KT-2-11產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管制程序

1、 KT-2-11文件編號 01版 次 1 / 17頁 次產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管制程序制定日期: 2007-1-23文 件 履 歷 表修訂日期版次修 訂 內(nèi) 容2007-1-2301新規(guī)制定，更符合ISO9001：2000&ISO/TS16949及ISO14001：2004標(biāo)準(zhǔn)體系制定部門生產(chǎn)工程課原件保存文控中心分發(fā)欄董事長1總經(jīng)理1管理者代表1核 準(zhǔn)審 核制 定金型部1品保部1行政部1劉仁憲財務(wù)部1營業(yè)部1實裝課1裝配課1成型課1涂裝課1采購課1PMC課1貨倉課1文件編號 碼 KT-2-11修訂日期版 次 01 2007-01-25 制定日期頁 次 17 / 17 2007-01-25

2、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管制程序產(chǎn)品圖樣、技術(shù)規(guī)范、FMEA文件、 驗收標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)文件、控制計劃、評審記錄市場需求和預(yù)測公司發(fā)展規(guī)劃顧客的要求和期望、國家相關(guān)法律和法規(guī)產(chǎn)品開發(fā)成功率產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管制程序APQP手冊控制圖或其它質(zhì)量統(tǒng)計技術(shù)計算機(jī)cad、辦公系統(tǒng)軟件、加工設(shè)備、檢驗設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管制過程APQP項目小組設(shè)計人員營業(yè)人員產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管制過程烏龜圖產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管制程序1.目的：本程序確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟，促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟能按時完成，并引導(dǎo)資源，預(yù)防缺陷，降低成本，持續(xù)不斷地改進(jìn)，以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，

3、使顧客滿意。2.范圍：本程序適用于本公司所有汽車產(chǎn)品的質(zhì)量先期策劃及產(chǎn)品過程設(shè)計、開發(fā)的控制。3.職責(zé)：3.1項目組組建：生產(chǎn)工程主管。3.2 項目組的批準(zhǔn)和其小組組長之指派/任命：管理者代表。3.3 項目組之工作計劃制定及規(guī)定小組成員職責(zé)：項目組組長。3.4 項目組之工作展開和實施及執(zhí)行：項目組成員。3.3 各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評估：項目組。3.6 各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn)：管理者代表。3.7 各階段計劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對外（指顧客）聯(lián)絡(luò)窗口：營業(yè)部。3.8 項目組之職責(zé)：3.8.1 確定顧客要求和需求及期望。3.8.2 確定顧客內(nèi)部和外部。3.8.3 確定小組成員每一部門

4、代表方的角色和職責(zé)及工作。3.8.4 確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法。3.8.5 新產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查。3.8.6 對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性。3.8.7 產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題之澄清及解決。3.8.8 確定產(chǎn)品成本、設(shè)計和/或開發(fā)進(jìn)度、交付（提交）時間及其它必須考慮的限制條件。3.8.9 決定所設(shè)計和/或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助。3.8.10 特殊特性的開發(fā)和最終確定。3.8.11 潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施。3.8.12 控制計劃的開發(fā)和評審。3.9 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作由管理

5、者代表領(lǐng)導(dǎo)和指揮。3.10第一階段工作（計劃和確定項目）：3.10.1 確認(rèn)新產(chǎn)品項目開發(fā)任務(wù)的來源、新產(chǎn)品制造可行性分析和評估、新產(chǎn)品開發(fā)申請、確定新產(chǎn)品項目開發(fā)的任務(wù)、組建項目組、編制新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃、產(chǎn)品設(shè)計輸入評審、確認(rèn)設(shè)計目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)、確定初始材料清單、初始過程流程圖、產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單、制定產(chǎn)品保證計劃等工作由營業(yè)部和生產(chǎn)工程課負(fù)責(zé)。3.10.2 成本核算、產(chǎn)品報價由財務(wù)部和營業(yè)部負(fù)責(zé)。3.10.3 新產(chǎn)品合同評審由營業(yè)部主導(dǎo)，相關(guān)部門協(xié)助完成。3.11 第二階段工作（產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)）：3.11.1 制定DFMEA并對其進(jìn)行分析、可制造和裝配設(shè)計、制定

