醫(yī)用高值耗材的精細化管理-最新資料

1、醫(yī)用高值耗材的精細化管理隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入， 醫(yī)改已經(jīng)進入深水區(qū)。 如何 合理分配、 利用衛(wèi)生資源， 優(yōu)化衛(wèi)生服務體系是公立醫(yī)院思考和 關注的焦點。國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2016年重點工作任務的通知 （國辦發(fā) 201626 號）中提出： “健全科學補償機制。鞏固公立醫(yī)院取消藥品加成的改革成果， 新增試點城市所有公立醫(yī)院取消藥品加成（中藥飲片除外）。健 全調整醫(yī)療服務價格、 增加政府補助、 改革支付方式以及醫(yī)院加 強核算、節(jié)約運行成本等多方共擔的補償機制。通過集中采購、 醫(yī)?？刭M、規(guī)范診療行為等降低藥品、器械、耗材等費用”。醫(yī) 院如何在內部運行機制上進行改革、 創(chuàng)新，

2、 尤其是如何降低和控 制運營成本， 是我們必須重視和需要解決的重點問題。 醫(yī)改要求 醫(yī)院加強對耗材的管理， 節(jié)約運行成本， 因為每百元醫(yī)療收入中 衛(wèi)生材料的占比逐年上升， 而在衛(wèi)生材料中， 醫(yī)用高值耗材的管 理至關重要。 如何加強對醫(yī)用高值耗材的管理， 對提高大型三甲 醫(yī)院的服務質量， 樹立醫(yī)院的公益形象有重要意義。 本文基于現(xiàn) 在各大型三甲醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理的現(xiàn)狀， 就精細化、 物聯(lián)網(wǎng) 等信息化的管理模式提出了建議。一、公立醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理的現(xiàn)狀分析（一）傳統(tǒng)采購模式存在的問題 傳統(tǒng)采購模式是相關臨床科室申報采購計劃， 由采購部門負 責采購， 倉庫負責驗收并辦理入庫， 科室再進行領用和

3、收費結算1 。傳統(tǒng)模式下，要求醫(yī)院先購貨，在一級庫和二級庫都有備 貨，財務根據(jù)購貨情況與供應商進行結算。 這種模式帶來的問題 有庫存積壓、丟失、破損、過期、更新等，科室領用即算消耗， 以領代耗， 即沒有體現(xiàn)科室的實際成本， 而且還占用了大量的采 購資金，占用了大量的庫房， 增加了庫房管理人員數(shù)量和工作量， 盤點困難，庫房管理難度大，只能做到粗放管理，導致管理成本 居高不下 1 。（二）系統(tǒng)缺失，信息孤島現(xiàn)象嚴重，缺乏有效的信息系統(tǒng) 整合缺少跨職能部門的物流信息系統(tǒng)， 手工出錯率高， 信息化技 術落后，多數(shù)醫(yī)院的物資管理系統(tǒng)和 HIS 系統(tǒng)、采購系統(tǒng)不關聯(lián)， 一個個信息孤島無法聯(lián)通， 形成不了有

4、效的閉環(huán)管理， 醫(yī)院物流 控制環(huán)節(jié)薄弱，管理效率低下，信息化運維費用高，導致管理成 本增加。（三）高值醫(yī)用耗材品類規(guī)格繁雜，高值耗材信息雙向追溯 難，風險高高值醫(yī)用耗材品類規(guī)格繁雜， 很多醫(yī)院沒有對高值耗材實行 一物一碼的跟蹤， 醫(yī)用高值耗材的耗用與患者之間無法建立關聯(lián) 關系，無法全程追溯，患者安全有風險，發(fā)生不良反應時難以及 時查找溯源， 無法及時響應， 進而也無法準確實施不良事件的上 報管理，有關部門不能及時對有不良事件記錄的高值耗材進行監(jiān) 測和管理，已經(jīng)發(fā)生不良反應的高值醫(yī)用耗材有可能再次被采購 進院，不能及時有效地控制高值醫(yī)用耗材潛在的使用風險。 耗材 使用過程中發(fā)生的不良事件如不能反

