IATF16949產(chǎn)品安全控制程序

1、*汽車零部件有限公司編制部門：開發(fā)部IATF16949產(chǎn)品安全控制程序初版發(fā)行日：2020.01.07編號(hào)：YY-QP-04版本：A/0頁(yè)碼：第1頁(yè)共7頁(yè)1 .目的通過對(duì)安全件產(chǎn)品及安全項(xiàng)目的特性值的識(shí)別及控制，確保本公司對(duì)涉及產(chǎn)品安全特性及過程的控制。2 .適用范圍適用于本公司確認(rèn)的涉及產(chǎn)品安全的特殊特性產(chǎn)品/及過程控制。3 .術(shù)語(yǔ)3.1 產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害，也可以是指產(chǎn)品在使用、儲(chǔ)運(yùn)、銷售等過程 中，確保人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全免受傷害或損失的要求。如： 國(guó)家強(qiáng)制性要求（3C）、環(huán)保要求、顧客的特殊要求等。4 .職責(zé)4.1 開發(fā)部負(fù)責(zé)

2、產(chǎn)品安全特性識(shí)別、策劃及技術(shù)資料存檔。4.2 生產(chǎn)部、采購(gòu)部負(fù)責(zé)按要求對(duì)涉及產(chǎn)品安全特性的產(chǎn)品/過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)和控制。4.3 采購(gòu)部對(duì)涉及產(chǎn)品安全特性供應(yīng)商控制及傳遞。4.4 銷售部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品緊急追回；質(zhì)量管理部組織原因分析和相關(guān)措施的制訂。4.5質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品安全特性產(chǎn)品的檢測(cè)、試驗(yàn)及記錄。負(fù)責(zé)*汽車零部件有限公司編制部門：開發(fā)部IATF16949產(chǎn)品安全控制程序初版發(fā)行日：2020.01.07編號(hào)：YY-QP-04版本：A/0頁(yè)碼：第2頁(yè)共7頁(yè)產(chǎn)品安全特性方面培訓(xùn)和處理有關(guān)產(chǎn)品安全特性方面的糾紛。4.6 綜合部負(fù)責(zé)成文信息的保存。5 .程序5.1 產(chǎn)品安全特性的策劃5.1.1 若顧客

3、未提供相關(guān)要求，項(xiàng)目工程師應(yīng)根據(jù)知識(shí)或經(jīng)驗(yàn)要求進(jìn) 行識(shí)別。顧客有要求時(shí)，由項(xiàng)目工程師對(duì)顧客提供的資料進(jìn)行核對(duì)， 查閱產(chǎn)品安全涉及的法律法規(guī)要求、顧客資料或要求有無(wú)標(biāo)識(shí)和涉 及產(chǎn)品安全特性的特殊特性符號(hào)，由APQP小組共同確定，編制產(chǎn)品安全特性清單，并通知顧客。本公司安全特性標(biāo)記為“D”并以此在相關(guān)文件中進(jìn)行標(biāo)識(shí)傳遞，客戶有特殊要求時(shí)，按照顧客要求 執(zhí)行。5.1.2 項(xiàng)目工程師在產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時(shí)須按潛在失效模式及后 果分析管理規(guī)定規(guī)定要求，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，分析風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)制 定相應(yīng)的措施，在D/PFMEA、控制計(jì)劃和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行規(guī)定 措施。并在文件中標(biāo)識(shí)安全特性符號(hào)。顧客有要求時(shí)，D/P

4、FMEA、控制計(jì)劃需得到客戶的批準(zhǔn)。5.2 人員資格和培訓(xùn)5.2.1 質(zhì)量管理部匯通開發(fā)部對(duì)產(chǎn)品安全特性和產(chǎn)品責(zé)任方面組織全*汽車零部件有限公司編制部門：開發(fā)部IATF16949產(chǎn)品安全控制程序初版發(fā)行日：2020.01.07編號(hào)：YY-QP-04版本：A/0頁(yè)碼：第3頁(yè)共7頁(yè)員進(jìn)行培訓(xùn)，尤其對(duì)生產(chǎn)部/質(zhì)量管理部相關(guān)人員都必須結(jié)合自己工 作，以合適的形式了解產(chǎn)品安全和責(zé)任原則。5.2.2 培訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容可以是：a.產(chǎn)品安全特性的含義；b.對(duì)產(chǎn)品安全特性進(jìn)行控制的意義；c.使員工知道如果由現(xiàn)產(chǎn)品安全特性事故，如能提供必要的證據(jù)證 明本公司過程控制可使責(zé)任方轉(zhuǎn)移，而一旦確定本公司責(zé)任，則將由公司承擔(dān)

5、相應(yīng)法律責(zé)任和直接損害 /缺陷后果損害的責(zé)任；d.員工了解與自己工作有關(guān)的零件和特性哪些涉及到了產(chǎn)品安全 特性；e.公司內(nèi)部所有涉及產(chǎn)品安全特性的技術(shù)、管理文件；f.相關(guān)法律法規(guī)的涉及內(nèi)容；5.3 過程控制5.3.1 由項(xiàng)目工程師按產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品 策劃，制訂控制計(jì)劃、過程流程圖和各類作業(yè)指導(dǎo)書，確定所有影 響產(chǎn)品安全特性的工藝參數(shù)和控制方法、反應(yīng)計(jì)劃，并在以上文件 上對(duì)于涉及產(chǎn)品安全特性的特殊特性（包括產(chǎn)品/過程）按公司或顧客指定符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。*汽車零部件有限公司編制部門：開發(fā)部IATF16949產(chǎn)品安全控制程序初版發(fā)行日：2020.01.07編號(hào)：YY-QP-04版本：