6、樣件控制計劃、編制樣件試制計劃、樣品試制、產(chǎn)品設(shè)計驗證及評審、產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)及評審、產(chǎn)品設(shè)計更改及評審、確定工程圖樣（產(chǎn)品圖紙）、工程規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)）、制定材料規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)）、圖樣和規(guī)范的更改、確認(rèn)產(chǎn)品和過程特殊特性、產(chǎn)品設(shè)計輸出評審、小組可行性承諾等工作由項目組負(fù)責(zé)。3.11.2 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求的設(shè)計、制造、驗證工作由生產(chǎn)工程課，制造部及行政部負(fù)責(zé)。3.11.3 量具和試驗設(shè)備要求的設(shè)計、制造、驗證工作由品保部負(fù)責(zé)。3.12第三階段工作（過程設(shè)計和開發(fā)）：3.12.1 過程設(shè)計輸入評審、過程設(shè)計輸出評審、過程設(shè)計驗證及評審、過程設(shè)計確認(rèn)及評審、過程設(shè)計更改及評審等工作由項目組負(fù)責(zé)。3.12.

7、2 制定或向顧客索取包裝標(biāo)準(zhǔn)之工作由生產(chǎn)工程和和營業(yè)部負(fù)責(zé)。3.12.3 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審、制定過程流程圖和車間平面布置圖及特性矩陣圖、制定PFMEA并對其進(jìn)行分析、制定試生產(chǎn)控制計劃、制定過程作業(yè)指導(dǎo)書和工藝卡、制定MSA分析計劃、制定初始過程能力研究計劃并對其進(jìn)行研究和分析等工作由品保部和生產(chǎn)工程課負(fù)責(zé)。3.12.4 制定檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范（規(guī)程）工作由品保部負(fù)責(zé)。3.12.5制定包裝規(guī)范工作由生產(chǎn)工程課負(fù)責(zé)。3.12.6 試生產(chǎn)計劃的工作安排由PMC課及制造部負(fù)責(zé)。3.13 第四階段工作（產(chǎn)品和過程確定）：3.13.1 試生產(chǎn)工作的實施和執(zhí)行由制造部負(fù)責(zé)。3.13.2 測量系統(tǒng)評價

8、工作由品保部負(fù)責(zé)。3.13.3 初始過程能力研究、執(zhí)行PPAP工作由生產(chǎn)工程課和品保部及制造部負(fù)責(zé)。3.13.4 制定生產(chǎn)控制計劃、質(zhì)量策劃認(rèn)定等工作由生產(chǎn)工程課負(fù)責(zé)。3.13.5 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和試驗、確認(rèn)等工作由品保部負(fù)責(zé)。3.13.6 產(chǎn)品包裝評價工作由生產(chǎn)工程課和品保部負(fù)責(zé)。3.14第五階段工作（反饋、評定和糾正措施）：3.14.1 不斷減少產(chǎn)品和過程變差工作由制造部、生產(chǎn)工程、品保部和相關(guān)單位負(fù)責(zé)。3.14.2 促使顧客滿意（包括顧客抱怨/投訴處理結(jié)果的回復(fù)）和與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作由品保部和營業(yè)部或項目組負(fù)責(zé)。3.14.3 100%如期交貨工作由制造部和營業(yè)部及PMC課負(fù)責(zé)

9、。4.有關(guān)術(shù)語和定義：4.1 APQP：指Advanced Product Quality Planning （產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）的英文簡稱。4.2方法：指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。4.3特殊特性：指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括顯著影響政府法規(guī)和安全特性及顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品和過程特性，和/或由公司通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。4.4產(chǎn)品保證計劃：指產(chǎn)品質(zhì)量計劃的一部分，它是一種以預(yù)防為主的管理工具，涉及到產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計以及必要的應(yīng)用軟件設(shè)計。4.5關(guān)鍵特性：影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、

10、環(huán)境保護(hù)等,包括需要特殊生產(chǎn)、裝配、發(fā)運或的產(chǎn)品要求或參數(shù)。4.6重要特性：對顧客有重要影響的產(chǎn)品、過程和實驗要求。5.流程及工作流程說明:工作流程圖工作內(nèi)容說明使用表單第 一 階 段 ：計 劃 和 確 定 項 目產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前期準(zhǔn)備確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)來源新產(chǎn)品制造可行性評估和風(fēng)險分析核準(zhǔn)與顧客溝通或放棄成本核算報價核 準(zhǔn)合約審查新產(chǎn)品項目開發(fā)設(shè)計和開發(fā)申請5.1本公司產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的實施和執(zhí)行分五個階段,即:第一階段-計劃和確定項目；第二階段-產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)；第三階段-過程設(shè)計和開發(fā)；第四階段-產(chǎn)品和過程確定；第五階段-反饋、評定和糾正措施。5.2生產(chǎn)工程課按照國家產(chǎn)品政策、顧客發(fā)展

