風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序

1、Xxxxxxxxx 有限公司風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序文件編號:SSMZ CX Oxx2015實(shí)施日期:2015年8月10日版本:第A版第0次修改受控狀態(tài)：分發(fā)號：批準(zhǔn):審核:編制:地址：郵編：362304電話：傳真：郵箱:網(wǎng)址：修訂頁文件編號文件名稱風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序版次第A版 第0次修改修訂日期修訂章節(jié)修訂前內(nèi)容修訂后內(nèi)容備注xxxxxxx 發(fā)展有限公司程序文件文件編號SSMZ-CX-0xx-2015第A版第0次修改文件名稱風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序頁碼第1頁，共7頁1. 目的為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求， 建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)

2、遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這 些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。2. 范圍本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動中應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動包括:a. 業(yè)務(wù)開發(fā)、市場調(diào)查及客戶滿意度測評過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；b. 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)開發(fā)的變更控制過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；c. 供應(yīng)商評審和采購控制過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；d. 生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；e. 過程檢驗(yàn)和監(jiān)視測量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；f. 設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；g. 不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過程的風(fēng)險(xiǎn)

3、和機(jī)遇管理；h. 持續(xù)改進(jìn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；i. 當(dāng)適用時，也可適用于對公司管理過程中應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制提供操作指南。3. 職責(zé)3.1常務(wù)副總經(jīng)理：負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等。負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)可接 受準(zhǔn)則方針的確定，并按制定的評審周期保持對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的評審。3.2品保部：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對控制程序，并進(jìn)行維護(hù)。負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇的評審，落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性，并編寫風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇評估分析報(bào)告，負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)評估及應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的策劃和應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)措施的執(zhí)行和監(jiān)督。3.3各單位：負(fù)責(zé)本部門/課

4、室的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。3.4業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn)信息及本部門的風(fēng)險(xiǎn)識別，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。4. 定義4.1風(fēng)險(xiǎn)：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件。4.2機(jī)遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等。4.3風(fēng)險(xiǎn)評估：在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性 進(jìn)行量化評估的工作。即，風(fēng)險(xiǎn)評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。4.4風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對的一種方法，是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)

5、生的條件，保護(hù) 目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們造成的損失。 一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事 后補(bǔ)救兩個方面。xxxxxxx 發(fā)展有限公司程序文件文件編號SSMZ-CX-0xx-2015第A版第0次修改文件名稱風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序頁碼第2頁，共7頁4.5風(fēng)險(xiǎn)降低：通過采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng) 險(xiǎn)，應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入文件進(jìn)行歸檔，以便后期重復(fù)發(fā)生時作為改善的依據(jù)。4.6風(fēng)險(xiǎn)接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)

6、接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)、 最適合于自留的風(fēng)險(xiǎn)事件。4.7內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險(xiǎn)，例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等。4.8外部風(fēng)險(xiǎn)：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，例如政策風(fēng)險(xiǎn)、市場需求風(fēng)險(xiǎn)和業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等。4.9風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。4.10風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度：風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率或者概率。4.11風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)用于評定是否對已識別的風(fēng)險(xiǎn)采取措施，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度x風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度。5. 作業(yè)內(nèi)容5.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法，確 認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn)

7、，并將評估的結(jié)果記錄在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估分析表。在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識別和應(yīng)對過程中，責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn) 行逐一的篩選識別，風(fēng)險(xiǎn)識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)：a. 對產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn)；b. 生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)；c. 設(shè)備、工裝夾具、刀具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn)；d. 產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn)；e. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的設(shè)計(jì)失效風(fēng)險(xiǎn)；f. 過程失效的風(fēng)險(xiǎn) 。注：設(shè)計(jì)失效和過程失效可參考失效模式分析中DFMEA設(shè)計(jì)失效模式分析和 PFMEA過程失效模式分析的方法對設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，若選用其結(jié)果應(yīng)按要求得到控制。5.2建立

8、風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇管理團(tuán)隊(duì)5.2.1建立分風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估小組風(fēng)險(xiǎn)識別活動的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動，各部門在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識別和評估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效 的分析判斷下進(jìn)行的，在此之前應(yīng)建立一個“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估小組”，常務(wù)副總經(jīng)理應(yīng)通過授權(quán)，賦予該“風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)遇評估小組”以下的職責(zé)：a. 組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析和評估；b. 制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施并落實(shí)執(zhí)行；c. 編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；d. 組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。在“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估小組”中，常務(wù)副總經(jīng)理應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長，負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇的識別和應(yīng)對的控制，并賦予評估小組組長以下職責(zé)：xxxxxxx 發(fā)展有限公司程序文件文件

