CL0試驗室內(nèi)審檢查記錄表

1、內(nèi)審檢查記錄表填表說明:評審結(jié)果”應(yīng)逐個條款進(jìn)行評價，Y Y 表示符合，YY表示存在觀察項或需說明的問題，N N表示不符合，N/AN/A表示不適用當(dāng)用 YY、N N、N/AN/A 表示時必須同時在評審說明”中詳細(xì)描述審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄4通用要求4.1公正性實驗室是否公正地實施實驗室活動，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性？丫實驗室管理層是否作出公正性承諾？Y實驗室是否對實驗室活動的公正性負(fù)責(zé)，不允許商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力損害公正性？Y實驗室是否持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險？:丫這些風(fēng)險是否包括實驗室活動、實驗室的各種關(guān)系，或者實驗室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險？然而，這些關(guān)系并非一定會對實驗室的公

2、正性產(chǎn)生風(fēng)險。；丫如果識別出公正性風(fēng)險，實驗室是否能夠證明如何消除或最大程度降低這種風(fēng)險？4.2保密性實驗室是否通過作出具有法律效力的承諾，對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任？Y實驗室是否將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶？Y除非客戶公開的信息，或?qū)嶒炇遗c客戶有約定（例如：為回應(yīng)投訴的目的），其他所有信息都被視為專有信息，是否予以保密？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄實驗室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時，是否將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人，除非法律禁止？Y實驗室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時，是否在客戶和實驗室間保密？除非信息的提供方同意，實驗室是否為信

3、息提供方（來源）保密，且不告知客戶？丫人員，包括委員會委員、簽約人員、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實驗室的個人，是否對在實施實驗室活動過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外？Y5結(jié)構(gòu)要求實驗室是否為法律實體，或法律實體中被明確界定的一部分，該實體對實驗室活動承擔(dān)法律責(zé)任？Y該實驗室為獨立法人單位實驗室是否確定對實驗室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層？Y由法定代表人簽署委托代理授權(quán)書任命最高管理者實驗室是否規(guī)定符合本準(zhǔn)則的實驗室活動范圍，并形成義件？Y實驗室有義件化的體系文件，包括手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄模板實驗室是否僅聲明符合本準(zhǔn)則的實驗室活動范圍，不包括持續(xù)從外部獲得的實驗室活動？Y實驗室是否以滿足本準(zhǔn)

4、則、實驗室客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織的要求的方式開展實驗室活動，包括在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的場所、臨時或移動設(shè)施、客戶的設(shè)施中實施的實驗室活動？Y實驗室是否：a）確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、具在母體組織中的位置，以及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)間的關(guān)系？Yb）規(guī)定對實驗室活動結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄c）將程序形成文件，其詳略程度需確保實驗室活動實施的一致性和結(jié)果有效性？Y實驗室是否有人員具有所需的權(quán)力和資源履行以下職責(zé)（不論其是否被賦予其他職責(zé)）：a）實施、保持和改進(jìn)管理體系？Yb）識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x？Yc）

5、米取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離？Yd）向?qū)嶒炇夜芾韺訄蟾婀芾眢w系運行狀況和改進(jìn)需求？Y管審e）確保實驗室活動的后效性？Y實驗室管理層是否確保：a）針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進(jìn)行溝通？Yb）當(dāng)策劃和實施管理體系變更時，保持管理體系的完整性？Y通過通知、郵件、每月一次的辦公會議等方式和員工進(jìn)行溝通16資源要求實驗室是否獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)？Y可以滿足實驗室活動需求6.2人員所后可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，是否行為公正、有能力并按照實驗室管理體系要求 H 作？Y建立了員工行為規(guī)范實驗室是否將影響實驗室活動結(jié)

