回顧性研究設(shè)計及寫作要點(diǎn)ppt課件

1、MedSci中國艾滋病性病雜志，2013論文特點(diǎn)回顧性研究、橫斷面研究居多；原因分析、風(fēng)險因素分析居多；大樣本量研究居多；高發(fā)區(qū)、掌握大量一手資料的研究者更容易發(fā)表論文；研究思路不要局限，創(chuàng)新點(diǎn)很重要作為一線醫(yī)生，我們可以寫哪些文章？回顧性研究可以作為第一選擇；流行病學(xué)調(diào)查可以參與；前瞻性觀察性研究值得學(xué)習(xí)；RCT研究可以暫時不考慮！患者流動性大、依從性差；研究設(shè)計復(fù)雜，難以駕馭；后期分析、統(tǒng)計方案復(fù)雜，寫作要求高；為什么“回顧性研究”是第一選擇？數(shù)據(jù)資料垂手可得求人不如求己，沒有基礎(chǔ)研究，也可以發(fā)表省時省錢，無須再開展新的研究，對于觀察的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計即可；設(shè)計相對簡單，關(guān)鍵是對照的選擇；統(tǒng)計

2、方案可以很簡單，對于樣本量并不苛求；雖然證據(jù)等級不高，但仍可以有指導(dǎo)意義，只要選題好，一樣能發(fā)表；為后續(xù)的（前瞻性）研究提供依據(jù)容易構(gòu)成學(xué)術(shù)“鏈條”，成為研究系列理論篇實(shí)踐篇理論篇什么是回顧性研究？回顧性研究有哪些類型？我們可以做哪些回顧性研究？回顧性研究的設(shè)計要點(diǎn)是什么？什么是回顧性研究？結(jié)局已知：從結(jié)果出發(fā)的研究；回溯歷史：回顧病史/病例資料的研究；找出原因：找出與結(jié)果相關(guān)聯(lián)的原因/潛在危險因素；結(jié)果有待驗(yàn)證：沒有確切的結(jié)論，所得的結(jié)論僅僅是“相關(guān)”，需要進(jìn)一步的研究去驗(yàn)證回顧性研究分類有對照無對照回顧性研究病例報告病例對照研究（回顧性隊列研究）系列病例報告系統(tǒng)性綜述和Meta分析隨機(jī)對照

3、試驗(yàn)隊列研究病例對照研究病例報道臨床經(jīng)驗(yàn)動物試驗(yàn) / 體外試驗(yàn) / 細(xì)胞試驗(yàn)I級II級III級IV級V級證據(jù)等級：回顧性研究 vs 前瞻性研究前瞻性研究回顧性研究前瞻性研究回顧性研究橫斷面研究2013年2000年2013年2008年（回顧性）病例對照研究 橫斷面 前瞻性隊列時間軸對于story的描述回顧性研究 vs 前瞻性研究回顧性研究：事件已經(jīng)發(fā)生編寫故事；前瞻性研究：等待事件發(fā)生記錄故事 同樣是“story”，寫作方式不同，為什么要區(qū)分？為什么兩種研究類型的證據(jù)等級有差異？回顧性的資料能否寫成前瞻性研究？為什么回顧性研究的證據(jù)等級低？由于結(jié)局已經(jīng)發(fā)生，所研究的樣本/對象（包括研究組&

4、;對照組）都可能是研究者挑選出來的：病例報告/系列病例報告：選擇了都是“好”or“壞”的結(jié)果，或者結(jié)果的比例與真實(shí)世界有一定的差距；病例對照研究：同樣的根據(jù)“結(jié)果”選擇了研究對象，并納入了條件相似、數(shù)量相似的“對照”，進(jìn)行研究回顧性研究：選擇偏倚挑選出來的研究對象，完全左右了結(jié)局，所以只能研究“因素”的影響回到現(xiàn)實(shí)，還是從回顧性研究開始病例報告或系列病例報告罕見病/少發(fā)病首次報告臨床經(jīng)驗(yàn)或者教訓(xùn)病例對照研究風(fēng)險因素相關(guān)性研究為什么很多人青睞于case series？身邊的臨床資料信手拈來；無需臨床研究設(shè)計或?qū)ふ覍φ战M；無需復(fù)雜的統(tǒng)計學(xué)應(yīng)用；好寫，也可能好發(fā)，甚至可以成為SCI的“敲門磚”真的是

