精選臨床實驗室管理學(xué)重點整理資料

1、名詞解釋：1臨床實驗室管理學(xué)：是研究臨床實驗室管理活動及其基本規(guī)律和方法的一門科學(xué)。2、質(zhì)量控制：為提高醫(yī)學(xué)檢驗水平，保證檢驗結(jié)果可靠性的重要手段。包括兩個方面：預(yù) 防性/回顧性 質(zhì)量控制。3、參考物與質(zhì)控物、校準物參考物質(zhì)（標準品）：是指一種或幾種物理或化學(xué)性質(zhì)已經(jīng)充分確定，可用以校正儀器和某 種測定方法的物質(zhì)。質(zhì)控物：指專門用于質(zhì)量控制目的的物質(zhì)，主要用于室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價。校準物：用來校準某檢測系統(tǒng)（儀器+試劑+方法程序）的物質(zhì)，是在考慮到基質(zhì)效應(yīng)的情況下，人為賦予校準品的校準值。因此校準品必須專用于某一檢測系統(tǒng)。4、檢測系統(tǒng)：完成一個檢驗項目的測定所涉及的儀器、試劑、校準品、質(zhì)

2、控品、消耗品、 操作程序、質(zhì)量控制程序等的組合。5、基質(zhì)效應(yīng)：指在對某一分析物進行檢驗時，處于該分析物周圍的其他成分對分析物的檢 驗結(jié)果產(chǎn)生的影響（偏差）。6、室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)量評價IQC :即室內(nèi)質(zhì)控，旨在檢測和控制常規(guī)工作的精密度和準確度，提高常規(guī)工作中日內(nèi)和日 間標本檢測的一致性，能及時準確地報告檢驗結(jié)果。室間質(zhì)量評價：是指由多家實驗室對同一個樣品進行測定，并有外部獨立機構(gòu)收集各實驗室上報結(jié)果，再將評價結(jié)果反饋給實驗室，以此評價實驗室檢測能力的活動。7、PT:即能力驗證試驗，通過實驗室之間的比對，判斷實驗室檢測能力的活動，可獲得本實驗室的結(jié)果與使用相同方法的其他實驗室結(jié)果的差異，以及與做

3、同一試驗但使用不同方法的實驗室結(jié)果的比較。8、精密度和準確度精密度：在規(guī)定條件下，相互獨立的檢測結(jié)果之間的一致程度。準確度：檢測結(jié)果與被檢測真值之間的一致程度。分析靈敏度：可檢測的分析物最低濃度就是監(jiān)測系統(tǒng)的。9、復(fù)查和復(fù)檢復(fù)查：相同標本以相同方法再次檢測稱為復(fù)查。復(fù)檢：用不同/相同方法對不同標本再次檢測稱為復(fù)檢。10、LIS :即臨床實驗室信息系統(tǒng)，是指利用計算機技術(shù)及計算機網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)臨床實驗室的 信息采集、存儲、處理、傳輸、查詢，并提供分析及診斷支持的計算機軟件系統(tǒng)。11、幾個英文縮寫CLSI :美國臨床和實驗室標準化協(xié)會ATCC :美國模式培養(yǎng)物積集存庫RCV :是指常規(guī)條件下的變異系數(shù)

4、，是實驗室水平的基礎(chǔ)指標，也是室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)。12、 危急值：某些檢測結(jié)果出現(xiàn)了可能危及患者生命的數(shù)值。也被稱為緊急（panic）或者 警告（alert）值。 當(dāng)這種試驗結(jié)果出現(xiàn)時，說明患者可能正處于有生命危險的邊緣狀態(tài)，此時如能給予及時、 有效的治療，患者生命可以得到挽救；否則，將可能危及患者安全及生命，必須用電話立即向醫(yī)生報告。13、 流程節(jié)點：當(dāng)工程需要若干個不同程序或分若干個階段來完成時，某一程序或某一階段 結(jié)束，另一程序或某一階段結(jié)束，另一程序或某一階段開始時的轉(zhuǎn)接點，稱流程節(jié)點。14、條碼：是一組規(guī)則排列的條、空及其對應(yīng)字符組成的標記，用于表示一定的信息。15、 生物安全柜：是防止

