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文檔簡介

1、公司內(nèi)各部門檢查表實例以下設(shè)計了10份檢查表,為了節(jié)省篇幅,只在“品管部審核檢查表”中設(shè)置了“檢查結(jié)果記錄”一欄,并使用了規(guī)范格式。內(nèi)部審核檢查表NO-025A受審部門:編制/日期:審定/日期:序檢杳內(nèi)容涉及檢查方法檢驗結(jié)果號條款記錄a.在產(chǎn)品實現(xiàn)的(1)向品管部索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件,檢查哪些階段,實現(xiàn)了是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,產(chǎn)品監(jiān)視和測量是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目方法、是否對產(chǎn)品特性驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記按要求進行了監(jiān)錄以及檢驗人員的資格要求是否對監(jiān)視和測量結(jié)視和測量8.2.4果的處理作出了明確規(guī)定b.符合驗收準(zhǔn)則產(chǎn)品(2)到倉庫查看是否所

2、有進貨都進行了檢查。的證據(jù)是否形成(3)詢問IQC,對進貨檢驗中的不合格品是如何1的監(jiān)i了文件記錄是否視和處置的,是否要求供應(yīng)商米取糾正措施。指明授權(quán)產(chǎn)品放測量(4)供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。行責(zé)任者(5)詢問IQC,因生產(chǎn)急需而來不及進行進貨檢C.有無授權(quán)人員驗的物資是如何處置的,以確認:(或顧客)批準(zhǔn)放a.是否了解緊急放行的程序或規(guī)定;行產(chǎn)品和交付服b.由誰來審批;務(wù)的特例情況。C.對緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識和記錄的;d.緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后,是如何追回的。(6)到車間觀察過程檢驗的情況,確認:a.質(zhì)量控制點的員工是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗證;b.是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的

3、情況;C.是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況。(7)到生產(chǎn)車間抽查23個最終檢驗過程,確認:a.檢驗人員正否有檢驗規(guī)范/作業(yè)才曰導(dǎo)書;b.檢測設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi);C.查看“成品檢驗報告單”,是否在所有的數(shù)據(jù)齊備后,QA才掛上合格證認可產(chǎn)品入倉,不合格品的讓步放行是如何控制的。(8)查檢驗記錄保存情況,查看1015份檢驗記錄,確認:a.是否規(guī)定保存周期,存放地點、條件是否適應(yīng);b.記錄是否項目清楚,數(shù)據(jù)齊全,是否能夠證實符合驗收準(zhǔn)則的要求。C.檢驗記錄是否標(biāo)明負責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者。2a.是否采用了適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系的過程進行了監(jiān)視和測量實施的效果如何8.2.3過程的監(jiān)視和測量(1)杳閱過

4、程監(jiān)視和測量的文件,是否規(guī)定了進行過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié),如測量點、監(jiān)控點、見證點,巡回檢查點等。(2)是否規(guī)定了對過程進行監(jiān)視和測量的方法。(3)是否對“過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進行了評價如何進行的過程能力未達到策劃的結(jié)果b.米用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進行證實時,是否采取了糾正和糾正措施3a.是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置b.監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求C.是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準(zhǔn)和檢定其依據(jù)是否追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)無標(biāo)準(zhǔn)時是監(jiān)視和測量裝置的控制(1)詢問品管部計量員:有

5、無對監(jiān)視和測量設(shè)備進行管理的規(guī)定。(2)詢問品管部:是否用樣板、工裝作為檢驗手段是如何管理檢測用樣板、工裝的查23份對樣板、工裝進行檢查和復(fù)查的記錄。確認:a.使用前是否檢查和校準(zhǔn);b.使用后是否按規(guī)定周期進行復(fù)檢。(3)詢問計量員:當(dāng)用戶要求了解測試設(shè)備有關(guān)資料時應(yīng)如何處置。確認:是否能提供資料證實測試設(shè)備的功能。(4)詢問計量員:如何確定測試任務(wù)并選擇合適的測試設(shè)備。確認:a.測試任務(wù)及所需準(zhǔn)確度和精密度是否符合要求。b.選擇的測試設(shè)備其準(zhǔn)確度和精密度是否符合要求。(5)詢問計量員:如何定期樣準(zhǔn)測試設(shè)備。(6)查23份特殊(包括自制)測試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。(7)查“檢測設(shè)備

6、臺帳”、“檢測設(shè)備履歷卡”以確認:是否所有設(shè)備都按要求周檢。否有可依據(jù)的文件d.是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽(8) 抽查品管部、生產(chǎn)車間510臺測試儀器,e.是否規(guī)定了防止 標(biāo)準(zhǔn)失效的調(diào)整方 法f.有否防止在搬運、維護和貯存期 間損壞或失效的措 施(包括工作環(huán) 境、貯存條件等)g.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測 量裝置偏離校準(zhǔn)狀 態(tài)時,是否復(fù)評以 前測量結(jié)果的有效 性,是否采取了相 應(yīng)的糾正措施h.用于監(jiān)和測量的 軟件,使用前是否 予以確認確認:a.校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi);b.是否按規(guī)定的時間進行校準(zhǔn);C.是否保存有校準(zhǔn)記錄,記錄是否清晰、完整;d.不適合貼標(biāo)簽時,如何識別校準(zhǔn)狀態(tài);(9) 詢問

