北京生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)技術(shù)市場現(xiàn)狀分析

1、研發(fā)外包Industry & MarketI9年6月第3卷6期Vol 3. No.6, June 2009I9年6月第3卷6期Vol 3. No.6, June 2009>» 文/芮國忠林耕7張海波1鄧茂'近年來，國際大型制藥企業(yè)紛紛將新藥研發(fā)業(yè)務(wù)外包到中國，推動著我國研發(fā)外| 夕包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。北京市作為國內(nèi)科技資源和高技術(shù)人才比較集中的地區(qū)，也成為 孑國外大型制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)選擇在中國建立研發(fā)中心或?qū)ふ液献骰锇榈氖走x，本文j 鄉(xiāng)根據(jù)北京技術(shù)市場管理辦公室餐記的涉外合同數(shù)提庫，分析了北京市醫(yī)藥研發(fā)外包行| |業(yè)的現(xiàn)狀、特點(diǎn)、優(yōu)勢領(lǐng)域以及存在的問題，并提出了

2、相關(guān)建議。關(guān)鍵詞 生物醫(yī)藥；研發(fā)外包；CRO;技術(shù)市場；產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟I9年6月第3卷6期Vol 3. No.6, June 2009I9年6月第3卷6期Vol 3. No.6, June 2009目前全球醫(yī)藥研發(fā)投入逐年遞培.批準(zhǔn)上市的新藥 數(shù)屋卻呈現(xiàn)遞減趨勢?；陂_發(fā)新藥越來越難.加上市 場競爭和藥品價格限制等不利因素，為降低研發(fā)成本， 許多大型制藥公司將研發(fā)轉(zhuǎn)移至低成本國家。在國際制 藥企業(yè)將藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到我國之后.這些金業(yè)也開始在 中國進(jìn)行研發(fā)業(yè)務(wù)的外包“試水”。北京憑借豐厚的 科技資源與人才儲備，研發(fā)外包服務(wù)業(yè)迅速成長，市場 份額不斷擴(kuò)大.受到國內(nèi)外的廣泛關(guān)注。1北京地區(qū)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)

3、的現(xiàn)狀北京作為全國創(chuàng)新中心，擁有領(lǐng)先的科技資源和 豐富的臨床資源.具有一批擁有獨(dú)特技術(shù)的研發(fā)服務(wù) 機(jī)構(gòu)和相對集中的藥政管理系統(tǒng)，發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)服務(wù) 業(yè)貝有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢，成為中國生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù) 業(yè)迅速發(fā)展的地區(qū)之一。1.1北京醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)槪況據(jù)不完全統(tǒng)計.2007年北京的生物醫(yī)藥研發(fā)服 務(wù)業(yè)收入已超過50億元。北京在藥物臨床試驗服務(wù)、 藥物臨床前研究服務(wù)、新藥開發(fā)與轉(zhuǎn)讓服務(wù)方面已形 成規(guī)模.分別占25%、20%和25%的份額。但實際上 “外單"收入約為10億元.可見主要還是為國內(nèi)的企 業(yè)提供服務(wù)。1.2北京生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)聯(lián)盟1.2.1中國生物技術(shù)外包聯(lián)盟（ABO ）2005年

4、9月成立了國內(nèi)第一個專注于生物技術(shù)外 包服務(wù)的糾織一“中國生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟”（簡 稱ABO）。通過資金整合、品牌共亨、聯(lián)合營銷，實 現(xiàn)“同一世界，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”，為客戶提供“一站式” 的系統(tǒng)解決方案。已形成基因組相關(guān)技術(shù)、抗體及蛋 白相關(guān)技術(shù)、藥物安全評價.化學(xué)合成與制刑研發(fā)、I9年6月第3卷6期Vol 3. No.6, June 2009I9年6月第3卷6期Vol 3. No.6, June 2009經(jīng)濟(jì)與市場I ndustrMarket城市新發(fā)傳染病快速反應(yīng)體系以及內(nèi)部支撐平臺等6 大技術(shù)超決方奏。目前聯(lián)盟成員已有30多家；固定 資產(chǎn)10.8億元；實驗室總面積達(dá)11萬平方米；擁有5 個已通

