生產(chǎn)過程控制程序

1、文件編號版 本 號文件名稱生產(chǎn)過程控制程序生效日期生產(chǎn)過程控制程序部門姓名簽名日期編制審核批準(zhǔn)受控標(biāo)記修訂履歷：更改標(biāo)識更改后實(shí)施日期更改文件號更改內(nèi)容更改人更改日期1.目的根據(jù)產(chǎn)品的特性識別和確定間接和直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程，并對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的過程進(jìn)行有效控制，確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并對其進(jìn)行持續(xù)不斷地改進(jìn)。2.范圍凡本企業(yè)產(chǎn)品用于生產(chǎn)和服務(wù)的生產(chǎn)過程均適用之。3.術(shù)語:3.1 過程：指使用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一個或多個受控的活動。亦即指將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相互關(guān)聯(lián)的活動和資源。 3.2 特殊過程：指對形成的產(chǎn)品和/或服務(wù)的一些特性（如產(chǎn)品和/或服務(wù)的質(zhì)量

2、狀態(tài)、產(chǎn)品的物性等）不易或不能經(jīng)濟(jì)地測量的過程、操作和保養(yǎng)需要特殊技能的過程及隨后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)不能充分驗(yàn)證其結(jié)果的過程，均稱為特殊過程。3.3 特殊特性是指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括顯著影響政府法規(guī)和安全特性及顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品和過程特性和/或由企業(yè)通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。4.職責(zé) 4.1技術(shù)工程部負(fù)責(zé)圖樣和技術(shù)文件/資料、工藝指導(dǎo)性文件的編制；4.2技術(shù)工程部負(fù)責(zé)“控制計(jì)劃”的制訂、過程的質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量異常處理； 4.3質(zhì)量部、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)過程控制能力的維持 4.4生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定與進(jìn)度的追蹤、過程的質(zhì)量管理；4.5行政部和工藝工程部負(fù)責(zé)機(jī)器設(shè)備維修、保養(yǎng)和

3、管理，各生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境管理、各生產(chǎn)過程（包括特殊過程）的崗位工作人員的技能培訓(xùn)和資格鑒定；4.6各車間負(fù)責(zé)各生產(chǎn)過程的作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證和各生產(chǎn)過程的質(zhì)量自主檢查；5.工作內(nèi)容 5.1生產(chǎn)計(jì)劃的管理，參見生產(chǎn)計(jì)劃控制程序。 5.2生產(chǎn)過程控制和管理： 5.2.1 各生產(chǎn)過程中的工作人員的管理：5.2.1.1行政部和相關(guān)部門按人力資源控制程序的規(guī)定對生產(chǎn)現(xiàn)場各過程的崗位工作人員、質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員、特殊過程崗位工作人員、專業(yè)技術(shù)人員等進(jìn)行崗位專業(yè)技能培訓(xùn)和資格鑒定，使其符合生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、工藝等技能要求。5.2.1.2作業(yè)人員應(yīng)熟悉、掌握過程控制中的作業(yè)指導(dǎo)書和有關(guān)文件提出的各項(xiàng)質(zhì)量要求，

4、遵守操作規(guī)程，并對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。生產(chǎn)員工上崗前要經(jīng)過培訓(xùn)，并通過在職培訓(xùn)強(qiáng)化其工作技能和質(zhì)量意識，考核通過上崗，對特殊過程和關(guān)鍵過程的操作人中以及有特殊要求的人員均需經(jīng)考核合格，持操作證后方可上崗操作。5.2.2技術(shù)工程部為主導(dǎo)的項(xiàng)目小組應(yīng)確定和策劃直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)和服務(wù)過程，并編制在各生產(chǎn)過程中所需要的作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件、操作規(guī)程/操作規(guī)范、操作說明書、技術(shù)文件和資料、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)程等，并按照圖面與技術(shù)資料管理規(guī)定進(jìn)行審查批準(zhǔn)，技術(shù)工程部按文件與資料控制程序進(jìn)行發(fā)行、回收作業(yè)，并將其發(fā)行至相關(guān)使用部門，由相關(guān)責(zé)任部門按發(fā)行的有效文件和資料進(jìn)行作業(yè)，以確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)