7、計量員,當(dāng)發(fā)現(xiàn)測試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時如何處置。確認:a.對以前的測量結(jié)果是否評定其有效性,如何評定是否根據(jù)評定結(jié)果,采取了相應(yīng)糾正措施。b.某計量器具本次校正不合格,為此需評估至上次校驗合格期間經(jīng)此儀器檢驗/測試結(jié)果的正確性。有無這方面的評估記錄。(10)詢問計量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。(11)查看測試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況,確認:a.測試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求;b.是否對測試設(shè)備定期檢查,修理后是否重新校準(zhǔn)。(12)現(xiàn)場抽查23名操作者,看其如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備,如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。確認:a.是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書;b.是否按規(guī)定作業(yè)。(13)查測試人員

8、有無上崗證。查校驗人員的資格。(14)用于監(jiān)視和測量的軟件,使用前是否予以確認并在必要時進行再確認4a.用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標(biāo)識b.存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品C.當(dāng)有可追溯性要求時(可能是自身規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有唯一性,并加以記錄7.5.3標(biāo)識和可追溯性(1) 詢問品管部經(jīng)理:檢驗狀態(tài)是如何進行標(biāo)識的。確認:a.對檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī)定;b.用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識的管理是否符合要求。(2) 現(xiàn)場抽杳生產(chǎn)車間對檢驗狀態(tài)標(biāo)識的情況。確認:排標(biāo)識的方法是否正確,是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而更改標(biāo)識;b.是否保護好檢驗狀態(tài)標(biāo)

9、識;C.在質(zhì)量記錄上是否有檢驗狀態(tài)標(biāo)識的記載。(3) 抽取數(shù)個有追溯性要求的產(chǎn)品進行追溯,看其是否保持唯一性標(biāo)識,是否做了記錄,是否能夠達到追溯的目的。5a.是否制定不合格品控制程序并正確執(zhí)行b.是否對不合格品的標(biāo)識和控制進行了規(guī)定控制的措施包括哪些不合格品的控制(1)詢問品管部經(jīng)理對不合格品是如何管理的。確認:a.是否有對不合格品控制的文件化程序,是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定;b.程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定;C.進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的不合格品控是否有效果C.不合格品是否得到處置處置的方法有哪些糾正后的不合格品是否再次驗證d.交付和開

10、始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施是否有效實施e.對讓步處理是否作出了規(guī)定讓步處理時是否向顧客和/或有關(guān)部門報告f.是否保存了返工、返修和重新驗證的記錄制情況;d.對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進行處理的情況。如何了解顧客對處理結(jié)果的滿意程度。(2)詢問品管部經(jīng)理:不合格品評審工作是如何進行的。誰負責(zé)誰參加哪一級處理讓步是否經(jīng)一定審批程序,是否經(jīng)過審批在什么情況下,應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告(3)抽杳3s5項不合格產(chǎn)品處置記錄。確認:a.記錄準(zhǔn)確真實情況,是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人/班組;b.不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字,是否按評審后的決定進行處

11、置;C.不合格品糾正后是否重新驗證讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是否符合規(guī)定要求。(4)現(xiàn)場檢查23個生產(chǎn)車間,確認:不合格品標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求。6a.使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)其使用場合是否恰當(dāng)是否有效果b.應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的方法是否正確總則(1)詢問品管部:在測量、分析和改進活動中是如何應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的,確認:a.統(tǒng)計技術(shù)使用場合是否恰當(dāng),是否在產(chǎn)品設(shè)計、檢測、過程監(jiān)視中使用了統(tǒng)計技術(shù);b.是否制定使用統(tǒng)計技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書(必要時);有無控制C.是否對有關(guān)人員進行過統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)C.是否對有關(guān)人員進行了正確使用統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn);d.統(tǒng)計的結(jié)果是否被用來采取糾正和預(yù)防措施。(2)現(xiàn)場觀察

12、統(tǒng)計技術(shù)運用情況,確認:a.是否正確使用統(tǒng)計技術(shù);b.統(tǒng)計技術(shù)使用是否有效果對使用效果是否進行了檢杳。7文件控制4.2.3(1)杳看各種文件,了解文件受控情況。(2)杳看作廢文件是否已清除。(3)杳看引用的外來文件的受控情況。(4)詢問參加文件定期評審的情況。8記錄控制4.2.4(1)結(jié)合杳閱各種質(zhì)量記錄,杳、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。9管理承諾(1)抽杳廠3名質(zhì)檢員,看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。(2)杳看品管部資源是否充足。10以顧客為關(guān)注焦占八、(1)詢問展3名質(zhì)檢員,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。11質(zhì)量方針向品管部經(jīng)理及23