5、過國際AAALAC認(rèn)證的實驗室、7個GLP實驗 室、6個GMP車間以及2個正在自請美國FDA認(rèn)證的 生產(chǎn)車間；擁有超過2 700名的高端人才；聯(lián)盟2007 年服務(wù)收入達(dá)3億元.2008年銷售總額達(dá)5億元.其 中國際訂單占38%O1.2.2北方抗體產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟2007年5月成立的國內(nèi)第一個抗體服務(wù)聯(lián)望一 “北 方抗體聯(lián)盟” 實現(xiàn)了從抗原制備到大規(guī)模培養(yǎng)表達(dá) 的集成服務(wù).完善了抗體技術(shù)超決方案.實現(xiàn)了資源 共享.從而成功搭建出了一條完整的抗體研究產(chǎn)業(yè)鏈 和，報務(wù)鏈。聯(lián)盟首席科學(xué)家陳志南教授研制的我國第 一個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的抗體類藥物一美妥昔單 抗注射液.成為聯(lián)盟第一個實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的成果。美妥 昔單

6、抗注射液作為全球首個用于治療原發(fā)性肝癌的單 抗導(dǎo)向同位素藥物，其多項研究處于國際領(lǐng)先水平。123 中關(guān)村CRO聯(lián)盟2006年7月成立的“中關(guān)村CRO聯(lián)盟”,標(biāo)志著 京城生物醫(yī)藥科技企業(yè)承接國際研發(fā)外包訂單.從過 去的單打獨(dú)斗、散兵游勇，開始走向分工合作、協(xié)同 作戰(zhàn)。目前有30多家理事單佼，代表了中關(guān)村科技 園區(qū)及北京地區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的實力。聯(lián)盟圍 繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的主姜環(huán)節(jié).以骨干企業(yè)、院所 為核心，建立相對獨(dú)立、相互關(guān)聯(lián)、互為補(bǔ)充的合作 鏈、資源鏈、產(chǎn)業(yè)鏈統(tǒng)一協(xié)作的運(yùn)營模式.推進(jìn)中關(guān) 村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)技術(shù)市場分析2.1交易總量從登記合同統(tǒng)計結(jié)果來看

7、，無論是服務(wù)合同數(shù)雖 還是成交合同金額，北京地區(qū)白2002年至2008年保 藥研發(fā)外包服務(wù)呈現(xiàn)顯著增長趨勢，從2002年的13 項合同上升到2008年的彳9項合同.年復(fù)合常長率達(dá) 到24.75%;從2002年的350.78萬元増長到2008年的 2.75億元，年復(fù)合堵長率達(dá)到106.91%o其中在2005 年出現(xiàn)一個發(fā)展緩速區(qū)，可能與韓個國內(nèi)保藥行業(yè)大 環(huán)境不景氣有關(guān)。見圖2.2技術(shù)流向北京地區(qū)阪藥外包服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)委托方國家分 布具有集中性與隨機(jī)性相結(jié)合的特點(diǎn)。其中.滅 國、丹麥、瑞典、韓國和曰本為主要的委托方所在 國。見圖2。經(jīng)濟(jì)與市場經(jīng)濟(jì)與市場-成交金額（萬元）項數(shù)（項）成交金額萬元)經(jīng)濟(jì)

8、與市場12圖1 20022008年外包服務(wù)走勢圖中國阪藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管殲Chinese Journal of Pharmaceutical Twchrloqy Economics and Manugtinnt'硏發(fā)外包I奧地利澳門EJ比利時丹麥徳國法國韓國加拿大開曼群島美國0日本瑞典端士臺灣杏港新加坡新西蘭意大利印度英國圖2外包合同技術(shù)流向分析圖0132009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009'硏發(fā)外包I0#2009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009'硏發(fā)外包I2；3服務(wù)模式研發(fā)外包的服務(wù)摸式有：合作開發(fā)；技術(shù)秘密