5、饋給生產(chǎn)廠家， 不利于生產(chǎn) 企業(yè)對高值耗材產(chǎn)品的持續(xù)改進和創(chuàng)新， 也不利于醫(yī)療器械工業(yè) 的發(fā)展。（四）內部控制不完善，存在缺失現(xiàn)象 高值醫(yī)用耗材因其品種繁多、材質多樣、規(guī)格型號復雜、單 品價值高、臨床應用風險大、數(shù)量巨大，成為各大三甲醫(yī)院管理 的重點和難點。 各大醫(yī)院對臨床科室申請采購高值醫(yī)用耗材都有 比較完備的制度和流程，但常常有臨床科室以病人病情需要為 由，先斬后奏，先使用再辦理相關手續(xù)，逃避內部控制的監(jiān)管； 還有些制度掛在墻上， 沒有落到實處。 沒有在信息系統(tǒng)中進行相 關控制等情況存在。二、RFID技術和智能器械柜在高值醫(yī)用耗材庫存管理中的應用（一）RFID技術分析RFID是 Radio

6、 Frequency Identification的縮寫，即射頻識別技術，俗稱電子標簽。RFID射頻識別是一種非接觸式的自動識別技術， 它通過射頻信號自動識別目標對象并獲取相關數(shù)據(jù) 2。RFID技術利用無線射頻方式進行雙向通信（交換數(shù)據(jù)）以 達到自動識別目的，具有防水、防磁、耐高溫、使用壽命長、讀 寫距離遠、標簽上數(shù)據(jù)可以加密、數(shù)據(jù)存儲容量大、存儲信息可 更改、可識別高速運動物體、可同時識別多個標簽、操作快捷方 便等特點。 高值醫(yī)用耗材包裝上的電子標簽記錄規(guī)格型號、 生產(chǎn) 批號、有效期、供應商名稱、原產(chǎn)地、產(chǎn)品名稱等重要信息，一 物一碼， 識別唯一耗材， 便于管理科室對高值醫(yī)用耗材的質量安 全

7、進行雙向追溯管理。一個完整的 RFID 系統(tǒng)通常由存儲標識物 信息的電子標簽、 用于讀寫標簽數(shù)據(jù)的讀寫器以及進行數(shù)據(jù)處理 的計算機軟件組成。（二）智能器械柜分析 智能器械柜就是內置了高頻 RFID 系統(tǒng)讀取器的柜子，采用 RFID技術識別耗材。柜體采用冷軋鋼板，具有耐腐蝕、不變形、 防盜功能。1個智能主柜可連帶10個輔柜，UPS斷電保護，在沒 有外界電源的情況下，可以支持系統(tǒng)工作 15 分鐘，配備應急開 關，支持在應急狀態(tài)下手動打開耗材柜，獲得耗材。智能器械柜 對每一個介入手術間的護士都配有唯一的指紋鎖， 通過指紋鎖控 制拿取智能器械柜里高值醫(yī)用耗材的人員和數(shù)量， 達到內部控制 的目的。智能器

8、械柜內的高值醫(yī)用耗材隨著入庫和護士取用耗材 的操作，自動調整庫存，當庫存量達到最低安全庫存時，系統(tǒng)會 向供應商發(fā)出補貨短信， 高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)將生成采購 清單，供應商一周備兩到三次貨，遇到緊急情況可隨時補貨，基 本達到零庫存， 不占用醫(yī)院過多庫房。 智能器械柜采取“軟件” 與“硬件”相結合的方式， 重點解決科室使用環(huán)節(jié)精細化管理問 題，是對ERP及 HIS系統(tǒng)器械管理方面的銜接與補充。三）具體流程與應用目前，A醫(yī)院介入中心已經(jīng)通過射頻識別（RFID）、紅外感 應器、激光掃描器等信息傳感設備，利用智能器械柜、智能耗材 管理系統(tǒng)，把高值醫(yī)用耗材和 SPD物資管理系統(tǒng)、HIS系統(tǒng)相連 接，進

9、行信息交換和通訊，實現(xiàn)了智能化識別、定位、跟蹤、監(jiān) 控和管理的物聯(lián)網(wǎng)模式。獲得了初步成功。具體流程如下： 供應商在送貨前需要通過高值醫(yī)用耗材智能 管理系統(tǒng)將每個高值醫(yī)用耗材的價格、品名規(guī)格、生產(chǎn)批號、注 冊證號、 生產(chǎn)廠家等關鍵信息錄入到對應的電子標簽中， 由高值 醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)自動生成一個對應的編碼， 方便醫(yī)院辦理 預入庫高值耗材時的審核以及后期管理過程中如果高值耗材出 現(xiàn)問題時的追溯。當供應商把高值醫(yī)用耗材送到介入中心庫房 時，高頻RFID系統(tǒng)讀取器通過每個高值醫(yī)用耗材外包裝上的電 子標簽自動識別所送的是什么高值醫(yī)用耗材， 入庫數(shù)量由介入中 心的兼職庫管員（由總務護士兼任節(jié)約人力成本