13、名質(zhì)檢員詢問公司的質(zhì)量方針是什么如何為實施質(zhì)量方針作出貝獻12質(zhì)量目標(biāo)(1)向品管部經(jīng)理及23名質(zhì)檢員詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么(2)杳看部門目標(biāo)的實施記錄。1職責(zé)和權(quán)限5.5.1(1)詢問品管部經(jīng)理品管部在公司中的作用是什3么(2)詢問23名質(zhì)檢員,看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系。14內(nèi)部溝通5.5.3詢問23名質(zhì)檢員,了解他們?nèi)绾闻c其他部門(崗位)進行溝通。15管理評審詢問品管部經(jīng)理參加管理評審的情況,品管部應(yīng)為管理評審提供什么資料。16資源管理6(1)詢問品管部經(jīng)理,資源短缺時,如何配置(2)查看人力資源是否充足與23名質(zhì)檢員進行面談

14、,了解他們的質(zhì)量意識。(3)詢問檢驗人員培訓(xùn)情況。(4)查看檢測環(huán)境是否適宜(5)詢問參與生產(chǎn)設(shè)備認可的情況。17產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(1)詢問品管部經(jīng)理如何參與特產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃制定與實施工作18與顧客有關(guān)的過程(1)詢問品管部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求(合同)評審的情況以及如何配合營銷部處理顧客的投訴。19設(shè)計和開發(fā)(1)詢問參加設(shè)計評審、驗證和確認的情況,對驗證方法、驗收標(biāo)準(zhǔn)有什么意見。20采購(1)詢問參加供應(yīng)商評審工作的情況。21生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1(1)詢問如何向生產(chǎn)車間等部門提供監(jiān)視和測量設(shè)備。(2)詢問參與設(shè)備認可的情況。22生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7.5.2(1)詢問參與

15、特殊過程確認的情況。23顧客財產(chǎn)7.5.4詢問如何參與顧客財產(chǎn)的管理,并查看顧客財產(chǎn)的驗證記錄。24產(chǎn)品防護7.5.5(1) 詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗工作。(2) 詢問如何做好包裝材料的檢杳工作。25內(nèi)部審核8.2.2(1)詢問是否接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核如何對待(2)查閱最近廣2次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。26數(shù)據(jù)分析查看品管部是否對收集到的數(shù)據(jù)及時進行分析,并針對其中的問題,采取相應(yīng)的糾正措施。27改進查閱改進、糾正和預(yù)防措施程序,抽查近期正在實施的23項改進、糾正及預(yù)防措施的實施情況。內(nèi)部審核檢查表NO-025A受審部門:總經(jīng)理(最高管理者)編制/日期:審

16、定/日期:序號檢杳內(nèi)容涉及條款檢查方法檢查結(jié)果記錄1a.最圖管理者對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些管理承諾(1)與總經(jīng)理進行交談,了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性,了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的證據(jù)b.最局官理者是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達給組織成員的C.組織成員如何認識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性d.是否有足夠的資源,包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段重要性傳達給組織成員的,在確定產(chǎn)品要求、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進等工作中是否考慮了顧客要求和法律法規(guī)要求。(2)詢問總經(jīng)理如何為質(zhì)量管理體系的有效運行提供充足的資源。(3)詢

17、問總經(jīng)理是否對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進行評審,并查看評審記錄。2a.如何確定顧客的要求b.組織如何證實將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足以顧客為關(guān)注隹占八、(1)與總經(jīng)理進行交談,了解總經(jīng)理對以顧客為關(guān)注焦點的理解,了解組織是否在與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進等工作中確實做到了以顧客為關(guān)注焦點。3a.質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行b.質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量方針(1)與總經(jīng)理進行交談,了解總經(jīng)理對質(zhì)量方針內(nèi)涵的理解。(2)審查質(zhì)量方針是否能為制無質(zhì)量目標(biāo)提供框架,質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。量目標(biāo)的關(guān)系是否明確C.是否對質(zhì)量方針進行定期評審質(zhì)量

18、方針的修定是否符合文件控制的規(guī)定。(3)詢問總經(jīng)理用何種措施和手段保證質(zhì)量方針為全體員工理解并洛實到工作中。(4)詢問總經(jīng)理:管理評審時,是否對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審有無評審記錄4a.是否有明確的質(zhì)量目標(biāo)是否分解到相關(guān)的職能部門質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容b.質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性有無測量質(zhì)量目標(biāo)的方法C.質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架是否致d.有無質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的證據(jù)541質(zhì)量目標(biāo)(1)詢問總經(jīng)理是如何將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門的。(2)審查質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針提供的框架內(nèi)展開,質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否完整并具有可測量性。測量的方法是否合理。(3)查看質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的記錄

19、,推斷質(zhì)量目標(biāo)是否適宜。5a.策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量542質(zhì)量(1)詢問總經(jīng)理:如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要管理體系總要求管理質(zhì)量管理體系策體系劃的輸出是否形 成文件b.是否提供了實 施質(zhì)量目標(biāo)的資 源C.質(zhì)量管理體系 策劃是否體現(xiàn)了 質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進d.質(zhì)量管理體系 策劃是否受控更 改期間質(zhì)量管理 體系的完整性是 否得到了保持策劃6a.各部門、崗位5. 5. 1的職責(zé)、權(quán)限及職責(zé)相互關(guān)系是否有和權(quán)文件作出規(guī)定是否清楚、協(xié)調(diào)各部門員工是否明白限求。(2)詢問總經(jīng)理:a.現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成的文件情況,有多少份程序文件b.實施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足,有多少質(zhì)檢員