11、經(jīng)營計劃和營銷戰(zhàn)略及公司長遠(yuǎn)規(guī)劃，及相關(guān)信息輸入產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)來源。 NO YES5.3當(dāng)確定有新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)任務(wù)后，由營業(yè)部負(fù)責(zé)索取新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)的相關(guān)資料轉(zhuǎn)生產(chǎn)工程，生產(chǎn)工程對其進(jìn)行新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析和評估,并將結(jié)果和數(shù)據(jù)記錄于“新產(chǎn)品制造可行性報告”中。1.新產(chǎn)品制造可行性報告 NO YES5.4生產(chǎn)工程負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門/必要時邀請有關(guān)專家進(jìn)行評審,呈報總經(jīng)理核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品制造可行性報告NO YES 5.5營業(yè)部同財務(wù)部共同對其進(jìn)行成本核算報價,并將其數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄于“產(chǎn)品成核算報價表”。1.產(chǎn)品成本核算報價表。 NO YES5.6財務(wù)部將成本核算報價表呈報公司領(lǐng)導(dǎo)

12、核準(zhǔn)。 NO YES5.7由營業(yè)部負(fù)責(zé)組織對新產(chǎn)品顧客需求進(jìn)行確認(rèn)。5.8生產(chǎn)工程課在完成新產(chǎn)品制造可行性報告和新產(chǎn)品之顧客需求確認(rèn)的同時填寫“新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單”。1.新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單核準(zhǔn)確定新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)的工作和任務(wù)組建項目組核準(zhǔn)編制新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)計劃核準(zhǔn)新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃發(fā)行產(chǎn)品設(shè)計輸入評審A確定和設(shè)計目標(biāo)/可靠性目標(biāo)/質(zhì)量目標(biāo)DENOYESNOYESNOYES NO YES5.9呈報公司總經(jīng)理核準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單5.10生產(chǎn)工程將所到的新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)資料進(jìn)行消化吸收, 并確認(rèn)開發(fā)的工作和任務(wù)。同時視需要組建由品保部、營業(yè)部、制造部、采購課、PMC課等

13、相關(guān)部門組成的項目組,報管理者代表或總經(jīng)理核準(zhǔn)。5.10.1為確定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的順利進(jìn)行，對項目組成員由人力資源部或其它部門按照人力資源管制程序進(jìn)行質(zhì)量先期策劃的培訓(xùn),并保存培訓(xùn)的記錄。5.11項目組根據(jù)所得到的關(guān)資料結(jié)合公司實際情況編制“新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃” （計劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項工作和任務(wù)、負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé)人員、起始時間、預(yù)計完成日期、實際完成日期、所需建立和保存的資料等）,報組長審查，呈報公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。5.12項目組組長將“新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃”分發(fā)各成員并按其執(zhí)行。5.13項目組在編制“新產(chǎn)品項目開發(fā)AOQP計劃”后,項目組長召集進(jìn)行設(shè)計輸入評審并將結(jié)果記錄于“設(shè)

14、計開發(fā)評審表”中。1.設(shè)計開發(fā)評審表5.14由項目組組長召集小組有關(guān)成員據(jù)項目的要求結(jié)合公司實際情況初步確定設(shè)計目標(biāo)、可靠性目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)。A）顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。B）可靠性基準(zhǔn)是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率；總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示。C）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，如：零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。編制產(chǎn)品保證計劃D核準(zhǔn)確定初始材料清單確定初始過程流程圖EF確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單5.15 “新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo)”經(jīng)項目組審查后由項目組長核準(zhǔn)，相關(guān)部門執(zhí)行。5.16 生產(chǎn)工程課應(yīng)在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定產(chǎn)

15、品初始材料清單，報項目組審查，項目組組長核準(zhǔn)。5.17生產(chǎn)工程應(yīng)從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想中制定一份“初始過程流程圖”,并將其呈報項目組審查, 項目組組長核準(zhǔn)。1.初始過程流程圖5.18 項目組組長組織人員通過對顧客需要和期望的分析制定一份產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單,記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性表”表中,報項目組長核準(zhǔn)。（1）特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定，也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇出，產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個方面進(jìn)行：A）基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；B）可靠性目標(biāo)/要求的確定；C）從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；D）類似零件的失效模式及后果分析（F

