3C實施規(guī)則合集

1、2005-10-10 發(fā)布2005-12-01 實施編號： CNCA02C057：2005機動車輛產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則機動車制動軟管總成產(chǎn)品國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布1適用范圍 2認證模式3. 認證的基本環(huán)節(jié)4. 認證實施的基本要求附件 3認證委托時需提交的文件資料4.1認證的委托和受理4.2型式試驗4.3初始工廠審查4.4認證結(jié)果評價與批準4.5獲證后監(jiān)督5. 認證證書5.1 認證證書的有效性5.2 認證證書的變更5.3 認證證書的暫停、注銷和撤消6. 強制性產(chǎn)品認證標志的使用6.1 準許使用的標志樣式6.2 加施方式和位置7. 收費附件 1附件 2認證委托時需提交的文件資料檢測項目和

2、檢測依據(jù)1適用范圍本規(guī)則適用于 汽車、掛車、摩托車和輕便摩托車 使用的液壓、氣壓和真空制動軟管總成產(chǎn)品。2認證模式產(chǎn)品抽樣檢測 +初始工廠審查 +獲證后監(jiān)督注：為方便委托人，認證模式也可采用初始工廠審查+產(chǎn)品抽樣檢測 +獲證后監(jiān)督。 （ 特殊情況時經(jīng)認證機構(gòu)同意，認證委托人可采取送樣方式進行產(chǎn)品檢測）。3.認證的基本環(huán)節(jié)3.1認證的委托和受理3.2產(chǎn)品抽樣檢測3.3初始工廠審查3.4認證結(jié)果評價與批準3.5獲證后監(jiān)督4. 認證實施的基本要求4.1 認證的委托和受理4.1.1 認證的單元劃分同一生產(chǎn)廠生產(chǎn)的且在以下主要方面沒有差異的汽車、 掛車、 摩托車和輕便摩托車 使用的液壓、氣壓和真空制動軟

3、管總成（不含護套）產(chǎn)品視為同一單元。1）制動傳能方式 （液壓、氣壓和真空）2）軟管材料； （ 骨架、橡膠、尼龍 ）3）管接頭與軟管的連接方式。 壓裝、扣壓4.1.2 認證委托時需提交的文件資料見附件1。4.2 產(chǎn)品抽樣檢測4.2.1 產(chǎn)品抽樣4.2.1.1 抽樣原則認證單元中只有一個型號的，抽取本型號的樣品。以多于一個型號的產(chǎn)品為同一認證單元委托認證時，應由認證機構(gòu)從中選取具有代表性的一個 型號進行檢測，其他型號需要時抽取樣品作 差異試驗 。4.2.1.2 抽樣時機一般情況下，產(chǎn)品抽樣應在初始工廠審查前進行。為方便委托人，產(chǎn)品抽樣也可以和初始工廠 審查同時進行。10 倍 。4.2.1.3 抽樣

4、方法樣品應在工廠生產(chǎn)的合格品中 （包括生產(chǎn)線、 倉庫） 隨機抽取， 抽樣基數(shù)應不低于樣品的 抽取的樣品由抽樣人封樣后，送至指定的檢測機構(gòu)實施檢測。421.4抽樣數(shù)量真空制動軟管:液壓制動軟管總成：35根;氣壓制動軟管總成:28>?真空制動軟管總成:171液壓制動軟管:氣壓制動軟管:同一單元內(nèi)如軟管內(nèi)徑不同，每一直徑的制動軟管總成應分別增加抽取差異試驗樣品數(shù)量:液壓制動軟管總成：16 根;氣壓制動軟管總成：9根；真空制動軟管總成：10根；同一單兀內(nèi)如管接頭不同液壓制動軟管總成：9根；氣壓制動軟管總成：7根；真空制動軟管總成：3根。，每一種管接頭的軟管總成應分別增加抽取差異試驗樣品數(shù)量:42

5、1.5 試驗樣品及相關(guān)資料的處置試驗后，應以適當?shù)姆绞教幹靡呀?jīng)確認合格的樣品和相關(guān)資料。4.2.2 檢測標準、項目及依據(jù)檢測項目和檢測依據(jù)見附件2。4.3初始工廠審查4.3.1初始工廠審查時間一般情況下，抽樣檢測合格后，進行初始工廠審查。工廠審查時間根據(jù)委托認證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數(shù)量確定,并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個加工場所為 2至6個人日。4.3.2審查內(nèi)容工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查。4.3.2.1工廠質(zhì)量保證能力審查強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求（見附件3）為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。4.3.2.2產(chǎn)品一致性檢查工廠審查時，應對