20、有多少計量員多少內(nèi)審員是否發(fā)給內(nèi)審員聘書有多少設(shè)備、計量器具對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進行了培訓(xùn)IC.是否有計劃、有步驟地對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃,以保證更改期間質(zhì)量管理體系的完整性(3)檢查現(xiàn)行運作是否與質(zhì)量管理體系文件相符。(4)檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。(5)檢查質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況,以確認質(zhì)量管理體系策劃的有效性。(1)與總經(jīng)理進行交談,了解總經(jīng)理對其在公司質(zhì)量管理中的重要性的認識。(2)查組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配表、部門岡位責(zé)任制以及有關(guān)文件,確認:a.組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是b.對組織內(nèi)的職能,是否明確了相應(yīng)的部門和崗位否明確。b.是否與殲運作相符合。(3)

21、詢問總經(jīng)理如何讓員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其他部門(崗位)的關(guān)系。7最圖官理者是否指定了管理者代表,是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表(1)詢問總理:指定誰為管理者代表并出示任命書、批準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)限。(2)詢問總經(jīng)理:管理者代表的質(zhì)量職責(zé)與其他職責(zé)出現(xiàn)沖突時,總經(jīng)理是如何處理的8a.組織內(nèi)怎樣進行不溝通溝通的5.5.3內(nèi)部溝通(1)詢問總經(jīng)理:組織內(nèi)部進行溝通的情況。確認:a.是否對信息溝通的內(nèi)容、職責(zé)、方法、渠道等作出了明確的規(guī)定。b.信息是否被有效利用,各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運行的有效性。C.管理層如何保證進行有效的溝通,是否對溝通的有效性進行了監(jiān)督。

22、d.相關(guān)部門是否按規(guī)定開展了必要的活動。方式有哪些b.各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運行的有效性9a.是否按規(guī)定時間間隔進行管理評審是否保存評審的記錄是否由最圖管理者執(zhí)仃b.管理評審的輸入、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定管理評審(1)查看管理評審計劃,確認:a.評審計劃是否由總經(jīng)理發(fā)起并批準(zhǔn)。b.人員、資源配備情況。C.做了哪些管理評審的準(zhǔn)備工作,評審輸入的內(nèi)容是否完整。(2)查看評審記錄(包括會議通知、會議簽到表、會議記錄、管理評審報告等),確認:生是否總經(jīng)理親自主持。b.管理評審的輸出是否明確,是否有對質(zhì)量管理體系運行的評價及采取改進的措施。C.“管理評審報告”是否有總理批準(zhǔn)。d.糾正措施及跟蹤

23、情況。e.記錄是否完整。10文件控制4.2.3(1)查看各種文件,了解文件受控情況。(2)查看作廢文件是否已清除。(3)查看引用的外來文件的受控情況。(4)詢問參加文件定期評審的情況。11記錄控制4.2.4結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。12資源管理6(1) 詢問總經(jīng)理:企業(yè)的管理層對企業(yè)質(zhì)量活動的資源配備情況。確認:a.是否配備足夠的資源,有多少人員、計量器具、設(shè)備b.組織是否規(guī)定了提供資源的途徑。C.對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進行培VIIOd.如何進行人員補充設(shè)施、設(shè)備更新如何實施e.工作環(huán)境是否話宜。(2) 通過產(chǎn)品不合格情況,反推是否存在資源提供不足或提供不及時的情

24、況。13設(shè)計和開發(fā)詢問參加設(shè)計和開發(fā)的情況。14內(nèi)部審核8.2.2(1) 詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核如何對待(2) 查閱最近廣2次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄(如有的話)15改進詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。內(nèi)部審核檢查表NO-025A受審部門:管理者代表編制/日期:審定/日期:序號檢杳內(nèi)容涉及條款檢查方法檢查結(jié)果記錄1質(zhì)量手冊4.2.2詢問管理者代表并查看質(zhì)量手冊和程序文件。確認:a.質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系的范圍。b.質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性。C.質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件。d.質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。

25、e.手冊和程序是否相互協(xié)調(diào),是否有可操作性。f.手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求。(1) 詢問管理者代表:質(zhì)量記錄是a.是否制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置的程序文件b.質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清晰2 C.質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜是否便于存取d.是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限e.供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)4. 2.4記錄控制如何管理的。確認:a.是否建立了質(zhì)量記錄程序b.是否對質(zhì)量記錄進行了清理,并列出了清單。C.來自供方的質(zhì)量記錄是否作為工廠記錄的一部分予以保存。d.對質(zhì)量記錄標(biāo)識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相致。e.是否明確規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期