16、MEA）。1. 產(chǎn)品和過程特殊特性表5.19 項目組組長組織有關(guān)部門將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計劃”中，呈報項目組審查，公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。（1）產(chǎn)品保證計劃的內(nèi)容可包括以下項目：A）概述項目要求；B）確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求；C）新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險因素的評定；D）進(jìn)行失效模式分析（FMEA）；E）制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。1.產(chǎn)品保證計劃DFMEA分析DFMEA評審確認(rèn)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計制定樣件控制計劃編制樣件制造計劃樣件制造GH管理者支持F5.20項目組組長應(yīng)在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時，針對

17、第一階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行小結(jié)，并將其工作的執(zhí)行情況報告給公司領(lǐng)導(dǎo)知悉，同時要求管理者在“管理者支持”表中對第一階段的實施和執(zhí)行工作進(jìn)行總結(jié)，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。第二階段：設(shè)計和開發(fā)階段5.21生產(chǎn)工程負(fù)責(zé)DFMEA分析，項目組負(fù)責(zé)DFMEA評審。5.21.1 DFMEA分析及評審具體要求見FMEA管制程序。5.22項目組負(fù)責(zé)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計的確認(rèn)。5.22.1應(yīng)從設(shè)計、概念、功能等對制造變差敏感度，制造和/或裝配過程，尺寸公差,性能要求,部件數(shù),過程調(diào)整,材料搬運等方面進(jìn)行確認(rèn)。 5.

18、22.2確認(rèn)應(yīng)經(jīng)項目組審查，項目組組長核準(zhǔn)。5.23當(dāng)顧客有要求時，品保部門負(fù)責(zé)制定樣件控制計劃。1.樣件控制計劃。5.24當(dāng)顧客有要求時，PMC課負(fù)責(zé)編制樣件制造計劃。5.24.1應(yīng)根據(jù)顧客和或公司實際生產(chǎn)狀況編制計劃。5.24.2計劃應(yīng)經(jīng)部門主管核準(zhǔn)。5.25項目組負(fù)責(zé)檢驗和確認(rèn)。5.25.1相關(guān)部門根據(jù)樣件控制計劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行樣件制造。5.25.2檢驗和確認(rèn)結(jié)果記錄于“樣件檢驗和確認(rèn)記錄表”中。1.樣件檢驗和確認(rèn)記錄表樣件送顧客確認(rèn)GHNGOK確定工程規(guī)范確定材料規(guī)范I確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求5.26應(yīng)將經(jīng)公司驗證和確認(rèn)合格的樣件及相關(guān)證明資料提交給顧客做設(shè)計確認(rèn)和評審。如合格

19、,則按顧客要求進(jìn)行后續(xù)作業(yè),如不合格,則依本程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行改進(jìn)并重新樣件制造等,直到被顧客確認(rèn)合格。5.27項目組負(fù)責(zé)工程規(guī)范的確認(rèn)。5.27.1針對控制計劃中樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程規(guī)范確認(rèn)和評審。5.27.2將評審結(jié)果記錄于“工程規(guī)范確認(rèn)表”中。5.27.3確認(rèn)表及檢查表應(yīng)經(jīng)項目組長核準(zhǔn)。5.27.4經(jīng)確定的樣本容量、頻率結(jié)果應(yīng)列入控制計劃中。1.工程規(guī)范確認(rèn)表5.28項目組負(fù)責(zé)材料性能規(guī)范的確認(rèn)。5.28.1針對產(chǎn)品涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性進(jìn)行材料規(guī)范確認(rèn)和評審。5.28.2將確認(rèn)結(jié)果記錄于“材料規(guī)范確認(rèn)表”中。5.28.3確認(rèn)表及

20、檢查表應(yīng)經(jīng)項目組審查，項目組組長核準(zhǔn)。5.28.4將確定的材料規(guī)范列入控制計劃。1.材料規(guī)范確認(rèn)表5.29項目組負(fù)責(zé)確定新設(shè)備、工裝及設(shè)施要求。5.29.1項目組根據(jù)新產(chǎn)品所需要的設(shè)備、工裝、模具、夾具數(shù)量制定“新產(chǎn)品設(shè)備工裝模具檢查清單”，并將確定的結(jié)果記錄于檢查表中。5.29.2項目組應(yīng)制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表”并呈報組長審查批準(zhǔn)。5.29.3將檢查清單呈報項目組審查。5.29.4如DFMEA、產(chǎn)品保證計劃、設(shè)計評審中提出有新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求，則項目組應(yīng)對其進(jìn)行確定，并制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表”，并呈報項目組長審查批準(zhǔn)。1.新產(chǎn)品設(shè)備工裝