6、果的各職能的能力要求形成文件，包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求？Y手冊附件4各崗位任職資格條件進(jìn)行了規(guī)定實驗室是否確保人員具備其負(fù)責(zé)的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄實驗室管理層是否向?qū)嶒炇胰藛T傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限？Y實驗室是否有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：a）確定能力要求？Yb）人員選擇？Yc）人員培訓(xùn)？Yd）人員監(jiān)督？Ye）人員授權(quán)？Yf）人員能力監(jiān)控？Y實驗室是否授權(quán)人員從事特定的實驗室活動，包括但小限十卜列活動：a）開發(fā)、修改、驗證和確認(rèn)方法？Yb）分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋？Yc）報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果？Y6.3設(shè)施和

7、環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件是否適合實驗室活動，不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響？Y實驗室是否將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件？Y當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，實驗室是否監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件？Y實驗室是否實施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施，這些措施是否包括但/、限于：a）進(jìn)入和使用影響實驗室活動的區(qū)域？Yb）預(yù)防對實驗室活動的污染、 干擾或不利影響？Yc）有效隔離小相咨的實驗室活動區(qū)域？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄當(dāng)實驗室在永久控制之外的場所或設(shè)施中實施實驗室活動時，是否確保滿足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求？Y6.4設(shè)備實驗室是否脹得正

8、確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但/、限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置？Y實驗室使用永久控制以外的設(shè)備時，是否確保滿足本準(zhǔn)則對設(shè)備的要求？Y實驗室是否有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護(hù)設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？Y當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實驗室是否驗證其符合規(guī)定要求？Y用于測量的設(shè)備是否能達(dá)到所需的測量準(zhǔn)確度和（或）測量不確定度，以提供有效結(jié)果？Y在卜列情況不，測量設(shè)備是否進(jìn)行校準(zhǔn)：當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的后效性？和（或）為建立報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)？Y實驗室是否制定校準(zhǔn)方案

9、，并進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的信心？Y所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備是否使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，使設(shè)備使用人方便地識別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期？Y如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時，是否停止使用？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄這些設(shè)備是否予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直全經(jīng)過驗證表明能正常工作？Y實驗室是否檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并啟動不符合工作管理程序（見7.10）?Y當(dāng)需要利用期間核查以保持對設(shè)備性能的信心時，是否按程序進(jìn)行核查？Y如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實驗室是否確保該參考值和修正

10、因子得到適當(dāng)?shù)母吕麘?yīng)用，以滿足規(guī)定要求？N/A實驗室是否有切實可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效？Y Y實驗室是否保存對實驗室活動有影響的設(shè)備記錄，適用時，記錄包括以下內(nèi)容：a）設(shè)備的識別，包括軟件和固件版本？Yb）制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標(biāo)識？Yc）設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)？Yd）當(dāng)前的位置？Y Ye）校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期？Yf）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期？N/AN/Ag）與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計劃和已進(jìn)行的維護(hù)？Yh）設(shè)備的損壞、 故障、 改裝或維修的詳細(xì)信息？Y6.5計量溯源性審核內(nèi)容審核結(jié)果審

11、核記錄實驗室是否通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈，將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性，每次校準(zhǔn)均會引入測量不確定度？Y實驗室是否通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到國際單位制（SI）:a）具備能力的實驗室提供的校準(zhǔn)？或Yb）由具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？或Yc） SI單位的直接復(fù)現(xiàn)， 并通過直接或間接與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證？Y技術(shù)上不可能計量溯源到SI單位時，實驗室是否證明可計量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο?，如：a）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？Yb）描述清晰的、滿足預(yù)期用途并通過適當(dāng)比對予以保證的參考測量程序、

12、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果？Y實驗室是否確保影響實驗室活動的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：a）用于實驗室自身的活動？Yb）部分或全部直接提供給客戶？Yc）用于支持實驗室的運作？Y實驗室是否有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：a）確定、審查和批準(zhǔn)實驗室對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求？Yb）確定評價、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄c）在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合實驗室規(guī)定的要求，或適用時滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求？Yd）根據(jù)對外部供應(yīng)商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價的結(jié)果采取措施？Y實驗室是否與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求

