簽署醫(yī)療活動知情同意書地規(guī)定

1、WORD恪式可以任總編輸簽署醫(yī)療活動知情同意書的規(guī)定一、要求簽署同意書的范圍1. 各種手術操作，包括外科、婦科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮膚科、 等各科室各種住院患者手術，醫(yī)學美容、體表小腫瘤切除等局麻下進行的各種門 診小手術。1. 胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻竇穿刺、腦室引流等各 科各種侵入性的診療操作。3. 一般情況下沒有危險，但是因患者病情危重，有可能引起意外風險的操 作，如心臟病患者、顱內壓升高患者插入氣管導管、胃管，胃鏡或支氣管鏡等內鏡檢查，插入膀胱鏡或導尿管等可能引起強烈神經(jīng)反射，易引起心臟停跳等情況。4. 可能引起強烈過敏反應的藥物及其敏感試驗：如青霉素、普魯卡因

2、、碘造影劑等。使用具有毒性或成癮性的藥物：如嗎啡類止癇藥物、化療藥等有強烈毒性或嚴重不良反應的藥物。5. 各種麻醉技術。6. 診斷不明確等情況下的試驗性的診斷或治療方法，如發(fā)熱待查實驗性藥物治療、開腹腔探查手術等。7o輸血及使用血液制品。8. 技術方法本身沒有生命危險，但是經(jīng)濟花費大，給患者造成較大經(jīng)濟負擔，也必須事先征得患者同意，并且講明花費與治療效果之間的關系，如有可能 應給患者一個在高花費和低花費治療方法之間的選擇機會。具體標準由各個科室根據(jù)本科特點自行掌握。9. 拒絕檢查、拒絕吸氧、拒絕尸解、拒絕治療、轉院風險等。10. 其他，器官組織切除、無陪人的檢查、貴重用藥、貴重檢查、超社保范

3、圍需告知簽字。二、簽署知情同意書的方法1. 統(tǒng)一格式的“特殊檢查（治療）知情同意書”，主要適用于各種基本穿刺，以及各科室的小手術等簡單的操作。2. 外科手術知情同意書，用于各種住院患者的手術，全院統(tǒng)一印刷（骨外科、神經(jīng)外科除外）O3. 各科室有的特殊手術或操作知情同意書，比如心導管檢查、冠脈支架手術、心電生理等介入治療、生殖醫(yī)學、化學治療等，由各科室按照統(tǒng)一格式并根據(jù)本專業(yè)技術特點設計，各科應統(tǒng)一談話內容及其要求。4. 麻醉知情同意書，由麻醉科設計使用。5. 花費較大的醫(yī)療活動和實驗性診斷治療，各科特有的小型檢查治療，以及上述內容不能涵蓋的醫(yī)療護理等工作中有必要簽署知情同意書的情況，可以不簽署

4、專門的知情同意書，而在病程記錄中加以注明，由患者及其家屬簽字同意。6. 其他。三、簽署知情同意書的注意事項1.除患者不具備完全民事行為能力外，不是患者本人簽名者必須先簽署授權委托書，由委托書上患者指定的代理人簽名。2. 一般情況下重大的治療或檢查方法必須有主治醫(yī)師以上人員，手術必須有手術者本人，親自與患者及其家屬談話并簽署知情同意書，特殊情況下（比如夜班、急診）可由住院醫(yī)師辦理，但是應將談話內容和結果及時向上級醫(yī)師報告。3. 必須將有關問題用群眾能夠聽懂的語言，詳細、客觀、準確、真實地向患者及其家屬解釋清楚，并用科學的醫(yī)學術語記載在知情同意書或病歷中，包括診斷、治療或檢查名稱，手術、治療或檢查

5、等過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥或風險的程度及其后果，然后由患者和醫(yī)師簽字。4. 如果患者意識清楚并有法定的行為能力，一般情況下要求由患者自己親自簽字。5. 如果涉及到保護性醫(yī)療制度，可以先向其親屬解釋，請其親屬決定是否向患者講清楚病情及治療方法，如果患者家屬不同意告知患者，必須由患者簽署委托家屬代理簽字的“授權委托書”。6患者文肓不會寫字時，可由患者指定其親屬等人代理簽字。7患者沒有法定的行為能力時，如12歲以下兒童，精神患者、昏迷、休克、雙手外傷無法簽字等，必須有其法定代理人或親屬代理簽字。8.當。亡述人員均不在場，患者意識又不清又必須立即搶救患者生命的情況下，可以按照“緊急避險”的原則處理，由醫(yī)

6、療機構負責入或授權負責人簽 字后先進行治療，并且盡快通知患者親屬。附件：有關簽署知情同意書的法律法規(guī)要求1. 2002年9月1日國務院頒布的醫(yī)療事故處理條例第二章第十一條規(guī)定，“在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者、及時解答其咨詢；但是應當避免對患者產生不利后果。”2. 2002年9月衛(wèi)生部頒布的病歷書寫基本規(guī)范中第一章第十條規(guī)定：“對按照有關規(guī)定須取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動(如特殊檢查、特殊治療、手術、 實驗性臨床醫(yī)療等)應當由患者本人簽署同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r，應當由其 法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應當由其近親屬

7、簽字，沒有近親屬的有其關系人簽字; 為搶救患者在法定代理人或近親屬、關系人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人簽字。因實施保護性醫(yī) 療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知近親屬，由患者近親屬簽署同意書，并及 時記錄?；颊邿o近親屬的或者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關系入簽署 同意書。3. 1994年頒布的，醫(yī)療機構管理條例第三十三條規(guī)定：醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后 實施。4. 1994年8月29日衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)療機構管理條例實施細則中第88條規(guī)定：(1) 診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。(2) 醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性手段進行的美容。(3) 特殊檢查、特殊治療：是指具