ISO9001質(zhì)量管理體系認證

1、做IS09001質(zhì)量管理體系認證需要準備的材料如下：1、 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構代碼證的復印件；2、 企業(yè)計量及檢測設備的檢定報告；3、特殊崗位的上崗證書；4、 包含質(zhì)量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件；5、企業(yè)供銷方面的資料；6、企業(yè)人力資源方面的資料 ；7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù)；8、管理評審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。具體流程如下第一步，申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書、申請書或其附件應包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關人力與技術資源； 申請ISO9001認證的覆蓋的產(chǎn)品或效勞范圍；法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件;有關質(zhì)量體系

2、及活動的一般信息。申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息。第二步，收到申請方申請材料之日起 ，經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進 后受理的決定，并通知委托方受審核方。以確保：A、 認證的各項要求規(guī)定明確，形成文件并得到理解；B、 認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決；C、 對于申請方申請的認證范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等 認證機構有能力實施認證。第三步，雙方簽訂質(zhì)量體系認證合同。在現(xiàn)場審核前，申請方的ISO9001標準建立的文 件化質(zhì)量體系，運行時間應到達3個月，至少提前2個月參謀認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相 關文件。認證申請流程：1、提出認證申請2

3、、申請方提交文件、資料3、合同評審4、簽訂認證合同IS09001質(zhì)量管理體系認證£09001:2021 標準就是根據(jù)世界上 170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的 8年實踐，更清晰、明確地表達IS09001:2000的要求，并增強與IS014001:2004 的兼容性。目 前,2021版IS09001?質(zhì)量管理體系認證要求?國際標準方案于2021年底發(fā)布 GB/T 19001-2021?質(zhì)量管理體系認證要求?。貫徹意義一它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機構思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用與如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策 的一種觀點。二它就是深入細致的質(zhì)量文件的根底。三質(zhì)量體系就是使公司內(nèi)更為

4、廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的根底。四質(zhì)量體系就是有方案、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進行改善的根底。任何組織都需要管理。當管理與質(zhì)量有關時，那么為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理就是在質(zhì)量方面指揮與控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量籌劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證與質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì) 量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就 叫質(zhì)量管理體系。它可以有效到達質(zhì)量改進。IS09000就是國際上通用的質(zhì)量管理體系。iso9001質(zhì)量管理體系認證流程，最好詳細點申請IS09001質(zhì)量管理體系認證，要經(jīng)過如下流程：1、選擇咨詢公司。2、在咨詢公

5、司幫助下建立質(zhì)量管理體系并通過內(nèi)審與管理評審。3、由咨詢公司推薦或您自己選擇適宜的認證公司。4、向認證公司提交申請書、手冊、程序文件等。5、認證公司以現(xiàn)場審核。6、下符合項整改。7、獲得證書。注:費用一般在認證前交付，總費用大約8000元左右什么就是IS09001質(zhì)量管理體系認證，它的意義就是什么?一、IS09001就是IS09000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。IS09000族標準就是國際標準化組織 ISO在1994年提出的概念，就是指由ISO/Tc176國際標準化組 織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術委員會制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求與適用法規(guī)要求的產(chǎn)

6、品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大與日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱與消除貿(mào)易技術壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶與消費者各方權益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，就是各國對產(chǎn)品與企業(yè)進行質(zhì)量評價與監(jiān)督的通行 證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術要求的能力。凡就是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已到達了國際標準，說明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期與滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求,到達顧客滿意，不誘導消費者。二、ISO9001質(zhì)量管理體系認證的意義：1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效

7、益。2、增強客戶信心，擴大市場份額，在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。3、提高全員質(zhì)量意識，改善企業(yè)文化。4、第三方認證，提供最廣泛的認可，節(jié)省了第二方審核的精力與費用。5、有效地防止產(chǎn)品責任。6、獲得了國際貿(mào)易"通行證",消除了國際貿(mào)易壁壘。7、法律責任減免：如更容易的許可，更少的檢查以及簡化的報告要求等。&公眾形象及社會關系，為消費者選擇提供信心。iso9001質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容就是什么ISO9001標準就是世界上許多經(jīng)濟興旺國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學總結，具有通用性與指導性。實施ISO9001標準,可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進與完善，對促進國際經(jīng)濟貿(mào)易活