13、：a）需提供的產(chǎn)品和服務(wù)？Yb）驗收準(zhǔn)則？c）能力，包括人員需具備的資格？d）實驗室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場所進(jìn)行的活動？7過程要求7.1要求、標(biāo)書和合同評審實驗室是否啟要求、標(biāo)書和合同評審程序。該程序是否確保：a）要求應(yīng)予充分規(guī)定， 形成文件， 并易于理解？Y建立了合同評審程序b）實驗室有能力和資源滿足這些要求？Y查20190002、20190007、20190009、項目有合同評審記錄表（編號為分別為AR/NTXL/SC-20190012、AR/NTXL/SC-20190017、AR/NTXL/SC-20190043）有用戶要求、進(jìn)度等c）當(dāng)使用外部供應(yīng)商時，應(yīng)滿足6.6的要求，實驗室應(yīng)

14、告知客戶由外部供應(yīng)商實施的實驗室活動，并獲得客戶同意？Y有規(guī)定，未發(fā)生d）選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦?，并能滿足客戶的要求？Y合同中包括要使用的方法當(dāng)客戶要求的方法不合適或是過期的，實驗室是否通知客戶？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄當(dāng)客戶要求針對檢測或校準(zhǔn)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時（如通過/未通過，在允許限內(nèi)/超出允許限），是否明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則？Y選擇的判定規(guī)則是否通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則？Y要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，是否在實施實驗室活動前解決？Y每項合同是否被實驗室和客戶雙方接受？Y客戶要求的偏離是否不影響實驗室的誠信或結(jié)果的后效性？Y與合同的任何偏離

15、是否通知客戶。Y如果工作開始后修改合同，是否重新進(jìn)行合同評審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員？Y有規(guī)定，未發(fā)生在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實驗室是否與客戶或其代表合作？Y實驗室是否保存評審記錄，包括任何重大變化的評審記錄？Y針對客戶要求或?qū)嶒炇一顒咏Y(jié)果與客戶的討論，是否也作為記錄予以保存？Y7.2方法的選擇、驗證和確認(rèn)7.2.1方法的選擇和驗證實驗室是否使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜷_展所有實驗室活動，適當(dāng)時，包括測量不確定度的評定以及使用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？Y所有方法、程序和支持義件，例如與實驗室活動相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)，是否保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱（見8.3

16、）?Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄實驗室是否確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到？必要時，是否補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性？Y當(dāng)客戶未指定所用的方法時，實驗室是否選擇適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻?？推薦使用以國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法,或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。實驗室制定或修改的方法也可使用。Y實驗室在引入方法前，是否驗證能夠正確地運用該方法，以確保實現(xiàn)所需的方法性能？Y是否保存驗證記錄？Y如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，是否依據(jù)方法變化的內(nèi)容重新進(jìn)行驗證？Y當(dāng)需要開發(fā)方法時，是否予以策劃，指定具備能力的人員，并為其配備足夠的資源？Y

17、在方法開發(fā)的過程中，是否進(jìn)行定期評審，以確定持續(xù)滿足客戶需求？Y開發(fā)計劃的任何變更是否得到批準(zhǔn)和授權(quán)？Y對所有實驗室活動方法的偏離，是否事先將該偏離形成文件，經(jīng)技術(shù)判斷，獲得授權(quán)并被客戶接受？Y7.2.2方法確認(rèn)實驗室是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室開發(fā)的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)？Y確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄當(dāng)修改已確認(rèn)過的方法時，是否確定這些修改的影響？Y當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時，是否重新進(jìn)行方法確認(rèn)？當(dāng)按預(yù)期用途評估被確認(rèn)方法的性能特性時，是否確保與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求？Y實驗室是否保存以卜方法確認(rèn)記錄