5、操作者和實驗室環(huán)境（包括實驗材料）暴露于實驗過程中產(chǎn)生的 生物氣溶膠及濺出物的負壓過濾排風(fēng)柜，是防止實驗室獲得性感染的主要設(shè)備。16、 氣溶膠：是指懸浮于氣體介質(zhì)中、粒徑一般為0.001卩m (1nm )100卩m的固態(tài)、 液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。17、POCT:即床旁檢測/即時檢驗，指在病人旁邊進行的臨床檢測，不一定由臨床檢驗師來進行操作。其主要標準是不需要固定的檢測場所，試劑和儀器是便攜式的， 并且可即時操作,無需專門的臨床檢測服務(wù)。填空/選擇醫(yī)療機構(gòu)的臨床實驗室管理辦法是2006年頒布的臨床實驗室的管理體制/機構(gòu)要符合的原則：要有利于為病人和臨床服務(wù)的需要 /業(yè)務(wù)的開展和技術(shù)發(fā)展

6、的需要/充分發(fā)揮人、財、物的作用/整個醫(yī)院的綜合性建設(shè)和管理臨床實驗室組織建制原則是：有利于醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的開展/充分發(fā)揮人、財、物的作用/科室的科學(xué)管理/提高檢驗質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量/提高工作效率和經(jīng)濟效益臨床實驗室技術(shù)人員的基本素質(zhì)提高，必須遵守的基本原則：效能/能位/激勵/溝通 原則臨床診斷實驗室應(yīng)位于醫(yī)院的中心部位毒氣柜不能放在通道口，因為：當(dāng)有人從毒氣柜窗口走過，會產(chǎn)生空氣渦流實驗室獲得性感染的途徑：經(jīng)空氣傳播/ 口傳播、直接/黏膜接觸、節(jié)肢動物媒介為防止生物污染性物質(zhì)由消化道進入人體內(nèi)，在實驗室內(nèi)不可飲食、飲水、吸煙等；為防止交叉感染，工作人員在實驗室里：不可佩戴戒指、手鐲；不可以

7、用手指揉眼，挖耳、鼻，剔 牙齒實驗室全面質(zhì)量保證體系包括：檢驗前/檢驗(中)/檢驗后 程序質(zhì)量管理實驗室信息系統(tǒng)的發(fā)展大致經(jīng)歷了五個階段；檢驗過程自動化、 檢驗數(shù)據(jù)信息化、實驗室管理信息化均是實驗室信息系統(tǒng)的功能；實驗室信息系統(tǒng)目前在醫(yī)療行業(yè)推行的國際標準主要有：ICD、SNOMED、LOINC、HL7等，其中HL7是美國規(guī)定的實驗室數(shù)據(jù)格式和數(shù)據(jù)交換協(xié)議實驗室采光：應(yīng)合理利用自然光，光線應(yīng)明亮；朝向是朝北實驗室溫度、濕度要 恒定；臨床實驗室溫濕度要求：夏季1828攝氏度，V 70%的濕度；冬季1620 C精密儀器室夏季溫度應(yīng)為 26 C，冬季濕度應(yīng)為 50%實驗室動力提供的電源必須是：穩(wěn)壓、

8、恒流、穩(wěn)頻、抗干擾實驗室選用儀器設(shè)備的原則：可行性、可用性、可靠性、可維修性實驗室應(yīng)有 電磁輻射屏蔽；建筑材料要求 隔音與防震，國內(nèi)實驗室噪聲應(yīng)控制在 4050分 貝(dB)實驗室除塵時禁用：羽毛類撣帚工具剩余血液、血清等物質(zhì)的消毒方法：加入29倍量的肥皂液，充分混勻，煮沸30min ;加入5%的肥皂液，充分混勻，煮沸 30mi n實驗室地面應(yīng)用：1%漂白粉澄清液噴霧濕掃；0.2%過氧乙酸溶液噴霧濕掃?；竟ε嘤?xùn)包括：基本理論、基本技能、基本知識，即是常說的“三基”臨床實驗室檢測過程中，最容易出現(xiàn)問題、潛在影響因素最多，也最難控制的環(huán)節(jié)是：分析前質(zhì)量控制臨床實驗室對臨床標本驗收的內(nèi)容應(yīng)包括：查