8、動、消除貿(mào)易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用與意義：一、實施ISO9001標準有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益，提高產(chǎn) 品可信程度按ISO9001標準建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應用，促進企業(yè)持續(xù)地改進 產(chǎn)品與過程，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與提高，無疑就是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選購合格供應商產(chǎn)品的可信程度。二、提高企業(yè)管理能力ISO9001標準鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別與管理眾多相互關聯(lián)的活動，以及體系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客消費者與其她相關方滿意的程度。因此，IS09001標準為有效提

9、高企業(yè)的管理能力與增強市場競爭能力提供了有效的方法。三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進與持續(xù)滿足顧客的需求與期望顧客的需求與期望就是不斷變化，這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品與過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進產(chǎn)品與過程提供了一條有效途 徑。四、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術壁壘 在國際經(jīng)濟技術合作中,ISO9001標準被作為 相互認可的技術根底，IS09001的質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術壁壘協(xié)定WTO/TBT就是WTO達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術法規(guī)、標準與合格評定程序。貫徹ISO9001標準為國際經(jīng)濟技術合作提供了國際通用的共同語言與準那

10、么；取得質(zhì)量管理體系認證，已成為參與國內(nèi)與國際貿(mào)易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標準對消除技術壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極 的作用。ISO9000認證常識一、什么叫ISO ISO就是一個組織的英語簡稱。其全稱就是International Organization for Standardization，翻譯成中文就就是 國際標準化組織 。ISO就是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身就是1928年成立的國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會簡稱ISA °IEC也比較大。IEC即國際電工委員會，1906年在英國倫敦成立，就是世界上最早的國際標準化

11、組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其她領域的標準化活動。ISO宣稱它的宗旨就是"在世界上促進標準化及其相關活動的開展，以便于商品與效勞的國際交換，在智力、科學、技術與經(jīng)濟領域開展合作。"ISO現(xiàn)有117個成員,包括117個國家與地區(qū)。ISO 的最高權力機構就是每年一次的全體大會其日常辦事機構就是中央秘書處，設在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有 170名職員，由秘書長領導。二、什么叫ISO9000 ISO 通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會簡稱TC共185個,分技術委員會簡稱SC共611個,工作組WG2022

12、個，特別工作組38個。ISO的2856個技術機構技術活動的成果產(chǎn)品就是 國際標準。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共 10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品包括效勞產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等的技術標準。ISO制定出來的國際標準除了有標準的名稱之外，還有編號，編號的格式就是：ISO+標準號+杠+分標準號+冒號+發(fā)布年號方括號中的內(nèi)容可 有可無,例如：ISO8402:1987、ISO9000-1:1994 等，分別就是某一個標準的編號。但就是，“ ISO9000不就是指一個標準，而就是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994 的定義：“ ISO90族就是由ISO/TC176制定的所有國際標準。什么叫TC1

13、76呢?TC176即ISO 中第176個技術委員會，它成立于1980年，全稱就是 品質(zhì)保證技術委員會 ,1987年又更名為品質(zhì)管理與品質(zhì)保證技術委員會。TC176專門負責制定品質(zhì)管理與品質(zhì)保證技術的標準。TC176最早制定的一個標準就是 ISO8402:1986,名為?品質(zhì)-術語?，于1986年6月15日 正式發(fā)布。1987 年 3 月,ISO 又正式發(fā)布了 ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、 ISO9003:1987、ISO9004:1987 共 5 個國際標準，與 ISO8402:1986 一起統(tǒng)稱為 ISO9000 系列標準。此后,TC176又

14、于1990年發(fā)布了一個標準，1991年發(fā)布了三個標準，1992年發(fā) 布了一個標準,1993年發(fā)布了五個標準;1994年沒有另外發(fā)布標準，但就是對前述 “ ISO9000 系列標準統(tǒng)一作了修改，分別改為 ISO8402:1994、ISO9000-1:1994 、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把 TC176 制定的標準定義為“ISO9000族。1995年,TC176又發(fā)布了一個標準，編號就是ISO10013:1995。三、什么叫認證認證一詞的英文原意就是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對 認證的