5、這樣嗎？低門檻嗎？哪一篇報告更值得一寫？260例60歲以上初診HIV患者的臨床特征HIV合并馬爾菲尼青霉菌感染/腫瘤的治療經(jīng)驗(yàn)（策略）全國多中心HIV繼發(fā)重癥感染的危險因素現(xiàn)況分析260例60歲以上初診HIV患者的臨床特征研究目的是什么？切入點(diǎn)在哪？臨床價值在哪？適合做什么研究？如何統(tǒng)計分析？結(jié)果和結(jié)論可能是什么？研究目的是什么？臨床特征太過寬泛，需要具體定義發(fā)生率高 or 低？預(yù)后好 or 差？疾病傳播的特點(diǎn)有哪些？人群分布怎樣？篩查手段？治療方案？切入點(diǎn)在哪？臨床價值在哪？260例60歲以上初診HIV患者的臨床特征老年患者且是初診，人群有嚴(yán)格的限定精確！限定的人群，有特別的疾病特征創(chuàng)新！傳

6、播途徑是否相同？是否有合并慢性疾??？（冠心病、糖尿病、高血壓等）服藥依從性治療方案，用藥禁忌，肝腎毒性系列病例報告能解決什么問題？上述特征的匯總、分析對有價值的信息進(jìn)行分組/對照，再次分析哪些信息有價值？合并癥不同治療方案不同怎樣分組？有肝功能不全 vs 無肝功能不全分析什么？不同治療方案是否構(gòu)成“風(fēng)險因素”HIV合并腫瘤的治療策略研究目的是什么？切入點(diǎn)在哪？臨床價值在哪？適合做什么研究？研究目的HIV合并腫瘤的治療策略治療方案有何不同？方案并不單純，孰先孰后？選擇什么方案？手術(shù)or藥物？效果怎樣？如何評價效果？評價腫瘤，還是先HIV？是否增加并發(fā)癥？適合做什么研究？系列病例報告：客觀描述病情

7、事實(shí)；分析不同策略的占比；可能分析一些“風(fēng)險因素”病例對照研究：可分析的內(nèi)容更加“到位”；不同的預(yù)后（to be or not to be）的風(fēng)險因素并發(fā)癥與否的風(fēng)險因素風(fēng)險因素分析好像都能分析“風(fēng)險因素”，有什么不同？匹配混雜組間樣本量差異統(tǒng)計學(xué)效力系列病例報告的分析是一種“馬后炮分析”，效果并不一定理想對風(fēng)險因素的分析更多的是應(yīng)用病例對照研究HIV合并腫瘤（乳腺癌）術(shù)后并發(fā)癥的危險因素分析發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥（重癥感染、切口不愈等）或死亡 vs. 無并發(fā)癥分析因素：HIV病毒拷貝數(shù)、CD4+細(xì)胞數(shù)量、ART方案、腫瘤相關(guān)因素、人口學(xué)因素研究類型：病例對照研究或case series統(tǒng)計學(xué)：Log

8、istic 回歸預(yù)期結(jié)果：HIV相關(guān)因素是否增加乳腺癌術(shù)后并發(fā)癥率？全國多中心HIV繼發(fā)重癥感染的危險因素現(xiàn)況分析研究目的是什么？切入點(diǎn)在哪？臨床價值在哪？適合做什么研究？適合什么研究類型？數(shù)據(jù)量大；可分析的內(nèi)容很多；通過系列病例報告形式籠統(tǒng)地分析“比例”，很難理出頭緒，講清道理；更加適合流行病調(diào)查，也可以行病例對照研究病例對照研究的要點(diǎn)根據(jù)“結(jié)局”分組；研究的是影響結(jié)果的“風(fēng)險因素”；統(tǒng)計學(xué)分析為Logistic回歸，可以給出OR值；結(jié)論是“相關(guān)性”，不能是“預(yù)測、判斷”等肯定結(jié)論典型錯誤目的 比較艾滋病病人對依非韋倫與奈韋拉平的皮疹反應(yīng)發(fā)生率 方法 收集例使用依非韋倫或奈韋拉平的艾滋病病人

