微生物實驗室生物安全風險評估報告的具體要求

1、微生物實驗室生物安全風險評估報告的具體要求 這兩天忙于準備迎接衛(wèi)生部“質量萬里行”檢查。其中有內容要求有：微生物實驗室生物風險評估報告內容，這很是讓我頭暈。好在我以前看過疾病預防控制專業(yè)人員培訓教材相關內容。并找到這樣一份資料中國疾病預防控制中心環(huán)境所生物安全評估管理規(guī)定（試行），具體上就明確了評估報告的框架，會有非常大的幫助哦！4.1 生物風險評估依據1）病原微生物實驗室生物安全管理條例2）實驗室生物安全通用要求3）人間傳染的病原微生物名錄4） WH翼驗室生物安全手冊4.2 生物風險評估要素1）病原微生物特征；2）病原微生物相關實驗活動；3）實驗活動人員；4）實驗活動的設施、設備和環(huán)境；5）

2、風險認定和評估結論。4.3 生物風險評估實施4.3.1 病原微生物特征的評估1） 一般生物學特性：病原微生物起源、基因組及編碼、產物形態(tài)特征、培養(yǎng)特性、細菌或病毒屬別和型別內容或技術鑒定。2） 致病性：臨床癥狀、潛伏期、病程、感染劑量、入侵部位、宿主類型、否產生毒素等。3）感染途徑：呼吸道、消化道、血液、媒介、皮膚感染等。4）環(huán)境中的穩(wěn)定性：是指其抵抗外界環(huán)境的存活能力，不同的微生物的穩(wěn)定性不同，對病原微生物的穩(wěn)定性評估除考慮其在自然界中的穩(wěn)定性外，還應考慮其對物理因素與化學消毒劑的敏感性。5）致病性和感染劑量：不同病原的致病性不同，即使同類病原不同菌（毒）株也有不同強度的致病力；另微生物的致

3、病性與被感染者的免疫狀態(tài)、易感性有關；暴露后果取決于病原微生物的致病性和機體的抵抗力；不同屬、種、亞種、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各異； 還取決于所感染病原微生物的劑量，當大量病原微生物侵襲人體時，潛伏期一般較短，而病情則較為嚴重；不同個體被傳染后，可產生各種不同的結局。6） 傳播途徑：傳播方式包括呼吸道傳播、通過水和食物等消化道傳播、接觸傳播、血液傳播、母嬰垂直傳播、媒介傳播等；傳播結果包括一種病原可有多種傳播途徑 和多種病原可以引起相同的癥狀。7）實驗動物研究、實驗室感染。8） 有效的預防和治療措施：有效的藥物、有效疫苗、疾病監(jiān)測手段、有效的預防控制措施手段。1）實驗

4、活動：是指實驗室從事與人病原微生物的菌（毒）種、樣本有關的研究、教學培訓、檢測等活動。2） 實驗活動的類型包括：標本或樣品處理、離心、勻漿、超聲、移液操作、銳器的使用、生物安全柜使用、醫(yī)療廢物消毒或高壓滅菌處理等。3）實驗活動風險影響因素：3a. 氣溶膠產生：離心、旋轉、勻漿、接種環(huán)等。b. 潛在傷害：注射器等銳器、酒精燈、玻璃器皿等。c. 標本的濃縮：來自臨床、現場、培養(yǎng)、濃縮等。d. 毒株和細胞：野毒、減毒、疫苗株、毒素產生等。e. 操作指導書。4） 病原微生物動物實驗風險因素a. 標準的實驗室廢棄物處理程序。b. 化學消毒劑選擇、配置和使用。 c. 物理消毒設備的使用和維護。 d. 各種