18、：a）使用的確認(rèn)程序？Yb）要求的詳細(xì)說明？c）方法性能特性的確定？d）獲得的結(jié)果？e）方法有效性聲明，并詳述與預(yù)期用途的適宜性？7.3抽樣當(dāng)實驗室為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品實施抽樣時，是否有抽樣計劃和方法？N/A抽樣方法是否明確需要控制的因素，以確保后續(xù)檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？N/A在抽樣地點是否能得到抽樣計劃和方法？N/A只要合理，抽樣計劃是否基于適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法？N/A抽樣方法是否描述：a）樣品或地點的選擇？N/Ab）抽樣計劃？N/Ac）從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備和處理，以作為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)的物品？N/A實驗室是否將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測或校準(zhǔn)工作記錄的一部分予以保存？相關(guān)時，這

19、些記錄是否包括以下信息：a）所用的抽樣方法？N/Ab）抽樣日期和時間？N/A審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄c）識別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號、數(shù)量和名稱）？N/Ad）抽樣人的識別？N/Ae）所用設(shè)備的識別？N/Af）環(huán)境或運輸條件？N/Ag）適當(dāng)時，標(biāo)識抽樣位置的圖示或其他等效方式？N/Ah）對抽樣方法和抽樣計劃的偏離或增減？N/A7.4檢測或校準(zhǔn)物品的處置實驗室是否有運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、處理或歸還檢測或校準(zhǔn)物品的程序，包括為保護(hù)檢測或校準(zhǔn)物品的完整性以及實驗室與客戶利益需要的所有規(guī)定？Y在物品的處置、 運輸、 保存/等候和制備過程中，是否注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞，遵守隨物品

20、提供的操作說明？Y實驗室是否有清晰標(biāo)識檢測或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)？Y物品在實驗室負(fù)責(zé)的期間內(nèi)是否保留該標(biāo)識？Y標(biāo)識系統(tǒng)是否確保物品在實物上、記錄或其他文件中不被混淆？Y適當(dāng)時，標(biāo)識系統(tǒng)是否包含一個物品或一組物品的細(xì)分和物品的傳遞？Y接收檢測或校準(zhǔn)物品時，是否記錄與規(guī)定條件的偏離？Y當(dāng)對物品是否適于檢測或校準(zhǔn)有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述時，實驗室是否在開始工作之前詢問客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄詢問的結(jié)果？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)時，實驗室是否在報告中作出免責(zé)聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果？Y如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲存或狀態(tài)調(diào)節(jié)時，是否保持、

21、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件？Y7.5技術(shù)記錄實驗室是否確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況卜重復(fù)該實驗室活動？Y技術(shù)記錄是否包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人？Y原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算是否在觀察或獲得時予以記錄，并按特定任務(wù)予以識別？Y實驗室是否確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果？Y是否保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員？Y7.6測量不確定度的評定實驗室是否識別測量不確定度的貢獻(xiàn)？Y評定測量不確定度時，是否采用適

22、當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn)，包括來自抽樣的貝獻(xiàn)？Y開展校準(zhǔn)的實驗室，包括校準(zhǔn)自有設(shè)備的實驗室，是否評定所有校準(zhǔn)的測量不確定度？Y開展檢測的實驗室是否評定測量不確定度？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄當(dāng)由于檢測方法的原因難以嚴(yán)格評定測量不確定度時，實驗室是否基十對理論原理的理解或使用該方法的實踐經(jīng)驗進(jìn)行評估？Y7.7確保結(jié)果有效性實驗室是否有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序？Y記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式是否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，采用統(tǒng)計技術(shù)審查結(jié)果？Y實驗室是否對監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查，適當(dāng)時，監(jiān)控是否包括但不限于以卜方式：a）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)？Yb）使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器？Yc）測量和檢測

