試驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的基本知識(shí)及質(zhì)量手冊所涉及的內(nèi)容

1、實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的基本知識(shí)及質(zhì)量手冊所涉及的內(nèi)容講解 從今年七月份開始到十月份，試驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證工作經(jīng)歷了兩個(gè) 多月的時(shí)間。從省上來了不少專家，對我們試驗(yàn)室進(jìn)行了嚴(yán)格的 審查。盡管前期我們試驗(yàn)室也做了大量的準(zhǔn)備工作，但是在審查 中也也發(fā)現(xiàn)了不少問題，也看到我們和省內(nèi)部分試驗(yàn)室之間還存 在著較大的差距。今后我們必須強(qiáng)抓這方面的工作力度，多向省 內(nèi)其他試驗(yàn)室學(xué)習(xí)。加強(qiáng)我們試驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)。在管理方面 多加強(qiáng)和基層人員的溝通和多聽基層人員的意見。 通過這次 認(rèn)證工作，在我們的日常管理和工作中存在的大量問題的暴露了 出來。尤其對計(jì)量認(rèn)證工作，缺乏學(xué)習(xí)和了解。在前期準(zhǔn)備中無 從下手，對計(jì)量認(rèn)證了解很淺。

2、更不要說去建立和完善了。所以 今天我把今年計(jì)量認(rèn)證工作中我所學(xué)到的一些知識(shí)和大家分享， 有什么錯(cuò)誤和問題也希望大家能積極提出，讓我們共同學(xué)習(xí)。 首先我們來了解下計(jì)量認(rèn)證中的一些知識(shí)：一、 什么是計(jì)量認(rèn)證 標(biāo)志？ 是（中國計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可）的縮寫。取得計(jì)量認(rèn)證 合格證書的檢測機(jī)構(gòu)，可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，在檢測 （檢測、測試）證書及報(bào)告上使用本標(biāo)志。 二、計(jì)量認(rèn)證的性質(zhì) 是什么？計(jì)量認(rèn)證是依據(jù) 中華人民共和國計(jì)量法。 該法第二十二 條規(guī)定“為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級 以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試的能力和可靠性 考核合格。在中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則第三十二

3、、三 十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定計(jì)量認(rèn)證是 對檢測機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核，是政府權(quán)威部門對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行 規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。 由于在中華人民共和國計(jì)量 法實(shí)施細(xì)則中將這種考核稱為“計(jì)量認(rèn)證”，于是“計(jì)量認(rèn) 證”的名稱延用至今。 三、計(jì)量認(rèn)證的法定效力是什么？ 計(jì)量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)根據(jù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具 有法律效力。未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于 違法行為，違法必究。 四、計(jì)量認(rèn)證合格檢測機(jī)構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié) 果用途是什么？ 檢測機(jī)構(gòu)存在的目的就是為社會(huì)提供準(zhǔn)確可 靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果

4、，計(jì)量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù) 和結(jié)果主要用于以下方面：1、政府機(jī)構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果 來制定和實(shí)施各種方針、政策；2、科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來 發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品；3、生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù) 來決定其生產(chǎn)活動(dòng)；4、消費(fèi)者利用檢測結(jié)果來保護(hù)自己的利 益；5、流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動(dòng)。 五、計(jì)量認(rèn) 證歷史和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可情況如何？1947年，澳大利亞建立 了世界上第一個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)澳大利 亞國家檢測協(xié)會(huì)()。60年代英國也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，從 而帶動(dòng)歐洲各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也 開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)，80年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到

5、東南亞、 新加 坡、馬來西亞等國家建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 國家都實(shí)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可制度。90年代初，我國頒布 了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范(1021-90)，建 立了最早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可體系模型。由于國家計(jì)量法律中使用“認(rèn)證”字樣，“計(jì)量認(rèn)證”其實(shí)質(zhì)是對實(shí)驗(yàn)室的一種法定認(rèn)可活動(dòng)。 六、計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可有何區(qū)別？ 是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機(jī)構(gòu)來說，就是檢 測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測服務(wù)市場的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度，即：具備計(jì)量認(rèn)證 資質(zhì)、取得計(jì)量認(rèn)證法定地位的機(jī)構(gòu)，才能為社會(huì)提供檢測服 實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可是與國外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過

