直轄市和計(jì)劃單列市質(zhì)檢所的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)行強(qiáng)制性管理后,又對(duì)國(guó)家質(zhì)檢中心實(shí)行三合一評(píng)審,合格者發(fā)給授權(quán)證書(shū)、 計(jì)量認(rèn)證證書(shū)和實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)。上述省級(jí)

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