6、委托認證的產(chǎn)品進行一致性檢查，包括以下內(nèi)容:1）認證產(chǎn)品的 標識（如：名稱、規(guī)格、型號和商標等）應與試驗報告及委托認證提交的資料 所標明的一致;2）認證產(chǎn)品的 結(jié)構(gòu)應與抽樣樣品及委托認證提交的資料一致;產(chǎn)品描述Photo3）認證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件，應與抽樣樣品及委托認證提交的資料一致。4）現(xiàn)場指定試驗：試驗項目應從例行檢驗或確認檢驗項目中選?。ㄒ姼郊?）。產(chǎn)品一致性檢查出現(xiàn)問題時，認證機構(gòu)應視情況作出限期整改、重新型式試驗、中止本次認證 的處理。4.3.3 工廠質(zhì)量保證能力審查應覆蓋申請認證產(chǎn)品的 加工場所 ，產(chǎn)品一致性檢查應覆蓋申請 認證產(chǎn) 品。4.4 認證結(jié)果評價與批準4.4.1 認證結(jié)果評

7、價與批準認證機構(gòu)負責對抽樣檢測、 工廠審查結(jié)果進行綜合評價， 評價合格的， 由認證機構(gòu)對委托人頒發(fā)認證證書 ( 每一個認證單元頒發(fā)一張認證證書) 。認證證書的使用應符合強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定的要求。產(chǎn)品抽樣檢測不合格，允許限期(不超過3 個月)整改，如期完成整改后申請產(chǎn)品抽樣檢測復試；工廠審查存在不合格項，允許限期(不超過3 個月)整改，認證機構(gòu)采取適當方式對整改結(jié)果進行確認。產(chǎn)品抽樣檢測復試和工廠審查整改結(jié)果均合格，經(jīng)認證機構(gòu)評價后頒發(fā)認證證書；逾期 不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認證。4.4.2 認證時限認證時限是自正式受理認證之日起至頒發(fā)認證證書所實際發(fā)生的工作日，包括產(chǎn)品抽樣

8、檢測時20 個工作日。間、工廠審查時間、認證結(jié)果評價和批準時間、證書制作時間。產(chǎn)品抽樣檢測時間自樣品送達指定檢測機構(gòu)之日起計算，檢測周期不超過工廠審查后提交報告時間一般為 5 個工作日，以檢查員完成現(xiàn)場審查，收到并確認工廠遞交的不合格糾正措施報告之日起計算。認證結(jié)論評價、批準時間以及證書制作時間一般不超過5 個工作日。4.5 獲證后監(jiān)督4.5.1 監(jiān)督的頻次4.5.1.1 一般情況下，從獲證后的第 6 個月起進行第一次獲證后監(jiān)督，此后每半年應至少進行一次 獲證后監(jiān)督。4.5.1.2 若符合下列情況之一可減少監(jiān)督頻次，但至少每年一次：1) 為整車廠配套，整車廠二方評審合格，獲證產(chǎn)品二年內(nèi)未出現(xiàn)安

9、全質(zhì)量問題，歷次監(jiān)督未出 現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的不符合項時；2) 獲證產(chǎn)品二年內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題， 歷次監(jiān)督未出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的不符合項， 認證執(zhí) 法檢查及國家監(jiān)督抽查未發(fā)現(xiàn)問題，認證機構(gòu)有足夠理由判定獲證產(chǎn)品符合標準要求時；4.5.1.3 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題 , 或者用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人責任的；2) 認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本規(guī)則中規(guī)定的 標準要求的符合性 提出質(zhì)疑時； ？3) 有足夠信息表明制造商、生產(chǎn)廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影 響產(chǎn)品符合性或一致性時。4.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容監(jiān)督的方式是：工廠質(zhì)量保證能力

10、復查 + 認證產(chǎn)品一致性檢查，必要時產(chǎn)品抽樣檢測（每年至少進行一次） 。為方便委托人，產(chǎn)品抽樣檢測的結(jié)果也可以作為確認檢驗的結(jié)果。4.5.2.1 工廠質(zhì)量保證能力復查由認證機構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求，對工廠進行監(jiān)督復查。 強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求 規(guī)定的第 3，4，5，9 條是每次監(jiān)督復查的必查項目 ，其他項目可以選查， 每 4 年 內(nèi)至少覆蓋要求中的全部項目。每個加工場所監(jiān)督復查的時間一般為1至 2個人日。4.5.2.2 認證產(chǎn)品一致性檢查監(jiān)督時在加工場所對獲證產(chǎn)品進行產(chǎn)品一致性檢查。檢查內(nèi)容見4.3.2.2 。4.5.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價監(jiān)督復查合格后，可以繼續(xù)保持認證資格、使

