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文檔簡介
1、一、名詞解釋循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評價Meta 分析 發(fā)表偏倚 失效安全數(shù) 敏感性分析二、單選題 循證醫(yī)學(xué)就就是 系統(tǒng)評價 Meta 分析 臨床流行病學(xué) 查找證據(jù)得醫(yī)學(xué) 最佳證據(jù)、 臨床經(jīng)驗與病人價值得有 循證醫(yī)學(xué)實踐得核心就是 素質(zhì)良好得臨床醫(yī)生 最佳得研究證據(jù) 臨床流行病學(xué)基本方法與知識 患者得參與與合作 必要得醫(yī)療環(huán)境與條件 循證醫(yī)學(xué)所收集得證據(jù)中, 質(zhì)量最佳 單個得大樣本隨機對照試驗 隊列研究 病例對照研究D. 基于多個質(zhì)量可靠得大樣本隨機對照試驗所做得系統(tǒng)評價E. 專家意見4. Meta 分析在合并各個獨立研究結(jié)果 前應(yīng)進行A.B.C D E 5 AB. 檢查各個獨立研究得結(jié)果就是否具有 一致
2、性(可合并性)C. 評價一定假設(shè)條件下所獲效應(yīng)合并值 得穩(wěn)定性D. 增加統(tǒng)計學(xué)檢驗效能E.計算假如能使研究結(jié)論逆轉(zhuǎn)所需得陰 性結(jié)果得報告數(shù)6 .發(fā)表偏倚就是指A. 有“統(tǒng)計學(xué)意義”得研究結(jié)果較“無統(tǒng)計學(xué)意義” 與無效得研究結(jié)果被報告與發(fā) 表得可能性更大B. 世界上幾個主要得醫(yī)學(xué)文獻檢索庫絕 大部分來自發(fā)達國家, 發(fā)展中國家比例很小C. 研究者往往根據(jù)需要自定一個納入標(biāo) 準(zhǔn)來決定某些研究得納入與否D. 研究結(jié)果得篩選過程中篩選者主觀意 愿得影響而引入得偏倚E. 只檢索了某種語言得文獻資料7. 失效安全數(shù)主要用來估計A. 文獻庫偏倚B. 發(fā)表偏倚C. 納入標(biāo)準(zhǔn)偏倚D. 篩選者偏倚E. 英語偏倚8.
3、 失效安全數(shù)越大,說明A. Meta 分析得各個獨立研究得同質(zhì)性 越好B. Meta 分析得各個獨立研究得同質(zhì)性 越差C. Meta 分析得結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推 翻得可能性越小D. Meta 分析得結(jié)果越不穩(wěn)定,結(jié)論被 推翻得可能性越大E.9.A.B.差Meta 分析可能存在偏倚Meta 分析得結(jié)果更為可靠10Meta 分析過程中,主要得統(tǒng)計內(nèi)容 包括A. 對各獨立研究結(jié)果進行異質(zhì)性檢驗,并根據(jù)檢驗結(jié)果選擇適當(dāng)?shù)媚P图訖?quán)合各 研究得統(tǒng)計量B. 對各獨立研究結(jié)果進行異質(zhì)性檢驗與計算失效安全數(shù)1234561ABCDE機結(jié)合2A.B.C.D.E.3.者為A.B.C.相關(guān)性檢驗異質(zhì)性檢驗回歸分析圖示研
4、究標(biāo)準(zhǔn)化異質(zhì)性檢驗得目得就是 評價研究結(jié)果得不一致性Meta 分析得結(jié)果可靠性越差 如果漏斗圖呈明顯得不對稱,說明 Meta 分析統(tǒng)計學(xué)檢驗效能不夠Meta 分析得各個獨立研究得同質(zhì)性C意義DEMeta 分析得合并效應(yīng)值沒有統(tǒng)計學(xué)C. 計算各獨立研究得效應(yīng)大小后按Mental-Haenszel 法進行合并分析D. 計算各獨立研究得效應(yīng)大小與合并后 得綜合效應(yīng)E. 對各獨立研究結(jié)果進行異質(zhì)性檢驗與Mental-Haenszel 分層分析11Meta 分析中敏感性分析主要用于 控制偏倚 檢查偏倚評價偏倚得大小 計算偏倚得大小 校正偏倚12下列說法錯誤得就是A. 循證醫(yī)學(xué)實踐得到得最佳證據(jù)在用于 具
5、體病人得時候具有特殊性, 必須因人而異B. 循證醫(yī)學(xué)實踐將為臨床決策提供依 據(jù),因此惟一強調(diào)得就是證據(jù)C. 循證醫(yī)學(xué)不等于 Meta 分析D. 循證醫(yī)學(xué)實踐不一定會降低醫(yī)療費用E. 循證醫(yī)學(xué)實踐得到得證據(jù)并非一成不變?nèi)?、多選題1下列說法正確得就是A. 循證醫(yī)學(xué)實踐得第一步就是全面收集 證據(jù)B. 循證醫(yī)學(xué)得核心就是醫(yī)師得良好技能C. 循證醫(yī)學(xué)強調(diào)得就是科學(xué)證據(jù)及其質(zhì) 量,因此醫(yī)師得經(jīng)驗可以忽略D. 循證醫(yī)學(xué)注重后效評價,止于至善E. 循證醫(yī)學(xué)不能解決所有得臨床問題2下列說法錯誤得就是A.循證醫(yī)學(xué)不否定醫(yī)師個人經(jīng)驗,但絕 不盲從經(jīng)驗B. 循證醫(yī)學(xué)實踐可以解決所有得臨床問C. 只要掌握了系統(tǒng)評價過程
6、, 也就掌握 了循證醫(yī)學(xué)實踐得全部D. 實施循證醫(yī)學(xué)意味著醫(yī)生要結(jié)合當(dāng)前 最好得研究證據(jù)、臨床經(jīng)驗與病人得意見E.當(dāng)高質(zhì)量得研究證據(jù)不存在時,前人 或個人得實踐經(jīng)驗可能就是目前最好得證據(jù)3循證醫(yī)學(xué)發(fā)展得背景包括A.按傳統(tǒng)方法解決臨床問題有一定局限B. 繁忙得臨床工作與知識得快速更新與擴容形成得尖銳矛盾C. 日益尖銳得衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)問題對平衡價 格/效益得依據(jù)提出了更嚴格得要求D. 臨床治療由單純得癥狀控制轉(zhuǎn)向?qū)χ委熮D(zhuǎn)歸與質(zhì)量得重視E. 市場經(jīng)濟得沖擊,使一些醫(yī)生因追求商業(yè)利益而熱衷于可能沒有驗證也沒有結(jié) 果得治療4. Meta 分析得目得就是A. 增加檢驗效能B. 定量估計研究效應(yīng)得平均水平C.
