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偏差分類重要偏差偏差調(diào)查報告偏差編號:次要偏差1. 偏差描述1.1基本信息:報告部門:發(fā)生日期： 受影響產(chǎn)品和規(guī)格/設備/系統(tǒng):精選文檔，供參考!產(chǎn)品批號:數(shù)量:有效期:該偏差可能涉及的其他產(chǎn)品: 原因1.2即時采取的措施原輔材料匚否廠是，數(shù)量：注釋:停止產(chǎn)品生產(chǎn)匚否廠是，數(shù)量：注釋:取樣和送檢匚否廠是，數(shù)量：1.3備注報告人簽名:報告日期（2個工作日內(nèi)）：偏差編號:2. 偏差調(diào)查2.1調(diào)查及分析原因:2.2糾偏措施2.3預防性措施和步驟 匚沒有原因:廠有No.預防措施預計完成日期實施人完成日期精選文檔，供參考!調(diào)查人簽名日期批準人簽名（相關(guān)部門經(jīng)理和 QA經(jīng)理） 日期偏差編號:3. QA評估3.1評估（基本原因/決定）偏差影響評估：有無產(chǎn)品質(zhì)量/安全性/功能同產(chǎn)品其他批次riri其他產(chǎn)品riri其他系統(tǒng)nri其他產(chǎn)簽名日期注釋3.2結(jié)論及批準 匚全部產(chǎn)品可以放行 廠部分產(chǎn)品可以放行 廠全部產(chǎn)品不合格 備注：簽名（QA經(jīng)理）批號及數(shù)量:日期4. 分發(fā)偏差調(diào)查分發(fā)給以下部門:生產(chǎn)部門廠包裝部門廠維修部門廠計劃匚 E/SHE技術(shù)部門 廠采購部門5. 后續(xù)跟蹤No.預防措施預計完成日期實施人完成日期狀態(tài)：n完成（此文檔部分內(nèi)容來源于網(wǎng)絡，如有侵權(quán)請告

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