9、資料進(jìn)行回顧性分析 結(jié)果 服用依非韋倫和奈韋拉平的病人皮疹發(fā)生率分別為9.26（/）和9.85（/)(）； 平均皮疹發(fā)生時間分別為13.203.15天和18.836.68天（）； 結(jié)論 臨床醫(yī)生可以根據(jù)藥物種類的不同在相應(yīng)的時間觀察并早期識別皮疹及時處理理論篇小結(jié)回顧性研究是艾滋病研究領(lǐng)域最常用的研究方法；病例報告或者系列病例報告更關(guān)注對事實(shí)的描述，分析主要是比例，也可以做一些統(tǒng)計工作提高研究質(zhì)量；病例對照研究需要從結(jié)果出發(fā)，研究“風(fēng)險因素”的影響程度；匹配與統(tǒng)計分析對于病例對照研究很重要實(shí)踐篇怎么寫好一篇回顧性研究論文？如何確立研究目的？如何收集數(shù)據(jù)？如何分析、統(tǒng)計數(shù)據(jù)？如何討論“結(jié)果”？如

10、何立題？idea的創(chuàng)新；從不同角度進(jìn)行創(chuàng)新；對當(dāng)前研究領(lǐng)域動態(tài)進(jìn)行檢索；從臨床問題出發(fā)，設(shè)計相關(guān)研究；回顧性研究立題，基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)，進(jìn)行挖掘數(shù)據(jù)收集中常見的問題資料丟失或不全：因?qū)W生畢業(yè)資料丟失，或因資料放于電腦硬盤而損壞，或資料混亂，難以整理只有中間的統(tǒng)計結(jié)果，缺乏原始數(shù)據(jù)，無法重新進(jìn)行統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)標(biāo)識不清，隨意命名，隨時間延長，無法回憶缺乏典型照片，或提供圖片像素低于投稿要求往往還采用手寫或筆記傳統(tǒng)方式，不利于資料的歸類和整理只記錄患者手機(jī)等簡單信息，致使無法隨訪，出現(xiàn)大量刪失數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)收集中常見的問題資料收集時，采用經(jīng)典的資料信息，缺少前瞻性；當(dāng)編輯提出需要補(bǔ)充某些臨床資料時，資料缺如或記

11、錄模糊；臨床設(shè)計時，需要收集哪些資料？缺少預(yù)見性，往往跟隨文獻(xiàn)中提及的信息進(jìn)行研究，資料缺少創(chuàng)新性；沒有按照最新指南中的要求進(jìn)行數(shù)據(jù)收集；臨床資料收集完整性舉例：調(diào)查不同民族艾滋病患者對LPV/r耐藥性的資料收集民族性別（比例）年齡職業(yè)受教育程度（服藥依從性相關(guān)）家庭經(jīng)濟(jì)狀況（是否能承受治療費(fèi)用）其他抗艾滋病治療用藥史用藥方案何時開始/何時終止用藥有無不良事件發(fā)生有無使用類似克力芝的LPV/r類抗艾治療臨床資料收集完整性舉例：含克力芝組合的HAART方案對HIV/HCV混合感染的療效探討治療效果（免疫重建）安全性（肝臟損傷情況）耐藥性（一線方案更換二線治療方案）齊全的指標(biāo)，有助于發(fā)現(xiàn)臨床真相，

12、便于后續(xù)的分析我們的回顧性研究數(shù)據(jù)收集怎樣進(jìn)行？確定研究目的/選題檢索1-2篇類似的高質(zhì)量研究模仿其中基線資料中收集的項目逐一記錄，完整填寫通過適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計學(xué)方法，進(jìn)行分析、處理真正的實(shí)踐開始了艾滋病患者接受抗病毒治療期間失訪原因的分析應(yīng)該采用怎樣的研究？研究目的是什么？切入點(diǎn)在哪？臨床價值在哪？適合做什么研究？如何統(tǒng)計分析？結(jié)果和結(jié)論可能是什么？很遺憾，數(shù)據(jù)已經(jīng)成形，研究已經(jīng)結(jié)束數(shù)據(jù)質(zhì)量評價基本資料項目比較齊全；數(shù)據(jù)基本沒有缺失；主要包含了基線數(shù)據(jù)、失訪時間及失訪原因數(shù)據(jù)、治療方案數(shù)據(jù)等；但是沒有對照組的數(shù)據(jù)；只能進(jìn)行系列病例報告；想辦法對數(shù)據(jù)進(jìn)行“馬后炮分析”論文摘要摘 要：目的 通過分析艾