5、行。5.2.3 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔管理：生產(chǎn)部門各工段應(yīng)保持生產(chǎn)設(shè)施處于清潔、有序和良好的維護(hù)狀態(tài)，并清理生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)場，生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔的具體工作由各生產(chǎn)現(xiàn)場按“5S”進(jìn)行作業(yè)。5.2.4工裝模具設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)管理：5.2.4.1工藝工程部對全企業(yè)的生產(chǎn)工裝、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行有效、全面的維護(hù)、保養(yǎng)，保證生產(chǎn)工裝、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施處于正常工作狀態(tài)，具備適合的工裝模具、設(shè)備設(shè)施能力。5.2.4.2工藝工程部必須對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行明確標(biāo)識，并為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供及時的服務(wù)。5.2.4.3設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)的具體工作和管理由工藝工程部按設(shè)備控制程序進(jìn)行作業(yè)，以確保設(shè)備精度達(dá)到規(guī)定要求。5.2.5

6、偶發(fā)性事故應(yīng)急措施管理：企業(yè)必須針對除不可預(yù)見的自然災(zāi)害外（如：地震、風(fēng)暴、火災(zāi)等）的偶發(fā)性事故（如：供應(yīng)中斷、勞動力緊缺、關(guān)鍵設(shè)備故障等）制定其偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃，以合理地保護(hù)在緊急情況下向顧客供應(yīng)產(chǎn)品，確保企業(yè)正常供貨給顧客，偶發(fā)性事故應(yīng)急措施的具體工作由生技部按應(yīng)急計(jì)劃控制程序進(jìn)行作業(yè)。5.2.6質(zhì)量部根據(jù)監(jiān)視和測量裝置控制程序的有關(guān)規(guī)定，保證檢測設(shè)備處于正常有效狀態(tài)。5.2.7技術(shù)工程部負(fù)責(zé)發(fā)放到生產(chǎn)使用場所的工藝文件版本是有效的，并負(fù)責(zé)回收無效文件。5.2.8質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)控和測量控制程序的規(guī)定，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的巡檢，成品檢驗(yàn)確保不合格品不轉(zhuǎn)序或入庫。 5.2.9生產(chǎn)、檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的

7、不合格品，按不合格品控制程序中的相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處理。5.2.10車間主任確保生產(chǎn)條件（人員、設(shè)備、工裝、量具、材料、作業(yè)方法、作業(yè)環(huán)境）及生產(chǎn)設(shè)定狀態(tài)與相應(yīng)規(guī)定的一致性，不一致時，應(yīng)按糾正與預(yù)防措施控制程序進(jìn)行相應(yīng)處理。5.2.11車間主任負(fù)責(zé)本車間的文明生產(chǎn)、正確使用和操作設(shè)備、工裝等.對工件輕拿輕放，禁止野蠻作業(yè).5.2.12生產(chǎn)過程中發(fā)生的產(chǎn)品質(zhì)量異常問題，應(yīng)按糾正和預(yù)防措施控制程序執(zhí)行，來料嚴(yán)重不良應(yīng)通知供應(yīng)商盡快處理，同時使用備用物料，以滿足生產(chǎn)需要。5.2.13過程中產(chǎn)品的標(biāo)識按標(biāo)識和可追溯性控制程序執(zhí)行。5.2.14原材料的控制按照進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量控制程序的有關(guān)規(guī)定對原材料進(jìn)行采購和驗(yàn)