6、實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)，計(jì)量認(rèn)證務(wù)。證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和或檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要 求。七、計(jì)量認(rèn)證如何分級？如何組織實(shí)施？ 計(jì)量認(rèn)證分為 兩級實(shí)施。一個(gè)為國家級，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織 實(shí)施；另一個(gè)為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施，具 體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室（計(jì)量處）承辦。不論是國家級還是省 級，實(shí)施的效力均是完全一致的，不論是國家級還是省級認(rèn)證， 對通過認(rèn)證的的檢測機(jī)構(gòu)資格在全國均同樣法定有效，不存在辦 理部門不同效力不同的差異。 八、計(jì)量認(rèn)證使用何種評審準(zhǔn)則？2001年國家頒布了計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則（試 行） ，在同年12月1日起開始實(shí)施同時(shí)廢

7、止原評審準(zhǔn)則1021- 90。目前計(jì)量認(rèn)證所遵循的評價(jià)體系：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn) 則，同時(shí)補(bǔ)充了我國計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 九、目前我國 計(jì)量認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域？ 我國已通過計(jì)量認(rèn)證 的檢測機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電 工、電子、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、安全防護(hù)、水利等行 業(yè)、部門，已形成了比較齊全的檢測門類。 十、對檢測機(jī)構(gòu)的計(jì) 量認(rèn)證如何進(jìn)行？ 對檢測機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國 家計(jì)量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步 驟：1、向省或國家計(jì)量認(rèn)證辦公室提交計(jì)量認(rèn)證申請資料 （包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）；2、省或國家計(jì)量認(rèn)證辦 公室對

8、申請資料進(jìn)行書面審查；3、通過書面審查，依據(jù)計(jì)量 認(rèn)證的評審準(zhǔn)則，由省或國家計(jì)量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進(jìn) 行現(xiàn)場核查性評審；4、通過現(xiàn)場評審，符合準(zhǔn)則要求的檢測 機(jī)構(gòu)，由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書、計(jì)量認(rèn)證 機(jī)構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。 以上所講的是計(jì)量認(rèn)證中的一些基 本知識(shí)，下面我將把計(jì)量認(rèn)證工作中質(zhì)量手冊所涉及到的部分內(nèi)容簡單講述給大家， 以便大家能更好的了解計(jì)量認(rèn)證工作中質(zhì)量 手冊所涵蓋的內(nèi)容。有什么問題也請大家積極提出。 首先是 前言：前言一般是試驗(yàn)室的簡介 發(fā)布令：也就是本手冊相關(guān)事項(xiàng)和發(fā)布日期、實(shí)施日期等的介紹 批準(zhǔn)頁： 公證性聲明：一 些有關(guān)手冊所涉及到的法律責(zé)任等的

9、闡述也就是通常我們提到的 版權(quán)說明。質(zhì)量手冊修改記錄：質(zhì)量手冊在使用所修改過的記 錄。 接下來我們了解下質(zhì)量手冊中所提到的第一個(gè)大問題， 質(zhì) 量方針和目標(biāo)。質(zhì)量方針： 科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意;檢測工作 必須做到方法科學(xué)、行為公正、結(jié)果準(zhǔn)確、客戶滿意。質(zhì)量目標(biāo)：依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資 質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則并參照檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 建立并不斷完善質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)有效運(yùn)行。 第二個(gè) 大項(xiàng)就是質(zhì)量手冊的管理， 目的： 質(zhì)量手冊是指導(dǎo) 中心質(zhì)量活動(dòng)的法律文件。質(zhì)量手冊的管理，是對其進(jìn)行控制并 保持其現(xiàn)行有效性，明確管理者和持有者的責(zé)任，從而保證質(zhì)量 體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。 范圍： 適用于中心對質(zhì)量

