質(zhì)量管理體系的要素

1、質(zhì)量管理體系的要素:企業(yè)的質(zhì)量方針：安全有效，持續(xù)改進(jìn)，專業(yè)負(fù)責(zé)，創(chuàng)優(yōu)創(chuàng) 新。企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品市場抽檢合格率100%重大安全和安環(huán)事故為零，產(chǎn)品和服務(wù)引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理部門受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)，下設(shè)質(zhì)量保證、質(zhì)量 控制。質(zhì)量管理和檢驗人員的數(shù)量與中藥飲片生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)， 質(zhì)量管理部門設(shè)置有與中藥飲片生產(chǎn)規(guī)模、種類、質(zhì)量檢驗要求相適應(yīng)的儀器設(shè)備。質(zhì)量文件中有中藥材、包裝材料、中間品、 中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程。質(zhì)量管理部門履行了制定檢驗用儀器、設(shè)備、試劑、試液、 標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）滴定液等管理辦法的職責(zé)。質(zhì)量管理部門履行 著決定物料和中間產(chǎn)品使用的職責(zé)。中藥飲片放行前由質(zhì)量管理部門

2、對有關(guān)記錄進(jìn)行審核，并由審核人簽字。審核內(nèi)容包括；領(lǐng)料、稱重過程中的復(fù)核情況，各 生產(chǎn)工序的檢查記錄，清場記錄，中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果，偏差 處理，成品檢驗結(jié)果等。質(zhì)量管理部門履行審核不合格產(chǎn)品處理 程序的職責(zé)。質(zhì)量管理部門履行對物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行取樣、檢驗、 留樣，并出具檢驗報告書的職責(zé)。 質(zhì)量管理部門履行制定質(zhì)量管 理和檢驗人員的職責(zé)。質(zhì)量管理部門會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商進(jìn)行評估。生產(chǎn)活動程序：物料米購f檢驗入庫f倉庫貯存f生產(chǎn)f過 程放行f檢驗入庫；質(zhì)量保證程序：供應(yīng)商審計f物料貯存控制f生產(chǎn)過程控制 f （驗證、偏差、變更）f檢驗控制f銷售發(fā)運f信息反饋；質(zhì)量管理程序：建立產(chǎn)品

3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)f建立質(zhì)量控制、質(zhì)量檢 驗、生產(chǎn)操作標(biāo)準(zhǔn)f建立其他職能部門標(biāo)準(zhǔn)；持續(xù)改進(jìn)程序：質(zhì)量參數(shù)統(tǒng)計f質(zhì)量趨勢分析f質(zhì)量風(fēng)險評 估f改進(jìn)和預(yù)防措施。5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 57903682236107605

4、35771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 1018786608696288021708810

5、0343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 10122936486142541417088100343356169 10186220440263571817088100343354928 1017606540897888045771001803090012095 57903682285963308257710018030900123

6、86 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 101229944325833379170881003433552

7、75 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 1010270416057027