9、轉(zhuǎn)讓；委托開發(fā)；生物、醫(yī)藥新品種權(quán)轉(zhuǎn)讓；一般性 技術(shù)服務(wù)等幾種類型。從成交合同金額來看.北京地 區(qū)醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)外包服務(wù)模式以“委托開發(fā)”為主. 20022008年走勢呈現(xiàn)鋸選狀上升.從2002年的277.38萬元增長到2008年的2.29億元。見圖3。2.4合同類型構(gòu)成合同主要分為技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)脈務(wù)、 技術(shù)咨詢等幾種類型。鑒于委托開發(fā)成為北京地區(qū)醫(yī) 藥技術(shù)研發(fā)外包的主要合作模式，技術(shù)開發(fā)類合同順 理成章成為主要的登記合同類型。見圖4。0#2009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009'硏發(fā)外包I0#2009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, J

10、une 2009'硏發(fā)外包I/J7/ / /亠/_1 一25 00020 00015 00010 0005 000成交金隸萬兀)0#2009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009'硏發(fā)外包I2002200320042005200620072008 年份（年）亠 合作開發(fā) * 技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓 -委托開發(fā)生物、醫(yī)院新品種權(quán)轉(zhuǎn)讓亠一般性技術(shù)服務(wù)圖3不辰外包服務(wù)模式分析圖0142009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009經(jīng)濟(jì)與市場I ndustrMarket成交金額(萬元)T»-技術(shù)服務(wù)-技術(shù)轉(zhuǎn)讓*技術(shù)開發(fā)亠技術(shù)咨詢圖4外包合同

11、類型分祈圖2.5知識產(chǎn)權(quán)類型從知識產(chǎn)權(quán)類型分析.涉及發(fā)明專利的研發(fā)服務(wù)核心專利技術(shù)開發(fā)活動移至北京地區(qū)的研發(fā)外包領(lǐng)很少。換茗之.境外委托方并未將真正意義上的具有域.而是采取了技術(shù)秘密的形式Q表120022008年北京地區(qū)保藥領(lǐng)域涉外登記合同知識產(chǎn)權(quán)類型分布情況數(shù)據(jù)年份合同類或、2002年2003年2004年2005年2006年2007年2008年總計成交金額（萬元）發(fā)明專利0.000.0031.900.000.000.000.0031.90計算機(jī)軟件0.0034.490.000.000.000.000.0034.49技術(shù)秘密92.381 656.918 741.101 879.4412 725

12、.469 057.0314 067.8048 220.13生物、醫(yī)菟新品種0.00200.00655.60247.920.00608 6610 615.3912 327.57未涉及知識產(chǎn)權(quán)25840156.92188.25267 87872.181 107.682 847.235 698.53成交金額匯總（萬元350.782 048.329 616.862 395.2313 597.6410 773.3727 530.4166 312.62項數(shù)發(fā)明專利00100001計算機(jī)軟件03000003技術(shù)祕密3141615232221114生物、決藥新品種012105817未涉及知識產(chǎn)權(quán)1091834

13、222086項數(shù)匯總13273719274949221中國阪藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管殲 Chinese Journal of Pharmaceutical Twchrloqy Economics and15硏發(fā)處包2.6技術(shù)交易主體2.6.1技術(shù)買方主體分布從合同金額角度分祈，作為技術(shù)買方，境外委托機(jī)構(gòu)大多為企業(yè)法人機(jī)構(gòu)。孫要留意的是.從登記 合同數(shù)丘角度分析.近四年來外方在中國開設(shè)的機(jī)構(gòu) 代汲境外母公司承擔(dān)一部分研發(fā)服務(wù)發(fā)包工作O見圖 5、圖6。162009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009硏發(fā)處包#2009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009硏發(fā)

14、處包成交金額(萬元)#2009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009硏發(fā)處包*大學(xué)十外國個人企業(yè)亠駐中國機(jī)構(gòu)圖5買方合同成交金額分析#2009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009硏發(fā)處包#2009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009硏發(fā)處包大學(xué)外國個人F-企業(yè)駐中國機(jī)構(gòu)圖6買方合同成交數(shù)JU分析#2009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009硏發(fā)處包#2009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009硏發(fā)處包2.6.2技術(shù)賣方主體分布從合同金額角度分析.作為技術(shù)賣方.外商投資