26、限。f.貯存是否便于存取和檢索。g.貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜,防塵、防蛀等保護措施是否得當(dāng)。h.過期質(zhì)量記錄是否按要求進行處置。(2) 抽查1015份質(zhì)量記錄確認:a.字跡是否清晰、項目是否齊全。b.質(zhì)里記錄是否有損壞、變質(zhì)或丟失情況。C.是否使用涂改液。3產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(1) 詢問管理者代表:針對特定的產(chǎn)品、項目或合同(這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同),是否編制了質(zhì)量計劃,是如何編制的。(2) 審查質(zhì)量計劃,是否包括下列內(nèi)容:a.產(chǎn)品、項目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b.所需的過程及其控制方法。C.所需的文件和記錄。d.所需提供的資源。e.驗收的準(zhǔn)則。f.驗證、確認、監(jiān)控、檢杳和

27、試驗的方法與耍束.等等Ca.是否對所需的監(jiān)視和測量活動進行了策劃和實施有哪些監(jiān)視和測量活動這些活動是否能確保符合性和實施改4進b.對監(jiān)視和測量活動的方法和用途是否作了規(guī)定C.使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)其使用場合是否恰當(dāng)是否有效果總則(1) 詢問管理者代表:是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作了規(guī)定(2) 現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量活動的實施情況,確認這些活動是否能確保符合性和實施改進(如何通過這些活動識別改進機會)(3) 詢問管理者代表統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用情況。確認:a.使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)。b.統(tǒng)計技術(shù)使用的場合是否恰當(dāng)。C.如何檢查統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果。(1)詢問管理者代表,企業(yè)是如

28、何a.是否制訂并執(zhí) 行了內(nèi)部審核文 件化程序文件化 程序是否包括實 施審核、確保審 核的獨立性、記 錄審核結(jié)果并向 管理者報告的職 責(zé)和要求b.是否進行了內(nèi) 部審核策劃策劃 是否符合組織現(xiàn) 狀策劃是否考慮 受審核的活動和 區(qū)域的狀況和重 要程度以及以往 審核的結(jié)果是否 規(guī)定了審核的范 圍、頻次和方法C.是否制訂f內(nèi)5審實施計劃并按 照實施d.審核是否由非 從事受審活動的 人員進行審核員 是否經(jīng)過培訓(xùn),8. 2. 2內(nèi)部審核進行內(nèi)部審核的。確認:a.是否制定了書面程序文件。b.是否進行了年度內(nèi)審策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法。策劃是否符合要求。C.內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn),有無資格證明。

29、(2)查閱最近12次內(nèi)審記錄及審核報告,分析確認:a.記錄(審核實施計劃、檢查表、不合格報告等)和審核報告是否完整和規(guī)范。審核報告是否分發(fā)到總經(jīng)理及有關(guān)部門。b.參加審核的人員是否獨立于被審核部門。C.受審部門的負責(zé)人是否在對不合格項原因分析的基礎(chǔ)上采取了糾正措施并限期完成。(3)檢查對最近次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正措施的實施和驗證情況。確認:a.采取的糾正措施是否按期完成。b.糾正措施的頭施效果是否進行了驗證,有無記錄。C.驗證結(jié)果是否報告了相關(guān)部門。6數(shù)據(jù)分析(1)詢問管理者代表:組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析,有無規(guī)定收集和分析的方法。確認:a.數(shù)據(jù)分析是否提供了下列信息:顧客滿

30、意。與產(chǎn)品要求的符合性。過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢。供應(yīng)商(供方)b.采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)。C.是否利用分析結(jié)果評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性,是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行了改進活動。a.組織是否對持 續(xù)改進質(zhì)量管理 體系所必要的過 程進行了策劃和 管理b.是否制定了糾 正和預(yù)防措施的 程序文件程序文 件是否符合標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定C.糾正措施是否 包括: 評審不合格(包括顧客抱怨)。確定不合格原 因。評價確保不合 格不再發(fā)生的措 施的需求。確定和實施所7需的糾正措施。記錄所采取措 施的結(jié)果。評審所采取的 糾正措施。改進(1)詢問管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的情況。確認:a.持續(xù)改進是否涉及質(zhì)量管理體系、

31、過程和產(chǎn)品。b.持續(xù)改進是否包括日常改進項目和重大改進項目。C.持續(xù)改進的職責(zé)是否涉及到組織的各層次。d.質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的內(nèi)容,是否為持續(xù)改進調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)(不求在某一段時間內(nèi)全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改進,但至少應(yīng)有進行日常改進活動的證據(jù)),審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進,數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢,管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的內(nèi)容,糾正和預(yù)防的實施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。e.持續(xù)改進的結(jié)果是否達到了提圖效率和有效性的目的。(2)詢問管理者代表:公司對重大項目的持續(xù)改進作了哪些明確規(guī)定。確認:a.如何識別改進的機會。b.如何建立改進組織,制訂改進計戈嘰a.由哪個部門評

32、審不合格(包括顧客抱怨)。b.由哪個部門組織調(diào)查不合格原因和確定糾正措施并實施。c.由哪個部門對糾正措施實施驗證。(5)查閱2s3份糾正措施記錄。確認:記錄是否表明實施糾正措施的效果及跟蹤情況。(6)詢問管理者代表:公司對預(yù)防措施的實施作了哪些明確規(guī)定。確認:a.由哪個部門主管利用信息分析、發(fā)現(xiàn)不合格的潛在原因哪個部門參加是否針對不合格的潛在原因采取預(yù)防措施。b.是否針對不合格的潛在原因采取預(yù)防措施。c.是否對預(yù)防措施進行了跟蹤記錄,其結(jié)果是否有效。(7)抽查23份預(yù)防措施原因分析、實施、驗證的記錄,查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。(8)查近期的有關(guān)售后服務(wù)的記錄,了解:a.同一事件是否重復(fù)發(fā)生,核實糾

