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文檔簡介

1、版次:01修改碼:00xx公司質量管理程序文件編號:QMSP01-2002批準: 年 月頁碼:1/3程序文件編寫導則1、 目的 為確保程序文件的編制在體例、格式、編寫原則、內容和編號方法上一致,以便加強協(xié)調對文件實施系統(tǒng)管理,特編寫此導則2、 適用范圍適用于質量管理體系程序文件的編制和修訂3、 職責3.1辦公室:負責策劃需要編寫哪些程序文件,并對程序文件的編制進行工作統(tǒng)一計劃、協(xié)調和審查3.2 各業(yè)務主管部門:負責各自分管業(yè)務范圍內的程序文件的編制和修訂3.3 總經理(管理者代表):負責批準程序文件4、 相關標準GB/T 1.1 標準化工作導則GB/T IDT ISO10013 質量手冊編制指

2、南5、 編寫原則和注意事項5.1 符合性符合企業(yè)的質量方針和目標,符合質量體系標準的要求5.2 確定性在描述任何質量活動過程時,都必須使其具有確定性5.3 相容性各種與質量管理體系有關的文件之間,都應保持良好的相容性,不能互相矛盾5.4 可操作性5.5 系統(tǒng)性5.6 證實性5.7 可檢查性5.8 獨立性6、 體例和格式6.1 體例 程序文件一般可設置以下各章:方針/方針的引用、目的和范圍、職責、術語、措施和方法、引用文件和記錄等。并按章、節(jié)、條、款、項、則的順序編排6.2 格式6.2.1 文頭 在程序文件的第一頁列出文頭,并突出標題,如質量管理體系文件文頭示例版次:修改碼xx公司質量管理體系程

3、序編號:批準:年 月頁碼程序文件編寫導則6.2.2 正文 按要求敘述程序文件的內容版次:01修改碼:00xx公司編號:QMSP01-2002頁碼:2/3程序文件編寫導則6.2.3 頁頭在該程序文件的每頁起始處加一頁頭,以便于文件的活頁管理,如質量管理體系文件頁頭示例版次:修改碼:xx公司編號:頁碼:文件編寫導則6.2.4 文尾在程序文件的結尾處,加一文尾,以便于記錄文件的修訂情況,如修改記錄00QMSC*-*-*年 月年 月修改碼修改通知單號擬稿批準7、 程序文件的內容7.1 方針/方針的引用應闡述該程序對許控制要素的質量活動所采取的工作方針、管理要求和具體政策所提出的工作方針應符合質量方針和

4、目標的要求,可視為質量方針和目標在該要素中展開和落實的基本要求7.2 目的和范圍7.2.1目的闡述該要素活動要實現(xiàn)的管理目標,說明為什么和有什么意圖7.2.2 范圍說明該要素控制涉及到的產品、場所和管理范圍,并說明不涉及到的領域7.3 職責規(guī)定執(zhí)行該程序和實現(xiàn)管理目的的責任部門,主要相關部門及各自的管理責任7.4 措施和方法應闡述為達到要素要求應采取的措施和方法,說明工作流程,應指出例外或特殊的范圍和相應的控制措施7.5 文件和引用文件應明確指出使用該程序時涉及到的參考標準和其他管理文件和記錄表格。包括程序本身要求形成的文件和引用文件,如涉及的相關標準、作業(yè)文件、質量記錄等7.6 記錄 明確該程序要求保留的記錄名稱、保存地點和保存期限8、 編號規(guī)則程序文件的編號應是唯一的,應按下述示例進行編號QMSP/*01-2002 發(fā)布年號 程序序號 部門代號質量管理體系程序的代號版次:01修改碼:00xx公司編號:QMSP01-2002頁碼:3/3程序文件編寫導則9、 程序文件的修訂程序文件應根據實際執(zhí)行中存在的問題和反饋的修訂建議

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