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1、 流行病學概述流行病學概述 FDA(美國食品藥品管理局)美國食品藥品管理局) 耶魯大學耶魯大學 PPA(苯丙醇氨)苯丙醇氨) HS(出血性中風)出血性中風) 感冒、減肥感冒、減肥 FDA委托耶魯大學委托耶魯大學Ralph I Horwitz大夫等學者進行了為期大夫等學者進行了為期5年的流行病年的流行病學調查。學調查。2000年年10月月,Horwitz大夫等發(fā)表了題為大夫等發(fā)表了題為“苯丙醇氨與出血性中風苯丙醇氨與出血性中風相關性相關性:出血性中風項目的結題報告出血性中風項目的結題報告”方法:方法:1 2配比的病例對照研究配比的病例對照研究 病例為病例為1994年年12月到月到1999年年7月

2、月期間美期間美國國Connecticut州州/Massachusetts州南部地區(qū)州南部地區(qū)醫(yī)療網(wǎng)與醫(yī)療網(wǎng)與Ohio州州/Kentuky州北部地區(qū)醫(yī)療網(wǎng)州北部地區(qū)醫(yī)療網(wǎng)的醫(yī)院和康復院的醫(yī)院和康復院(tertiarycare hospital)的全的全部部HS病例病例,潛在合格的出血性中風患者共潛在合格的出血性中風患者共1714名名,由于各種原因實際被納入研究的對象由于各種原因實際被納入研究的對象共有共有702人人;未被納入的對象未被納入的對象1012名名,其中包括其中包括了了389名腦中風后名腦中風后30天內(nèi)死亡者。天內(nèi)死亡者。 主要結果主要結果: 3天內(nèi)任何方式服用天內(nèi)任何方式服用PPA與與

3、HS關聯(lián)的調整關聯(lián)的調整OR值為值為1.49 (單側單側95%可可信區(qū)間的下限信區(qū)間的下限LCR=0.93,P=0.084);3天暴露窗口期內(nèi)服用天暴露窗口期內(nèi)服用PPA感冒藥與感冒藥與HS關聯(lián)關聯(lián)的調整的調整OR值為值為1.23(LCR=0.75,P=0.245)。 3天暴露窗口期內(nèi)服用天暴露窗口期內(nèi)服用PPA減肥藥與減肥藥與HS關聯(lián)關聯(lián)的調整的調整OR值為值為15.92(LCR=2.04, P=0.013);女性服用女性服用PPA減肥藥與減肥藥與HS關聯(lián)的調整關聯(lián)的調整OR值為值為16.58(LCR=2.22,P=0.011);女性首次服用女性首次服用PPA感冒藥與感冒藥與HS關聯(lián)的調整關

4、聯(lián)的調整OR值為值為3.31(LCR=1.05,P=0.042)。 研究結論研究結論: PPA可增加發(fā)生可增加發(fā)生HS的風的風 險。險。 FDA決策的依據(jù)決策的依據(jù) epidemiology流行病學,來源于希臘語流行病學,來源于希臘語 epi 在在之中之中 demo人群人群 ology學科學科 直譯:研究在人群中發(fā)生直譯:研究在人群中發(fā)生( (事情事情) )的學問。的學問。u流行病學的定義流行病學的定義 流行病學是研究流行病學是研究人群人群中中疾病與健康疾病與健康狀況的狀況的分布及其影響因素分布及其影響因素,并研,并研究防制疾病及促進健康的究防制疾病及促進健康的策略和措施策略和措施的科學。的科

5、學。對象對象范圍范圍內(nèi)容內(nèi)容目的目的u流行病學的學科特點流行病學的學科特點l群體觀點群體觀點l概率論的觀點概率論的觀點l社會醫(yī)學和生態(tài)學的觀點社會醫(yī)學和生態(tài)學的觀點l比較的觀點比較的觀點l多病因論的觀點多病因論的觀點u流行病學的研究方法流行病學的研究方法l描述性研究描述性研究篩檢篩檢(screening)現(xiàn)況研究現(xiàn)況研究(prevalence study) 生態(tài)學研究生態(tài)學研究(ecological study) l分析性研究分析性研究病例對照研究病例對照研究(case-control study)隊列研究隊列研究(cohort study) l實驗性研究實驗性研究臨床試驗臨床試驗(clini