15、 研發(fā)機(jī)構(gòu)成為主要的外包承接方，與內(nèi)資機(jī)構(gòu)相比占 有絕對優(yōu)勢。另一方面，從合同成交數(shù)呈分析.內(nèi)資 企業(yè)所承擔(dān)的研發(fā)服務(wù)項目與外資企業(yè)水平相當(dāng).夕卜 資企業(yè)近三年保持若更翼優(yōu)勢的增長態(tài)勢，此外，科 研機(jī)構(gòu)與大中專院狡成交項目數(shù)忌不多.近三年連續(xù) 少于10項，成交合同金額較低。見圖7、圖8q172009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009硏發(fā)處包#2009年6月第3卷6期Vol. 3. No.6, June 2009經(jīng)濟(jì)與市場I ndustrMarket年份（年）交易金s萬元什份（什）合同數(shù)(項)經(jīng)濟(jì)與市場亠大中專院校+內(nèi)資金業(yè)-科研機(jī)構(gòu)亠外商投資企業(yè)圖8技術(shù)賣方分祈（成

16、交數(shù)6M經(jīng)濟(jì)與市場經(jīng)濟(jì)與市場3北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)優(yōu)勢領(lǐng)域分析3.1臨床試驗服務(wù)北京擁有藥品臨床研究基地42家，排名全國第占我國14.3%的份額，涵語了臨床全部治療領(lǐng) 域，這為北京參與國際多中心臨床研究更定了良好的 基礎(chǔ)。此外，北京還擁有一批專注于提供藥品臨床試 輪咨詢服務(wù)的公司.如依格斯、精誠泰和等.通過共 熟悉國內(nèi)外藥品注冊審批流程和標(biāo)準(zhǔn)以及與臨床妄院 良好的合作關(guān)系.能為國內(nèi)外客P提供服務(wù)。3.2藥物非臨床安全性坪價我國從事藥物安全性評價研究機(jī)構(gòu)超過84家， 其中27涼通過SFDA的GLP （藥物非臨床研究質(zhì)塑管 理規(guī)范）認(rèn)證。北京現(xiàn)有藥物非臨床安全評價中心8 家，5家已通過GLP認(rèn)證，

17、2家已通過AAALAC認(rèn)證. 還有1家正在開展AAALAC認(rèn)證工作。2007年北京上 述5家機(jī)構(gòu)共承擔(dān)實驗項目251項.其中境外委托試經(jīng)濟(jì)與市場經(jīng)濟(jì)與市場16中國阪藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管殲Chinese Journal of Pharmaceutical Tbchwlogy Econom cs and Manjigennt硏發(fā)外包驗項目為20項.均付居全國各地區(qū)首付。北京昭衍新 藥研究中心全年完成122項試驗項目，排名全國各機(jī) 構(gòu)之首。3.3基因組技術(shù)服務(wù)北京現(xiàn)已形成了基因測序平臺、基醫(yī)分型平臺、 生物芯片平臺、聚白平臺及生物信息平臺，能夠提供 基因測序、基因分型、基因合成、基因芯片、蛋白質(zhì) 質(zhì)譜、基

18、因功能研究、基因鴕點(diǎn)篩選等漢大規(guī)揍測序 和信息分析為核心的基因組技術(shù)服務(wù)。巨前測序能 力達(dá)到毎曰5 000萬城基.測序結(jié)果可在48小時內(nèi)提 交.混序質(zhì)圮一次合格率達(dá)到85%,嵌終合格率達(dá)到 90%,高于市場同類水平。3.4抗體和蛋白相關(guān)業(yè)務(wù)北方抗體產(chǎn)業(yè)聯(lián)蚩專注于抗體外包服務(wù)，可提 供從抗原制備到大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)表達(dá)集成服務(wù)。從基 因片段到單克隆抗體的成功制備僅需60天，制備速 度、抗體質(zhì)雖及成功率均達(dá)到了世界領(lǐng)先水平°目 前，該聯(lián)盟正在籌建國內(nèi)第一條符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的抗體 生產(chǎn)線.抗體的批次產(chǎn)圮將達(dá)公斤級.預(yù)計年產(chǎn)值達(dá) 2 000萬美金。4研發(fā)外包服務(wù)業(yè)目前存在的主要問題4.1創(chuàng)新機(jī)制存