15、定義就是：由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或效勞符合特定標準或標準性文件 的活動。舉例來說,對第一方供方或賣方生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方需方或買方無法判定其品 質(zhì)就是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做 認證。這就就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力與威信,必須獨立于第一方與第二方之外，必須與第一方與第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務與責任，才能獲得雙方的充分信任。那么,這個第三方的角色應該由誰來擔當呢？顯然,非國

16、家或政府莫屬。由國家或政府的機關直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關或組織就叫做認證機構詳見附錄 B。現(xiàn)在,各國的認證機構主要開展如下兩方面的認證業(yè)務：1、產(chǎn)品品質(zhì)認證 現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認證制度早在 1903年發(fā)源于英國,就是由英國工程標準委員會 BSI的前身首創(chuàng)的。在 認證制度產(chǎn)生之前，供方第一方為了推銷其產(chǎn)品，通常采用產(chǎn)品合格聲明的方式，來博取顧 客第二方的信任。這種方式，在當時產(chǎn)品簡單，不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣 的情況下就是可行的。但就是，隨著科學技術的開展，產(chǎn)品品種日益增多，產(chǎn)品的結構與性能日 趨復雜,僅憑買方的知識與經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品

17、就是否符合要求；加之供方的 產(chǎn)品合格聲明屬于王婆賣瓜，自賣自夸的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總就是可信，這種方式的信譽與作用 就逐漸下降。在這種情況下，前述產(chǎn)品品質(zhì)認證制度也就應運而生。1971年,ISO成立了認證委員會CERTICO,1985年,易名為 合格評定委員會CASCO,促進了各國產(chǎn)品品質(zhì)認證 制度的開展?，F(xiàn)在，全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認證一般都依據(jù)國際標準進行認證。國際標準中的60%就是由ISO制定的,20%就是由IEC制定的,20%就是由其她國際標準化組織制定的。 也有很多就是依據(jù)各國自己的國家標準與國外先進標準進行認證的，詳見附錄C。產(chǎn)品品質(zhì)認證包括合格認證與平安認證兩種。依據(jù)標

18、準中的性能要求進行認證叫做合格認證；依據(jù)標準中的平安要求進行認證叫做平安認證。前者就是自愿的，后者就是強制性的。產(chǎn)品品質(zhì)認證工作，從20世紀30年代后開展很快。到了 50年代,所有工業(yè)興旺國家根本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在 70年代逐步推行。我國就是從1981年4月才成立了第一個認證機構-中國電子器件質(zhì)量認證委員會雖然起步晚，但起點高,開展快。2、品質(zhì)管理體系認證 這種認證就是由西方的品質(zhì)保證活動開展起來的。1959年,美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求 ，要求承包商 應制定與保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效 的與經(jīng)濟的品質(zhì)保證體系應在實現(xiàn)合同要求的所有領域與過程例

19、如:設計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存與安裝中充分保證品質(zhì)并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標MIL-Q-9858A?品質(zhì)大綱要求?與軍標 MIL-I-45208?檢驗系統(tǒng) 要求?。承包商要根據(jù)這兩個模式編制品質(zhì)保證手冊，并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種方法促使承包商進行全面的品質(zhì)管理，取得了極大的成功。后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其她工業(yè) 興旺國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃開展起來。隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速開展，各國的認證機 構在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候，逐漸增加

20、了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容 ，進一步推動了品質(zhì)保證活動的開展。到了70年代后期，英國一家認證機構 BSI英國標準協(xié)會首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務，使品質(zhì)保證活動由第二方審核開展到第三方認證,受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速開展。通過三年的實踐,BSI認為,這種品質(zhì)保證體系的認證適應面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于就是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當年即決 定在 ISO的認證委員會的 品質(zhì)保證工作組的根底上成立 品質(zhì)保證委員會。1980年,ISO 正式批準成立了 品質(zhì)保證技術委員會即TC176著手這一工作，從而導致了前述 “ISO9000 族標準的誕生，健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度，一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構的業(yè)務范圍,另一方面又導致了一大批新的專