13、滋病人接受抗病毒治療過程中出現(xiàn)的失訪原因，探討降低失訪率的對策。方法 對我院艾滋病治療數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)自動生成的失訪病人進(jìn)行電話訪談，用自制表格記錄臨床資料，采用Excel統(tǒng)計與分析。結(jié)果 在121例病人中，68%（82/121）為有效聯(lián)系，32%（39/121）為無法聯(lián)系，在有效聯(lián)系的82例中，重新服藥的占23%（28/82），因各種原因停止治療的占45%（54/82）。 結(jié)論 針對失訪原因，加強(qiáng)抗病毒治療相關(guān)知識的健康教育，加強(qiáng)服藥后依從性的教育，加強(qiáng)護(hù)患溝通，提供個性化服務(wù)，加大對病人電話信息的管理，同時開展同伴教育，可以進(jìn)一步提高病人服藥依從性，從而降低病人的失訪率。研究目的過大，目前數(shù)據(jù)

14、無法實(shí)現(xiàn)；方法學(xué)描述不具體，缺少統(tǒng)計方法描述；結(jié)果部分缺乏層次，無法與方法部分對應(yīng)，缺少核心數(shù)據(jù)的呈現(xiàn)，沒有體現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果；結(jié)論與結(jié)果數(shù)據(jù)沒有對應(yīng)修改后摘 要：目的 分析艾滋病患者接受抗病毒治療過程中的失訪原因，探討影響失訪率的主要因素。方法 對2005-2013年治療期間患者的失訪原因進(jìn)行分析，通過Logistic回歸分析影響失訪時間的風(fēng)險因素，對再次取得有效聯(lián)系的患者回訪并分析失訪原因。結(jié)果 小于50歲、非本市戶籍、相對低學(xué)歷的男性患者在失訪患者中占比較高；Logistic回歸分析結(jié)果提示，6個月以內(nèi)失訪的患者男性比例更高（OR=0.028，P=0.014），接受的治療方案中NVP方案

15、比例更低（OR=0.463，P=0.010)；121例失訪患者中82例通過電話回訪取得聯(lián)系，調(diào)查失訪原因中最常見的為藥物不良反應(yīng)（52.4%）。 結(jié)論 針對常見可能導(dǎo)致失訪的原因需要重點(diǎn)關(guān)注，對于男性患者治療初期（六個月以內(nèi)）需要加強(qiáng)隨訪密度。核心的結(jié)果數(shù)據(jù)呈現(xiàn)基線資料表失訪原因分析是本研究的關(guān)鍵分層次描述：從基線資料入手，考慮哪些因素在失訪人群中占比較高？制定一個馬后炮分析切入點(diǎn)，進(jìn)行分組；根據(jù)失訪時間點(diǎn)分組，Logistic回歸給出影響失訪的“風(fēng)險因素”；進(jìn)一步分析患者主訴的“失訪原因”由此我們得到了至少三個結(jié)果基線資料中各因素的占比可以排序；影響失訪時間的風(fēng)險因素Logistic回歸，給

16、出OR值、P值；患者主訴失訪原因分析可以排序?qū)?yīng)的三個結(jié)果小于50歲、非本市戶籍、相對低學(xué)歷的男性患者在失訪患者中占比較高；（排序）Logistic回歸分析結(jié)果提示，6個月以內(nèi)失訪的患者男性比例更高（OR=0.028，P=0.014），接受的治療方案中NVP方案比例更低（OR=0.463，P=0.010)；（回歸結(jié)果，OR值、P值）121例失訪患者中82例通過電話回訪取得聯(lián)系，調(diào)查失訪原因中最常見的為藥物不良反應(yīng)（52.4%）、工作原因（15.9%）和自覺病情好轉(zhuǎn)（14.0%）中止服藥；（排序）如何寫討論？五段論：簡要描述本研究的主要結(jié)果；本研究結(jié)果與既往研究的相似之處或可比性；本研究的創(chuàng)新之處或獨(dú)到之處；研究局限性；1.結(jié)論如何在討論中闡述研究結(jié)果？核心結(jié)果要在“討論”中有所體現(xiàn)/對應(yīng)：小于50歲、非本市戶籍、相對低學(xué)歷的男性患者在失訪患者中占比較高6個月以內(nèi)失訪的患者男性比例更高（OR=0.028，P=0.014）調(diào)查失訪原因中最常見的為藥物不良反應(yīng)（52.4%）、工作原因（15.9%）和自覺病情好轉(zhuǎn)（14.0%）中止服藥移民人口特征潛在的風(fēng)險因素主觀的失訪原因移民特點(diǎn)與艾滋病發(fā)生早期失訪原因或者風(fēng)險因素沒有符合期望的研究早期失訪原因或者風(fēng)險因