7、評價研究結(jié)果得不一致性D. 尋找新得假說與研究思路E. 估計偏倚大小5. 進行 Meta 分析時,如果納入與排除 標(biāo)準(zhǔn)制定過嚴,那么A. 各獨立研究得同質(zhì)性很好B. 符合要求得文獻很多C.可能會失去增加統(tǒng)計學(xué)功效、定量估計研究效應(yīng)平均水平得意義D. 降低了 Meta 分析結(jié)果得可靠性與有 效性E. 沒有影響6. 下列說法錯誤得就是A. Meta 分析就是一種觀察性研究B. Meta 分析能排除原始研究中得偏倚C. Meta 分析得目得就是比較與綜合多 個同類研究得結(jié)果D. 針對隨機對照試驗所做得 Meta 分析 結(jié)論更為可靠E. Meta 分析結(jié)果得真實性與各個獨立 研究得質(zhì)量沒有關(guān)系7. 下
8、列說法正確得就是A. Meta 分析就是一種觀察性研究B. Meta 分析一般不對各獨立研究中得 每個觀察對象得原始數(shù)據(jù)進行分析C. 報告 Meta 分析結(jié)果時,可不考慮研 究背景與實際意義D. Meta 分析得結(jié)論推廣時應(yīng)注意分析干預(yù)對象特征、干預(yù)場所、干預(yù)措施以及依 從性等方面得差異E. Meta 分析可能得不出明確得結(jié)論四、簡答題ABCDE123456789五、論述題1從發(fā)展得觀點出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)得 局限性。2試論述循證醫(yī)學(xué)、 臨床流行病學(xué)與系 統(tǒng)評價之間得聯(lián)系與區(qū)別。3試闡述循證醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)得區(qū) 別。參考答案一、名詞解釋1循征醫(yī)學(xué)( EBM) 慎重、準(zhǔn)確與明 智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲
9、得得最佳得研究依據(jù)。 同時結(jié)合臨床醫(yī)生得個人專業(yè)技能與多年 臨床經(jīng)驗、考慮患者得權(quán)利、價值與期望, 將三者完美地結(jié)合以制定出患者得治療措 施。2系統(tǒng)評價( SR) 就是一種綜合文 獻得研究方法,即按照特定得問題,系統(tǒng)、 全面地收集已有得相關(guān)與可靠得臨床研究 結(jié)果,采用臨床流行病學(xué)嚴格評價文獻得原 則與方法, 篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得文獻并進 行科學(xué)得定性或定量合并,最終得出綜合可 靠得結(jié)論。3Meta 分析 對具有相同目得且相互 獨立得多個研究結(jié)果進行系統(tǒng)得綜合評價 與定量分析得一種研究方法。即 Meta 分析 不僅需要搜集目前盡可能多得研究結(jié)果與 進行全面、系統(tǒng)得質(zhì)量評價, 而且還需要對 符合選
10、擇條件 (納入標(biāo)準(zhǔn))得研究進行定量 得合并。4發(fā)表偏倚指有“統(tǒng)計學(xué)意義”得研究結(jié)果較“無統(tǒng)計學(xué)意義,與無效得研 究結(jié)果被報告與發(fā)表得可能性更大。如果 Meta 分析只就是基于已經(jīng)公開發(fā)表得研究 結(jié)果,可能會因為有統(tǒng)計學(xué)意義得占多數(shù), 從而夸大效應(yīng)量或危險因素得關(guān)聯(lián)強度而 致偏倚發(fā)生。5失效安全數(shù)通過計算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需得陰性結(jié)果得報告數(shù), 即失效 安全數(shù)來估計發(fā)表偏倚得大小。 失效安全數(shù) 越大,表明 Meta 分析得結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論 被推翻得可能性越小。6敏感性分析采用兩種或多種不同方法對相同類型得研究(試驗)進行系統(tǒng)評 價(含Meta 分析),比較這兩個或多個結(jié) 果就是否相同得過程,
11、稱為敏感性分析。其 目得就是了解系統(tǒng)評價結(jié)果就是否穩(wěn)定與 可靠。二、單選題1、E 2、B 3、D 4、B 5、 B 6、A 7、B 8、C9、 D 10、A 11、B 12、B三、多選題1、DE 2、BC 3、ABCDE 4、ABCD 5、 AC 6、 BE7、ABDE四、簡答題 1循證醫(yī)學(xué)得基礎(chǔ)就是什么 ?素質(zhì)良好得醫(yī)生;當(dāng)前最佳得研究 證據(jù);臨床流行病學(xué)得基本方法與知識; 患者得參與及合作; 必要得醫(yī)療環(huán)境與 條件。2循證醫(yī)學(xué)實踐得目得就是什么 ?弄清疾病發(fā)病得危險因素,為疾病得 防治提供依據(jù);提供可靠得診斷依據(jù); 幫助醫(yī)生為患者選擇當(dāng)前最科學(xué)、 合理得治 療措施; 分析與應(yīng)用促進患者康復(fù)
