10.醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量自查報告

1、羅萬醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量自查報告為貫徹落實醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法，加強和規(guī)范我院醫(yī)療器械使用管理，促進醫(yī)療器械使用安全，我 院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織人員對醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備進行了全面 自查，現(xiàn)將具體情況匯報如下:、加強管理、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各科主任為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組，把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納 入醫(yī)院工作的重中之重。國家食品藥品監(jiān)督管理總局令18號出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了*醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理制度 以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進行。、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查。為保證購進醫(yī)療器械

2、的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，我院建立了醫(yī)療設(shè)備采購、驗收、入庫管理 制度、醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度等制度。按照醫(yī)療器 械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，重新整理了我院的采購驗收記錄和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查。為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對材料倉庫，檢 驗科庫房，手術(shù)室?guī)旆?，還有各科庫房進行了檢查，包括儲 存的溫度、濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條 件。我們還組織第三方人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。四、對三類醫(yī)療器

3、械的自查（重點植入性醫(yī)療器械）。植入性醫(yī)療器械屬于咼風(fēng)險醫(yī)療器械，為了保證人民群 眾使用植入類器械安全、有效性，我院特制訂了植入性醫(yī) 療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以 及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對植入性醫(yī)療器械 所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行嚴(yán)格的 審核審驗。加強植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入 性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳 細(xì)記錄產(chǎn)品信息，所有信息應(yīng)當(dāng)歸入患者的病例檔案進行管 理。五、對過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查。為防止不合格醫(yī)療器械進入臨床對患者造成人身傷害， 我院加強了對過期、失效無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破

4、損管理， 并做了醫(yī)療器械銷毀記錄，爭取做到及時銷毀，避免不 合格產(chǎn)品的使用。已達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械我院制定了資產(chǎn)處置與措施，根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。六、對可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測管理。為加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進 入臨床，我院特制定了醫(yī)療器械不良事件報告制度。如 有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反 應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速網(wǎng)上上報醫(yī)療器 械監(jiān)督管理部門。七、對醫(yī)療設(shè)備的維修、維護與售后服務(wù)的自查。為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求 標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度，按照規(guī)定制作了醫(yī)療器械維修維護保養(yǎng)記錄，對

5、設(shè)備的故障原因、 需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。對第三方維修服 務(wù)機構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定，要求第三方維修需要提供該企 業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器 械技術(shù)參數(shù)相一致，并且要求更換的舊部件歸還醫(yī)院。我院 還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查 記錄，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證 設(shè)備處于待用狀態(tài)。八、自查中存在的問題和需要改進的地方。經(jīng)過自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：1、醫(yī)院資金困難，造成醫(yī)療設(shè)備資金投入不足，設(shè)備更新不及時，設(shè)備信息化管理 程度不夠高；2、隨著人民生活水平的提高，對醫(yī)療的要求

6、 亦不斷增加，特別是對醫(yī)院設(shè)備要求甚高，而目前醫(yī)院所提供的仍存在著較大的差距。3、庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時報廢處理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不 到位，這些問題將作為我院工作重點。九、今后工作方向是貫徹落實醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法，加強我院醫(yī)療器械管理，規(guī)范醫(yī)療器械使用管理，促進醫(yī)療器 械使用安全。是制訂切實可行的管理條例，要求醫(yī)護人員要進加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī) 院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。三是完善管理機構(gòu)，加強內(nèi)部管理，強化院、科兩級負(fù)責(zé)制，確保醫(yī)院工作正常運行。四是增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查及維護，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，開創(chuàng)醫(yī)院工作新局

7、面。物業(yè)安保培訓(xùn)方案為規(guī)范保安工作，使保安工作系統(tǒng)化/規(guī)范化，最終使保安具備滿足工作需要的知識和技能，特制定本教學(xué)教材大綱。一、課程設(shè)置及內(nèi)容全部課程分為專業(yè)理論知識和技能訓(xùn)練兩大科目。技能。其中專業(yè)理論知識內(nèi)容包括：保安理論知識、消防業(yè)務(wù)知識、職業(yè)道德、法律常識、保安禮儀、救護知識。作技能訓(xùn)練內(nèi)容包括：崗位操作指引、勤務(wù)技能、消防技能、軍事技能。二.培訓(xùn)的及要求培訓(xùn)目的1保安人員培訓(xùn)應(yīng)以保安理論知識、消防知識、法律常識教學(xué)為主，在教學(xué)過程中，應(yīng)要求學(xué)員全面熟知保安理論知識及消防專業(yè)知識，在工作中的操作與運用，并基本掌握現(xiàn)場保護及處理知識2）職業(yè)道德課程的教學(xué)應(yīng)根據(jù)不同的崗位元而予以不同的內(nèi)容