23、設(shè)備的功能核查？Yd）適用時，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖？Ye）測量設(shè)備的期間核查？Yf）使用相同或不同方法重復(fù)檢測或校準(zhǔn)？Yg）留存樣品的重復(fù)檢測或重復(fù)校準(zhǔn)？Yh）物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性？Yi）報告結(jié)果的審查？Yj）實驗室內(nèi)比對？Yk）盲樣測試？Y可行和適當(dāng)時，實驗室是否通過與其他實驗室的結(jié)果比對監(jiān)控能力水平？Y監(jiān)控是否予以策劃和審查，包括但不限于以下一種或兩種措施：a）參加能力驗證？Yb）參加除能力驗證之外的實驗室間比對？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄實驗室是否分析監(jiān)控活動的數(shù)據(jù)用于控制實驗室活動，適用時實施改進(jìn)？Y如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時，是否采取適當(dāng)措施防止

24、報告不正確的結(jié)果？Y7.8報告結(jié)果7.8.1總則結(jié)果在發(fā)出前是否經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？Y實驗室是否準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息？Y實驗室通常以報告的形式提供結(jié)果（例如檢測報告、校準(zhǔn)證書或抽樣報告），所有發(fā)出的報告是否作為技術(shù)記錄予以保存？Y如客戶同意，是否用簡化方式報告結(jié)果？如果未向客戶報告7.8.2至7.8.7中所列的信息，客戶是否能方便地獲得？Y7.8.2（檢測、校準(zhǔn)或抽樣）報告的通用要求除非實驗室有有效的理由，每份報告是否至少包括下列信息，以最大限度地減少誤解或誤用的可能性：a）標(biāo)題（例如檢測報告”、校準(zhǔn)證書”或抽樣報告”）？

25、Yb）實驗室的名稱和地址？Yc）實施實驗室活動的地點，包括客戶設(shè)施、實驗室固定設(shè)施以外的場所，相關(guān)的臨時或移動設(shè)施？Yd）將報告中所有部分標(biāo)記為完整報告一部分的唯一性標(biāo)識，以及表明報告結(jié)束的清晰標(biāo)識？Ye）客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄f）所用方法的識別？Yg）物品的描述、明確的標(biāo)識，以及必要時，物品的狀態(tài)？Yh）檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期，以及對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期？Yi）實施實驗室活動的日期？Yj）報告的發(fā)布日期？Yk）如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，實驗室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和抽樣方法？N/A已刪減1）結(jié)果僅與被檢測、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明？Ym）

26、結(jié)果，適當(dāng)時，帶有測量單位？Yn）對方法的補(bǔ)充、偏離或刪減？Yo）報告批準(zhǔn)人的識別？Yp）當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時，清晰標(biāo)識？Y有規(guī)定，未發(fā)生實驗室對報告中的所有信息負(fù)責(zé)，客戶提供的信息除外?？蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)是否予明確標(biāo)識？Y有規(guī)定，未發(fā)生止匕外，當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告中是否啟免責(zé)聲明？Y當(dāng)實驗室不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品由客戶提供），是否在報告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品？N/A已刪減7.8.3檢測報告的特定要求除7.8.2所列要求之外，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時，檢測報告是否還包含以下信息：a）特定的檢測條件信息，如環(huán)境條件；Yb）相關(guān)時， 與要求或規(guī)范的符合性聲明 （見7.8.6）

27、 ;Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄c）適用時，在卜.列情況不，帶有與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對形式的測量不確定度（如百分比）：測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時；客戶有要求時；測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時；Yd）適當(dāng)時，意見和解釋（見7.8.7）;Ye）特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其他信息。Y如果實驗室負(fù)責(zé)抽樣活動,當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時，檢測報告是否還滿足7.8.5的要求？N/A7.8.4校準(zhǔn)證書的特定要求除7.8.2的要求外，校準(zhǔn)證書是否包含以下信息：a）與被測室相同單位的測重不確TH度或被測量相對形式的測量不確定度（如百分比）？N/Ab）校準(zhǔn)過程中對測量結(jié)果有