33、正措施的有效性。8文件控制4.2.3(1) 查看各種文件,了解文件受控情況。(2) 查看作廢文件是否已清除。(3) 查看引用的外來文件的受控情況。(1)詢問參加文件定期評審的情況。9記錄控制4.2.4結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。10管理承諾詢問管理者代表看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。11以顧客為關(guān)注焦占八、詢問管理者代表,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。12質(zhì)量方針向管理者代表詢問公司的質(zhì)量方針是什么如何為實現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻13質(zhì)量目標(biāo)向管理者代表詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么14職責(zé)和權(quán)限5.5.1詢問管理者代表,

34、看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系。15內(nèi)部溝通5.5.3詢問管理者代表,了解他如何與其他部門(崗位)進行溝通。16管理評審詢問管理者代表參加管理評審的情況,管理者代表應(yīng)為管理評審提供什么資料。17資源管理6(1) 詢問人員培訓(xùn)情況。(2) 詢問設(shè)施、設(shè)備管理情況。(3) 詢問如何確保話宜的工作環(huán)境。18設(shè)計和開發(fā)詢問參加設(shè)計評審、確認的情況。19采購詢問參加供應(yīng)商評審的情況。20不合格品控制詢問參加不合格品處理的情況。內(nèi)部審核檢查表NO-025A受審部門:編制/日期:審定/日期:_序號檢杳內(nèi)容涉及條款檢查方法檢查結(jié)果記錄1a.是否對每項設(shè)設(shè)計(1)向產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)

35、理索閱控制產(chǎn)計開發(fā)活動進行和開品設(shè)計和開發(fā)活動的文件并詢問其了策劃策劃是否發(fā)實施情況。包括了:(2)查是否每項設(shè)計都有計劃。階段的劃分(3)查35份“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”。評審、驗證和確認:確認活動a.階段劃分、負責(zé)人、人員資格、資完成設(shè)計開發(fā)源配置、職責(zé)規(guī)定情況?;顒尤藛T的職責(zé)b.計劃批準(zhǔn)和修改情況。和權(quán)限(4)查閱35份不同部門互提條件b.是否明確了參與 設(shè)計的不同組別之 間的接口是否進行 了管理溝通的效果 如何C.設(shè)計開發(fā)計戈U、策劃的輸出是否 隨設(shè)計進展而適時 修改d.設(shè)計輸入是否 完 整并形成文件這些 文件是否通過評審 e.設(shè)計輸出是否 都形成文件設(shè)計輸 出文件是否以能針 對設(shè)計輸入進

36、行驗 證的方式來表達文 件發(fā)放前是否得到 了批準(zhǔn)f.設(shè)計輸出文件是 否:符合輸入要求?;蛐畔⒌奈募?。確認:a.不同設(shè)計組、不同部門之間的接口否有恰當(dāng)規(guī)b.不同設(shè)計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。(5)詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理,設(shè)計輸入要求是如何確定的設(shè)計輸入的形式是什么(6)查看35份設(shè)計技術(shù)任務(wù)書,檢查其內(nèi)容是否完整,是否包括“項目開發(fā)建議書”、法律、法規(guī)、合同等方面的要求。(7)查看“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同、”項目開發(fā)建議書等文件相矛盾和含糊不清之處,矛盾與含糊不清之處是否研究解決。(8)查看35份設(shè)計技術(shù)任務(wù)書的評審記錄,其內(nèi)容是否適當(dāng),相關(guān)部門的人員是否參

37、加了評審。(9)查看35份已完成的產(chǎn)品設(shè)計文件:a.查閱圖樣目錄、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規(guī)定。b.“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書中的重要性能指為采購、生產(chǎn)和 服務(wù)運作提供了適 當(dāng)信息。包含產(chǎn)品驗收準(zhǔn) 則。規(guī)定了對安全和 正常使用至關(guān)重要 的產(chǎn)品特性值。g.是否在設(shè)計的適 當(dāng)階段進行了設(shè)計 評審是否對評審的 結(jié)果及跟蹤措施進 行了記錄評審識別 的問題是否得到解 決h.設(shè)計評審的參加 者是否包括與所評 審的階段有關(guān)職能 的代表i.是否對設(shè)計輸出 符合設(shè)計輸入進行 了驗證j.驗證的結(jié)果及跟 蹤措施是否予標(biāo)是否滿足。C.是否為生產(chǎn)提供了適當(dāng)信息。d.檢驗測試規(guī)范是否齊全。e.使用說明書中是否有安全、