10、）確認無誤后 “寄售入智能器械柜”， 并同時上傳到高值醫(yī)用耗材智能管理系 統(tǒng)。介入醫(yī)生根據(jù)病人將要手術的需要， 將手術中需要用到的高 值耗材通過 HIS 系統(tǒng)下達醫(yī)囑傳送到高值醫(yī)用耗材智能管理系 統(tǒng)，擁有指紋鎖開啟智能器械柜的護士們根據(jù)醫(yī)囑取走病人需用 的耗材到各自所在的介入手術間。 當每臺手術需要的高值醫(yī)用耗 材離開智能器械柜時， 器械柜內的相應高值醫(yī)用耗材的庫存自動下降， HIS 系統(tǒng)內的病人所用高值醫(yī)用耗材自動登記上賬高頻 RFID 系統(tǒng)通過電子標簽自動識別并顯示在高值醫(yī)用耗 材智能管理系統(tǒng)和 HIS 系統(tǒng)的病人信息上， 完成手術后， 由手術 間取用高值耗材的護士根據(jù)高值耗材的實際使用情

11、況在 HIS 系 統(tǒng)上進行醫(yī)囑和高值醫(yī)用耗材收費的二次核對， 核對無誤后點擊 確認，系統(tǒng)自動計費。如果高值醫(yī)用耗材有剩余，由當時取用高 值耗材的護士再次通過高頻 RFID 系統(tǒng)技術掃碼退回到智能器械 柜，庫存自動增加，智能器械柜和 HIS 系統(tǒng)是聯(lián)動的，并且有監(jiān) 控攝像頭對準智能器械柜所在庫房區(qū)域， 對每一個擁有指紋鎖權 限的人員出入智能器械柜，高頻 RFID 系統(tǒng)技術掃碼過程進行監(jiān) 控，達到內部控制的目的。如果高值醫(yī)用耗材出現(xiàn)破損情況，要 由當事護士和兼職庫管員兩人共同核對確認進行處理。對于手術過程中發(fā)生的高值醫(yī)用耗材更換， 醫(yī)生在 HIS 系統(tǒng) 的醫(yī)囑中進行更改，護士也是通過高頻 RFID

12、 系統(tǒng)技術掃碼退回 到智能器械柜或從柜中取出高值耗材， 系統(tǒng)自動在高值醫(yī)用耗材 智能管理系統(tǒng)和 HIS 系統(tǒng)進行相應記錄， 當護士二次核對確認系 統(tǒng)收費后，高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)會自動匯總出所使用的高 值耗材清單， 相當于“寄售出庫單”， 同時在財務會計頁面生成 應付供應商的明細賬款，供應商根據(jù)使用清單開具增值稅發(fā)票， 資產(chǎn)管理處人員根據(jù)發(fā)票在物流系統(tǒng)中完成高值醫(yī)用耗材的入 庫和出庫管理， 把相應票據(jù)送到庫房會計， 庫房會計進行票據(jù)和 應付賬款的審核， 核對無誤后點確認完成整個高值耗材的管理流 程。庫房會計打印出應付賬款明細表由相關人員簽字蓋章后連同 票據(jù)送交會計室進行相應的賬務處理，經(jīng)過這

13、樣流程再造以后， 當月高值醫(yī)用耗材的收入和支出是配比的， 解決了多年來“以領 代耗”問題， 成本得到真實體現(xiàn)， 也解決了傳統(tǒng)庫房模式大量占 用資金問題。高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)除了在智能器械柜即智能操作 終端進行指紋鎖控制和介入手術間內耗材的管理、使用及補充 外，另外在辦公室計算機上庫房管理人員和相關科室領導可實時 掌握高值耗材的使用、庫存、效期及供應情況，對高值耗材通過 不同篩選條件進行追源管理。 高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)會對即 將過期的高值耗材提供警示功能， 及時提醒庫房管理人員和供應 商進行妥善處理。 這些功能不僅大大減輕了庫房管理人員的工作 量，而且提高了準確率 2-3 。此外，A院還