10、手冊編 制、批準(zhǔn)、發(fā)放等工作的管理。 職責(zé)： 質(zhì)量手冊由中心主任批 準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。質(zhì)量手冊編制、發(fā)放等工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管 理。當(dāng)質(zhì)量手冊做出重大修訂或改版后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織中心 所有與檢測工作有關(guān)的員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和宣傳，并遵照執(zhí)行。中心 工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行手冊的規(guī)定，并維護(hù)質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有 效。 在質(zhì)量手冊中一共有19個(gè)要素， 第三：管理要求 管理要 求中有12項(xiàng)，分別是 組織、管理體系、文件控制、合同評審、 檢測的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、申訴和投訴、不符合的檢測 工作的控制、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)記錄、內(nèi)部審核、管理 評審。下面我把這12項(xiàng)簡單介紹下， 第一項(xiàng)組織：分為 目的范圍

11、職責(zé) 要求 目的： 規(guī)定檢測中心的組織機(jī) 構(gòu)，明確各部門或崗位的職責(zé)和相互關(guān)系，保證檢測工作的科學(xué)性和公正性。 范圍 心的機(jī)構(gòu)設(shè)置、 職能分配和關(guān)鍵崗位人員的任命及授權(quán)。1、本中心主任負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職能的分配； 人組織實(shí)施； 圖3、任命書4、權(quán)力委派5、員工行為規(guī)范6、崗位職責(zé)： 中心主任 技術(shù)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 設(shè)備管理員 文件管理員 檢測人員 務(wù)室 檢測室 以上內(nèi)容附圖 管理體系的建立、實(shí)施和保持提出總體性要求及質(zhì)量管理體系文 件的總要求。適用于對本中心質(zhì)量管理體系及質(zhì)量手冊的控制。 附圖 第三項(xiàng)文件控制：對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn) 行控制，確保中心相關(guān)相關(guān)人員均能得到和使用文件的

12、有效版 本。適用于本中心質(zhì)量管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改 和管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，包括外來文件的控制。 第四項(xiàng)合同 評審:對客戶的要求，檢測的合同進(jìn)行評審，評價(jià)滿足該合同要求 的能力，在客戶的期望與需求得到充分理解后作出規(guī)定，予以實(shí) 施和保持。適用于本中心對所有客戶檢測工作的合同的評審及與 客戶的溝通 第五項(xiàng)檢測的分包：分包是利用其他實(shí)驗(yàn)室的 能力對實(shí)驗(yàn)室自身能力的不足的必要補(bǔ)充，是合理利用社會(huì)資源 的有效方法。本中心選擇符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的檢測分包實(shí)驗(yàn)室承 擔(dān)分包檢測。 第六項(xiàng)服務(wù)和供應(yīng)品的采購：為了確保檢測的數(shù)據(jù) 準(zhǔn)確可適用于檢測中職責(zé)：2、質(zhì)量負(fù)責(zé) 要求：1、組織機(jī)構(gòu)圖2、質(zhì)量管理體系結(jié)

13、構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督員 內(nèi)審員儀器7、部門職責(zé)：辦公室 財(cái)?shù)诙?xiàng)管理體系：對質(zhì)量靠，應(yīng)對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品進(jìn)行有效的控 制。適用于對檢測有影響的供應(yīng)品和服務(wù)的選擇、購買、驗(yàn)收、 存儲(chǔ)、使用等過程的控制。 第七項(xiàng)申訴和投訴：收集、分析 顧客或其他方面滿意和不滿意的信息，并將此作為評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一。正確處理顧客或其他方。面的申訴和投 訴，找出差距，作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù) 第八項(xiàng)不符合的檢測工 作控制：為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，必須對檢測工作中出 現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格的檢測報(bào)。 告發(fā)放或 使用 第九項(xiàng)預(yù)防措施及改進(jìn)記錄：在確認(rèn)了不符合工作、偏 離質(zhì)量管理體系或技術(shù)運(yùn)作