6、A/0頁(yè)碼：第4頁(yè)共7頁(yè)5.3.2 由采購(gòu)部在向涉及產(chǎn)品安全特性的供應(yīng)商提供采購(gòu)時(shí)，核實(shí)在采購(gòu)合同、質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)協(xié)議中是否明確了該供應(yīng)商提供產(chǎn)品/服務(wù)涉及到的具體產(chǎn)品安全特性項(xiàng)目以及控制要求和由于供應(yīng)商原因 可能承擔(dān)的產(chǎn)品責(zé)任，且要求供應(yīng)商向其貨源制造點(diǎn)傳遞相關(guān)的安 全特性要求，由各相關(guān)部門在編制采購(gòu)資料時(shí)須明確以上內(nèi)容要求； 對(duì)于顧客指定貨源的，同樣執(zhí)行上述要求；不滿足相關(guān)要求時(shí)，及 時(shí)向顧客反饋。對(duì)于該類供應(yīng)商在進(jìn)貨檢驗(yàn)和供應(yīng)商評(píng)審時(shí)，須注 意核查供應(yīng)商有無(wú)按采購(gòu)資料規(guī)定執(zhí)行，必要時(shí)進(jìn)行送第三方進(jìn)行 檢測(cè)；根據(jù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，至少每年一次由采購(gòu)部組織對(duì)涉及產(chǎn)品安全 特性過程進(jìn)行體系或過程審核或

7、產(chǎn)品審核。5.3.3 由質(zhì)量工程師對(duì)影響產(chǎn)品安全特性的過程進(jìn)行能力驗(yàn)證，要求 Cpkni.67,過程能力不足時(shí)應(yīng)找由相應(yīng)的措施彌補(bǔ)，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn) 行100%檢驗(yàn)。5.3.4 對(duì)用于檢測(cè)涉及產(chǎn)品安全特性項(xiàng)目的測(cè)試設(shè)備按監(jiān)視和測(cè)量 資源控制程序規(guī)定，精度要與公差范圍相適應(yīng)，定期進(jìn)行檢定和 保養(yǎng)，每年進(jìn)行一次 MSA分析，以檢測(cè)測(cè)量系統(tǒng)的能力是否符合要 求。5.3.5 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)按標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序來標(biāo)識(shí)產(chǎn)品和保證所*汽車零部件有限公司編制部門：開發(fā)部IATF16949產(chǎn)品安全控制程序初版發(fā)行日：2020.01.07編號(hào)：YY-QP-04版本：A/0頁(yè)碼：第5頁(yè)共7頁(yè)有涉及產(chǎn)品安全特性的零件的可追

8、溯，在貯存時(shí)須保證先進(jìn)先生， 對(duì)于有使用期限的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上說明。5.3.6 在運(yùn)行過程中，對(duì)于由現(xiàn)不滿足接受準(zhǔn)則的情況時(shí)，相關(guān)部門 嚴(yán)格按照控制計(jì)劃中反應(yīng)計(jì)劃的要求進(jìn)行處置，并以聯(lián)絡(luò)單的 形式逐級(jí)上報(bào)，進(jìn)行事態(tài)升級(jí)，直至總經(jīng)理，必要時(shí)通知顧客。已 交付產(chǎn)品，對(duì)于已經(jīng)識(shí)別的某批次存在對(duì)安全性至關(guān)重要的不合格， 應(yīng)立即追回并通知顧客，啟動(dòng)不合格品控制程序。5.3.7 產(chǎn)品或過程的更改管理執(zhí)行變更控制程序。5.3.8 開發(fā)部對(duì)產(chǎn)品的整改過程進(jìn)行總結(jié)，對(duì)潛在失效模式的有效性、以往未識(shí)別的失效等進(jìn)行總結(jié)，匯總成知識(shí)，作為今后產(chǎn)品設(shè)計(jì)開 發(fā)的輸入。5.4 文件保存管理5.4.1 為了在發(fā)生涉及產(chǎn)品安

9、全特性質(zhì)量問題時(shí)，證明本公司過程控 制正常，而使責(zé)任轉(zhuǎn)移或減少責(zé)任，須提供必要的過程記錄，因此 本公司規(guī)定了對(duì)以下所有涉及到產(chǎn)品安全特性文件和記錄進(jìn)行存檔， 標(biāo)識(shí)和保存，安全性文件存檔識(shí)別符號(hào)為“ D”。5.4.2 保存范圍a.生產(chǎn)工藝文件（過程流程圖、FMEA、控制計(jì)劃、工藝參數(shù)、作業(yè)*汽車零部件有限公司編制部門：開發(fā)部IATF16949產(chǎn)品安全控制程序初版發(fā)行日：2020.01.07編號(hào)：YY-QP-04版本：A/0頁(yè)碼：第6頁(yè)共7頁(yè)指導(dǎo)書）；b.檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程、測(cè)試報(bào)告等；c.過程能力分析報(bào)告、控制圖；d.檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)記錄、報(bào)廢記錄、MSA分析報(bào)告；e.人員培訓(xùn)、人員資格記錄；g.涉及產(chǎn)品安全特性和各種管理標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品和工藝標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范。5.4.3 將5.4.2涉及的文件和記錄按 成文信息控制程序 規(guī)定歸檔, 保存期為15年加上1個(gè)日歷年，存檔日期從文件失效日或記錄保存 日起計(jì)。6 .相關(guān)文件6.1 成文信息控制程序6.2 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序6.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序6.4 監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序6.5 潛在失效模式及后果分析管理規(guī)定6.6 不合格品控制程序6.7