8、證。5.3特殊過程5.3.1特殊工序的設(shè)置原則a.工序結(jié)果難以通過其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)加以驗(yàn)證；b.工序結(jié)果的缺陷僅在后續(xù)的過程乃至在產(chǎn)品使用后才顯露出來；c.工序結(jié)果需實(shí)施破壞性測試或昂貴的測試才能獲得證實(shí)。5.3.2特殊過程的控制與確認(rèn)5.3.2.1特殊工序投入生產(chǎn)前，車間主任應(yīng)按如下內(nèi)容進(jìn)行檢查：1）是否定期對特殊工序涉及的設(shè)備、工裝進(jìn)行檢查和必要的保養(yǎng)。2) 特殊工序的人員（包括設(shè)備維護(hù)人員）是否持證上崗。3）是否編制了作業(yè)指導(dǎo)書（工序卡）。4）現(xiàn)場觀察，并進(jìn)行小批量生產(chǎn)，評估產(chǎn)品是否合格。5.3.2.2特殊過程的再確認(rèn)：發(fā)生下列情況，車間主任應(yīng)對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)，必要時召集相關(guān)部門評審

9、，將結(jié)論記錄在“特殊過程確認(rèn)報(bào)告”中。a.影響工序的因素發(fā)生了變化時（如設(shè)備工裝進(jìn)行了大修）；b.批量性質(zhì)量問題；c.過程能力達(dá)不到質(zhì)量部有要求時。5.4 特殊特性的確定和控制：5.4.1當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出特殊特性符號時，企業(yè)必須將其在此產(chǎn)品相對應(yīng)的“過程失效模式及后果分析”、“控制計(jì)劃”、作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書）和設(shè)計(jì)圖紙中進(jìn)行明確標(biāo)識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。5.4.2 如顧客在設(shè)計(jì)記錄中未明確規(guī)定特殊特性符號時，企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量和顯著影響安全和政府法規(guī)和顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品/過程以及功能、配合或外觀的重要性來制定特殊特性和/或其符號，并將其在此產(chǎn)品相對應(yīng)的“過程失

10、效模式及后果分析”、“控制計(jì)劃”、作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書）和設(shè)計(jì)圖紙中進(jìn)行明確標(biāo)識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。5.4.3 特殊特性標(biāo)識符號可以是顧客指定的特殊特性符號，也可以是企業(yè)根據(jù)顧客特殊特性符號制定出的等效符號或企業(yè)自己制定的特殊特性符號，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和/或過程的特殊特性和/或其符號規(guī)定為 “”。5.4.4 在實(shí)施APQP過程中，由技術(shù)部確定產(chǎn)品和過程的特殊特性，并采用相應(yīng)符號在PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書中予以明確標(biāo)識，作為現(xiàn)場操作人員控制的重點(diǎn)，以滿足顧客的所有要求。當(dāng)顧客要求時，由技術(shù)工程部負(fù)責(zé)向顧客提供相應(yīng)的文件。5.5過程控制的主要文件5.5.1控制計(jì)劃：由

11、技術(shù)工程部編制產(chǎn)品的控制計(jì)劃，所有的過程必須有相應(yīng)的控制計(jì)劃。5.5.2工藝作業(yè)指導(dǎo)文件：生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)文件主要依據(jù)由技術(shù)工程部和生產(chǎn)計(jì)劃部及相關(guān)部門編制的作業(yè)指導(dǎo)書和設(shè)備安全技術(shù)操作規(guī)程。5.5.3產(chǎn)品圖紙：本企業(yè)生產(chǎn)圖紙由技術(shù)部部提供。5.5.4制造部必須按控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書中的特殊特性的符號標(biāo)識，提醒操作者注意，并作為重點(diǎn)控制對象。5.6 過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書管理：5.6.1 技術(shù)工程部依據(jù)企業(yè)實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營狀況和結(jié)合產(chǎn)品和過程的特性確定不同產(chǎn)品類型加工制造的工藝流程，并根據(jù)產(chǎn)品加工后工序過程特性對產(chǎn)品質(zhì)量特性影響的程度，把生產(chǎn)/加工工序分為一般工序、關(guān)鍵工序和特殊工序。5.6.2 對產(chǎn)

