市2020年元旦春節(jié)期間藥品安全檢查工作方案【模板】

1、XX 市 2020 年元旦春節(jié)期間藥品安全檢查 工作方案根據(jù) XXXX 自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好2020年元旦春節(jié)期間藥品監(jiān)管工作的通知（桂藥監(jiān)辦2019 116號） 精神， 為切實(shí)做好2020 年元旦、 春節(jié)期間的藥品（包括醫(yī)療器械和化妝品，下同）監(jiān)管工作，保障人民群眾用藥用械用妝安全，維護(hù)歡樂、祥和、平安的節(jié)日氣氛，結(jié)合我市實(shí)際，特制定本方案。一、檢查范圍根據(jù)藥品管理法藥品管理法實(shí)施條例醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及其實(shí)施細(xì)則，藥品GSP、醫(yī)療器械經(jīng)營使用管理辦法，以及安全生產(chǎn)等有關(guān)規(guī)定和要求，對全市藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展監(jiān)督抽查。二、職責(zé)分工市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查由市

2、局藥品監(jiān)督科、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督科（以下簡稱“藥品科”）牽頭負(fù)責(zé)，市市場監(jiān)管執(zhí)法支隊(duì)（以下簡稱“執(zhí)法支隊(duì)”）配合。藥品零售企業(yè)（含零售連鎖門店、醫(yī)療器械經(jīng)營單位，下同）和轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、化妝品經(jīng)營使用單位的檢查由各縣（區(qū)）市場監(jiān)管局、園區(qū)分局、涌洲島旅游區(qū)分局按轄區(qū)分別 負(fù)責(zé)。市局加強(qiáng)對執(zhí)法支隊(duì)和各縣（區(qū)）、轄區(qū)檢查工作的協(xié)調(diào)與指導(dǎo)，視實(shí)際需要組織對工作開展情況進(jìn)行抽查。三、檢查時間自文件印發(fā)之日起至2020 年 2 月 10 日。四、重點(diǎn)檢查內(nèi)容強(qiáng)化對城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、旅游景區(qū)、車站等重點(diǎn)區(qū)域的檢查，突出對經(jīng)營、使用假劣藥品、無證經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)等行為的整治力度，對上年度檢查發(fā)現(xiàn)問題的整

3、改落實(shí)情況進(jìn)行復(fù)查。重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：（一）是否存在無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、經(jīng)營（使用）假劣藥品和從非法渠道購進(jìn)的現(xiàn)象；（二）留存的供貨方資質(zhì)材料是否真實(shí)、有效， 票據(jù)、 實(shí)物、銷售是否相符；（三） 是否按要求銷售處方藥，特殊管理要求的藥品銷售是否符合規(guī)定；（四）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、執(zhí)業(yè)藥師是否在崗履職；（五）是否按規(guī)定條件陳列藥品等；（六）是否存在利用體驗(yàn)式、會銷等營銷方式進(jìn)行超范圍經(jīng)營和使用醫(yī)療器械；（七）化妝品是否存在非法宣稱、夸大宣傳等違法行為。五、工作要求（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。執(zhí)法支隊(duì)、各縣（區(qū)）局、園區(qū)分局、潿洲島旅游區(qū)分局要進(jìn)一步增強(qiáng)風(fēng)險意識和責(zé)任意識，高度重視，切實(shí)加強(qiáng)對藥品安全檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定轄區(qū)內(nèi)所監(jiān)管單位的具體檢查計(jì)劃，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加大監(jiān)督和查處力度，確保元旦、春節(jié)期間藥品安全。（二）突出重點(diǎn)，打擊違法行為。各單位要結(jié)合本次專項(xiàng)檢查，對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要一查到底，追根溯源，依法處理。對發(fā)現(xiàn)的重大案件線索，要立即按程序上報(bào)；對于涉嫌刑事的案件，要嚴(yán)格落實(shí)行刑銜接要求，及時移送司法部門處理。（三）信息共享，加大曝光力度。各單位要將檢查中發(fā)現(xiàn)的違法案件及時查處并上報(bào)市局，在市局網(wǎng)站予以曝光。請執(zhí)法支隊(duì)、各縣（區(qū)）局、園區(qū)分局、潿洲島旅游區(qū)分局于 2020 年 2 月 10 日前將