14、將把高值耗材的使用量與科室的管理成本相掛 鉤，通過物流系統(tǒng)的統(tǒng)計查詢模塊， 科室的管理人員可以及時掌 握本科室各種高值耗材的使用量， 并進行規(guī)范化管理， 促進高值 耗材的合理使用， 防止其被濫用， 在提高醫(yī)療水平的同時盡量減 輕病人的負擔。簡而言之，高值醫(yī)用耗材的采購、供應、使用的流程如圖 1 所示。三、達到的效果高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)的應用改變了介入中心原來的 高值醫(yī)用耗材管理模式， 整個流程再造系統(tǒng)化地解決了原來高值 耗材存在的矛盾， 對高值耗材進行了雙向追溯， 實現(xiàn)了庫房的零 庫存和成本的精細化管理，取得了顯著的效果。（一）實現(xiàn)高值耗材的閉環(huán)管理及溯源 實現(xiàn)了介入高值醫(yī)用耗材入院、存儲

15、、使用、計費的全程追 蹤管理，使介入高值耗材與醫(yī)囑、費用相關聯(lián)，向上追溯到供應 商和生產(chǎn)廠商， 向下追溯到手術醫(yī)生和患者個人， 發(fā)生不良反應 及時響應， 最大限度地控制高值醫(yī)用耗材潛在的使用風險；同時可實時查詢耗材的庫存、記賬、付款狀態(tài)；并能實時用來服務患 者。高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)與 HIS 聯(lián)動同步手術排程及患者 信息，在患者名下取用耗材后直接提交計費，減少漏計、錯計費 的幾率，患者使用計費后消庫， 避免重復勞動且實現(xiàn)耗材的溯源。（二）RFID唯一碼管理使用RFID射頻識別標簽，根據(jù)耗材原始條碼生成唯一碼， 同時生成二維碼（唯一）當 RFID標簽損壞時，可掃描二維碼出 入庫，批量出入庫，

16、 自動識別耗材有效期及批次， 提高工作效率， 真正實現(xiàn)一物一碼， 避免耗材重復使用； 同時唯一碼管理對耗材 的溯源提供唯一憑證； 極大地節(jié)約了人力物力， 提高了高值醫(yī)用 耗材的管理水平。（三）近效期提示、實時庫存管理 高值醫(yī)用耗材近效期以紅字方式顯著提醒， 過效期系統(tǒng)進行攔截不允許出庫， 高值醫(yī)用耗材出入庫登記查詢日出日結； 根據(jù) 介入類高值耗材的使用情況制定庫存的低限與上限， 低于下限時 系統(tǒng)進行基數(shù)自動申領，直接完成高值耗材的補貨功能。（四）內部控制信息化根據(jù)不同管理權限， 對登錄方式進行權限管理， 系統(tǒng)記錄操 作日志，明確相關責任人，如果出現(xiàn)問題，可進行追溯；實施遠 程監(jiān)管，植入記錄、使

17、用記錄、庫存統(tǒng)計、操作記錄、損退記錄 全流程電子化，器械處、科室主任等可遠程監(jiān)管耗材使用，實時 掌握庫存及使用記錄；實時視頻監(jiān)控，通過不同篩選條件追溯， 防患于未然，起到內部控制和監(jiān)督的作用。（五）實耗實銷，成本真實，實現(xiàn)了真正的收支配比 解決了介入高值耗材“以領代耗”的問題， 以實際使用為消 耗，成本真實，使用時即在 HIS 系統(tǒng)里完成計費，實現(xiàn)了真正的 收支配比，加強了科室成本分析，促進了科室成本精細化管理。（六）降低人員成本與運營成本 供應商提供專業(yè)的物流延伸服務，減少醫(yī)院低端物流人員， 全面提升醫(yī)院合理使用耗材和分析能力，提升醫(yī)療服務管理水 平。醫(yī)院無需承擔院內庫存壓力，節(jié)省庫房空間，節(jié)省庫存成本 和采購成本， 可以極大地減輕醫(yī)院的財務負擔、 人力成本負擔以 及醫(yī)護工作人員的作業(yè)負擔， 醫(yī)護人員可以把更多的精力投入到 醫(yī)療工作中。（七）創(chuàng)新模式，實行預入庫的代銷模式，實現(xiàn)零庫存 通過供應商管理庫存、 供應商物流延伸服務、 供應商結算點 前移等方式，實現(xiàn)醫(yī)用高值耗材從申報科室需求計劃、 代銷入庫、 代銷出庫等環(huán)節(jié)的科學化、 精細化管理， 達到醫(yī)院介入類高值耗 材零庫存，不占用醫(yī)院資金，降低了采購成本，節(jié)省了醫(yī)院現(xiàn)金 流，提高了介入高值醫(yī)用耗材的管理水平， 改變了粗放型介入高 值醫(yī)用耗材