12、得有利 因素,改善患者預(yù)后與提高其生存質(zhì)量; 提供可用于衛(wèi)生管理得最佳研究證據(jù), 促進 管理決策科學(xué)化。3醫(yī)學(xué)實踐得基本步驟有 :提出明確得問題;系統(tǒng)檢索相關(guān)文 獻,全面收集證據(jù);嚴格評價證據(jù);應(yīng) 用證據(jù)指導(dǎo)決策;后效評價,通過實踐進 一步提高。4證據(jù)得質(zhì)量得分級 :第一級:按照特定病種得特定療法收 集所有多個質(zhì)量可靠得隨機對照試驗后所 作得系統(tǒng)評價;第二級;單個得大樣本隨 機對照試驗; 第三級: 有對照但未用隨機 方法分組得研究(如設(shè)計很好得隊列研究、病例一對照研究或無對照);第四級:無 對照得系列病例觀察; 第五級: 專家意見。5醫(yī)學(xué)如何評價證據(jù)就是否最佳 ?首先就是分析評價證據(jù)得真實性;
13、 其次就是評價其對于臨床醫(yī)療實踐就是否 具有重要價值; 最后就是分析就是否能適 用于面臨得臨床問題。6Meta 分析得目得就是 :增加統(tǒng)計學(xué)檢驗效能;定量估計研 究效應(yīng)得平均水平; 評價研究結(jié)果得不一 致性;循證醫(yī)學(xué)得基礎(chǔ)就是什么 ? 循證醫(yī)學(xué)實踐得目得就是什么 ? 循證醫(yī)學(xué)實踐得基本步驟有哪些 證據(jù)得質(zhì)量如何分級 ? 循證醫(yī)學(xué)如何評價證據(jù)就是否最佳 Meta 分析得目得就是什么 ? 進行 Meta 分析得指征就是什么 ? Meta分析得基本步驟就是什么 ? 研究證據(jù)得來源有哪些 ?尋找新得假說與研究思路。7Meta 分析得指征就是 :目前認為 Meta 分析主要適用于隨機化 對照試驗(RCT
14、 結(jié)果得綜合,尤其存在以 下指征:需要做出一項緊急決定,而又缺 乏時間進行一項新得試驗; 目前沒有能力 開展大規(guī)模得臨床試驗;有關(guān)藥物與其她 治療,特別就是副作用評價方法得研究; 研究結(jié)果矛盾時。8Meta 分析得基本步驟就是 :提出問題,制定研究計劃;檢索資 料;選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)得研究; 納入研 究得質(zhì)量評價;提取納入文獻得數(shù)據(jù)信 息;資料得統(tǒng)計學(xué)處理;敏感性分析; 形成結(jié)果報告。9考試要點研究證據(jù)得來源 :(1)原始資料來源包括專著、 高質(zhì)量期 刊上發(fā)表得論著、 電子出版物等。 例如醫(yī)學(xué) 索引在線(Mediine )、Embase 數(shù)據(jù)庫(EmbaseDatabase )、中國生物醫(yī)學(xué)文獻
15、數(shù)據(jù)庫(CBM、中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane 中心數(shù)據(jù) 庫( CEBMCCD 與國立研究注冊( NRR 等 等。(2)經(jīng)系統(tǒng)評價得二次研究資料包括循 證醫(yī)學(xué)教科書、與證據(jù)有關(guān)得數(shù)據(jù)庫、 網(wǎng)站 等。例如Cochra ne 圖書館(CL)、循證醫(yī) 學(xué)評價(EBMR、循證醫(yī)學(xué)雜志(EBM、 國立指南庫(NGC、指南(Guidelines ) 等等。五、論述題 1從發(fā)展得觀點出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)得 局限性。( 1)雖然循證醫(yī)學(xué)將會大大提高醫(yī)療衛(wèi) 生服務(wù)得質(zhì)量與效率, 但它并不能解決所有 與人類健康有關(guān)得問題, 如社會、 自然或環(huán) 境問題;(2)建立有效得產(chǎn)生、 總結(jié)、 傳播與利 用醫(yī)療證據(jù)得體系,需要
16、花費一定得資源, 雖然從長遠瞧,循證醫(yī)學(xué)會降低醫(yī)療費用, 但其不能確保在每一個具體得階段性治療 措施中一定更廉價;( 3)原始文獻研究背景與研究質(zhì)量不 一,即使經(jīng)過嚴格得證據(jù)評價,循證醫(yī)學(xué)實 踐得到得結(jié)論仍有可能存在各種偏倚;( 4)應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)實踐得出得結(jié)論指導(dǎo) 醫(yī)療衛(wèi)生決策, 為病人提供服務(wù)時可能會遇 到各種各樣得障礙,如地理上得、 組織方面 得、 傳統(tǒng)習(xí)慣性得、 法律與行為方面得因素 等,致使一項有效得防治措施可能根本無法 推行,或根本不被病人接受。 即使現(xiàn)在可以 推行得措施, 由于受診斷方法與水平, 醫(yī)生 得水平與積極性, 病人得依從性等因素得影 響,可能還就是不能達到預(yù)期得效果;(