9、對檢驗申請單所填項目和標本是否相符、標本號與檢驗單號是否相符、查對標本采集時間是否符合檢驗要求、檢查標本的量和外觀質(zhì)量是否符合檢驗要求檢驗項目結(jié)果的準確性與 參與檢驗的人員、儀器設(shè)備、操作測量程序、 標準品、試劑 有關(guān) 影響臨床標本測定結(jié)果的標本采集因素有：采集時間、采血姿勢、采血部位、長時間使用壓脈帶形成總分析誤差（偏倚）的主要因素：不精密度、檢測程序相關(guān)的偏倚、樣品相關(guān)的偏倚干擾物質(zhì)的來源不包括：正常生化代謝日間精密度以室內(nèi)質(zhì)控在控結(jié)果的：變異系數(shù)來衡量對臨床測定的隨機誤差的要求是：批內(nèi)S應(yīng)在CLIA88規(guī)定允許總誤差的1/4無菌室設(shè)計的基本要求：結(jié)構(gòu)合理、簡單實用、光線充足、便于消毒除塵

10、菌/毒種的保管應(yīng)該是：雙人雙鎖K-B紙片法藥敏試驗，菌液應(yīng)調(diào)至：0.5個麥氏單位；兩紙片之間圓心的距離不少于：24mm ；直徑100mm的平板放置的紙片不超過：5張凝固酶試驗質(zhì)控，陽性對照菌為：金黃色葡萄球菌血瓊脂培養(yǎng)基質(zhì)控，要求用ATCC19615化膿性鏈球菌 鑒定呈現(xiàn)B溶血中段尿應(yīng)在采集 2小時內(nèi)送到實驗室尿沉渣顯微鏡檢查，取混勻尿液10ml, 1500r/min離心5min，剩余沉淀為0.2ml，混勻后吸取20卩L,滴于載玻片上；管型應(yīng)在低倍鏡下檢查檢測系統(tǒng)性能證實和評價不包括：醫(yī)學(xué)決定水平為了更好地利用患者樣本進行方法比較和偏差的實驗，美國CLSI踢出了EP-9A文件作為應(yīng)用指南定量試

11、驗方法學(xué)性能驗證不涉及：cut-off值在Levey-Jennings質(zhì)控圖中，質(zhì)控界限通常以：標準差的倍數(shù) 來表示線性范圍驗證方案不屬于準確度驗證方案開瓶后試劑存放在冰箱中，并應(yīng)在開瓶后的有效期內(nèi)使用；要嚴格按照生物/生化試劑的儲存條件按不同溫度保存。穩(wěn)定性/瓶間差/定值和非定值/分析物濃度水平均是質(zhì)控品的性能指標。關(guān)于檢驗結(jié)果發(fā)出的基本原則的描述，包括：完整、正確、有效、及時；不包括：公平實習(xí)生、進修人員、見習(xí)期的工作人員無報告權(quán)室間質(zhì)評的主要目的是為了解決：實驗室測定結(jié)果的可比性某次臨床基因診斷實驗室間質(zhì)評中，HBV-DNA五個不同批號的檢測結(jié)果中，有一個批號的結(jié)果超過規(guī)定的范圍，其得分

12、應(yīng)該是：80%每批檢測結(jié)果能否發(fā)出的依據(jù)是：室內(nèi)質(zhì)控是否在控；操作者/審核者是否簽字；有無漏項缺項；檢驗結(jié)果是否正確；檢驗日期是否正確急診報告時間：臨檢項目應(yīng)在30分鐘內(nèi)發(fā)出報告。檢驗危急值報告項目和范圍由醫(yī)務(wù)處 /科、臨床科室及檢驗科共同參與， 根據(jù)臨床需要制定。 根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度，將臨床實驗室分為：四級；四級生物安全實驗室是生物安全實驗室中等級最高的實驗室，又稱P4實驗室根據(jù)WHO對感染性病原體的危險性分級標準，風(fēng)險等級I級為：低 個體/群體風(fēng)險洗眼設(shè)施不屬于一級防護屏障；細菌屬于生物危害源病人的血液、體液、排泄物污染的物品屬于感染性廢物血栓與止血檢驗，標本采集添加抗凝