5、實驗材料、器具，尤其是銳器處理。e. 動物實驗動物及其排泄物處理。5） 廢棄物處理風險影響因素 :a. 標準的實驗室廢棄物處理程序。 b. 化學消毒劑選擇、配置和使用。c. 物理消毒設備的使用和維護。 d. 各種實驗材料、器具，尤其是銳器處理。e. 動物實驗動物及其排泄物處理。1）健康狀況和健康歷史、耐藥和過敏。2）人員資質和心里素質。3）生物安全知識。4）微生物學專業(yè)知識。5）操作設施設備技能。6）免疫狀況。7培訓狀況。8應急事件處理能力。1生物安全實驗室相應等級的設施。2實驗室生物安全的設備。3實驗室檢測相關設備。4應急設施。5設施設備管理、維護、校準和檢驗。1病原微生物風險分類2實驗活動

6、與相應的設施設備要求3個人防護裝備要求4人員生物安全和專業(yè)技術資質要求5人員健康和素質要求6預防和治療措施要求7菌（毒種和實驗活動等風險管理要求8）應急預案和措施要求4.4 生物安全委員會負責審核病原微生物風險評估報告的適宜性與科學性，并做出 評估結論。4.5 所長負責批準病原微生物風險評估報告。attach17076/attach一枝梅 發(fā)表于2009-10-5 16:22給一個簡化本的安全評估報告：陰溝腸桿菌的生物危害評估報告陰溝腸桿菌的生物危害評估報告一、細菌的傳播與致病陰溝腸桿菌廣泛分布于環(huán)境中，土壤、水、污水、腐爛蔬菜和乳制品亦可發(fā)現，在陰溝污水中含量可高達10 7/g0它是存在于人

7、和動物腸道內的條件致病菌，易致泌尿道和呼吸道感染，它也可發(fā)生傷口感染、菌血癥和敗血癥，尤其易發(fā)于下列危險因素的患者：如長期住院（特別是在ICU）、患嚴重疾病、長期應用廣譜抗生素、進行侵襲性操作、應用放療或化療及免疫抵制劑等患者。據報道：在重癥監(jiān)護病房(ICU)的革蘭陰性菌感染中，腸桿菌屬細菌的感染僅次于銅綠假單胞菌，居第二位。二、細菌的生物學特性陰溝腸桿菌屬于腸桿菌科腸桿菌屬，為革蘭氏陰性粗短桿菌，有周身鞭毛、無芽胞，兼性厭氧，營養(yǎng)要求不高，在普通培養(yǎng)基上能夠形成大而濕潤的粘液狀菌落。在血瓊脂平板上不溶血，在腸道選擇性培養(yǎng)基上可發(fā)酵乳糖形成紅色菌落。三、細菌的實驗室檢查及其它檢查1. 標本采集

8、采自不同感染部位的各種標本如糞便、血液、尿液等；2. 染色鏡檢為革蘭氏陰性粗短桿菌3. 分離培養(yǎng)？?可選用血平板、MAC EM造；4. 生化鑒定?是主要的鑒定依據。IMViC 試驗呈；動力和鳥氨酸脫羧酶試驗均為陽性此可以與 IMViC 試驗同為的肺炎克雷伯菌相區(qū)別；在同屬菌種之間：陰溝腸桿菌對賴氨酸/ 精氨酸 / 鳥氨酸的反應為。四、細菌的防治由于陰溝腸桿菌為條件致病菌，所以要加強院內感染的監(jiān)測，對于久病，特別是合并致免疫功能低下的基礎病患者，應規(guī)范操作，特別是侵襲性操作患者，應重視該 菌的培養(yǎng)， 鑒于該菌耐藥性較高，臨床應首選喹諾酮類和氨基糖甙類抗菌藥盡可能減少青霉素類及一、二代頭孢抗生素應用，對重癥患者可選用亞胺培南。同時應重視避免或縮 短侵入性操作，加強消毒隔離，減少耐藥菌株的產生和擴散。五、細菌的生物安全防護根據病原微生物生物實驗室生物安全管理條例中的有關規(guī)定，人間傳播的微生物名錄（待頒布）陰溝腸桿菌屬于三類，BSL-2。在實驗室操作上對于有高風險的人員，如免疫缺陷者，要嚴格限制進入。對于針頭和銳器要有警示，要用專門存放