8、，使保安在各自不同的工作崗位上都能養(yǎng)成具有本職業(yè)特點的良好職業(yè)道德和行為規(guī)范）法律常識教學(xué)是理論課的主要內(nèi)容之一，要求所有保安都應(yīng)熟知國家有關(guān)法律、法規(guī)，成為懂法、知法、守法的公民，運用法律這一有力武器與違法犯罪分子作斗爭。工作入口門衛(wèi)守護，定點守衛(wèi)及區(qū)域巡邏為主要內(nèi)容，在日常管理和發(fā)生突發(fā)事件時能夠運用所學(xué)的技能保護公司財產(chǎn)以及自身安全。2、培訓(xùn)要求1保安理論培訓(xùn)通過培訓(xùn)使保安熟知保安工作性質(zhì)、地位、任務(wù)、及工作職責(zé)權(quán)限，同時全面掌握保安專業(yè)知識以及在具體工作中應(yīng)注意的事項及一般情況處置的原則和方法。2）消防知識及消防器材的使用通過培訓(xùn)使保安熟知掌握消防工作的方針任務(wù)和意義，熟知各種防火的措

9、施和消防器材設(shè)施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保護公司財產(chǎn)和員工生命財產(chǎn)的安全。3）法律常識及職業(yè)道德教育通過法律常識及職業(yè)道德教育，使保安樹立法律意識和良好的職業(yè)道德觀念，能夠運用法律知識正確處理工作中發(fā)生的各種問題；增強保安人員愛崗敬業(yè)、無私奉獻(xiàn)更好的為公司服務(wù)的精神。4）工作技能培訓(xùn)其中專業(yè)理論知識內(nèi)容包括：保安理論知識、消防業(yè)務(wù)知識聲、職業(yè)道德、法律常識、保安禮儀、救護知識。作技能訓(xùn)練內(nèi)容包括：崗位操作指引、勤務(wù)技能、消防技能、軍事二.培訓(xùn)的及要求培訓(xùn)目的安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書為了進一步落實安全生產(chǎn)責(zé)任制，做到“責(zé)、權(quán)、利”相結(jié)合，根據(jù)我公司2015年度安全生產(chǎn)目標(biāo)的內(nèi)容，現(xiàn)與財務(wù)部

10、簽訂如下安全生產(chǎn)目標(biāo):2、每月接受主管領(lǐng)導(dǎo)指派人員對安全生產(chǎn)責(zé)任狀的落一、目標(biāo)值:1、全年人身死亡事故為零，重傷事故為零，輕傷人數(shù)為零。2、現(xiàn)金安全保管，不發(fā)生盜竊事故。3、每月足額提取安全生產(chǎn)費用，保障安全生產(chǎn)投入資金的到位。4、安全培訓(xùn)合格率為 100%二、本單位安全工作上必須做到以下內(nèi)容:1、對本單位的安全生產(chǎn)負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，必須模范遵守公司的各項安全管理制度，不發(fā)布與公司安全管理制度相抵觸的指令，嚴(yán)格履行本人的安全職責(zé)，確保安全責(zé)任制在本單位全面落實，并全力支持安全工作。2、保證公司各項安全管理制度和管理辦法在本單位內(nèi)全面實施，并自覺接受公司安全部門的監(jiān)督和管理。3、在確保安全的前提下組織生產(chǎn)，始終把安全工作放在首位，當(dāng)“安全與交貨期、質(zhì)量”發(fā)生矛盾時，堅持安全第一的原則。4、參加生產(chǎn)碰頭會時，首先匯報本單位的安全生產(chǎn)情況和安全問題落實情況；在安排本單位生產(chǎn)任務(wù)時，必須安排安全工作內(nèi)容，并寫入記錄。5、在公司及政府的安全檢查中杜絕各類違章現(xiàn)象。6、組織本部門積極參加安全檢查，做到有檢查、有整改，記錄全。7、以身作則，不違章指揮、不違章操作。對發(fā)現(xiàn)的各類違章現(xiàn)象負(fù)有查禁的責(zé)任，同時要予以查處。8、虛心接受員工提出的問題，杜絕不接受或盲目指揮;9、發(fā)生事故，應(yīng)立即報告主管領(lǐng)導(dǎo)，按照“四不放過”的原則召開事故分析