6、cal trial)現(xiàn)場試驗現(xiàn)場試驗( field trial)l理論性研究理論性研究 理論流行病學研究理論流行病學研究 流行病學方法的研究流行病學方法的研究 u流行病學的研究范圍與用途流行病學的研究范圍與用途l描述疾病與健康狀況的分布描述疾病與健康狀況的分布l探討病因與流行因素探討病因與流行因素l用于臨床診斷、治療及估計預后用于臨床診斷、治療及估計預后l用于衛(wèi)生決策和評價用于衛(wèi)生決策和評價l用于疾病預防與控制用于疾病預防與控制u流行病學的發(fā)展流行病學的發(fā)展 l研究范圍的發(fā)展研究范圍的發(fā)展l研究方法的發(fā)展研究方法的發(fā)展 學科形成前期學科形成前期(人類有文明史人類有文明史1818世紀世紀) 學科

7、形成期學科形成期 (1818世紀末世紀末2020世紀初世紀初) 現(xiàn)代發(fā)展期現(xiàn)代發(fā)展期 (2020世紀世紀4040、5050年代至今年代至今) 流行病學發(fā)展簡史流行病學發(fā)展簡史 學科形成前期學科形成前期 科學的流行病學學科尚未形成,但與其密切相關的一些概念、觀察的現(xiàn)象科學的流行病學學科尚未形成,但與其密切相關的一些概念、觀察的現(xiàn)象及采取的措施已構成流行病學學科的及采取的措施已構成流行病學學科的“雛形雛形”。以下幾個事實應予注意。以下幾個事實應予注意。 公元前公元前460460377377年,其著作涵蓋領域極廣,著名的年,其著作涵蓋領域極廣,著名的空氣、水空氣、水及地點及地點是全世界最早的關于自然

8、環(huán)境與健康和疾病關系的系統(tǒng)是全世界最早的關于自然環(huán)境與健康和疾病關系的系統(tǒng)表述,流行表述,流行(epidemic)(epidemic)一詞出現(xiàn)在他的著作中。一詞出現(xiàn)在他的著作中。Hippocrates “疫疫”、“時疫時疫”、“疫癘疫癘”作為疾病流行的作為疾病流行的 文字記載在我國幾乎是與文字記載在我國幾乎是與HippocratesHippocrates同時代出現(xiàn)。同時代出現(xiàn)。說文解字說文解字中中“疫者,民皆病也疫者,民皆病也”和和素問素問 刺法論刺法論中中“五疫之至,皆相染易,無問大小,癥狀相似五疫之至,皆相染易,無問大小,癥狀相似”。 1515世紀中葉,意大利威尼斯出現(xiàn)原始的海港檢疫法規(guī):

9、世紀中葉,意大利威尼斯出現(xiàn)原始的海港檢疫法規(guī):要求外來船只必須先在港外停留檢疫要求外來船只必須先在港外停留檢疫4040天,為最早的檢天,為最早的檢疫(疫(guarantineguarantine)。)。 我國在隋朝就開設了我國在隋朝就開設了“癘人坊癘人坊”以隔離麻風病人。以隔離麻風病人。 以上是傳染病隔離、檢疫的早期實踐。以上是傳染病隔離、檢疫的早期實踐。 16621662年,創(chuàng)制第一張年,創(chuàng)制第一張壽命表壽命表,用生存概率和死亡概率,用生存概率和死亡概率來概括死亡經(jīng)歷。提出了設立比較的思想。將統(tǒng)計學來概括死亡經(jīng)歷。提出了設立比較的思想。將統(tǒng)計學引入流行病學領域。引入流行病學領域。 John

10、Graunt 學科形成期學科形成期 資本主義迅速發(fā)展。人們開始聚居于城市,為傳染病的大面積流行提供了可資本主義迅速發(fā)展。人們開始聚居于城市,為傳染病的大面積流行提供了可能,而傳染病的肆虐使流行病學的誕生成為能,而傳染病的肆虐使流行病學的誕生成為 必然。必然。 以下幾個事實應予注意。以下幾個事實應予注意。 17471747年英國海軍外科醫(yī)生年英國海軍外科醫(yī)生 ,在,在“SalisburgSalisburg”號海船號海船上,建立了由于上,建立了由于VitCVitC缺乏引起身體虛弱的壞血病病因缺乏引起身體虛弱的壞血病病因假說。將假說。將1212名患病海員分為名患病海員分為6 6組進行對比治療試驗,開