11、用認證標志。對監(jiān)督復查時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在不符合的，視情況作出暫停或撤銷認證的決定，停止使用認證標志，并對外公告；對質(zhì)量保證能力有不符合項的，應在 3 個月內(nèi)完成糾正措施，逾期將撤銷認證證書、停止使用認證標志，并對外公告。5認證證書5.1 認證證書的有效性本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書不規(guī)定證書有效性截止日期。證書的有效性依賴認證機構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。5.2 認證證書的變更本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時，應向認證機構(gòu)提出變更申請：1） 增加 / 減少同一單元內(nèi)認證產(chǎn)品；2） 獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供應商等發(fā)生變化；3）獲證產(chǎn)品的商標， 委托人、制造商或工廠

12、信息 （名稱和 /或地址、 質(zhì)量保證體系等） 發(fā)生變化；4） 其他影響認證要求的變更。認證機構(gòu)應核查以上變更情況，確認原認證結(jié)果對認證變更的有效性；需要時，針對差異進行補充檢測和 / 或工廠保證能力審查；合格后，確認原證書繼續(xù)有效和/ 或換發(fā)認證證書。5.3 認證證書的暫停、注銷和撤消按強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。在認證證書暫停期間及認證證書注銷和撤消后，產(chǎn)品不得出廠、進口。6強制性產(chǎn)品認證標志的使用證書持有者必須遵守強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法的規(guī)定。6.1 準許使用的標志樣式6.2加施方式和位置獲得認證證書的機動車制動軟管總成產(chǎn)品，應將認證標志印制在軟管總成的軟管外表面上, 在標志周邊

13、適當位置注明產(chǎn)品的工廠代碼。標志印制方案應報國家認監(jiān)委批準的強制性產(chǎn)品認證標志發(fā)放與管理機構(gòu)核準。7.收費、監(jiān)督復查CCC認證收費涉及申請費、產(chǎn)品檢測費、工廠審查費、批準與注冊費（含證書費）費、年金、認證標志費等，具體費用由認證、檢測機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。附件 1認證委托時需提交的文件資料1. 產(chǎn)品描述 （至少應包含以下內(nèi)容 ） ：1.1 產(chǎn)品名稱及型號；1.2 制動傳能方式（液壓、氣壓和真空）1.3 軟管公稱內(nèi)徑1.4 軟管材料1.5 管接頭1.6 管接頭與軟管連接方式1.7 其它需說明的問題。2. 足以識別產(chǎn)品主要特征的照片。3. 必要的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和 / 或示意圖 。4. 產(chǎn)品關(guān)鍵零部

14、件清單（ 骨架、橡膠、尼龍 ） 等；4.1 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件為：軟管、管接頭和軟管材料等內(nèi)容。4.2 清單中至少要包括關(guān)鍵零部件的 名稱、型號、規(guī)格、材料、供貨單位和進廠檢驗項目5. 工廠概況：5.1生產(chǎn)情況（所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史）5.2工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設備清單；5.35.4工廠的主要檢測儀器設備清單（包括 : 名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等） 與附件 3 有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件目錄及機構(gòu)框圖 / 表和職責規(guī)定文件等。 （程序文件目錄、組 織架構(gòu)圖、崗位說明書等）6必要的 認證 產(chǎn)品 檢測報告 。7. 委托人、工廠的注冊證明材料。 （生產(chǎn)許可證、8. 指定認證

15、機構(gòu)需要的其他文件。附件2檢測項目和檢測依據(jù)1.檢測標準：GB 16897-1997 制動軟管2.檢測項目序號檢測項目檢測依據(jù)的標準條款1液壓制動軟管1-1外觀及標志第8條1-2縮頸后內(nèi)孔通過量第5.2.1 條1-3最大膨脹量第5.2.2 條1-4爆裂強度第5.2.3 條1-5制動液的相容性第5.2.4 條1-6撓曲疲勞第5.2.5 條1-7抗拉強度第5.2.6 條1-8吸水性第5.2.7 條1-9耐低溫性第5.2.8 條1-10耐臭氧性第5.2.9 條1-11接頭的耐腐蝕性第5.2.10 條2氣壓制動軟管2-1外觀及標志第8條竺縮頸后內(nèi)孔通過量第6.2.1 條2-3氣密性第6.2.2 條2-