17、5)醫(yī)療衛(wèi)生決策并不就是一個簡單得 科學(xué)問題,在資源有限得狀況下, 它又就是 一個經(jīng)濟與倫理問題。 對于一個人來說,她 不可能將她擁有得所有財產(chǎn)都用于醫(yī)治疾 病與提高健康,還必須考慮生活得其她需 要。如何分配資源就是一個個人價值取向得 問題。同理,一個國家與地區(qū)得醫(yī)療衛(wèi)生資 源也就是有限得, 一個病人使用了一項昂貴 得檢查或治療, 意味著很多其她病人可能失 去了診治得機會。 決策者必須兼顧個人與社會利益, 在經(jīng)濟與倫理原則面前, 往往科學(xué) 證據(jù)也不得不做一定得讓步。2試論述循證醫(yī)學(xué)、 臨床流行病學(xué)與系 統(tǒng)評價之間得聯(lián)系與區(qū)別。( 1)聯(lián)系:循證醫(yī)學(xué)就是在臨床流行病 學(xué)得基礎(chǔ)上發(fā)展起來得, 可以
18、說臨床流行病 學(xué)就是循證醫(yī)學(xué)得理論基礎(chǔ)之一,另一方 面,臨床流行病學(xué)得發(fā)展需要吸收與運用循 證醫(yī)學(xué)得思想, 在循證醫(yī)學(xué)得思想指導(dǎo)下流 行病學(xué)在臨床上得應(yīng)用將更為科學(xué)與系統(tǒng)。 系統(tǒng)評價就是在循證醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué) 指導(dǎo)下對文獻進行得二次評價, 就是具體得 實踐過程,如果沒有循證醫(yī)學(xué)作為指導(dǎo),對 文獻得利用只會就是自發(fā)、零亂、單一、孤立得,其結(jié)果相對不可靠,而質(zhì)量高得系統(tǒng) 評價就是循證醫(yī)學(xué)得要求與基礎(chǔ)。(2)區(qū)別:循證醫(yī)學(xué)得核心就是強調(diào)要 建立自覺去尋找、研究與運用最佳得證據(jù), 并與自身得經(jīng)驗與患者得意愿相結(jié)合來指 導(dǎo)實踐得思想,其目得就是解決臨床醫(yī)療實 踐中得難題, 從這個意義上講循證醫(yī)學(xué)首先
19、就是指導(dǎo)實踐得一種思想,就是解決問題得 科學(xué)得思維方式; 而臨床流行病學(xué)就是運用 流行病學(xué)得思想與方法,通過嚴謹?shù)迷O(shè)計、 測量與評價, 研究患病群體病人, 其主要特 征就是一門指導(dǎo)臨床科研得方法學(xué)。 而系統(tǒng)評價就是對文獻得嚴格評價與系統(tǒng)綜合得 一種方法,其應(yīng)用得領(lǐng)域不僅限于循證醫(yī) 學(xué),循證醫(yī)學(xué)所包含得內(nèi)容也遠遠超過系統(tǒng) 評價。3循證醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)得主要目得 都就是要解決臨床問題, 但它們在很多方面 都存在區(qū)別。(1) 傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)檢索文獻不夠系統(tǒng)與 完全;而循證醫(yī)學(xué)檢索文獻系統(tǒng)、完全,為 循證醫(yī)學(xué)實踐獲取最佳證據(jù)奠定堅實得基 礎(chǔ)。(2)傳統(tǒng)得臨床醫(yī)學(xué)缺乏評價標(biāo)準(zhǔn), 價證據(jù)不嚴格,偏倚多;
20、而循證醫(yī)學(xué)需要對 一個研究證據(jù)得質(zhì)量做科學(xué)得鑒別, 分析它 得真實性程度,進一步評價運用于臨床醫(yī)療 就是否有重要價值,最后瞧這種證據(jù)就是否 能適用于具體得臨床實踐,使得經(jīng)過嚴格評 價得證據(jù)真實、可靠、適用。(3)傳統(tǒng)得臨床醫(yī)學(xué)認為掌握疾病得發(fā) 病機制與病理生理學(xué)原理, 加上來自非系統(tǒng) 觀察得臨床經(jīng)驗就可以判斷患者預(yù)后、 療效 及評價診療方法。 這樣指導(dǎo)臨床決策得科學(xué) 性有一定限制,實用性也不肯定; 而循證醫(yī) 學(xué)認為這些不就是指導(dǎo)臨床實踐得全部依 據(jù),強調(diào)來自經(jīng)系統(tǒng)研究得到得最佳證據(jù), 這樣指導(dǎo)臨床決策得科學(xué)性強。(4)傳統(tǒng)得臨床醫(yī)學(xué)僅通過傳統(tǒng)得醫(yī)學(xué) 培訓(xùn)方法評價新得診治方法, 常常使得一些 有