19、在缺陷傳統(tǒng)的科技機(jī)制的問題主要體現(xiàn)在：產(chǎn)權(quán)不明， 利益不均，責(zé)任不淸。機(jī)制改革需遵循以下原則：堅 持國際化、市場化、商業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)呈、可持 續(xù)發(fā)展?？萍紕?chuàng)新是一個長期的過程，其目的都是為 使創(chuàng)新體系走向良性循環(huán)的道路。4.2政策法規(guī)不健全國家簌藥注冊管理辦法規(guī)定I期臨床采取 審批制，時間為6個月，但實際上長達(dá)12個月甚至兩 年；在國際上.茨炊采取報倚制.30天后如藥監(jiān)部門 無異議則可以開始臨床試驗；其他亞洲國家如印度等 也已經(jīng)修訂法規(guī).向關(guān)歡靠攏。我國的審批制度.使得國際訂單轉(zhuǎn)向其他亞洲、東歐國家。4.3科技資金扶持力度小我國科技政策和基金等各種資源的分配權(quán)長期學(xué) 握在學(xué)術(shù)界手中。然而，

20、對產(chǎn)業(yè)化的研究很難體現(xiàn)學(xué) 術(shù)水平.很難產(chǎn)生高水平論文，且產(chǎn)業(yè)化的投入遠(yuǎn)大 于學(xué)術(shù)研究.所以我國有限的科技資源對產(chǎn)業(yè)的支持 長期不足，難以與國際接軌。幾乎所有主要的合同研 發(fā)、合同生產(chǎn)企業(yè)均是留學(xué)人員帶君技術(shù)、資金和客 戶回國創(chuàng)立的.而他們得到的國家科技資源很少。4.4 人才引進(jìn)難于登天對于產(chǎn)業(yè)化中高端的領(lǐng)軍之才，一般只能從萸 國、歐洲等生物技術(shù)先進(jìn)的地方引進(jìn)。盡管國家對外 籍人才有相應(yīng)的政策法規(guī)支持，但聘用的外籍研究人 員.即使持有專涼證，都遇到了不少困難，如簽證、 子女入學(xué)、就佞等都有一定的障礙。對于外地招募的 中底級員工.也面臨若戶口的困擾.盡管相關(guān)方面有182009年6月第3卷6期Vol

21、. 3. No.6, June 2009經(jīng)濟(jì)與市場硏發(fā)外包；Industry & Market政策，要取得本地戶口，手續(xù)繁雜，難于登天。4.5高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證舉步維艱部分研發(fā)外包企業(yè)成立不到3年。一般存前一兩 年申請專利.但獲得授權(quán)還需數(shù)年.容易坡劃入沒有 核心知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)。研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)的技術(shù)力 星和高新稈度都非常高。商業(yè)秘密、商標(biāo)、著作權(quán)等 都疑知識產(chǎn)權(quán)"而生物制造技術(shù)一般采取“商業(yè) 秘密"來保護(hù)不適合申請專利。科技部對“高新企 業(yè)”的現(xiàn)行定義使得很多研發(fā)外包企業(yè)無法獲得“高 新”認(rèn)證。5對策與建議5.1積極營造產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，加強(qiáng)對研發(fā)服務(wù) 市場的引導(dǎo)在國家