16、4長度變化率（纏繞尼龍的軟管總成除外）第6.2.3 條2-5爆裂強度第6.2.4 條2-6抗拉強度第6.2.5 條2-7粘附強度（只限橡膠管）第6.2.6 條2-8耐高溫性第6.2.7 條2-9耐低溫性第6.2.8 條2-10耐機油性第6.2.9 條2-11浸水后的拉伸性第6.2.10 條2-12耐臭氧性第6.2.11 條2-13尼龍軟管的耐氯化鋅性第6.2.12 條2-14接頭的耐腐蝕性第6.2.13 條3真空制動軟管3-1外觀及標志第8條3-2縮頸后內(nèi)孔通過量第7.1.1 條3-3真空度要求第7.1.2 條3-4爆裂強度第7.1.3 條3-5彎曲試驗要求第7.1.4 條3-6粘附強度（真空

17、只限橡膠管）第7.1.5 條3-7耐高溫性第7.1.6 條3-8耐低溫性第7.1.7 條3-9耐臭氧性第7.1.8 條3-10耐汽油性第7.1.9 條3-11變形要求第7.1.10 條3-12接頭的耐腐蝕性第7.1.11 條注:5.2.1、522、1.同一單元內(nèi)如 軟管直徑不同，每一直徑的軟管應分別補充抽取樣品并按照標準中第5.2.3、5.2.5、5.2.6、6.2.1 、6.2.4、6.2.5、6.2.7、7.1.1、7.1.3、7.1.4、7.1.6、7.1.7、7.1.10 和7.1.11條相關(guān)要求補作差異試驗;5.2.1 、2.同一單元內(nèi)如 管接頭不同，每種管接頭的軟管總成應分別補充抽

18、取樣品并按照標準中的第5.2.3、5.2.6、5.2.10、6.2.1、6.2.4、6.2.5、6.2.13、7.1.1、7.1.3 和 7.1.11 條相關(guān)要求補作 差異試驗。注：標準采用現(xiàn)行有效的版本。附件 3強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的產(chǎn) 品質(zhì)量保證能力要求。1 職責和資源1.1 職責工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系。且工廠應在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責 人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限：a) 負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；b) 確保加施強制

19、性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；c) 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；d) 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼強制性認證 標志。質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。所有班次的生產(chǎn)操作，應指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，應有權(quán)停止生產(chǎn)。1.2 資源工廠應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標準的產(chǎn)品要求；應配備相應 的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、 檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。2 文件和記錄以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程2.1 工廠應建立、

20、 保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件， 有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，、標志的使用管理等的規(guī)定。以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標準、工藝、關(guān)鍵件等)產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容 , 其要求應不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實施規(guī)則要求。2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：a) 文件發(fā)布前和更改應由授權(quán)人批準，以確保其適宜性；b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；2.3c) 在使用處可獲得相應文件的有效版本。工廠應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理

21、的文件化程序，質(zhì)量記錄應清晰、完整 以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蕖?采購和進貨檢驗 3.1供應商的控制程序中應包括對關(guān)工廠應制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序。鍵零部件或材料供應商實行產(chǎn)品和制造過程批準的要求，以確保供應商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和 材料滿足要求的能力。工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。3.2關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證工廠應建立并保持對供應商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程 序。程序中應包括檢驗項目、方法、頻次和判定準則， 以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認證所規(guī)定的 要求。關(guān)鍵零部件和材料的檢驗

22、可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時，工廠應對供 應商提出明確的檢驗要求。工廠應保存關(guān)鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù) 據(jù)等。4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 4.1過程準備4.1.1工廠應對關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過程）進行識別并確認；關(guān)鍵工序操作人員應具備相應的能力；如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產(chǎn)過程受控。4.1.2對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。4.1.3以適當方式進行作業(yè)準備驗證。4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3可行時，工

23、廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。4.4工廠應建立并實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設備預防性維護系統(tǒng)。4.5工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。4.6工廠應建立并實施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。適當時，確定并應用統(tǒng)計技術(shù)。5例行檢驗和確認檢驗工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%僉驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。制動軟管產(chǎn)品的例行

24、檢驗項目見下表:序號檢測項目檢測依據(jù)的標準條款1外觀GB 16897中的第8條2縮頸后內(nèi)孔通過量；GB 16897 中的 5.2.1，6.2.1 和 7.1.1 條3氣密性（氣壓制動軟管）GB 16897中的 第6.2.2 條確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。制動軟管產(chǎn)品的確認檢驗項目為附件2所要求的全部項目，確認檢驗項目最小頻次為每單元次/年。6檢驗試驗儀器設備用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗能力。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設備。6.1 校準和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或 檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備 的校準狀態(tài)應能被使用及管理人