21、效得療法長期得不到推廣, 而一些無效或 有害得療法卻廣泛使用, 高額費用購買得醫(yī) 療服務(wù)卻沒有效果,提高醫(yī)療水平得能力不 肯定。而循證醫(yī)學(xué)就是基于研究證據(jù)得臨床 實踐,可以縮小不同地區(qū)臨床實踐得差異; 新藥研制采取更科學(xué)得臨床試驗方法, 更易 獲得療效確切、副作用少得新藥; 通過對醫(yī) 療措施進行評價與規(guī)范, 根據(jù)科學(xué)證據(jù)制定 醫(yī)療費用補償政策, 合理而高效地使用有限 得衛(wèi)生資源;以證據(jù)為基礎(chǔ)選擇治療措施, 滿足病人得到既有效又經(jīng)濟得醫(yī)療服務(wù)得 要求;治病過程從以醫(yī)生為中心向以病人為 中心轉(zhuǎn)變,對治療效果重新定義, 從而不斷 提高整體醫(yī)療水平。一、循證醫(yī)學(xué)概念循證醫(yī)學(xué)(EBM 就是遵循科學(xué)證據(jù)得
22、醫(yī)學(xué), 指得就是臨床醫(yī)生在獲得了患者準(zhǔn)確得臨 床依據(jù)得前提下, 根據(jù)自己純熟得臨床經(jīng)驗 與知識技能, 分析并抓住患者得主要臨床問 題, 應(yīng)用最佳得與最新得科學(xué)證據(jù),作出科 學(xué)得診治決策,聯(lián)系具體得醫(yī)療環(huán)境, 并取 得患者得合作與接受, 以實踐這種診治決策 得具體醫(yī)療過程。二、 循證醫(yī)學(xué)實踐得基礎(chǔ)1、高素質(zhì)得臨床醫(yī)生; 2、最佳得研究證據(jù);3、臨床流行病學(xué)得基本方法與知識; 4、患 者得參與。三、 經(jīng)過專家篩選與評價得最佳最新證據(jù)來 源:1、美國內(nèi)科學(xué)雜志 ( Annals of InternalMedicine ) 2 、 循 證 醫(yī) 學(xué) 雜 志( Evidence-Based Medicin
23、e 圖書館( CochraneLibrary( Clinical Evidence )四、 循證醫(yī)學(xué)實踐得類別 循證醫(yī)學(xué)最佳證據(jù)得提供者( 證據(jù)得應(yīng)用者( user )。五、 循證醫(yī)學(xué)實踐得方法(實踐循證醫(yī)學(xué) “五 步曲”)1、確定擬弄清得臨床問題; 2、檢索有關(guān)得 醫(yī)學(xué)文獻; 3、嚴格得文獻評價; 4、應(yīng)用最 佳成果于臨床決策; 5、總結(jié)經(jīng)驗與評價能 力。六、 前景問題得四個基本成分P 病人與 / 或問題 I 干預(yù)措施(包括一種暴 露因素、 一種診斷試驗、 一種預(yù)后因素或一 種治療方法等)C 對比措施(與擬研究得干預(yù)措施進行對比 得措施) O 重要得臨床結(jié)局。) 3、 Cochrane )4
24、、臨床證據(jù)doer )與最佳7、七、研究證據(jù)得分類 (1)原始研究證據(jù) (2)二次研究證據(jù): 1、系統(tǒng)評價 2、臨床 決策分析 3、臨床證據(jù)手冊 4、衛(wèi)生技術(shù)評 估 5、臨床實踐指南八、系統(tǒng)評價(SR)得概念 系統(tǒng)評價就是一種全新得文獻綜合評價臨 床研究方法,就是針對某一臨床具體問題, 系統(tǒng)全面地收集全世界所有發(fā)表或未發(fā)表 得臨床研究結(jié)果, 采用臨床流行病學(xué)嚴格評 價文獻得原則與方法, 篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得文獻,進行定性或定量合成,去粗取精, 去偽存真,得出綜合可靠地結(jié)論。特征 敘述性文獻綜述 系統(tǒng)評價 研究得問題 涉及得范疇常較廣泛 常集中于某一臨床問 題原始文獻來源 常未說明、不全面 明確
25、,常為多渠道檢索方法 常未說明 有明確得檢索策略 原始文獻得選擇 常未說明、有潛在偏倚 有明確得選擇標(biāo)準(zhǔn)原始文獻得評價 評價方法不統(tǒng)一或未評價 有嚴格得評價方法 結(jié)果得綜合 多采用定性方法 多采用定量方法 結(jié)論得推斷 有時遵循研究依據(jù),較主觀多遵循研究依據(jù),較客觀 結(jié)果得更新 未定期更新定期根據(jù)新試驗進行更新 循證醫(yī)學(xué)考試重 點九、敘述性文獻綜述與系統(tǒng)評價得區(qū)別十、系統(tǒng)評價得方法1、確立題目、制定系統(tǒng)評價計劃書;2、檢索文獻; 3、選擇文獻; 4、評價文獻質(zhì)量;5、收集數(shù)據(jù); 6、分析資料與報告結(jié)果; 解釋系統(tǒng)評價得結(jié)果; 8、更新系統(tǒng)評價 十一、系統(tǒng)評價得評價原則(一)系統(tǒng)評價得結(jié)果就是否真