13、劑時， 選用：109mmol/L枸櫞酸鈉，血液與抗凝劑按 1:9 混合問答題一、Westguard多規(guī)則質(zhì)控的應(yīng)用：12s： 個質(zhì)控結(jié)果超過土 2s,為違背此規(guī)則，提示警告。12.5s： 一個質(zhì)控結(jié)果超過土 2.5s，為違背此規(guī)則，提示存在隨機誤差。13s： 一個質(zhì)控結(jié)果超過土 3s，為違背此規(guī)則，提示存在隨機誤差。R4s：同批兩個質(zhì)控結(jié)果之差值超過4s,即一個質(zhì)控結(jié)果超過+ 2s，另一質(zhì)控結(jié)果超過 -2s。也適用于超過 + 2.5s及-1.5s，違背此規(guī)則，表示存在隨機誤差。22s:兩個連續(xù)質(zhì)控結(jié)果同時超過+ 2s或-2s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。41s： 一個質(zhì)控品連續(xù)的四次測定結(jié)

14、果都超過+ 1s或-1s，兩個質(zhì)控品連續(xù)兩次測定都超過+ 1s或-1s，違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。7T: 7個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)出向上或向下的趨勢，提示存在系統(tǒng)誤差。10x:十個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)一測，違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。其中13s，R4s，22s，41s，10x為失控規(guī)則，12s和12.5s為警告規(guī)則。二、簡述外周血細胞形態(tài)學(xué)檢查內(nèi)容紅細胞形態(tài)學(xué)檢查：正常紅細胞（形態(tài)和數(shù)量），有無異常紅細胞（如 大小/形狀/結(jié)構(gòu)/排列異常，血紅蛋白含量異常，原始/幼稚紅細胞）白細胞形態(tài)學(xué)檢查：正常白細胞（形態(tài)和數(shù)量），有無異常白細胞（如原始/幼稚細胞，中性粒細胞異常形態(tài)，淋巴細胞異常形態(tài)，

15、異型淋巴細胞，漿細胞）血小板形態(tài)學(xué)檢查：正常血小板（形態(tài)和數(shù)量），有無異常血小板（如大小 /形態(tài)/聚集和分布異常，原始/幼稚細胞）寄生蟲檢查：如瘧原蟲、微絲蚴、弓形蟲等三、醫(yī)務(wù)人員六步洗手法的步驟乂歩就手述召步洗手法具體操作如下:1 一輩心輜對，手常合攏,Z手心對手背，手指交貝. 沿指縫相互搓揉洗掙手背3單心相対，雙孚交叉,4感手輕合成空華相空姐互崔接洗淨(jìng)措塑.工一手喔住窮一手的丈搦描皚轉(zhuǎn) 援揉，洗率大拇播.手的簞心it捷揉.洗環(huán)期塵。說朋；1、采用巫確的洗手方法，舜成經(jīng)常洗耶的好習(xí)鑿，對預(yù)防病阱性胛炎、細茵性銅挨、流蚪磚傳盜駅的發(fā)生與:危行能起到觀極的作用.2.擁手毛巾耍經(jīng)當(dāng)洗漁.井在日光下

16、卑曬或用消壽洗衣粉洗潑a掌心相對，手指并攏相互摩擦；手心對手背沿指縫互相摩擦；掌心相對，雙手交叉沿 指縫相互摩擦；一手握另一手大拇指旋轉(zhuǎn)搓擦， 雙手交換進行；彎曲各手指關(guān)節(jié)， 半握 拳把指背放在對側(cè)掌心旋轉(zhuǎn)搓揉， 雙手交換進行；指尖在對側(cè)掌心旋轉(zhuǎn)搓揉， 雙手交換進 行。四、如何進行不同儀器的結(jié)果比對取20份標本，分別使用實驗室內(nèi)部規(guī)范操作的檢測系統(tǒng)和被比對儀器進行檢測，以內(nèi)部規(guī)范操作檢測系統(tǒng)的結(jié)果為標準，計算相對偏差，每個檢測項目的相對偏差符合率80%。五、分析前質(zhì)量控制包括哪些內(nèi)容及其重要性分析前質(zhì)控是指為保證檢驗結(jié)果真實可靠有效，針對分析前階段可能影響檢驗結(jié)果準確性的各個環(huán)節(jié)所采取的相應(yīng)的