12、品加工后工序過程特性對產(chǎn)品質(zhì)量特性影響的程度進(jìn)行監(jiān)視和控制，技術(shù)工程部和相關(guān)部門應(yīng)為所有負(fù)責(zé)生產(chǎn)操作的人員編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，以用來指導(dǎo)生產(chǎn)/加工制造；這些指導(dǎo)書在生產(chǎn)工作現(xiàn)場應(yīng)易于得到，并應(yīng)在需要時得到。5.6.2.1 一般工序、關(guān)鍵工序和特殊過程均需要技術(shù)圖樣、工藝文件、設(shè)備操作規(guī)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、量具使用指導(dǎo)書和相應(yīng)的控制計(jì)劃。5.6.2.2 在生產(chǎn)過程中所用到的所有作業(yè)指導(dǎo)書的編制、審查、核準(zhǔn)、發(fā)行、回收、銷毀和存檔等作業(yè)由相關(guān)部門按文件與資料控制程序進(jìn)行作業(yè)。5.6.3 工序加工必須堅(jiān)持“三按”（按圖樣、按工藝作業(yè)指導(dǎo)書、按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行生產(chǎn)，加工后的產(chǎn)品必須

13、按標(biāo)識和可追溯性控制程序進(jìn)行明確標(biāo)識和標(biāo)識。5.6.4 工序加工使用的工裝、設(shè)備和測量器具的管理與操作由操作工按工藝卡片、相關(guān)的控制計(jì)劃和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書中的規(guī)定執(zhí)行。5.6.5 工序加工的產(chǎn)品（半成品、成品）由相關(guān)人員按文件規(guī)定執(zhí)行“三檢”（首檢、自檢、巡檢）制度，并設(shè)立專職或兼職檢驗(yàn)員對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，當(dāng)過程或產(chǎn)品質(zhì)量異常時開具“不合格品通知單”，將內(nèi)部質(zhì)量信息反饋并通知相關(guān)部門和人員。5.6.5.1在加工產(chǎn)品時質(zhì)量部檢驗(yàn)員和操作工必須按文件規(guī)定進(jìn)行首件檢驗(yàn)，并作好首檢記錄，首件檢驗(yàn)合格后，方可進(jìn)行繼續(xù)生產(chǎn)/加工，并將首件單獨(dú)放置。若首檢產(chǎn)品不合格，應(yīng)調(diào)整相關(guān)過程和/或參數(shù)后重新加工

14、首件，直至檢驗(yàn)合格后才可投入批量生產(chǎn)/加工，生產(chǎn)過程中必須用“流轉(zhuǎn)卡”進(jìn)行轉(zhuǎn)序，檢驗(yàn)員必須在每道工序完工后確認(rèn)合格數(shù)量，才可以將產(chǎn)品流入下道工序。5.6.5.2 質(zhì)量部檢驗(yàn)員必須按產(chǎn)品監(jiān)控和測量控制程序的文件規(guī)定執(zhí)行巡回檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)，每班按作業(yè)指導(dǎo)書或控制計(jì)劃的要求，做好各工序的巡回檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)，控制過程產(chǎn)品質(zhì)量，并做好相關(guān)的記錄。5.6.5.3 對于有關(guān)鍵和特殊特性的生產(chǎn)工序，各操作工必須按文件規(guī)定進(jìn)行自檢，并做好自檢記錄。5.7 制造過程的統(tǒng)計(jì)過程控制的監(jiān)視和測量：5.7.1 企業(yè)必須保持（或超出）執(zhí)行PPAP時批準(zhǔn)的過程能力或性能，企業(yè)必須確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖（如：測量技