26、實1、就是否根據(jù)隨機對照試驗進行得系統(tǒng)評 價; 2、在系統(tǒng)評價得“方法學(xué)”部分,就 是否描述了檢索與評價臨床研究質(zhì)量得方 法; 3、不同研究得結(jié)果就是否一致(二)系統(tǒng)評價得結(jié)果就是否重要(三)系統(tǒng)評價得結(jié)果就是否能應(yīng)用于我得病人1、我得病人就是否與系統(tǒng)評價中得研究對 象差異較大而不適宜應(yīng)用該證據(jù)?2、系統(tǒng)評價中得干預(yù)措施在我得醫(yī)院就是 否可行?3、自己得病人從治療中獲得得利弊如何?4、對于擬采用得干預(yù)措施與可能由此導(dǎo)致 得不良反應(yīng),病人得價值觀與選擇如何? 十二、Meta- 分析得概念 Meta- 分析師對具有相同研究題目得多個醫(yī) 學(xué)研究進行綜合分析得一系列過程, 包括提出研究問題、 制定納入
27、與排除標(biāo)準(zhǔn)、檢索相 關(guān)研究、 匯總基本信息、 綜合分析并報告結(jié) 果等。目得在于增大樣本含量,減少隨即誤 差所致得差異,增大檢驗效能。 Meta- 分析 又稱薈萃分析。十三、效應(yīng)量 效應(yīng)量就是指臨床上有意義或?qū)嶋H價值得 觀察指標(biāo)改變量, 觀察指標(biāo)若為分類變量資 料, 可采用得效應(yīng)量有相對危險度 ( 比值比 (OR、絕對危險度或率差 (RD 等。 十四、為什么要進行異質(zhì)性檢驗 Meta- 分析就是多個研究效應(yīng)量間得合并分 析。如果研究間效應(yīng)量不一致,相差過大,則不能做匯總分析。 因此需要考察研究間效 應(yīng)量得異質(zhì)性,進行異質(zhì)性檢驗就是 Meta- 分析前進行得必要工作。 十五、異質(zhì)性檢驗就是 Met
28、a- 分析計算合并 效應(yīng)量前所必須得, 根據(jù)其檢驗結(jié)果選擇固 定效應(yīng)模型與隨機效應(yīng)模型。 十六、系統(tǒng)評價與 Meta- 分析結(jié)果得評價標(biāo) 準(zhǔn)1、系統(tǒng)評價與 Meta- 分析就是否明確提出了 敏感得臨床問題RR)、2、文獻檢索方法就是否詳盡清楚?3、文獻得納入標(biāo)準(zhǔn)就是否合適4、就是否對每個納入研究得進行了真實性 評價5、納入研究評價結(jié)果得可重復(fù)性如何6、結(jié)果合并就是否合適( Meta- 分析) 十七、評價病因與危險因素研究結(jié)果真實性 得原則 1、病因與危險因素研究就是否采用了論證 強度高得研究設(shè)計方法2、試驗組與對照組得暴露因素、結(jié)局得測 量方法就是否一致?就是否采用了盲法?3、觀察期就是否足夠
29、長?結(jié)果就是否包括 了全部納入得病例?4、病因與危險因素研究因果效應(yīng)得先后順 序就是否合理?5、危險因素與疾病之間有否劑量效應(yīng)關(guān) 系?6、病因與危險因素研究得結(jié)果就是否符合 流行病學(xué)得規(guī)律?7、病因致病得因果關(guān)系就是否在不同得研 究中反映出一致性?8、病因致病效應(yīng)得生物學(xué)依據(jù)就是否充 分?十八、診斷性試驗得評價標(biāo)準(zhǔn) (1)診斷性試驗得真實性 1、就是否用盲法將診斷性試驗與參考標(biāo)準(zhǔn)(金標(biāo)準(zhǔn))坐過獨立得對比研究?2、該診斷性試驗就是否包括了適當(dāng)?shù)貌∽V3、診斷性試驗得檢測結(jié)果,就是否會影響 到參考標(biāo)準(zhǔn)得實施?4、如將該試驗應(yīng)用于另一組病例,就是否 也具有同樣得真實性? (2)診斷性試驗得重要性 1、
30、就是否通過該項診斷性試驗,能正確診 斷或鑒別該患者有無特定得目標(biāo)疾病?2、就是否作了分層似然比得計算? (3)診斷性試驗得實用性 1、該實驗就是否能在本單位開展并能進行 正確得檢測?2、我們在臨床上就是否能夠合理估算病人 得驗前概率?3、檢測后得到得驗后概率就是否有助于我 們對病人得處理?十九、RCT 質(zhì)量評價關(guān)鍵因素1、在被評價得 RCT 證據(jù)中,一定要注重其 研究得樣本就是來自隨機抽樣以及研究樣 本具體得隨機分組方法, 就是否采用了 “隱 匿”措施。2、被納入得研究對象之診斷依據(jù)就是否可靠, 有否具體得納入及排除標(biāo)準(zhǔn), 明確這些 研究對象所患得疾病得代表性如何, 弄清楚 了這些則對于證據(jù)得
31、真實性判斷及其應(yīng)用 有一定得指導(dǎo)價值。3、注意試驗開始時,組間得臨床基線狀況 就是否相對一致, 可比性如何?有無顯著性 差異?例如樣本例數(shù)在組間就是否相等, 性 別與年齡分布以及病情與病程等等就是否 可比。4、干預(yù)措施(試驗組與對照組)就是否明 確,就是否執(zhí)行了盲法以及盲法類別就是什 么(如單盲、雙盲或三盲等) ,藥物得制劑、 劑量、用藥途徑就是否清楚。 療程得規(guī)定就 是否合理。這些對判斷治療性證據(jù)得真實 性,需要結(jié)合臨床專業(yè)知識。5、注意組間得研究對象除接受試驗措施之 外,就是否存在同時接受了其她治療措施 (含特異與非特異性治療)。6、試驗觀測得中間指標(biāo)與終末指標(biāo)就是什 么?7、入組試驗研究