14、中的方針和程序時(shí)，實(shí)施糾正措施； 在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不 符合工作發(fā)生的可能性，防止不合格再次發(fā)生并持續(xù)改進(jìn)和完善 質(zhì)量管理體系。第十項(xiàng)記錄： 證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量管理體系運(yùn) 行的有效性提供客觀證據(jù)，實(shí)現(xiàn)復(fù)現(xiàn)檢測過程。適用于質(zhì)量和技 術(shù)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、存檔、借閱、維護(hù)，清理等環(huán)節(jié)的 控制。 第十一項(xiàng)內(nèi)部審核：驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn) 要求，是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。為了保證內(nèi)部審核工 作的計(jì)劃性、系統(tǒng)性和獨(dú)立性試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)應(yīng)該編制內(nèi)部審核管理 程序，對內(nèi)部審核工作的計(jì)劃安排、準(zhǔn)備工作、實(shí)施審核、結(jié)果 報(bào)告、不符合工作的糾正及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)

15、工作進(jìn)行合理規(guī)范，一般 有計(jì)劃的內(nèi)部審核一年不少于一次。 第十二項(xiàng)管理評審：根 據(jù)預(yù)定的日程，定期對質(zhì)量管理體系和檢測活動(dòng)進(jìn)行評審，以確 保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。第四:技術(shù)要求技術(shù)要求中包括：人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測方法、檢測儀器 與設(shè)備、測量溯源性、抽樣和樣品處理、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報(bào) 告等項(xiàng)目。 人員：為保證所開展檢測工作的方法科學(xué)行為 公正、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確和客戶滿意，對人員知識(shí)面、能力、技術(shù)水平和 實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等素質(zhì)要求做出規(guī)定，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求 設(shè)施 和環(huán)境要求：為保證檢測活動(dòng)能正常進(jìn)行，確保測量結(jié)果準(zhǔn)確有效，開展檢測活動(dòng)時(shí)的現(xiàn)場環(huán)境條件必須滿足所用檢測儀器設(shè)備操作規(guī)程及

16、性能要求。 檢測方法：為確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，有必要對中心開展的檢測活動(dòng)中所采用的方法進(jìn)行控制。 測設(shè)備：為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，配備正確進(jìn)行檢測所要 求的儀器設(shè)備，有必要對所使用的儀器設(shè)備實(shí)施有效控制。適用 于檢測用儀器設(shè)備的配備、使用、維護(hù)、標(biāo)識(shí)、檔案管理等過 程。尤其要注意儀器設(shè)備的三色標(biāo)識(shí)的管理，1合格證（綠色）表明該儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定（含自檢）合格，或經(jīng)檢查其功能正常，或經(jīng)實(shí)驗(yàn)室間對比符合規(guī)定要求， 處于正常使用狀態(tài)；2準(zhǔn)用證（黃色）表明該儀器設(shè)備有部份缺陷，但經(jīng)檢查其檢測工作所需的 各項(xiàng)功能或所用量程合格，準(zhǔn)予使用或不影響測量結(jié)果的降級使 用；3停用證（紅色）表明該儀器設(shè)備已損壞或已超過檢定周期或 經(jīng)檢定不合格等，不準(zhǔn)使用。 測量溯源性：為使用于檢測的所有 儀器設(shè)備，在投入使用前都經(jīng)過檢定校準(zhǔn)（比對），并保證量值能溯源到國家基準(zhǔn)。抽樣和樣品處置： 檢測結(jié)果取決于樣品的真 實(shí)有效。樣品眾多的管理環(huán)節(jié)貫穿于整個(gè)檢測工作。對樣品的管 理與控制關(guān)系到檢測結(jié)果的有效性和實(shí)驗(yàn)室的誠實(shí)性。為此，本 實(shí)驗(yàn)室對樣品的接收、傳遞。貯存、處置、安全以及樣品的識(shí)別 等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制。樣品管理執(zhí)行樣品管理程序。結(jié)果和質(zhì)量控制： 對檢測的有