11、組進行對比治療試驗,開創(chuàng)了流行病學臨床試驗的先河。創(chuàng)了流行病學臨床試驗的先河。 James Lind 17961796年英國醫(yī)生琴納發(fā)明了接種牛痘以預防天花,年英國醫(yī)生琴納發(fā)明了接種牛痘以預防天花,從而使天花的烈性傳染得到了有效的控制,為傳染從而使天花的烈性傳染得到了有效的控制,為傳染病的控制開創(chuàng)了主動免疫的先河。病的控制開創(chuàng)了主動免疫的先河。 Jenner Edward 病學學科的形成病學學科的形成。 約翰約翰. .斯諾,英國著名內(nèi)科醫(yī)生斯諾,英國著名內(nèi)科醫(yī)生 。創(chuàng)造性地。創(chuàng)造性地使用了使用了標點地圖法標點地圖法,對,對1848-18541848-1854,倫敦寬,倫敦寬街霍亂流行及不同供水

12、區(qū)居民霍亂死亡率進街霍亂流行及不同供水區(qū)居民霍亂死亡率進行了調查分析,首次提出行了調查分析,首次提出“霍亂是介水傳播霍亂是介水傳播”的著名科學論斷,并通過干預成功的控制了的著名科學論斷,并通過干預成功的控制了進一步流行,成為流行病學現(xiàn)場調查、分析進一步流行,成為流行病學現(xiàn)場調查、分析與控制的經(jīng)典實例。與控制的經(jīng)典實例。John Snow(1) (1) 流行病學從研究傳染病擴大為研究所有疾流行病學從研究傳染病擴大為研究所有疾病病 和健康問題;和健康問題;(2) (2) 研究方法由傳統(tǒng)的調查分析擴展為定量與研究方法由傳統(tǒng)的調查分析擴展為定量與定定 性相結合,宏觀與微觀結合,分析方法不性相結合,宏觀

13、與微觀結合,分析方法不斷斷 完善,分析手段更加先進;完善,分析手段更加先進;(3) (3) 研究從研究從“流行流行”發(fā)展為發(fā)展為“分布分布”,動靜態(tài),動靜態(tài)結合,結合, 由三環(huán)節(jié)兩因素發(fā)展為社會行為因素;由三環(huán)節(jié)兩因素發(fā)展為社會行為因素;(4) (4) 流行病學的分枝學科不斷涌現(xiàn),使流行病流行病學的分枝學科不斷涌現(xiàn),使流行病學學 的應用范圍越來越廣。的應用范圍越來越廣。 現(xiàn)代發(fā)展期現(xiàn)代發(fā)展期應用領域的擴展應用領域的擴展流行病學傳染病傳染病慢性非傳染病慢性非傳染病生物恐怖防生物恐怖防范與應急反應范與應急反應傷傷 害害健康與亞健康與亞健康狀態(tài)健康狀態(tài) 中國的流行病學家,中國的流行病學家,19101

14、910和和19201920年年我國東北和華北鼠疫流行,他帶領防疫我國東北和華北鼠疫流行,他帶領防疫隊查清首例發(fā)病地點和疫情蔓延情況,隊查清首例發(fā)病地點和疫情蔓延情況,首次發(fā)現(xiàn)并確定首次發(fā)現(xiàn)并確定鼠疫通過空氣飛沫傳播鼠疫通過空氣飛沫傳播而流行,還查明旱獺是鼠疫的主要貯存而流行,還查明旱獺是鼠疫的主要貯存宿主。他還是宿主。他還是2020世紀初期世紀初期鼠疫鼠疫、霍亂霍亂、性病性病防治工作的卓越領導者和組織者。防治工作的卓越領導者和組織者。 19111911年年4 4月在沈陽召開有月在沈陽召開有1111個國家代個國家代表參加的國際鼠疫會議上,他榮任大會表參加的國際鼠疫會議上,他榮任大會主席。主席。