22、密觀政策的指導(dǎo)下，對另藥研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu) 應(yīng)放寬限制、鼓勵發(fā)展、擴(kuò)大規(guī)模。加強(qiáng)對市場的培 育，制定合理科學(xué)的政策扶持措施，優(yōu)化投資環(huán)境， 擴(kuò)大吸引力。建立高度法治化和規(guī)范化的市場體系， 鼓勵企業(yè)向社會融資，由社會力量投資興辦疾藥研發(fā) 服務(wù)機(jī)構(gòu)是壯大陜藥研發(fā)服務(wù)隊伍的必由之路。整合 資源，擬定研發(fā)服務(wù)曲發(fā)展目標(biāo)，明確車點(diǎn)支持領(lǐng) 域，從資金支持、制度保障和環(huán)境建設(shè)導(dǎo)多角度推動 研發(fā)服務(wù)業(yè)的發(fā)展。5.2提高服務(wù)標(biāo)準(zhǔn).增強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)積極加快與國際標(biāo)準(zhǔn)的接饑，加緊服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系 建設(shè)和服務(wù)規(guī)范制定，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹力度，強(qiáng) 化行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化意識，按照國際標(biāo)準(zhǔn)來組織和管理研 發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù).是捉高我國研發(fā)服務(wù)水平

23、的必由之路。 尊車知識產(chǎn)權(quán)，進(jìn)一步加大知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，完善 該領(lǐng)域的立法與實施工作，嚴(yán)懲侵害知識產(chǎn)權(quán)行為， 切實保護(hù)發(fā)包方的合法權(quán)利。此外.也要打擊一些跨 國公司通過各種很道獲取我國技術(shù)機(jī)密的問題.保護(hù) 我方的知識產(chǎn)權(quán)。5.3盤活科技資源.發(fā)揮集群效應(yīng)通過組建聯(lián)盟、建立硏發(fā)服務(wù)基地、成立行業(yè) 協(xié)會等措施整合各企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢、規(guī)范行業(yè)行為、 建立健全醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務(wù)體系，打造核心競爭力. 改變目前散點(diǎn)式研究橈式以提高我國整體耗藥研發(fā)的 效率和水平。以整體形象在國內(nèi)外進(jìn)行宣傳.主動出 擊，集中展示中國醫(yī)藥硏發(fā)服務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)勢和特點(diǎn). 積極參與國際醫(yī)藥硏發(fā)服務(wù)O5.4推進(jìn)科研院所創(chuàng)新機(jī)制改革長期以來

24、，科研院所楚我風(fēng)最主要的研發(fā)力星. 擁有嵌強(qiáng)的科硏基礎(chǔ)和嵌優(yōu)秀的人才隊伍.政府在引 導(dǎo)中小企業(yè)從爭研發(fā)服務(wù)的同時，可引導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)、 高等院校從爭研發(fā)脈務(wù)。對不同院所的資源加以整 合，將釋放出更大的能星，魁促進(jìn)生物醫(yī)藥外包發(fā)展 的一條有效途徑，也杲促進(jìn)我國醫(yī)藥研發(fā)，報務(wù)業(yè)快速 發(fā)展的瑩要舉措。5.5加強(qiáng)人才隊伍的建設(shè)和培養(yǎng)我國應(yīng)從培養(yǎng)、引進(jìn)、用好人才三個環(huán)節(jié)入手.大力加強(qiáng)以原始性創(chuàng)新人才.工程技術(shù)人才以及復(fù)合 型人才為主體的人才隊佈建設(shè)。在國內(nèi)專家隊伎的基 礎(chǔ)上，向國際聘請車星級的戰(zhàn)略顧問，包括藥物開發(fā) 高管、股票分析師、風(fēng)險投資家等國際產(chǎn)業(yè)界的精 英，改革高端人才的引進(jìn)政策，在戸口、住房等方面

25、 給予優(yōu)恵政第.真正做到引進(jìn)人才、留住人才。作者單位：1、中國醫(yī)藥科技成呆轉(zhuǎn)化中心，北京1000092、北京技術(shù)市場管理辦公室，北京100035經(jīng)濟(jì)與市場硏發(fā)外包；Industry & Market經(jīng)濟(jì)與市場硏發(fā)外包；Industry & Market18中國阪藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管殲Chinese Journal of Pharmaceutical Technology Economics and Manngrsnnt北京生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)技術(shù)市場現(xiàn)狀分析作者：芮國忠，林耕，張海波，鄧茂作者單位：芮國恵張海波鄧茂中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心北京100009)，林耕(北京技術(shù)市場管理辦公