38、操作、維護等特性的說明。f.是否向采購部提供了采購物資的清單及有關(guān)的技術(shù)規(guī)范。(10)查閱3s5套產(chǎn)品設(shè)計輸出文件在發(fā)布前的批準(zhǔn)記錄。(11)查23個主要產(chǎn)品設(shè)計評審計劃及評審記錄,確認:a.是否在適當(dāng)?shù)碾A段進行評審。b.有關(guān)部門(生產(chǎn)、采購、品管、營銷等部門)代表是否參加。C.評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進行了記錄,內(nèi)容是否完整合適。(12)查看各階段評審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。(13)查23份驗證記錄。確認:a.采用的何種驗證方法,是否能滿足驗證要求。b.查驗后的結(jié)果是否得到貫徹。(14)查各階段設(shè)計文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。確認:以記錄k.是否進行了設(shè)計 確認確認活動能否 確保產(chǎn)品能夠滿足

39、 預(yù)期使用要求確認 的時間、方法是否 恰當(dāng)確認的結(jié)果及 跟蹤措施是否予以 記錄1.如進行局部確認,確認的范圍、 時間、方法是否符 合標(biāo)準(zhǔn)要求m.設(shè)計和開發(fā)的更 改是否形成文件是 否對更改進行了評 價n.是否對設(shè)計更改 進行了適當(dāng)?shù)尿炞C 和確認更改實施前 是否進行了批準(zhǔn)。.更改評審的結(jié)果a.最終的產(chǎn)品是否滿足顧客的使用要求。b.不符合使用者要求的方面是否已得到解決。(16)查3s5套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。確認:a.產(chǎn)品圖紙更改的標(biāo)識情況。b.產(chǎn)品圖紙更改的審批情況。C.更改評審的結(jié)果及跟蹤措施的記錄情況(包括適當(dāng)?shù)尿炞C、確認記錄)。及跟蹤措施是(17)追蹤12套設(shè)計圖紙更下達和執(zhí)行情況。否予以記錄2

40、文件控制4.2.3(1) 查看各種文件,了解文件受控情況。(2) 查看作廢文件是否已清除。(3) 查看引用的外來文件的受控情況。(4) 詢問參加文件定期評審的情況。3記錄控制4.2.4結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。4管理承諾(1) 抽查廠3名工程師,看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。(2) 查看產(chǎn)品研發(fā)部資源是否充5以顧客為關(guān)注焦占八、詢問23名工程師,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。6質(zhì)量方針向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及23名工程師詢問公司的質(zhì)量方針是什么如何為實施質(zhì)量方針作出貝獻7質(zhì)量目標(biāo)(1)向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及23名工程師

41、詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么(2)查看部門目標(biāo)的實現(xiàn)記錄。8職責(zé)和權(quán)限5.5.1(1) 詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理產(chǎn)品研發(fā)部在公司中的作用是什么(2) 詢問23名工程師,看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系。9內(nèi)部溝通5.5.3詢問23名工程師,了解他們?nèi)绾闻c其他部門(崗位)進行溝通。10管理評審詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加管理評審的情況,產(chǎn)品研發(fā)部應(yīng)為管理評審提供什么資料。11資源管理6(1)詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理,資源短缺時,如何配置(2)查看人力資源是否充足與23名工程師進行面談,了解他們的質(zhì)量意識。(3)詢問工程師培訓(xùn)情況。12產(chǎn)品策劃詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理如何

42、參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施工作13與顧客有關(guān)的過(1)詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加產(chǎn)品程要求(合同)的情況。(2) 查詢合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)計的情況。(3) 用戶對設(shè)計的意見如何反饋14采購(1) 查詢?nèi)绾蜗虿少彶刻峁┎少徲眉夹g(shù)文件,設(shè)計更改后如何通知采購部。(2) 查詢產(chǎn)品研發(fā)部在采購部選定供應(yīng)商時的作用。15生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1(1) 詢問如何向生產(chǎn)部等部門提供產(chǎn)品特性信息。(2) 查詢產(chǎn)品設(shè)計如何確保其工藝性,如何根據(jù)生產(chǎn)部門的意見修改設(shè)計。(3) 查詢產(chǎn)品使用說明書中有無維修、操作指引方面的說明這方面的文件是否齊全16產(chǎn)品防護7.5.5(1) 查詢包裝設(shè)計是否滿足產(chǎn)

43、品包裝要求。(2) 包裝設(shè)計時,是否考慮了防護標(biāo)識,如堆碼標(biāo)識等。17內(nèi)部審核8.2.2(1)詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核如何對待(2)查閱最近廣2次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。18產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4查詢產(chǎn)品設(shè)計中的驗收準(zhǔn)則的制定或選定情況。19改進8.5詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。內(nèi)部審核檢查表NO-025A受審部門:生產(chǎn)部編制/日期:審定/日期:序號檢杳內(nèi)容涉及條款檢查方法檢查結(jié)果記錄1組織是否已確7. 5. 1定生產(chǎn)和服務(wù)的生產(chǎn)全過程和服b.是否獲得了控務(wù)提制生產(chǎn)和服務(wù)過供的程的信息,包括控制產(chǎn)品特性、作業(yè) 指導(dǎo)書等。C.使用的設(shè)備、 測量和