28、影響的條件（如環(huán)境條件）？N/Ac）測量如何計量溯源的聲明（見附錄A）?N/Ad）如可獲得，任何調(diào)整或修理前后的結(jié)果？N/Ae）相關(guān)時， 與要求或規(guī)范的符合性聲明 （見7.8.6） ?N/Af）適當(dāng)時，意見和解釋（見7.8.7）?N/A如果實驗室負(fù)責(zé)抽樣活動,當(dāng)解釋校準(zhǔn)結(jié)果需要時，校準(zhǔn)證書是否還滿足7.8.5的要求？N/A校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)標(biāo)簽是否不包含校準(zhǔn)周期的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議？N/A審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄7.8.5報告抽樣一一特定要求如果實驗室負(fù)責(zé)抽樣活動,除7.8.2中的要求外，當(dāng)解釋結(jié)果需要時，報告是否還包含以下信息：a）抽樣日期？N/Ab）抽取的物品或物質(zhì)的唯一性標(biāo)識（適當(dāng)時

29、，包括制造商的名稱、標(biāo)示的型號或類型以及序列號）？N/Ac）抽樣位置，包括圖示、草圖或照片？N/Ad）抽樣計劃和抽樣方法？N/Ae）抽樣過程中影響結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息？N/Af）評定后續(xù)檢測或校準(zhǔn)測量不確定度所需的信息？N/A7.8.6報告符合性聲明當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時，實驗室是否考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險水平（如錯誤接受、錯誤拒絕以及統(tǒng)計假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則形成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則？Y實驗室在報告符合性聲明時是否清晰標(biāo)示：a）符合性聲明適用的結(jié)果？Yb）滿足或不滿足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中條款？Yc）應(yīng)用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含）？7.8.7報告意見和解釋當(dāng)表述

30、意見和解釋時，實驗室是否確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見和解釋？Y實驗室是否將意見和解釋的依據(jù)形成文件？Y報告中的意見和解釋是否基于被檢測或校準(zhǔn)物品的結(jié)果，并清晰地予以標(biāo)注？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄當(dāng)以對話方式直接與客戶溝逋意見和解釋時，是否保存對話記錄？Y7.8.8報告修改當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報告時，是否在報告中清晰標(biāo)識修改的信息，適當(dāng)時標(biāo)注修改的原因？Y修改已發(fā)出的報告時，是否僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式，并包含以下聲明：對序列號為（或其他標(biāo)識）報告的修改”，或其他等效文字？Y這類修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求,Y當(dāng)有必要發(fā)布全新的報告時，是否予以唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原報告

31、？Y7.9投訴實驗室是否有形成文件的過程來接收和評價投訴，并對投訴作出決定？Y利益相關(guān)方有要求時，是否可獲得對投訴處理過程的說明？Y在接到投訴后，實驗室是否證實投訴與其負(fù)責(zé)的實驗室活動的相關(guān)性，如相關(guān)，是否做出處理？Y實驗室是否對投訴處理過程中的所有決定Y投訴處理過程是否至少包括以卜要素和方法：a）對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過程的說明？Yb）跟蹤并記錄投訴，包括為解決投訴所米取的措施？Yc）確保采取適當(dāng)?shù)拇胧縔審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄接到投訴的實驗室是否負(fù)責(zé)收集并驗證所有必要的信息，以便確認(rèn)投訴是否后效？Y只要可能，實驗室是否告知投訴人已收到投訴，并向投訴人提供處理進(jìn)程的報

32、告和結(jié)果？Y通知投訴人的處理結(jié)果是否由與所涉及的實驗室活動無關(guān)的人員作出，或?qū)彶楹团鷾?zhǔn)？Y注：可由外部人員實施。只要可能，實驗室是否止式通知投訴人投訴處理完畢？Y7.10不符合工作當(dāng)實驗室活動或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)產(chǎn)致的要求時（例如，設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則），實驗室是否啟程序予以實施，該程序是否確保：a）確定不符合工作管埋的職責(zé)和權(quán)力？Yb）基于實驗室建立的風(fēng)險水平米取措施（包括必要時暫?；蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報告）？Yc）評價不符合工作的嚴(yán)重性，包括分析對先前結(jié)果的影響？Yd）對不符合工作的可接受性作出決定？Ye）必要時，通知客戶并召回？Yf）規(guī)定批準(zhǔn)恢