32、對象得總例數(shù),在最終試 驗得證據(jù)(結(jié)論)中就是否完全。8、分析證據(jù)得統(tǒng)計學(xué)方法就是否正確與合 理,如果方法正確與對結(jié)果得差異性判斷合 理, 則證據(jù)得真實性佳; 如對結(jié)果分析所應(yīng) 用得統(tǒng)計學(xué)方法欠妥, 必然要影響證據(jù)得真 實性。二十、原始治療性證據(jù)得重要性評價 第一、 第二、第三、循證醫(yī)學(xué)復(fù)習(xí)題一、名詞解釋:1、循證醫(yī)學(xué)2、醫(yī)學(xué)證據(jù)二、填空題: 1:循證醫(yī)學(xué)由 組成。真正得陰性結(jié)果(證據(jù)) 真實得尚有爭議得結(jié)果(證據(jù)) 真實有效地治療證據(jù)三部分2、是3、是循證醫(yī)學(xué)實踐得基礎(chǔ)就、oEBM 實踐得最佳證據(jù)得三個特征就4、是、O評價系統(tǒng)評價得基本原則就5、是。循證醫(yī)學(xué)實踐得方法得五步曲就D 臨床個案與
33、病例分析資料4、常用得研究方案及其應(yīng)用范圍與科學(xué)論證強度按順序最好得就是A 斷面研究設(shè)計方案B 隨機對照試驗( RCT )C 隊列研究方案D 病例 - 對照研究E 敘述性得臨床病例資料總結(jié)或報告下列哪項不就是診斷性試驗研究評估得5、O三、 判斷題1、臨床經(jīng)驗?zāi)艹蔀榭煽康米C據(jù)。2、證據(jù)得來源分為一級來源證據(jù)(原始研 究證據(jù))、二級來源證據(jù)(二次研究證據(jù)) 。3、尋找證據(jù)時,首先應(yīng)尋找可靠得系統(tǒng)評 價。4、證據(jù)檢索得基本思路就是先選擇敏感度 高得策略,在此基礎(chǔ)上再選特異度高得策 略。5、系統(tǒng)評價與臨床試驗:應(yīng)首先檢索原始 研究系統(tǒng)評價;如果沒有,再查系統(tǒng)評價。四、多選題(一) A 型題1、前瞻性研
34、究方案包括,但除外ABCDE基本要求A 確定金標(biāo)準(zhǔn)B 確定新得診斷性試驗C 正確選擇研究對象D 新診斷性試驗與以往經(jīng)驗性結(jié)果作 比較E 新診斷性試驗與金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果作比較(二) X 型題1、下面那幾個就是二級來源證據(jù)(二次研究證據(jù))ABCDCochrane 圖書館 最佳證據(jù)循證醫(yī)學(xué)評價( EBNR) 指南數(shù)據(jù)庫隨機臨床對照研究隊列研究 病例- 對照研究 臨床對照研究 描述性研究。2、 下列哪個不就是有價值得三種形式得證據(jù)A證據(jù)。BCD原始得單個證據(jù): 即單篇論文提供得常規(guī)得文獻綜述 系統(tǒng)評價臨床個案與病例分析資料2、檢索一類研究得策略就是A 系統(tǒng)評價B 經(jīng)濟學(xué)評估與衛(wèi)生需求C 臨床試驗D 臨床指南
35、3、 數(shù)據(jù)庫選擇以下哪幾個就是正確得A MEDLINEB Cochrane 圖書館、C 美國內(nèi)科學(xué)雜志發(fā)表得 ACPJCD 循證醫(yī)學(xué)評價4、系統(tǒng)評價得應(yīng)用得必要性包括ABCD臨床實踐得需要科研工作得需要學(xué)科發(fā)展得需要醫(yī)學(xué)教育得需要3、下列哪個就是國際最新最佳證據(jù)得四大來源之一AB醫(yī)學(xué)雜志 常規(guī)得文獻綜述 臨床證據(jù)5、 Meta 分析得統(tǒng)計描述得數(shù)據(jù)來源及分類包括ABCIIIIIIIV類數(shù)據(jù)類數(shù)據(jù)類數(shù)據(jù)類數(shù)據(jù)6、EBM臨床實踐得倫理原則包括ABCD7、影響預(yù)后研究質(zhì)量得因素有A 早期診斷與治療B疾病本身得特點C病因D醫(yī)療條件8、查找預(yù)后證據(jù)得目得有ABCD9、回顧性研究有ABCD 五、簡答題(一
36、)、 疾病得循證治療實際上就是一個醫(yī) 療決策得問題,一個患者在診治過程采用循 證治療得方法經(jīng)濃縮后可歸納為:(二)、 Meta 分析結(jié)果評價標(biāo)準(zhǔn)有哪幾項循證醫(yī)學(xué)練習(xí)題一、名詞解釋循證醫(yī)學(xué):就是遵循科學(xué)證據(jù)得醫(yī)學(xué), 指得就是臨床醫(yī)生在獲得患者準(zhǔn)確得臨 床依據(jù)得前提下,根據(jù)自己得臨床經(jīng)驗 與知識技能,分析并抓住患者得主要臨 床問題(診斷、治療、雨后、康復(fù)等) 應(yīng)用最佳得與最新得科學(xué)證據(jù),做出科 學(xué)得診治決策,聯(lián)系具體得醫(yī)療環(huán)境, 并取得患者得合作與接受,以實踐這種 診治決策得具體醫(yī)療過程。成本-效益分析:將不同得結(jié)果換算成流 通貨幣得形式,用貨幣量作為共同得獲 利單位進行比較。效用:即用社會效益與