21、模具檢查清單。2.新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表。3. 新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表。確定產(chǎn)品和過程特殊特性I確定量具試驗設(shè)備要求小組可行性承諾J5.30項目組確定產(chǎn)品和過程特殊特性。5.30.1在初始產(chǎn)品和過程特性清單基礎(chǔ)上建立產(chǎn)品和過程特殊特性清單。5.30.2特殊特性清單應(yīng)經(jīng)項目組核準(zhǔn)。5.30.3公司內(nèi)部與安全有關(guān)的特殊特性（關(guān)鍵特性）用符號“G”表示，公司內(nèi)部與安全無關(guān)的特殊特性（重要特性）用符號“Z”表示；顧客有要求時應(yīng)加注顧客標(biāo)識。5.30.4特殊特性表示符號應(yīng)在DFMEA、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書包括檢驗規(guī)程和圖紙中明確標(biāo)識。1.產(chǎn)品和過程特殊特性表5.31

22、項目組確定量具試驗設(shè)備要求。5.31.1項目組對新產(chǎn)品所應(yīng)用到的量具/試驗設(shè)備要求進(jìn)行確定。5.31.2需要時，制造部和相關(guān)部門制定新設(shè)備、工裝 、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表，并將確定的結(jié)果記錄于“量具試驗設(shè)備檢查表”中。5.31.3 相關(guān)部門負(fù)責(zé)落實,項目組在“新產(chǎn)品APQP開發(fā)計劃中”增加要求內(nèi)容并負(fù)責(zé)監(jiān)督進(jìn)展過程。1.新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表。2.量具試驗設(shè)備檢查表。5.32項目組負(fù)責(zé)小組可行性承諾。5.32.1技術(shù)部門評審設(shè)計的可行性，確信設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗包裝和足夠數(shù)量的交貨，將評審結(jié)果呈報項目組審查。5.32.2項目組在評審

23、時，如顧客有要求，則按顧客規(guī)定的報告（表格）進(jìn)行評審。5.32.3評審時如認(rèn)為還需要修改部分設(shè)計要求和或技術(shù)要求才能達(dá)到或滿足符合顧客要求時，營業(yè)部應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡(luò)，協(xié)調(diào)的結(jié)果應(yīng)由項目組重新評審。5.32.4項目組應(yīng)在第二階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃結(jié)束時對第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)，并將意見和需解決的未決議題報告公司領(lǐng)導(dǎo)。管理者支持J制造過程設(shè)計輸入過程設(shè)計輸入評審編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系制造過程流程圖K過程FMEA分析過程FMEA評審5.33項目組應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)，并通過其表明已滿足所有的策劃要求和或關(guān)注的問題均已寫入文件中，并列入

24、解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。第三階段:過程設(shè)計和開發(fā)NO5.34制造過程設(shè)計輸入的評審工作由項目組進(jìn)行作業(yè)。 YES5.35生產(chǎn)工程負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品包裝的標(biāo)準(zhǔn)。5.35.1根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn),并將其填寫于“產(chǎn)品包裝資料”中,如顧客未要求,公司可自行編制標(biāo)準(zhǔn)。5.35.2包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)呈報項目組審查。1.產(chǎn)品包裝資料5.36項目組負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品過程質(zhì)量體系審核，并將結(jié)果記錄于“產(chǎn)品過程質(zhì)量體系檢查表”中。5.37生產(chǎn)工程負(fù)責(zé)制定制造過程流程圖。5.37.1生產(chǎn)工程在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ)上制定公司目前的或提出的產(chǎn)品過程流程圖并進(jìn)行評審。5.37.2 DFMEA、PFMEA、

25、樣件/試生產(chǎn)/生產(chǎn)控制計劃中的流程圖應(yīng)和目前的過程流程圖的流程圖相一致。NO YES5.38生產(chǎn)工程負(fù)責(zé)PFMEA分析。5.38.1PFMEA分析及評審具體要求見FMEA管制程序。制定試生產(chǎn)控制計劃編制過程作業(yè)指導(dǎo)書制定測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力指數(shù)分析制定包裝規(guī)范過程設(shè)計驗證和確認(rèn)評審過程設(shè)計更改KLM 5.39品保部負(fù)責(zé)制定試生產(chǎn)控制計劃。1. 試生產(chǎn)控制計劃。5.40 生產(chǎn)工程負(fù)責(zé)編制過程作業(yè)指導(dǎo)書。 5.40.1根據(jù)樣件試制中所取得的操作經(jīng)驗編制足夠詳細(xì)的、可理解的過程指導(dǎo)書。5.40.2指導(dǎo)書應(yīng)包括：過程所需的詳細(xì)參數(shù)，以有效地指導(dǎo)操作和對過程進(jìn)行控制。5.40.3編制生產(chǎn)過程中所

