(完整word版)新員工藥品基礎(chǔ)知識(shí)與GSP培訓(xùn)考核試題(含答案)

1、新員工藥品基礎(chǔ)知識(shí)與 GSP 培訓(xùn)考核試卷姓名： 得分：一：不定項(xiàng)選題（多選少選不給分；每題 4 分，共 40 分）1、 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生 理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括（ ABCEFG）等A、中藥材 B、中藥飲片 C、中成藥 D、保健品E、化學(xué)原料藥及其制劑 F、抗生素 G、疫苗2、 藥品是特殊商品，首先是因?yàn)樗?B ）（單選題）A、由政府定價(jià)或指導(dǎo)價(jià)B、與人的生命健康息息相關(guān)C、專業(yè)性強(qiáng)D、標(biāo)準(zhǔn)要求高3、 藥品包裝上的標(biāo)識(shí)“ OTC是指（B ）A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥4、 生產(chǎn)、銷售假藥進(jìn)行罰

2、沒(méi)處理的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和 違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（ D ）的罰款A(yù)、一倍以上二倍以下B、一倍以上三倍以下C、二倍以上四倍以下D、二倍以上五倍以下5、 GSPM（B ）的英文簡(jiǎn)稱A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范6、藥品質(zhì)量特性包括（ ABDE ）A、有效性 B、均一性 C、標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格性 D、安全性 E、穩(wěn)定性7、 根據(jù)藥品名稱有關(guān)標(biāo)注要求，藥品包裝上必須載明（B ）A、商品名 B、通用名 C、商標(biāo)名 D、曾用名8、發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知（ C ）A、企業(yè)負(fù)責(zé)人 B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 C、質(zhì)量管理部門(mén) D、藥監(jiān)部門(mén)9、有下列情

3、形之一的，為假藥（ AD ）A、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的B、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的C、不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的D、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的10、我公司可以藥品銷售給具有法定資質(zhì)的下列單位（ ABDE ）A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)D、藥品零售企業(yè)E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)二：判斷題（每題 3 分，共 60 分）1、按質(zhì)量狀態(tài)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存的藥品實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)的為綠色。（x ）2、不合格品庫(kù)（區(qū)）藥品經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)可以銷售出庫(kù)。 （x）3、出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品有滲漏現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)停止發(fā)貨并報(bào)告有關(guān)部門(mén)處理（V ）4、 超過(guò)有效期的為劣藥，應(yīng)當(dāng)存放在退貨區(qū)（

4、x）C、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范D、藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范5、GSP 規(guī)定，儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為 35%75% （V）6、我公司只能從具合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品（v）7、 負(fù)責(zé)供貨單位資質(zhì)審核的部門(mén)是采購(gòu)部。（X）8、 藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥（v）9、藥品經(jīng)注冊(cè)后取得批準(zhǔn)文號(hào)， 批準(zhǔn)文號(hào)可視為藥品合法生產(chǎn)的標(biāo) 志 （v）10、冷藏藥品的裝箱、封箱，應(yīng)當(dāng)在陰涼庫(kù)環(huán)境下完成。 （X）11、藥品標(biāo)簽中， 用于追查不同時(shí)間生產(chǎn)藥品歷史，以一組數(shù)字或英 文字母加數(shù)字表示的是生產(chǎn)日期（X）12、首營(yíng)品種是指本企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品。 （v）13、企業(yè)銷售藥品，可以不開(kāi)具發(fā)票。 （X）14、經(jīng)核實(shí)提貨人員身份后， 可以讓客戶自提特殊管控藥品（X）15、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品（v）16、某藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字 S19991009,可知該藥品為生 化藥品（X）17、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品須取得相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證 、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。（v）18、外用藥品應(yīng)當(dāng)與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材、中藥飲片