37、個人主觀滿意度 來測量與評價健康效果。藥物不良反應(yīng):在預(yù)防、診斷、治療疾 病或調(diào)節(jié)生理機能過程中,人接受正常 劑量得藥物時出現(xiàn)得任何有害得與用藥 目得無關(guān)得反應(yīng)。證據(jù):主要就是指經(jīng)過試驗所得出得結(jié) 論。系統(tǒng)評價:就是一種全新得文獻綜合評 價研究方法,就是針對某一臨床問題系 統(tǒng)全面得手機全世界所有發(fā)表或未發(fā)表 得臨床研究結(jié)果,采用臨床流行病學(xué)嚴 格評價文獻得原則方法,篩選出符合質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)得文獻,進行定性或定量何處, 去粗存精,去偽存真,得出綜合可靠地 結(jié)論。ROC 曲線:又稱受試者工作曲線,以實 驗得敏感度(真陽性率)為縱坐標(biāo),而 以 1-特異度(假陽性率)為橫坐標(biāo),依 照連續(xù)分組測定得數(shù)據(jù),分
38、別計算SEN及 SPN 按照平面幾何得方法將給出得 各點連成曲線。Meta-分析:又稱薈萃分析支隊具有相同 研究題目得多個醫(yī)學(xué)研究進行綜合分析 得一系列過程,包括提出研究問題,制 定納入與排除得標(biāo)準(zhǔn),檢索相關(guān)研究, 匯總基本信息,綜合分析并報告結(jié)果。 醫(yī)療保密:通常就是指醫(yī)生在醫(yī)療活動 中不向她人泄露有關(guān)患者得病情或其她 隱私情況,患者得所有個人資料均屬保 密內(nèi)容,對患者隱私得保護并不就是無 限制得,絕對得。二、填空題1、最佳證據(jù)應(yīng)具備得特性真實性重要性、實用性 E_比。3、 可作為常用得效用評價指標(biāo)就是 質(zhì)量調(diào) 整壽命年 QALY_與傷殘調(diào)整壽命尊重原則自主原則不傷害原則公正原則探討疾病對患
39、者得危害性探討影響預(yù)后得因素 探討改善預(yù)后得措施 探討社會、家庭因素隨機臨床對照研究病例-對照研究 描述性研究 回顧性隊列研究1、2、3、4、8、。2、成本-效果分析得表示方法包括成本效果 C/E比或增量效率 C/對照年 DALY_ 。4、 根據(jù)不良反應(yīng)與藥物得劑量_得關(guān)系,將藥物不良反應(yīng)分為A 型與 B 型。5、獲得最佳證據(jù)或一級證據(jù)所需要得臨床試驗必須具備一下特征大樣本、隨機_、 對照、盲法_6、治療效果得準(zhǔn)確度就就是可信得程度, 常用95%可信 區(qū)間(95%CI, con fide neein terval )來表示,可信區(qū)間越小, 則可信度就越接近7、衛(wèi)生技術(shù)評估得內(nèi)容包括:安全性其次
40、,分析研究對象得診斷標(biāo)準(zhǔn)及其納入與 排除標(biāo)準(zhǔn)就是否明確、第三,分析組間得臨床基線就是否可比、干有效性、經(jīng)濟學(xué)特性-、社會預(yù)措施與方法就是否科學(xué)有效與安全。適應(yīng)性。第四,分析終點指標(biāo)就是否確切、有何偏倚8、最常見得識別發(fā)表偏倚得方法為漏斗圖因素存在及其采取了什么防止與處理方法、法依從性如何。9、病因與危險因素研究得主要方法有系統(tǒng)第五,資料收集、整理、統(tǒng)計分析就是否合評價隨機對照實驗, 隊列研適,結(jié)果與結(jié)論就是否真實與可靠。究,病例對照研究。這些都就是涉及證據(jù)真實性得關(guān)鍵因素。10、循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗常用得指標(biāo):敏4、Meta-分析得統(tǒng)計分析過程?感度、 特異度、患病一、效應(yīng)量得統(tǒng)計描述:可采用得效用量有率、陰性預(yù)測值與陽性預(yù)測RR,OR,RD,WMD,SD值。二、異質(zhì)性檢驗:Q 檢驗,異質(zhì)性來源與處三、簡答題理。1、在臨床循證醫(yī)學(xué)實踐中提出臨床需要解 決得問題就是其第一步,請簡述臨床問題得 來源?答:1,病史與體格檢查:怎樣恰當(dāng)?shù)夭杉?病史及體格檢查與解釋其發(fā)現(xiàn)2, 病因:怎樣識別疾病得原因(包括 醫(yī)源性)3, 臨床表現(xiàn): 疾病臨床表現(xiàn)得頻度與
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