26、室北京,100035)刊名：中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理英文刊名：CHINESE JOURNAL OF PHARMACENTICAL TECHNOLGY ECONOMICS & MANAGEMENT年，卷(期): 被引用次數(shù)：2009 3(6)0次mHRSElSLLJ WAHFAHG DATA 瓷相似文獻(xiàn)(10條)1. 期刊論文 鄧茂.張海波.芮國忠.DENG MacZHANG HaiboRUI Guozhong上海生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)技術(shù)市場現(xiàn)狀分析-中國醫(yī)藥技術(shù) 經(jīng)濟(jì)與管理2009,3(10)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展非常迅速而研發(fā)外包服務(wù)主要是離岸外包成為這一產(chǎn)業(yè)中最耀眼的明珠本文根據(jù)技術(shù)

27、市場管理辦公室登記涉外合同交易數(shù)據(jù)分析了上海生物醫(yī) 藥研發(fā)外包行業(yè)的現(xiàn)狀、特點(diǎn)、市場規(guī)模、優(yōu)勢領(lǐng)域等情同時也分析了研發(fā)外包服務(wù)業(yè)在發(fā)展過程中存在的一些問!并提出筆者的一些觀點(diǎn)和看法.2. 學(xué)位論文張慧研發(fā)外包網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)績效分析及契約設(shè)計研究2009隨著網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)和全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展，企業(yè)面臨的競爭壓力越來越大。一方面，競爭的壓力要求企業(yè)研發(fā)周期盡可能縮短，另一方面，技術(shù)更新速度加快，導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)部研發(fā) 成本和風(fēng)險也越來越大。因此研發(fā)外包成為提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的重要途徑。伴隨著研發(fā)外包的迅速發(fā)展，對研發(fā)外包網(wǎng)絡(luò)績效及契約的設(shè)計研究也成為目前學(xué)者們關(guān)注的 熱點(diǎn)問題。本文在對現(xiàn)有國內(nèi)夕卜相關(guān)研究進(jìn)行系

28、統(tǒng)綜述的基礎(chǔ)上，采用理論分析、實證分析和計算機(jī)模擬相結(jié)合的方法，首先分析了研發(fā)外包網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)與績效的關(guān)系，通過建立研發(fā)外包承 接商選擇的數(shù)學(xué)模型，和對模型進(jìn)行仿真求解，分析了網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息傳播能力、行業(yè)外包成本對研發(fā)外包網(wǎng)絡(luò)績效的影響，為企業(yè)的研發(fā)外包活動提供了宏觀上的指導(dǎo)。 在此基礎(chǔ)上，通過對研發(fā)外包風(fēng)險和研發(fā)成果所附帶的粘性知識重要性的分析，建立多階段博弈模型，研究了激勵承接商主動進(jìn)行知識溢出的契約設(shè)計問題和抑制承接商對外知識溢 出的契約設(shè)計問題。結(jié)論表明：企業(yè)研發(fā)外包的影響因素主要包括研發(fā)外包導(dǎo)致生產(chǎn)成本降低水平以及研發(fā)周期的縮短等；在契約設(shè)計方面，契約中可變支付是激勵承接商主動對

29、外 包商知識溢出及抑制承接商對外知識溢出有效方式。論文最后，以生物醫(yī)藥的研發(fā)外包為例，分析該行業(yè)研發(fā)外包的現(xiàn)狀，利用本文的研究結(jié)論對生物醫(yī)藥的研發(fā)外包進(jìn)行了分析 ，并提出了相應(yīng)的對策以及建議。本文的研究在一定程度上豐富了研發(fā)外包關(guān)于結(jié)扌績效及契約設(shè)計方面的研究。為指導(dǎo)企業(yè)的研發(fā)外包活動提供了借鑒意義。3. 會議論文張發(fā)寶中國生物醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)菱形生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)圈'整體布局策略探討2008據(jù)專家估計我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與發(fā)達(dá)國家的差距在年左右由于成本壓力不斷增大大型生物醫(yī)藥巨頭在全球范圍不斷整合供應(yīng)鏈&外包、組裝、專業(yè)模塊制造、零配 件制造等全部轉(zhuǎn)向國際化新興市皴國具有成本廉價