9、編號SSMZ-CX-0xx-2015第A版第0次修改文件名稱風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序頁碼第3頁，共7頁a. 策劃并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理，并編制風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對計(jì)劃表。b. ;c.522風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)人員的任職要求為確保參與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識別和評估的人員，其人員資質(zhì)符合要求，能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇的識別和制定應(yīng)對相應(yīng)的應(yīng)對措施，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估小組人員應(yīng)具備以下的能力：a. 熟悉其所在部門的所有流程；b. 有一定的組織協(xié)調(diào)能力；c. 熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險(xiǎn)分析和評估。5.3風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃評估小組組長應(yīng)組織策劃風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃并編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃表，指導(dǎo)操作風(fēng)險(xiǎn)識別和風(fēng)險(xiǎn)評估，以及

10、對 風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定，編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃時，應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：a. 計(jì)劃的范圍，判定和描述適用于計(jì)劃的醫(yī)療器械和壽命周期階段；b. 職責(zé)和權(quán)限的分配；c. 風(fēng)險(xiǎn)管理活動的評審要求；d. 風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則，包括危害概率不能估計(jì)時的可接受風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則；e. 驗(yàn)證活動；f. 有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評審的活動。5.4風(fēng)險(xiǎn)評估對已識別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評價，其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進(jìn)行評價 確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。5.4.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評價準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對潛

11、在風(fēng)險(xiǎn)的評估量化，若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后會導(dǎo)致的危害：a. 法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求；b. 風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時導(dǎo)致的人身傷害；c. 財(cái)產(chǎn)損失的多少；d. 是否會導(dǎo)致停工/停產(chǎn)；e. 對企業(yè)形象的損害程度。注：在對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時，推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害層面，以便于更有效的對潛在的風(fēng) 險(xiǎn)采取措施，以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險(xiǎn)乃至完全消除的目的。為便于識別風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害程度，對風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類：a. 非常嚴(yán)重b. 嚴(yán)重xxxxxxx 發(fā)展有限公司程序文件文件編號SSMZ-CX-0xx-2015第A版第0次修改

12、文件名稱風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序頁碼第4頁，共7頁c. 較嚴(yán)重d. 一般e. 輕微下表為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評價時，下表作為評 價風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度描述嚴(yán)重 等級法律法規(guī)、產(chǎn)品及其 他要求人身傷害財(cái)產(chǎn)損失（萬元）停工/停產(chǎn)企業(yè)形象非常嚴(yán)重違反法律法規(guī)、國際/ 國家標(biāo)準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn)死亡、截肢、骨折、 聽力喪失、慢性病等財(cái)產(chǎn)損失 10不可恢復(fù)重大國際、國內(nèi)影響5嚴(yán)重省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng)， 且停工時間3個月10財(cái)產(chǎn)損失5需較長時間調(diào)整后才 可恢復(fù)省內(nèi)、行業(yè)影響4較嚴(yán)重地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng)， 且停工時間3個月5 財(cái)產(chǎn)損失 0.5間歇

13、性恢復(fù)地區(qū)性影響3一般企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)輕微受傷，包扎即可財(cái)產(chǎn)損失 0.5可短時恢復(fù)企業(yè)及周邊范圍2輕微不違反無傷亡無損失沒有停工不影響1嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個因素中僅 其中一個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時，依據(jù)嚴(yán)重級別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容 確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估分析表中。542風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評價準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率，為便于識別和定義，將風(fēng)險(xiǎn)頻度定義為5級，如下所示:a. 極少發(fā)生；b. 很少發(fā)生；c. 偶爾發(fā)生；d. 有時發(fā)生；e. 經(jīng)常發(fā)生；通過對上述的不確定因素

14、進(jìn)行評價風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度，風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量 化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評價準(zhǔn)則：發(fā)生頻度定義等級極少發(fā)生發(fā)生概率 0.001%1很少發(fā)生0.001% <發(fā)生概率 < 0.1%2偶爾發(fā)生0.1% 發(fā)生概率 1%3有時發(fā)生1% 發(fā)生概率 10%4經(jīng)常發(fā)生發(fā)生概率 10%5發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定, 即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判 定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估分析表中。5.4.3風(fēng)險(xiǎn)的可接受準(zhǔn)則