33、復(fù)工作的職責(zé)？Y實驗室是否保存不符合工作和7.10.1中b）至f）規(guī)定措施的記錄？Y當(dāng)評價表明不符合工作可能再次發(fā)生時，或?qū)嶒炇业倪\行與具管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否采取糾正措施？Y7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄實驗室是否脹得開展實驗室活動所需的數(shù)據(jù)和信息？Y用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實驗室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前是否進(jìn)行功能確認(rèn)，包括實驗室信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運行？Y當(dāng)對管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實驗室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實施前是否被批準(zhǔn)、形成文件并確認(rèn)？Y實驗室信息管理系統(tǒng)是否：a）防止未經(jīng)授權(quán)的訪問？Yb）安全保護(hù)以防止

34、篡改和丟失？c）在符合系統(tǒng)供應(yīng)商或?qū)嶒炇乙?guī)定的環(huán)境中運行，或?qū)τ诜怯嬎銠C(jī)化的系統(tǒng)，提供保護(hù)人工記錄和轉(zhuǎn)錄準(zhǔn)確性的條件？Yd）以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進(jìn)行維護(hù)？Ye）包括記錄系統(tǒng)失效和適當(dāng)?shù)木o急措施及糾正措施？Y當(dāng)實驗室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商進(jìn)行管理和維護(hù)時，實驗室是否確保系統(tǒng)的供應(yīng)商或運營商符合本準(zhǔn)則的所有適用要求？Y實驗室是否確保員工易于獲取與實驗室信息管理系統(tǒng)相關(guān)的說明書、手冊和參考數(shù)據(jù)？Y是否對計算和數(shù)據(jù)傳送進(jìn)行適當(dāng)和系統(tǒng)地檢查？Y8管理體系要求8.1方式8.1.1總則審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄實驗室是否建立、實施和保持文件化的管理體系，該管理體系是否能夠支持和證明實驗室持續(xù)

35、滿足本準(zhǔn)則要求，并且保證實驗室結(jié)果的質(zhì)量？除滿足第4章至第7章的要求，實驗室是否按方式A或方式B實施管理體系？Y8.1.277A實驗室管埋體系是否至少包括卜列內(nèi)容：管理體系文件（見8.2）?管理體系文件的控制（見8.3）?記錄控制（見8.4）?應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施（見8.5）?改進(jìn)（見8.6）?糾正措施（見8.7）?內(nèi)部審核（見8.8）?管理評審（見8.9）?Y8.1.3方式B實驗室是否按照GB/T19001的要求建立并保持管理體系，能夠支持和證明持續(xù)符合第4章至第7草要求，也至少滿足了8.2至8.9中規(guī)定的管理體系要求的目的？N/A未米用方式B8.2管理體系文件（方式A）實驗室管理層是否建立

36、、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo)，并確保該方針和目標(biāo)在實驗室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行？Y方針和目標(biāo)是否能體現(xiàn)實驗室的能力、公正性和一致運作？Y實驗室管理層是否提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)具有效性承諾的證據(jù)？Y管理體系是否包含、引用或鏈接與滿足本準(zhǔn)則要求相關(guān)的所有義件、過程、系統(tǒng)和記錄等？Y審核內(nèi)容審核結(jié)果審核記錄參與實驗室活動的所有人員是否可獲得適用具職責(zé)的管理體系文件和相關(guān)信息？Y8.3管理體系文件的控制（方式A）實驗室是否控制與滿足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件？Y實驗室是否確保：a）文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查具充分性并批準(zhǔn)？Yb）定期審查文件，必要時更新？Yc）識別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)？Yd）在使用地點是否可獲得適用文件的相