15、術(shù)、抽樣計(jì)劃、接收準(zhǔn)則、當(dāng)未能滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計(jì)劃等）。5.7.2 在關(guān)鍵工序和特殊工序生產(chǎn)/加工過程中，如相關(guān)控制計(jì)劃中有要求使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)時，該過程的操作員或檢驗(yàn)員應(yīng)在控制圖上注出重要的過程活動（如更換工裝、修理機(jī)器等）。5.7.3 當(dāng)過程/或產(chǎn)品的數(shù)據(jù)表明過程能力很高時，經(jīng)顧客同意或必要時，技術(shù)工程部可根據(jù)企業(yè)的實(shí)際需要或顧客的要求修訂控制計(jì)劃，以降低生產(chǎn)成本。5.7.4 當(dāng)過程能力不穩(wěn)定和能力不足時，技術(shù)工程部必須根據(jù)控制計(jì)劃對已在控制計(jì)劃中標(biāo)識且不穩(wěn)定和能力不足的特性，初步擬定適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃；反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括控制過程輸出和100%檢驗(yàn)；為確保過程變得穩(wěn)定和有能力時，企業(yè)必須完成明確進(jìn)

16、度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃；如顧客要求時，該計(jì)劃應(yīng)提供給顧客評審和批準(zhǔn)。5.7.5 制造過程的統(tǒng)計(jì)過程控制的監(jiān)視和測量的具體工作由質(zhì)檢部按統(tǒng)計(jì)過程控制程序的規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。5.8 修改的過程控制要求：顧客可能要求較高或較低規(guī)定的過程能力或性能要求時，技術(shù)工程部必須對相應(yīng)的控制計(jì)劃作出相應(yīng)的注釋（即：在APQP控制計(jì)劃中產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差欄中注明）。5.9 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證：5.9.1 在生產(chǎn)/加工過程中，各生產(chǎn)車間無論何時進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備（如：作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改、運(yùn)行期間過長的停頓、換產(chǎn)品生產(chǎn)/加工等），均必須按文件規(guī)定進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，并將作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證狀況記錄于“生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證

17、記錄表”中，以確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求；如驗(yàn)證結(jié)果不符合生產(chǎn)所需則由相關(guān)部門、生產(chǎn)車間進(jìn)行處理。5.9.2 在加工過程中，作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。必要時，應(yīng)進(jìn)行上下批產(chǎn)品或首末件比較（上批產(chǎn)品的最后一部分和本批產(chǎn)品的開始一部分）；必要時，企業(yè)可通過控制圖進(jìn)行驗(yàn)證，即在控制圖上未出現(xiàn)特殊原因，2/3的點(diǎn)在控制限寬度中部1/3的區(qū)域。5.10 更改控制：5.10.1 當(dāng)用于提交給顧客的產(chǎn)品出現(xiàn)產(chǎn)品零件編號、工程等級、制造場所、材料來源和生產(chǎn)過程等更改和變更時（包括由任何供應(yīng)商引起的更改），質(zhì)檢部將按文件資料控制程序、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序、生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序的規(guī)定對其進(jìn)行評估和確

18、認(rèn)，并規(guī)定其驗(yàn)證和確認(rèn)的活動，以確保與顧客要求相一致；同時質(zhì)檢部將其狀況通知顧客，并經(jīng)顧客批準(zhǔn)后方可進(jìn)行；其具體的更改和變更工作由質(zhì)檢部和相關(guān)部門按文件資料控制程序、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序、生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序進(jìn)行作業(yè)。5.10.2 當(dāng)顧客要求時，企業(yè)應(yīng)滿足顧客對附加的驗(yàn)證/標(biāo)識要求，如對新產(chǎn)品引入的標(biāo)識要求等。5.10.3 當(dāng)企業(yè)出現(xiàn)以上過程更改時，技術(shù)工程部必須保存過程更改生效日期的記錄，并按質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行保存期和管理。5.11 外觀項(xiàng)目管理：若企業(yè)生產(chǎn)的零件/產(chǎn)品被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”時，則企業(yè)必須對其進(jìn)行以下控制和管理：5.11.1 行政部/技術(shù)工程部對被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”的外觀檢驗(yàn)人員應(yīng)按人力資源控制程序進(jìn)行培訓(xùn)和資格鑒定并經(jīng)考試合格后方可持證上崗作業(yè)。5.11.2 質(zhì)量部和生產(chǎn)車間應(yīng)確保被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”的產(chǎn)品在評價區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰鳎?.11.3 質(zhì)量部必須提供適當(dāng)?shù)念伾?、紋理