15、xxxxxxx 發(fā)展有限公司程序文件文件編號SSMZ-CX-0xx-2015第A版第0次修改文件名稱風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序頁碼第5頁，共7頁風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則是通過計(jì)算得出的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)來判定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，通過對風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生 頻率評價后，通過計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定是否對風(fēng)險(xiǎn)采取措施。風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的計(jì)算如下公式：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度等級*風(fēng)險(xiǎn)頻度等級風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的大小決定是否對風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施，如下表要求：'發(fā)生頻度 嚴(yán)重度非常少發(fā)生很少發(fā)生偶爾發(fā)生有時發(fā)生經(jīng)常發(fā)生非常嚴(yán)重510152025嚴(yán)重48121620較嚴(yán)重3691215一般246810輕微12345使用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)作為參考值，下表為風(fēng)險(xiǎn)

16、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)達(dá)到一定值時應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)采取的措施:風(fēng)險(xiǎn) 系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)等級及應(yīng)采取的措施風(fēng)險(xiǎn)等級風(fēng)險(xiǎn)措施15-25咼風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險(xiǎn)5-15一般風(fēng)險(xiǎn)需采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)1-5低風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)較低，當(dāng)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)引起的成本比風(fēng)險(xiǎn)本身引起的損失較大時，接受風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對方式應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行篩選，當(dāng)潛在的風(fēng)險(xiǎn)可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時，應(yīng)制 定風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施并予以執(zhí)行，直至部分消除或完全消除風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)尚無可行方案進(jìn)行規(guī)避 風(fēng)險(xiǎn)時,應(yīng)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)降低措施，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的影響。下表為識別風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)后，對風(fēng)險(xiǎn)等級的判 定應(yīng)急應(yīng)采取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施對照表：-發(fā)生頻度

17、.嚴(yán)重度-非常少發(fā)生很少發(fā)生偶爾發(fā)生有時發(fā)生經(jīng)常發(fā)生非常嚴(yán)重一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)咼風(fēng)險(xiǎn)咼風(fēng)險(xiǎn)咼風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重低風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)咼風(fēng)險(xiǎn)咼風(fēng)險(xiǎn)較嚴(yán)重低風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)咼風(fēng)險(xiǎn)一般低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)輕微低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對過程中，應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄，記錄的保持依據(jù) 記錄控制程序文件執(zhí)行，風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估分析表中， 便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。5.4風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對各實(shí)施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險(xiǎn)采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的 目的，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對的方法包括：a. 風(fēng)險(xiǎn)接受；

18、b. 風(fēng)險(xiǎn)降低；c. 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。xxxxxxx 發(fā)展有限公司程序文件文件編號SSMZ-CX-0xx-2015第A版第0次修改文件名稱風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序頁碼第6頁，共7頁對風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn)，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法 的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時造成損失時，再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對方法。541風(fēng)險(xiǎn)接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出 現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：a. 采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時；b. 造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)；c. 既無有

19、效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時；d. 按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于5的低風(fēng)險(xiǎn)。542風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的損壞或損失，風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措 施降低風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法：a. 采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時；b. 無法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時；c. 按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為5至15之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。5.4.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意 味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所

20、要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是 采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個方面：5.4.4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)識別和評估活動是用于識別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過高時應(yīng)采取風(fēng) 險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)，以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予 以執(zhí)行，在制定措施時，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：a. 制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；b. 制定的措施應(yīng)落實(shí)到個人，每個人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；c. 應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，確保采取的措施被有效的落實(shí)。5.5風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評審品保部應(yīng)按制定的周期組織實(shí)施對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評審，以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評審應(yīng)包含以下 方面的內(nèi)容：a. 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識別是否有效且完善；b. 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施的完成情況和進(jìn)度；d. 對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。5.5.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評審的策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評審，以驗(yàn)證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)xxxxxxx 發(fā)展有限公司程序文件文件編號SSMZ-CX-0xx-2015第A版第0次修改文件名稱風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序頁碼第6頁，共7頁和風(fēng)險(xiǎn)評審的次數(shù)：a. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)