30、、市場巨大和人才優(yōu)寺在跨國公司全球布局中的戰(zhàn)略地位越來越關(guān)®目前全球生物醫(yī)藥巨頭絕大部分在中國都有自己的分部 ,如DGSK羅氏等將中國作為未來的核心研發(fā)和外包基地之沖國生物醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)處于每年以上的高速增長勢頭產(chǎn)業(yè)集中度不斷提高并涌現(xiàn)一批優(yōu)秀的研發(fā)外包型企業(yè) ，如藥明康德未來化學(xué)桑迪亞等本文就中國生物醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)峻形生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)圈整體布局策略進(jìn)行探討.4. 期刊論文 王松 生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的發(fā)展趨勢及我國應(yīng)對舉措-技術(shù)與市場(上半月)2008,""(6)近年來隨著全球化經(jīng)濟(jì)的發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模日益增握現(xiàn)出由發(fā)達(dá)國家向發(fā)展中國家迅速轉(zhuǎn)移的趨勢

31、當(dāng)前我國具有一定生物技術(shù)開發(fā)能力的良好基礎(chǔ)為 C我們應(yīng)抓住機(jī)遇統(tǒng)一考慮發(fā)展布局優(yōu)化開發(fā)環(huán)境加速培養(yǎng)通曉國際規(guī)則方面的專業(yè)人才引導(dǎo)生物醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)有序、快速、健康發(fā)展.5. 期刊論文薛培風(fēng)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展?fàn)顩r及趨勢-中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理2009,3(8)隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展岀于利益考慮全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模迅速增長f呈現(xiàn)出由發(fā)達(dá)國家向發(fā)展中國家快速轉(zhuǎn)移的趨勢t研發(fā)認(rèn)識不斷深入國內(nèi)逐漸加 大了研發(fā)投入促進(jìn)了醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的發(fā)展本文對國際和國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r和發(fā)展趨勢進(jìn)行了詳細(xì)描對國內(nèi)發(fā)展階段進(jìn)行了分析還介紹了醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)出 現(xiàn)的新模式并對競爭格局、優(yōu)劣勢進(jìn)行

32、了總結(jié).6. 學(xué)位論文柳琰宇我國生物醫(yī)藥新藥研發(fā)的外包服務(wù)模式研究2007合同研究組織Contract Research Organization , CRQ)即向醫(yī)藥和生物技術(shù)公司提供與藥物開發(fā)有關(guān)的各種專業(yè)服務(wù)的商業(yè)性科學(xué)機(jī)構(gòu)2C世紀(jì)80年代初起源于美國，上 世紀(jì)80年代后期在美國、歐洲和日本得到迅猛發(fā)展CR的產(chǎn)生源于藥品尤其是生物制藥的研究開發(fā)過程復(fù)雜、周期長且費(fèi)用高。進(jìn)1世紀(jì)，由于生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，生物制藥 公司研發(fā)的新藥數(shù)目愈來愈多，使得生物制藥公司的負(fù)擔(dān)不斷增加。為了減少眾多藥物上市時間和研發(fā)投入上的壓力，許多生物制藥公司開始整合外部資源進(jìn)行藥物開發(fā)，即把新藥 上市前的一部分工作外包給專業(yè)的委托研究機(jī)構(gòu)運(yùn)作CR研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)因此誕生并快速發(fā)展。雖然CR在我國起步較晚，但發(fā)展勢頭卻非常迅速CR業(yè)務(wù)也逐漸擴(kuò)展到更為廣闊的領(lǐng)域。但是，我CR企業(yè)在發(fā)展的過程中也面臨種種問題。其中最為突出的是如何找到適 合自身特點(diǎn)的研發(fā)外包服務(wù)模式。本文運(yùn)用文獻(xiàn)研究、案例研究及比較研究的方法，以及筆者在XS生物醫(yī)藥公司的實習(xí)經(jīng)歷和體會)旨在通過對生物醫(yī)藥新藥研發(fā)現(xiàn)狀及發(fā)展 趨勢的分析)重點(diǎn)探討我國生物醫(yī)藥產(chǎn)血R的服務(wù)模式。本文提出了根據(jù)藥品研發(fā)過程中的主