44、監(jiān)控裝置 是否滿足需要 d.是否對使用設(shè) 備進行了有效的 維護保養(yǎng),使設(shè) 備處于完好狀態(tài) e.有哪些特殊過 程和關(guān)鍵過程是 否對其實施了監(jiān) 控活動f.是否設(shè)置了監(jiān) 控點,是否合理、 正常和有效g.人員是否具備 條件和資格h.是否對產(chǎn)品放 行的條件、方法(1)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理:如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程,策劃的結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài),貫徹實施情況如何(2)現(xiàn)場抽檢12個關(guān)鍵過程(特殊過程)和23個一般過程,了解過程管理狀況。確認:a.是否得到了過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、;圖樣、合同要求等。b.對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書,如對關(guān)

45、鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件。C.設(shè)備是否符合要求,監(jiān)視和測量裝置是否得到配置,所處的環(huán)境是否適宜。d.生產(chǎn)過程中,有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工乙規(guī)程等文件的規(guī)e.對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄。監(jiān)控點的設(shè)置是否合理、有效。是否對關(guān)鍵和特殊過程進行有效控制。f.是否有設(shè)備用、管、修的管理制度,是否對設(shè)備進行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。2a.是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進行標(biāo)識是否制定了有關(guān)標(biāo)識的規(guī)定標(biāo)識用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理b.當(dāng)有可追溯性要求時(可能是自身規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有唯一性,并加以記C.產(chǎn)品的監(jiān)視和測

46、量狀態(tài)標(biāo)識有無問題7.5.3標(biāo)識和可追溯(1)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理:對產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的管理情況。確認:a.是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進行標(biāo)識。b.標(biāo)識的方法、方式是否有明確規(guī)八定。C.生產(chǎn)過程中產(chǎn)品/物料移動后是否能及時移植標(biāo)識(必要時),是否作出了規(guī)定。d.對有可追溯性的場合,是否對每個或每批產(chǎn)品進行唯性標(biāo)識。e.對于可追溯性標(biāo)識是否有規(guī)定性記錄。f.對標(biāo)識的管理(如標(biāo)簽、印章等的管理)是否作出了明確的規(guī)定。(2)現(xiàn)場抽杳車間標(biāo)識情況。確認:a.是否對產(chǎn)品進行標(biāo)識,標(biāo)識方法、位置是否正確。b.在生產(chǎn)過程中標(biāo)識移動后是否及時移植。C.對有可追溯性的產(chǎn)品是否保持唯一性標(biāo)識,是否做了記錄。(3

47、)抽查23種產(chǎn)品的檢測狀態(tài)標(biāo)識的實施情況,觀察有無問題。3文件控制4.2.3(1) 查看各種文件,了解文件受控情況。(2) 查看作廢文件是否已清除。(3) 查看引用的外來文件的受控情況。(4) 詢問參加文件定期評審的情4記錄控制4.2.4結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄,查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。5管理承諾(1)抽查13名員工,看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。(1)查看生產(chǎn)部資源是否充足。6以顧客為關(guān)注焦占八、詢問23名員工,如何看待以顧客為關(guān)注焦點,如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。7質(zhì)量方針向生產(chǎn)部經(jīng)理23名員工詢問公司的質(zhì)量方針是什么如何為實現(xiàn)質(zhì)量方針作出貝獻8質(zhì)量目

48、標(biāo)(1) 向生產(chǎn)部經(jīng)理及23名員工詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么(2) 查看部門目標(biāo)的實現(xiàn)情況。9職責(zé)和權(quán)限5.5.1(1) 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)部在公司中的作用是什么(2) 詢問23名員工,看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解,是否知道與其他部門(崗位)的關(guān)系。10內(nèi)部溝通5.5.3詢問23名員工,了解他們?nèi)绾闻c其他部門(崗位)進行溝通。11管理評審詢問生產(chǎn)經(jīng)理參加管理評審的情況,生產(chǎn)部應(yīng)為管理評審提供什么資料。12資源管理6(1)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理,資源短缺時,如何配置(2)查看人力資源是否充足與23名員工進行面談,了解他們的質(zhì)里意識。(3) 詢問員工培訓(xùn)情況。(4) 查看工作環(huán)境是否

49、適宜。13產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃詢問生產(chǎn)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施工作14與顧客有關(guān)的過程(1) 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求(合同)評審的情況。(2) 查詢?nèi)绾螌⒑贤?guī)定轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)計劃。15設(shè)計和開發(fā)詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否參加設(shè)計評審、設(shè)計確認。16采購查詢生產(chǎn)部在采購部選定供應(yīng)商時的作用。17生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7.5.2詢問參與特殊過程確認的情況。18顧客財產(chǎn)7.5.4詢問如何參與顧客財產(chǎn)的管理,親查看顧客產(chǎn)品的使用情況。19產(chǎn)品防護7.5.5(1) 查詢?nèi)绾巫龊蒙a(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工作(包括包裝、搬運、保護等工作)。有無在制品、半成品管理辦法。(2) 查看現(xiàn)場裝箱、包裝、標(biāo)志過程是否符合要求。20監(jiān)視和測量裝置的控制抽查測試設(shè)備標(biāo)識情況,查操作工人對設(shè)備的熟悉情況。21內(nèi)部審核8.2.2(1) 詢

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