匹多莫德制劑說明書模板

1、匹多莫德制劑說明書模板（空白內(nèi)容各企業(yè)根據(jù)實際情況填寫）核準日期：修改日期：匹多莫德*說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用【藥品名稱】【成 份】【性 狀】【適應(yīng)癥】用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療?！疽?guī) 格】【用法用量】3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。成人：每次0.8g，每日兩次，不超過60天?！静涣挤磻?yīng)】上市后監(jiān)測和文獻資料可觀察到以下不良反應(yīng)：1. 消化系統(tǒng)損害：偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口干、腹脹、食欲異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶升高等；2. 皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏（包括皮疹和瘙癢）、皮膚潮紅等；嚴重者可罕

2、見皮膚、粘膜潰瘍；3. 神經(jīng)系統(tǒng)損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等；4. 其他：偶見胸悶、發(fā)熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等，罕見過敏性紫癜、過敏性休克等?！窘?忌】1. 對本品過敏者禁用。2. 3歲以下兒童禁用。3. 妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。4. 遺傳性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（請企業(yè)注意，處方中含有相應(yīng)成份的品種請增加此條）?！咀⒁馐马棥?. 用藥前應(yīng)仔細詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質(zhì)患者慎用。2. 先天性免疫缺陷（高IgE綜合征）患者慎用。3. 由于食物會干擾本品的吸收，須空腹服用。4. 使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】

3、尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料。盡管動物實驗無生殖毒性，仍不宜用。妊娠3個月內(nèi)婦女禁用?！緝和盟帯勘酒房捎糜?歲及以上兒童及青少年患者，詳見【用法用量】。3歲以下兒童禁用?！纠夏暧盟帯课催M行該項實驗且無可靠參考文獻?！舅幬锵嗷プ饔谩克幬锟赡苡绊懸种苹蛘T導淋巴細胞功能活性，或影響免疫系統(tǒng)活性的藥物的效力?！舅幬镞^量】尚未有使用本品藥物過量的報道，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出?！舅幚矶纠怼俊舅幋鷦恿W】 本品口服吸收迅速，人體口服生物利用度為45%，半衰期為4小時，以原型（靜脈給藥劑量的95%）經(jīng)尿液排泄。與禁食狀態(tài)下給藥相比，與食物同時口服時，生物利用度降低50%，血漿濃度達到最大值時晚2小時。本品完全經(jīng)尿液排出，腎功能不全者消除半衰期延長。嚴重的腎功能不全（血漿肌酐濃度5mg/dl），匹多莫德的消除半衰期不超過89小時。尚未進行肝功能不全患者的研