15、伍連德伍連德18791960 中國流行病學的先驅者和奠基人之一,中國流行病學的先驅者和奠基人之一,在在血吸蟲病血吸蟲病研究等方面有卓越貢獻。他反研究等方面有卓越貢獻。他反復宣講防治策略,堅持對復宣講防治策略,堅持對霍亂霍亂的預防不可的預防不可盲目依賴預防接種的觀點,還發(fā)現(xiàn)國內(nèi)盲目依賴預防接種的觀點,還發(fā)現(xiàn)國內(nèi)副副霍亂霍亂發(fā)病率同地面水的氯化鈉含量及發(fā)病率同地面水的氯化鈉含量及phph值值有關。有關。 19721972年上海發(fā)生不明原因的皮炎大流年上海發(fā)生不明原因的皮炎大流行,他在自己皮膚上作實驗,最后明確了行,他在自己皮膚上作實驗,最后明確了病因是病因是桑毛蟲桑毛蟲。晚年致力于肝癌的研究,。晚

16、年致力于肝癌的研究,提出提出肝癌肝癌與飲水水質有關。與飲水水質有關。 蘇德隆蘇德隆19061985小結小結: : 重點掌握流行病學的重點掌握流行病學的定義定義、流行病學的流行病學的學科特點學科特點、流行病、流行病學的學的研究方法研究方法。生態(tài)學研究生態(tài)學研究 又稱相關性研究,是以群體為基本單位收集和分析資料,研究暴又稱相關性研究,是以群體為基本單位收集和分析資料,研究暴露與疾病或健康狀況的關系。如不同國家或地區(qū)人均脂肪攝入量與乳腺露與疾病或健康狀況的關系。如不同國家或地區(qū)人均脂肪攝入量與乳腺癌發(fā)病率的關系。癌發(fā)病率的關系。用于臨床診斷、治療及估計預后用于臨床診斷、治療及估計預后認識自然史,提高

17、診斷水平認識自然史,提高診斷水平 用于疾病的診斷試驗與疾病的篩檢用于疾病的診斷試驗與疾病的篩檢 有助于選擇治療方案和合理用藥有助于選擇治療方案和合理用藥 可用來估計預后可用來估計預后研究范圍的發(fā)展研究范圍的發(fā)展從傳染病擴大到一切疾病從傳染病擴大到一切疾病從研究疾病擴大到研究健康從研究疾病擴大到研究健康形成許多分支形成許多分支研究方法的發(fā)展研究方法的發(fā)展從單因素研究向多因素研究發(fā)展從單因素研究向多因素研究發(fā)展從單學科研究向多學科研究發(fā)展從單學科研究向多學科研究發(fā)展從定性研究向定量研究發(fā)展從定性研究向定量研究發(fā)展現(xiàn)代技術促進了流行病學的發(fā)展現(xiàn)代技術促進了流行病學的發(fā)展 FDA(美國食品藥品管理局)

18、美國食品藥品管理局) 耶魯大學耶魯大學 PPA(苯丙醇氨)苯丙醇氨) HS(出血性中風)出血性中風) 感冒、減肥感冒、減肥研究結論研究結論: PPA可增加發(fā)生可增加發(fā)生HS的風的風 險。險。 FDA決策的依據(jù)決策的依據(jù) u流行病學的研究方法流行病學的研究方法l描述性研究描述性研究篩檢篩檢(screening)現(xiàn)況研究現(xiàn)況研究(prevalence study) 生態(tài)學研究生態(tài)學研究(ecological study) l分析性研究分析性研究病例對照研究病例對照研究(case-control study)隊列研究隊列研究(cohort study) u流行病學的研究范圍與用途流行病學的研究范圍與用途l描述疾病與健康狀況的分布描述疾病與健康狀況的分布l探討病因與流行因素探討病因與流行因素l用于臨床診斷、治療及估計預后用于臨床診斷、治療及估計預后l用于衛(wèi)生決策和評價用于衛(wèi)生決策和評價l用于疾病預防與控制用于疾病預防與控制 17961796年英國醫(yī)生琴納發(fā)明了接種牛痘以預防天花,年英國醫(yī)生琴納發(fā)明了接種牛痘以預防天花,從而使天花的烈性傳染得到了有效的控制,為傳染從而使天花的烈性傳染得到了有效的控制,為傳染病的控制開創(chuàng)了主動免疫的先河。病的控制開創(chuàng)了主動免疫的先河。 Jenner Edward(1) (1) 流行病學從研究傳染病擴大為研究所有疾流行病學

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