26、需的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和或檢驗規(guī)程，內(nèi)容包括：檢驗項目、產(chǎn)品質(zhì)量要求水準(zhǔn)、使用的檢驗設(shè)備、檢驗的樣本容量和大小、檢驗方法等。5.40.4編制過程指導(dǎo)書依據(jù)的資料：FMEA，控制計劃，工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，過程流程圖，車間平面布置圖，特性矩陣圖，包裝標(biāo)準(zhǔn)，過程參數(shù)，搬運要求等。5.41品保部負(fù)責(zé)制定測量系統(tǒng)分析計劃。5.41.1測量系統(tǒng)分析計劃編制規(guī)定見測量系統(tǒng)分析管制程序。5.42品保部制定初始過程能力研究計劃。5.42.1初始過程能力研究計劃編制規(guī)定見數(shù)據(jù)分析管制程序。5.43生產(chǎn)工程負(fù)責(zé)制定包裝規(guī)范。5.43.1生產(chǎn)工程應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)

27、基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。5.43.2產(chǎn)品包裝規(guī)范應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)工程主管核準(zhǔn)。5.43.3包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、搬運和開包過程中保持不變，且包裝與所有的材料搬運裝置相匹配。1.產(chǎn)品包裝資料 NO YES 5.44過程設(shè)計驗證和確認(rèn)評審工作有項目組按規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。1.設(shè)計和開發(fā)驗證記錄表過程設(shè)計輸出評審管理者支持編制試生產(chǎn)作業(yè)計劃進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)進(jìn)行測量系統(tǒng)分析/評價進(jìn)行初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)樣品送樣和確認(rèn)進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗進(jìn)行包裝評價MLN NO YES5.45制造過程設(shè)計輸出的評審工作由項目組按之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)，記錄于“設(shè)計和開發(fā)評審記錄表”。5.45.1過程設(shè)計輸出評審資料的整理、歸檔

28、按記錄管制程序執(zhí)行。1.設(shè)計和開發(fā)評審記錄表5.46項目組將第三階段的小結(jié)報告公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，獲得其支持或承諾。第 四 階 段 : 產(chǎn) 品 和 過 程 確 定5.47 PMC課按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前三個階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)計劃。5.48制造部按照試生產(chǎn)作業(yè)計劃表進(jìn)行試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)。5.49品保部依測量系統(tǒng)分析管制程序按照“測量系統(tǒng)分析計劃” 對使用的測量裝置和方法按照工程規(guī)范、控制計劃標(biāo)識的特性進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價。 5.50品保檢驗單位依“初始過程能力研究計劃”和數(shù)據(jù)分析管制程序進(jìn)行初始過程能力研究。5.51生產(chǎn)工程課和相關(guān)部門依據(jù)PPAP管制程序?qū)ιa(chǎn)件進(jìn)行PPA

29、P作業(yè),交項目組長審查、公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn),必要時交顧客批準(zhǔn)。5.52項目組將生產(chǎn)件送樣給顧客確認(rèn),并保存同等質(zhì)量樣品不少于兩件(封存),生產(chǎn)工程保存一套完整送樣資料以便追溯。5.53項目組安排對生產(chǎn)件進(jìn)行工程試驗并整理檢測報告。5.54項目組對公司或顧客規(guī)定的包裝方法進(jìn)行包裝評價,并記錄于“產(chǎn)品包裝評價表”中。1.產(chǎn)品包裝評價表制定生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃總認(rèn)定管理者支持編制生產(chǎn)計劃批量生產(chǎn)減少變差顧客滿意交 付服 務(wù)N待續(xù)改進(jìn)5.55項目組對正式批量生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的特性、過程控制試驗和測量系統(tǒng)進(jìn)行全面文件化的描述制定“生產(chǎn)控制計劃”并對計劃進(jìn)行評審且記錄于“控制計劃檢查表”中。1.生產(chǎn)控制計劃2.控制計劃檢查表5.56項目組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖，并對此工作做正式的質(zhì)量策劃認(rèn)定，然后將其認(rèn)定的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報告”表中，并將其呈報管理者代表核準(zhǔn)；在首次產(chǎn)品裝運之前項目組必須對以下項目進(jìn)