17、質(zhì)量控制措施。而“分析前階段”是指從臨床醫(yī)生開出化驗醫(yī)囑、 患者準備、標本采集、標本運送和標本預(yù)處理到檢驗程序啟動的整個環(huán)節(jié)，涉及臨床醫(yī)生、 護士、患者、檢驗人員及胡護工等人員，分析前質(zhì)控十分重要，其中任何環(huán)節(jié)的疏漏或不規(guī)劃均會導(dǎo)致檢驗結(jié)果的偏差。六、分析中質(zhì)量控制包括哪些內(nèi)容及其重要性分析中質(zhì)量控制的內(nèi)容包括：控制物的選擇應(yīng)用、質(zhì)控方法的確定和質(zhì)控圖制作、日常質(zhì)控、判斷規(guī)則、失控處理和分析、質(zhì)控記錄以及質(zhì)控數(shù)據(jù)管理等。其目的是保證檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性。七、分析后質(zhì)量管理所包含的內(nèi)容主要涉及三方面：檢驗單發(fā)放與管理； 咨詢服務(wù)和抱怨處理；即檢驗結(jié)果合理解釋及其為臨床醫(yī)生應(yīng)用的過程，以及接受醫(yī)生和患

18、者等的抱怨與處理。分析后標本儲存等。八、 衛(wèi)生部于2002年頒發(fā)了醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范，其中第六章定義了臨床檢驗 分系統(tǒng)的設(shè)計規(guī)范。簡述其內(nèi)容（一）臨床檢驗分系統(tǒng)是協(xié)助檢驗科完成日常檢驗工作的計算機應(yīng)用程序。（二）主要任務(wù)：協(xié)助檢驗師對檢驗申請單及標本進行預(yù)處理，檢驗數(shù)據(jù)的自動采集或直接錄入，檢驗數(shù)據(jù)處理、檢驗報告的審核，檢驗報告的查詢、打印等。系統(tǒng)應(yīng)包括檢驗儀器、檢驗項目維護等功能。 實驗室信息系統(tǒng)可減輕檢驗人員的工作強度，提高工作效率，并使檢驗信息存儲和管理更加簡捷、完善。（三）基本功能：預(yù)約管理、檢驗單信息、登錄功能、提示查對、檢驗業(yè)務(wù)執(zhí)行、報告處理 功能、檢驗管理功能、檢驗質(zhì)量控制

19、功能、統(tǒng)計功能：（四）運行要求：輸入數(shù)據(jù)和信息；權(quán)限控制功能；由病歷號/處方號自動生成檢驗單號，并保證由檢驗單號查詢唯一檢驗結(jié)果；儀檢儀器能夠提供自動數(shù)據(jù)采集的接口，鏡檢儀器能夠提供手工錄入的接口， 并對二者提供相關(guān)的核準操作手續(xù)；每次檢查的檢驗單號必須與患者在院資料相對應(yīng)；每次檢驗的數(shù)據(jù)都要經(jīng)過嚴格核準后方可生效；檢驗數(shù)據(jù)具備圖形顯示功能；查詢和修改；網(wǎng)絡(luò)運行。具體可參見： n/gb/jsswst/tjxx/xgzl/userobject1ai14664.html九、干擾物質(zhì)對測量過程的影響 /干擾的機制可以有幾種？1、 物理作用：干擾物具有的物理性質(zhì)，使它與分析物一樣被檢測/測定出來，如顏

20、色、光散 射、電極影響等。2、化學(xué)作用：干擾物和試劑競爭或抑制指示反應(yīng)，干擾了結(jié)果；也可因為配位或沉淀改變了分析物的形成，產(chǎn)生干擾。3、基質(zhì)效應(yīng)：干擾物可以改變基體的物理性質(zhì)，如黏度、表面張力、濁度或離子強度等， 使檢測的分析物濃度產(chǎn)生明顯的變化。4、酶的抑制：干擾物會影響酶的活力5、 非特異性作用：干擾物與分析物以同樣/類似的方式參與方應(yīng)6、交叉反應(yīng)：在免疫化學(xué)方法中，干擾物的結(jié)果相似于抗原，有可能和抗體交叉反應(yīng)，其 實也是一種非特異性作用7、水取代作用：非水物質(zhì)（蛋白、脂肪等）占據(jù)了血漿中水的體積，影響了活動的測定。十、臨床實驗室對電的要求1、接線板上應(yīng)配有閘刀開關(guān)，安置在墻壁上的電源插座應(yīng)離開地面一定的距離2、所有的電器插座必須是接有地線的雙聯(lián)插座3、每隔一米的距離應(yīng)備有足夠的插座4、 所有的插座必須與