薄芝糖肽注射液治療皮膚病的臨床觀察

1、薄芝糖肽注射液治療皮膚病的臨床觀察首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院皮膚科 （100050）徐薇 趙俊英 孟悅 馮素華 我科于2004年4月-8月，采用薄芝糖肽注射液（北京賽生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）治療皮膚病74例，其中銀屑病25例、慢性濕疹23例、斑禿24例、硬皮病2例，取得了滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。一、 資料和方法1 臨床資料：74例患者均來(lái)自我科門診，同意接受治療且按要求配合觀察。入選要求：接受治療前1個(gè)月內(nèi)無(wú)全身使用抗生素、抗真菌藥或糖皮質(zhì)激素者；1周內(nèi)未使用過(guò)局部抗生素、抗真菌藥或糖皮質(zhì)激素者；無(wú)嚴(yán)重心、肺、腎、胃等器官及系統(tǒng)疾?。粺o(wú)血液病及糖尿病的患者；對(duì)薄芝糖肽注射液過(guò)敏者、孕婦及不能遵守醫(yī)

2、囑者不作為觀察對(duì)象。詳見(jiàn)表1。 表1：薄芝糖肽注射液治療皮膚病的臨床資料性別（例）年齡（歲）病程（月）男女最小最大平均最短最長(zhǎng)平均銀屑病1015196031±9.58130038±12.54慢性濕疹914325945±11.370.53619±6.76斑禿1410214828±8.821128±3.59硬皮病112.治療方法2.1采用賽升薄芝糖肽注射液（北京賽生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）,進(jìn)行肌注,每次4ml（2支），隔日給藥，30天為一療程。皮損處外用皮質(zhì)類固醇藥膏。2.2對(duì)其中10例患者于治療前后進(jìn)行免疫球蛋白G、A、E和T細(xì)胞亞群的測(cè)定

3、，參照正常值予以比較，并采用SPSS軟件的配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其中P值0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P0.01有顯著性意義，P0.05無(wú)顯著性意義。3.療效判斷標(biāo)準(zhǔn)3.1濕疹觀察患者的自覺(jué)癥狀：瘙癢和他覺(jué)癥狀：紅斑、丘疹、糜爛、滲出、浸潤(rùn)或苔蘚化、角化脫屑和皸裂等，按4級(jí)評(píng)分法進(jìn)行評(píng)分。瘙癢:0=無(wú)瘙癢，1=輕度、不煩躁， 2=中度、尚能忍受， 3=重度、不能忍受。他覺(jué)癥狀：0=無(wú) 1=輕度 2=中度 3=重度。根據(jù)皮疹、癥狀積分消長(zhǎng)程度進(jìn)行療效評(píng)價(jià)：療效指數(shù)=（療前積分療后積分）÷療前積分×100%。痊愈：療效指數(shù)90%；顯效：療效指數(shù)60-90%；有效：療效指數(shù)20-60

4、%；無(wú)效：療效指數(shù)20%?？傆行蕿橹斡语@效率。3.2銀屑病觀察皮損部位，治療前后進(jìn)行療效評(píng)分。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：按瘙癢、紅斑、鱗屑、浸潤(rùn)、及面積進(jìn)行銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）評(píng)分,基本痊愈或痊愈：評(píng)分下降90%，顯效：評(píng)分下降60-89%，有效：評(píng)分下降20-59%，無(wú)效：評(píng)分下降20%，或無(wú)改變或升高?？傆行蕿橹斡语@效率。3.3斑禿觀察靶皮損部位，治療前后按照4級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)記分：記錄皮損頭發(fā)再生程度：以長(zhǎng)軸乘以縱軸的積為面積計(jì)算：（療前脫發(fā)面積療后脫發(fā)面積）/療前脫發(fā)面積×100%，結(jié)果10%計(jì)為0分，11-49%計(jì)為1分，50-79%計(jì)為2分，80%計(jì)為3分。記錄皮損再生

5、頭發(fā)的密度：取中央1cm直徑范圍觀察，0根計(jì)為0分，30根計(jì)為1分，30-49根計(jì)為2分，50根計(jì)為3分。記錄皮損頭發(fā)再生長(zhǎng)度：無(wú)頭發(fā)生長(zhǎng)計(jì)為0分，1-4mm計(jì)為1分，5-9mm計(jì)為2分，10mm計(jì)為3分。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：基愈和痊愈為：療后總分為8-9分；顯效為療后總分為5-7分；有效為療后總分為3-4分；無(wú)效為療后總分為0-2分。總有效率為基愈或治愈加顯效率。4.不良反應(yīng)：所有臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良反應(yīng)均應(yīng)記錄在病例報(bào)告中。二、 治療結(jié)果 表2：薄芝糖肽注射液治療皮膚病療效分析病種病例數(shù)痊愈顯效好轉(zhuǎn)無(wú)效總有效率（100%） 銀屑病250136652%慢性濕疹231155265.21%斑禿2421

6、28258.33%硬皮病211 表3：治療前后T細(xì)胞亞群和免疫球蛋白檢測(cè)結(jié)果T細(xì)胞亞群(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差) 免疫球蛋白(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)CD3+CD3+ /CD4+CD3+ /CD8+IgGIgAIgE治療前70.00±11.4644.57±5.8924.71±6.081201.43±189.34268.00±109.7766.86±19.21治療后70.43±20.9830.29±8.1832.86±7.181236.14±172.11283.43±128.0870.4

7、3±20.96T值0.065.822.990.891.821.10P0.960.0010.0240.410.1180.314三、 討論靈芝素有“仙草”之譽(yù)，其藥理成分非常豐富，具有廣泛的生物活性，對(duì)多種疾病如：慢性氣管炎、哮喘、冠心病、心絞痛、高脂血癥、神經(jīng)衰弱、肝炎、白細(xì)胞減少癥等均有較好的療效。薄樹(shù)芝（也稱薄蓋靈芝），作為靈芝中的優(yōu)良品種，其功用同靈芝，但對(duì)免疫系統(tǒng)更有效，可促進(jìn)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，并能雙向調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，維持機(jī)體的穩(wěn)態(tài)，即對(duì)抗病的特異性和非特異性免疫功能有促進(jìn)作用，對(duì)致病的過(guò)敏反應(yīng)有抑制作用；對(duì)正常機(jī)體靈芝的作用不明顯，而對(duì)免疫力低下的人群有明顯的促進(jìn)作

8、用1。北京賽生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的薄芝糖肽注射液，是通過(guò)深層發(fā)酵法培養(yǎng)出薄芝菌絲體，運(yùn)用現(xiàn)代生物科技純化分離出薄蓋靈芝的有效成分糖肽無(wú)菌水溶液而制成的分子均勻的注射液，是一種新型免疫調(diào)節(jié)劑。臨床用于治療結(jié)締組織病2、斑禿3、慢性濕疹4等皮膚病。濕疹是一種遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)性疾病，斑禿為一種突然發(fā)生的局限性脫發(fā)，銀屑病為一種易復(fù)發(fā)的慢性炎癥性皮膚病，硬皮病是局限性或彌漫性皮膚纖維化，此四種皮膚病的發(fā)病原因均與機(jī)體免疫功能失調(diào)有關(guān)5。我們采用薄芝糖肽注射液治療上述疾病時(shí)發(fā)現(xiàn)，薄芝糖肽注射液對(duì)四種疾病有一定的療效，銀屑病的有效率為52%，慢性濕疹的有效率為65.21%，斑禿的有效率為58.33%。且治療后T輔助細(xì)胞有所上升，治療前后的差異有顯著性意義（P0.01），說(shuō)明治療可以改善和調(diào)節(jié)細(xì)胞的免疫功能，但對(duì)免疫球蛋白的改變則無(wú)顯著性意義。參考文獻(xiàn)：1、 顧欣.靈芝孢子粉的藥理研究之三對(duì)免疫系統(tǒng)的作用.中藥藥理與臨床，1993，15（1）：112、 肖永澤、孫